Каждый год в странах Европы от сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) умирают более чем 4 млн человек; большая часть этих заболеваний – атеросклеротического генеза. По данным Росстата, смертность от заболеваний ССЗ в Российской Федерации в 2017 г. составила 587,6 случая на 100 тыс. населения [1].

Развитие ССЗ связывают с факторами риска (ФР), среди которых выделяют модифицируемые (изменяемые) и немодифицируемые (неизменяемые). В свою очередь, основой профилактики ССЗ атеросклеротического генеза являются, в первую очередь, внедрение здорового образа жизни, борьба с неправильным образом жизни и изменение модифицируемых ФР, таких как уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) и артериальное давление (АД), а также нормализация массы тела [2].

Атерогенная дислипидемия (гиперлипидемия) включает триаду метаболических нарушений:

-повышенная концентрация в крови ЛПНП;

- снижение ЛПВП;

- увеличение триглицеридов (ТГ).

Особое место занимает остаточный резидуальный риск сердечно-сосудистых осложнений у больных, получающих оптимальную терапию статинами. Под пациентами с резидуальным риском мы понимаем группу пациентов, у которых невозможно достичь целевых значений ХС ЛПНП, несмотря на проведение терапии максимальной дозой статинов и других препаратов. Наиболее часто подобная резидуальная дислипидемия встречается среди пациентов с ожирением или избыточной массой тела, что связано не только с наличием у них грубых метаболических нарушений, но и с факторами, ограничивающими использование максимальных доз статинов, такими как: неалкогольная жировая болезнь печени и стеатогепатит [3].

Данной группе пациентов необходимы новые подходы, потенцирующие действие гиполипидемической терапии. Среди таких подходов перспективными являются немедикаментозные методы лечения, в первую очередь диетотерапия. Доказано, что на фоне комплексной терапии с изменением рациона питания возможно достижение значимого снижения содержания атерогенных липидов (а в ряде случаев – даже уменьшение дозы статинов [4]) или устранение причин, препятствующих назначению максимальных доз препаратов.

Многочисленные исследования показывают выраженные изменения уровня ХС ЛПНП в ответ на диетотерапию и применение лекарственных препаратов [5], что традиционно учитывается при подборе персонализированного лечения.

Таким образом, в комплексе мероприятий, направленных на лечение данной категории больных, первое место принадлежит поиску новых методов диетологического снижения атерогенной дислипидемии.

Концентрированный полисолодовый экстракт (КПЭ) содержит: 5 видов злаков, витамины группы В, витамины Е, РР, Н, аминокислоты, микро- и макроэлементы, природные сахара. С учетом состава КПЭ представляется целесообразным изучение его эффектов в рамках контролируемого исследования.

Цель исследования. Оценка влияния включения в рацион КПЭ на уровень атерогенных липидов у пациентов с дислипидемией.

Задачи исследования:

- оценить динамику биохимических показателей креатинина, АЛТ, АСТ, триглицеридов, мочевой кислоты, ЛПВП-холестерина, ЛПНП-холестерина на фоне включения в рацион КПЭ;

- провести сравнительный анализ полученных результатов в основной и контрольной группах.

Пациенты и методы исследований. В исследование были отобраны 40 участников.

Критерии включения в исследование (основная и контрольная группы):

- возраст от 40 до 60 лет;

- наличие повышенного уровня ХС ЛПНП по данным биохимического анализа крови.

Пациенты были разделены на две группы: основная группа (ОГ) – 20 человек; контрольная группа (КГ) – 20 человек. Данные представлены в таблице 1.

Таблица 1

Характеристика отобранных в исследование участников

ОГ – основная группа, КГ – контрольная группа

ОГ и КГ были сопоставимы по основным показателям.

Пациенты контрольной группы в течение всего курса лечения получали стандартную диету с пониженной калорийностью (НКД) с уменьшением поваренной соли (2,5 г), животных жиров (менее 10% от суточной калорийности рациона), сахара (не более 10 г), холестеринсодержащих продуктов и экстрактивных веществ. Пациенты основной группы в течение такого же периода стационарного лечения получали вариант стандартной диеты с пониженной калорийностью с включением 100 г КПЭ.

Состав КПЭ: солод пшеничный (30,5%), кукурузная крупка (20,7%), солод ячменный светлый (18,3%), солод овсяный (18,3%), солод ржаной (неферментированный) (12,2%).

В таблице 2 приведена пищевая ценность КПЭ.

Таблица 2

Пищевая ценность в 100 г продукта

В таблице 3 приведены характеристики рационов питания.

Таблица 3

Среднесуточное содержание пищевых веществ и энергетическая ценность стандартной НКД и НКД с добавлением КЭП

Как видно из таблицы 3, добавление КПЭ к рациону сохраняет классическое распределение макронутриентов в рационе. При этом добавление КПЭ в рацион сопровождалось исключением добавочных сахаров, что значимо не увеличивало долю простых углеводов в диете.

Назначение лекарственных препаратов проводилось в соответствии с клиническими рекомендациями при заболеваниях терапевтического профиля. Вся терапия была продолжена в период наблюдения в прежних дозах. В связи с этим группы были сопоставимы по данному показателю.

Всем пациентам рассказали о составе, способе применения и ожидаемом лечебно-профилактическом действии применяемых рационов питания, было подписано добровольное согласие на участие в исследовании.

Исследования проведены на основании положительного решения этического комитета ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» (протокол № 11 от 15.12.2021 г.).

План обследования представлен в таблице 4.

Таблица 4

План обследования

Включение КПЭ в диету хорошо переносилось, и за время исследования не было отказов от участия в исследовании.

Статистическая обработка результатов проводилась с помощью программы STATISTICA, версия 10.0. Показатели приводились в виде среднего значения (М) и стандартного отклонения среднего (SD) для показателей, продемонстрировавших нормальное распределение, и медианы (Mе) и 25-й 75-й перцентиля для показателей, продемонстрировавших распределение, отличное от нормального. Сравнение двух групп по количественному показателю, имеющему нормальное распределение, при условии равенства дисперсий выполнялось с помощью t-критерия Стьюдента, при неравных дисперсиях выполнялось с помощью t-критерия Уэлча. Сравнение двух групп по количественному показателю, распределение которого отличалось от нормального, выполнялось с помощью U-критерия Манна–Уитни. Различия показателей считались статистически значимыми при p<0,05.

Результаты исследований и их обсуждение. Проведенное исследование выявило, что практически у всех включенных в исследование пациентов в результате проведенного курса комплексного лечения наблюдалось снижение массы тела.

Сравнительная характеристика параметров антропометрии в динамике между группами представлена в таблице 5.

Таблица 5

Динамика параметров антропометрии у больных под влиянием диетотерапии.

Несмотря на более высокую калорийность диеты с включением КПЭ, в обеих группах отмечалось сопоставимое статистически различное с исходным снижение массы тела.

Результаты лабораторных данных до и после проведенного курса диетотерапии представлены в таблице 6.

Таблица 6

Показатели клинической эффективности проводимой диетотерапии с применением КПЭ

На фоне диетотерапии без изменения медикаментозной терапии в ОГ в сравнении с КГ отмечалось снижение уровня ЛПНП при сохранении уровня ЛПВП. Значимого снижения уровня ТГ в группах не отмечалось. При этом при добавлении КПЭ к диете не отмечалось повышения уровня мочевины, креатинина, АСТ, АЛТ (табл. 7).

Таблица 7

Показатели биохимического анализа крови пациентов на фоне проводимой диетотерапии с применением КПЭ «ПОЛИСИД»

По данным t-критерия Стьюдента

Выводы

Совокупные данные оценки влияния КПЭ в системе комплексного лечения пациентов с дислипидемией продемонстрировали ряд клинических эффектов:

· хорошую переносимость проведенного курса диетотерапии;

· сопоставимую со стандартной диетотерапией редукцию МТ, ИМТ;

· положительное влияние на параметры липидограммы крови, проявляющееся в статистически значимом снижении уровней ЛПНП на фоне отсутствия снижения уровней ЛПВП в результате проведенного курса диетотерапии;

· отсутствие изменений показателей АСТ, АЛТ, креатинина, мочевой кислоты у пациентов, получающих КПЭ в дополнение к стандартной диетотерапии.