Сетевое издание

Современные проблемы науки и образования

ISSN 2070-7428

"Перечень" ВАК

ИФ РИНЦ = 1,006

• Авторы
• Резюме
• Файлы
• Ключевые слова
• Литература

Измайлова С.Б. 1 Яркин Д.А. 1 Цыганов А.З. 1

---

1 ФГАУ НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова»

Одним из перспективных методов лечения начальных стадий прогрессирующего кератоконуса как проявления кератэктатического процесса является интрастромальная кератопластика (ИСКП) с имплантацией роговичных сегментов (РС). Первые сообщения об успешном проведении данного вида оперативного вмешательства в лечении пациентов с кератоконусом появились в конце XX в., поэтому оценка безопасности и эффективности операции в отдаленные сроки наблюдения является, безусловно, актуальной задачей современной офтальмологии. Цель: провести анализ эффективности имплантации роговичных сегментов у пациентов с прогрессирующим кератоконусом начальных стадий в отдаленные сроки наблюдения. Клинические исследования базируются на анализе историй болезни 1185 пациентов (1343 глаз) с прогрессирующим кератоконусом II и III стадии, которым была проведена ИСКП с имплантацией РС. По мануальной технологии ИСКП было прооперировано 1007 глаз (из них 121 случай проведения операции без использования градуированного вакуумного кольца (ГВК), 886 глаз – с использованием ГВК), 336 глаз – с использованием фемтосекундного лазера. II стадия кератоконуса была диагностирована в 856 глазах (63,7%), III стадия – в 487 глазах (36,3%). В 872 глаза с асимметричной кератэктазией в зону наибольшей эктазии был имплантирован один РС, в 471 глаза с симметричной кератэктазией были имплантированы два роговичных сегмента. Во всех трех группах (операции, выполняемые по мануальной технологии; мануальной технологии с использованием ГВК; технологии с использованием ФСЛ) отмечали повышение некорригированной остроты зрения (НКОЗ) и корригированной остроты зрения (КОЗ), уменьшение сферического и цилиндрического компонентов рефракции. В течение 10 лет не было отмечено прогрессирующего уменьшения толщины роговицы и не изменялись кератотопографические показатели, а зона эктазии была в пределах послеоперационной, что свидетельствует о том, что имплантация РС оказывает рефракционное действие, а также является методом стабилизации и профилактики прогрессирования кератэктатического процесса. Наш 10-летний опыт имплантации РС в лечении прогрессирующего кератоконуса II и III стадии доказал высокую эффективность, возможность повышения зрительных функций, стабилизацию эктатического процесса и безопасность данного вида оперативного вмешательства.

Статья в формате PDF

354 KB

кератэктазии

роговичные сегменты

интрастромальная кератопластика

фемтолазерное сопровождение

1. Блаватская Е.Д. Рефракционная кератопластика. Ереван: Айастан, 1973. 190 с.

2. Животовский Д.С. Изменение рефракции глаза в результате имплантации внутрироговичных пластмассовых линз в эксперименте // Вестник офтальмологии. 1970. Т. 2. C. 34-38.

3. Colin J., Cochener B., Savary G., Malet F. Correcting keratoconus with intracorneal rings. J. Cataract Refract Surg. 2000. Vol. 26. № 8. C. 1117-1122.

4. Малюгин Б.Э., Измайлова С.Б., Авраменко С.А. Интрастромальная кератопластика с имплантацией роговичного сегмента в лечении прозрачной краевой дегенерации роговицы // Вестник Оренбургского государственного университета. 2011. Вып. 14. С. 239.

5. Борзенок С.А., Малюгин Б.Э., Измайлова С.Б. и др. Изучение биосовместимости полимерных материалов (полиметилметакрилат и бисфенол-А-диглицидилметакрилат) на модели культуры клеток стромы роговицы // Офтальмохирургия. 2016. Вып. 4. С. 16-9.

6. Ratkay-Traub I., Istvan E. Ferincz, Tibor Juhasz, Ron M. Kurtz, Ronald R. Krueger. First clinical results with the femtosecond neodymium-glass laser in refractive surgery. J. Refract. Surg. 2003. Vol. 19. P. 94-103.

7. Monteiro T., Alfonso J.F., Franqueira N., Faria-Correira F., Ambrósio R.Jr., Madrid-Costa D. Comparison of clinical outcomes between manual and femtosecond laser techniques for intrastromal corneal ring segment implantation. Eur. J. Ophthalmol. 2020. Vol. 30 (6). P.1246-1255. DOI: 10.1177/1120672119872367.

8. Sakellaris D., Balidis M., Gorou O., Szentmary N., Alexoudis A., Grieshaber M.C., Sagri D., Scholl H., Gatzioufas Z.. Intracorneal Ring Segment Implantation in the Management of Keratoconus: An Evidence-Based Approach. Ophthalmol Ther. 2019. Vol. 8 (1). P. 5-14. DOI: 10.1007/s40123-019-00211-2.

9. Warrak E.L., Serhan H.A., Ayash J.G., Wahab, C.H. Baban T.A., Daoud R.C., Sammouh F.K. Long-term follow up of intracorneal ring segment implantation in 932 keratoconus eyes. J. Fr. Ophtalmol. 2020. Vol. 43 (10). P. 1020-1024. DOI: 10.1016/j.jfo.2020.03.019.

10. Kang M.J., Byun Y.S., Yoo Y.S., Whang W.J., Joo C.K. Long-term outcome of intrastromal corneal ring segments in keratoconus: Five-year follow up. Sci Rep. 2019. Vol. 9 (1). P. 315. DOI: 10.1038/s41598-018-36668-7.

11. Belin M.W., Ambrósio R. Scheimpflug imaging for keratoconus and ectatic disease. Indian J. Ophthalmol. 2013. Vol. 61 (8). 401-406. DOI: 10.4103/0301-4738.116059.

12. Vega-Estrada A., Alió J.L., Brenner L.F., Burguera N. Outcomes of intrastromal corneal ring segments for treatment of keratoconus: five-year follow-up analysis. J. Cataract Refract Surg. 2013. Vol. 39 (8). P. 1234-1240. DOI: 10.1016/j.jcrs.2013.03.019.

13. Измайлова С.Б., Латыпов И.А., Мороз З.И., Авраменко С.А.. Устройство для проведения интрастромальной кератопластики. Патент на изобретение № 2405511 (по заявке 2009128772/14 от 28.07.2009). Опубл. 10.12.2010.

История интраламеллярной кератопластики с введением различных внутрироговичных имплантатов начинается в середине ХХ в., когда исследователи изучали влияние введения колец в строму роговицы у пациентов с миопией высокой степени и астигматизмом. Наиболее значимыми работами в этом направлении были исследования профессора Е.Д. Блаватской в 1960–1970-х гг., в результате которых было выявлено изменение конфигурации передних слоев стромы роговицы при полной сохранности ее структуры [1].

Первые работы по использованию искусственных материалов (пластмассы, полисульфонов, полимерных композиций и т.д.) для хирургии роговицы отечественных и зарубежных ученых появились практически одновременно – в 1970–1980-х гг. [2]. Спустя два десятилетия в работах J. Colin и P. Ferrarа была доказана эффективность применения данной методики у пациентов с кератоконусом [3]. Таким образом, именно с этого времени офтальмологи мира начали изучать возможность использования микроинвазивных подходов в лечении пациентов с кератоконусом.

В настоящее время известно несколько видов роговичных сегментов (РС), отличающихся величиной внутреннего и внешнего диаметров, формой поперечного сечения, высотой, длиной и прочими параметрами. В России наибольшее распространение получили РС производства научно-экспериментального производства «Микрохирургия глаза», которые имеют следующие спецификации: форма – дуга окружности (90о, 120о, 180о, 210о), внутренний диаметр – 5,0 мм, ширина основания – 600 мкм, форма поперечного сечения – полукруг, высота – 150–400 мкм (шаг 50 мкм), материал – полиметилметакрилат (ПММА) + гидрофильный акрил (18%) [4, 5]. Также в современной офтальмологии активно используется фемтосекундное сопровождение для формирования интрастромального тоннеля, что уменьшает риски интраоперационных осложнений, которые могут возникнуть при механическом воздействии на строму роговицы [6].

Цель: провести анализ эффективности имплантации роговичных сегментов у пациентов с прогрессирующим кератоконусом начальных стадий в отдаленные сроки наблюдения.

Материал и методы исследования: в данном клиническом исследовании проанализированы результаты обследования и лечения 1185 пациентов (1343 глаз) в возрасте 26,7±3,7 года (табл. 1), у которых была диагностирована II стадия кератоконуса в 856 глазах (63,7%), III стадия – в 487 глазах (36,3%) (табл. 2), а затем проведена ИСКП с имплантацией РС.

Таблица 1

Распределение обследованных пациентов по возрасту

Таблица 2

Распределение глаз по стадиям заболевания

В обследование пациента(ов) до и после операции входили традиционные и специальные методы: визометрия, офтальмобиомикроскопия, компьютерная кератотопография, оптическая когерентная томография (ОКТ), томография роговицы (анализ элевационных карт) с использованием сканирующего топографа Pentacam HR, конфокальная сканирующая микроскопия, сканирующая проекционная топография.

При офтальмобиомикроскопии глаз со II стадией кератоконуса в 87% случаев были выявлены симптомы так называемых гаснущей звезды или фейерверка, обусловленные разреженностью стромы в парацентральной зоне роговицы (стилистические исправления!). Кроме того, в преобладающей части обследованных глаз пациентов с кератоконусом имелись субэпителиальные отложения ферритиновых частиц коричневато-оливкового цвета в виде замкнутого кольца, реже ‒ в виде изогнутой дуги, проходящей парацентрально, ‒ симптом Флейшера.

Исходная НКОЗ у обследуемых пациентов составляла 0,1±0,02, КОЗ – 0,2±0,05, сферический компонент рефракции – 5,2±0,07 дптр, цилиндрический компонент рефракции – 5,6±0,16 дптр.

По данным, полученным с помощью Pentacam HR, значение элевации передней поверхности роговицы относительно «best fit sphere» (BFS) было от 26 до 45 мкм, в среднем 31,0±3,31 мкм. Значение элевации задней поверхности роговицы относительно BFS было от 40 до 65 мкм, в среднем 52,0±2,21 мкм, паттерн острова на элевационной карте.

В глазах с III стадией кератоконуса офтальмобиомикроскопически диагностировали симптом «фейерверка», симптом Монсона и нервные волокна в строме в 100% случаев, синдром Флейшера ‒ в 89,7% случаев, линии Вогта в виде вертикальных полос в задней части стромы роговицы присутствовали в 74,8% случаев, сформированные участки истончения роговицы различной степени выраженности, увеличение глубины и неравномерность передней камеры наблюдались в 85% случаев.

Исходная НКОЗ у наблюдаемых пациентов составляла 0,06±0,01, КОЗ – 0,2±0,05, сферический компонент рефракции – 7,8±0,07 дптр, цилиндрический компонент рефракции –7,9Д±0,16 дптр.

По данным, полученным на приборе Pentacam HR, значение элевации передней поверхности относительно BFS было от 46 до 65 мкм, в среднем составляя 52,0±3,31 мкм, значение элевации задней поверхности относительно BFS было от 65 до 89 мкм при среднем значении 76,0±2,21 мкм, паттерн острова на элевационной карте. Согласно данным компьютерной пахиметрии, показатели центральной толщины роговицы в глазах с II и III стадией кератоконуса в среднем составляли соответственно 459±12 и 415±10,0 мкм. Максимальная величина преломления сильного меридиана Kmax в глазах со II и III стадиями кератоконуса в среднем составляла соответственно 57,4±4,3 и 62,5±3,7 дптр. На кератотопограммах регистрировали характерные морфогеометрические изменения роговичной поверхности в виде галстука-бабочки, стекающей капли или бобовидной формы.

В зависимости от одного или двух имплантированных сегментов, способа формирования роговичного тоннеля (мануальная технология, мануальная технология с использованием градуированного вакуумного кольца или технологии с применением фемтосекундного лазера) пациенты были разделены на 3 клинические группы. Критериями выбора количества имплантируемых РС служили данные кератотопографии ‒ один роговичный сегмент в зону наибольшей эктазии был имплантирован в 872 случаях (65%) асимметричных кератэктазий. Два роговичных сегмента были имплантированы по стандартной технологии в 471 случае (35%) симметричных кератэктазий.

Мануальная технология ИСКП была применена в 1007 случаях (121 случай проведения без использования ГВК, 886 – с использованием ГВК), с использованием фемтосекундного лазера – 336 случаев, что отражено в таблице 3.

Таблица 3

Количество оперативных вмешательств в зависимости от технологии проведения

Нами были выделены следующие критерии отбора для проведения ИСКП: отсутствие помутнений роговицы, толщина роговицы в центральной зоне не менее 400 мкм, максимальный показатель преломляющей силы роговицы ≤65 дптр, плотность эндотелиальных клеток ≥1800 кл/мм2, элевация передней и задней поверхностей роговицы относительно BFS в пределах 28–65 мкм и 40–89 мкм соответственно.

Пациентам всех клинических групп производилась имплантация одного роговичного сегмента в зоне наибольшей эктазии, при этом разрез не зависел от того, сильный или слабый меридиан [7, 8]. Такое положение РС, по мнению [9–12], позволяет максимально эффективно выполнять каркасную функцию, способствуя остановке прогрессирования эктатического процесса в роговице.

В первую группу вошли пациенты, формирование тоннеля в строме роговицы которых проводилось механическим путем по стандартной методике без использования каких-либо приспособлений. Данная техника имеет ряд недостатков, обусловленных сниженным тургором эктазированной роговицы, что усиливает складчатость ткани и затрудняет формирование тоннеля на определенной глубине. Это приводит к необходимости дополнительной фиксации глазного яблока, что провоцирует возникновение интраоперационных осложнений, увеличивает риск смещения разметки положения роговичного тоннеля и его неравномерного формирования.

Вторую группу составили пациенты, у которых формирование роговичного тоннеля и дальнейшую имплантацию РС проводили по модифицированной технологии, предполагающей использование оригинального инструмента – градуированного вакуумного кольца (ГВК), разработанного и запатентованного нашим коллективом авторов в 2010 г. [13]. Данный инструмент способствует уменьшению риска перфорации роговицы при формировании тоннеля и имплантации РС, снижению травматизации глазного яблока, обеспечивает безопасность вмешательства.

Третью клиническую группу составили пациенты с кератоконусом, которым формирование роговичного тоннеля проводили с использованием ФСЛ, применение которого не только позволяет выполнять роговичный тоннель заданной формы и на заданной глубине, но и не оказывает деструктивного воздействия на ткани роговицы. При этом остается интактной значительная часть коллагеновых волокон.

Статистическая обработка полученных материалов исследования проводилась в абсолютных цифрах М±SD по критерию Стьюдента в независимых выборках и при отсутствии нормального распределения по критерию Манна–Уитни для определения различий между группами в каждый период наблюдения. Критический уровень значимости при проверке гипотез для принятия достоверных различий был принят 0,05.

Результаты исследования и их обсуждение. Анализ клинико-функциональных показателей у пациентов всех клинических групп свидетельствует о стабилизации кератэктатического процесса на протяжении 10 лет наблюдения, отмечены повышение НКОЗ и МКОЗ, уменьшение сферического и цилиндрического компонентов рефракции. Во всех клинических группах не наступало прогрессирующего уменьшения толщины роговицы и не увеличивались кератотопографические показатели, а зона эктазии была в пределах послеоперационной, что свидетельствует о том, что имплантация РС несет в себе стабилизирующий рефракционный эффект, являясь методом профилактики прогрессирования кератэктатического процесса (табл. 4, 5).

Таблица 4

Сравнительный анализ динамики показателей у больных с кератоконусом II стадии

При проведении ИЛКП по стандартной технологии с имплантацией двух РС при симметричных эктазиях происходило повышение НКОЗ и КОЗ с 0,10±0,02 до 0,44±0,05 и с 0,20±0,05 до 0,60±0,25 соответственно. Цилиндрический компонент рефракции снижался в среднем на 4,1±1,7 дптр на протяжении наблюдения.

Проведение ИЛКП с имплантацией одного РС в случаях асимметричных кератэктазий приводило к стойкому функциональному результату – повышению НКОЗ на 0,25±0,08 и КОЗ на 0,35±0,15 (p<0,05). Снижение цилиндрического компонента рефракции составило 4,4±1,2 дптр (табл. 4, 5).

Таблица 5

Сравнительный анализ динамики показателей у больных с кератоконусом III стадии

Оценка результатов проведения интрастромальной кератопластики не показала каких-либо преимуществ проведения имплантации РС с использованием ФСЛ по достижении функциональных результатов перед мануальной техникой с использованием ГВК (p<0,05). Таким образом, результаты имплантации РС мануальным методом по стандартной методике и с применением ГВК значимо разнятся: при имплантации с помощью ГВК отмечалось значительное уменьшение частоты интраоперационных осложнений и в ранний, и в поздний послеоперационные периоды в сравнении со стандартной мануальной технологией (p<0,05). Также при формировании роговичного тоннеля механическим путем отмечалась незначительная реакция со стороны стромы роговицы, более выраженная в области формирования входа в роговичный тоннель, а при формировании роговичного тоннеля с использованием фемтосекундного лазера отмечалось ареактивное течение раннего послеоперационного периода (рис. 1, 2).

А

Б

Рис. 1. Клиническая картина раннего послеоперационного периода:

А – формирование роговичного тоннеля механическим путем; Б – формирование роговичного тоннеля с использованием фемтосекундного лазера

А

Б

Рис. 2. Состояние стромы роговицы при формировании роговичного тоннеля при конфокальной микроскопии (исследуемая зона роговицы 460х345 мкм): А – механическим путем; Б – с использованием фемтосекундного лазера

В ходе анализа элевационных карт с использованием сканирующего топографа Pentacam HR в глазах со II стадией кератоконуса значение элевации передней поверхности относительно BFS составляло от 26 до 45 мкм, в среднем ‒ 31±3,31 мкм. Значение элевации задней поверхности относительно BFS составляло от 40 до 65 мкм, в среднем ‒ 52±2,21 мкм, паттерн острова на элевационной карте. В глазах с III стадией кератоконуса значение элевации передней поверхности относительно BFS составляло от 46 мкм до 65 мкм, в среднем ‒ 52±3,31 мкм, значение элевации задней поверхности относительно BFS составляло от 65 до 89 мкм, в среднем ‒ 76±2,21 мкм, паттерн острова на элевационной карте. Изменения оптических аберраций волнового фронта глаз при II стадии кератоконуса были следующими: суммарные 9,92±3,63, высших порядков ‒ 2,66±0,97, кома ‒1,79±0,94.

Интра- и послеоперационные осложнения были выявлены в группе с мануальной техникой без применения ГВК и имели травматический характер, были связаны с неравномерной глубиной формирования роговичного тоннеля (микроперфорации при выполнении роговичного разреза алмазным ножом, n=6; избыточная глубина имплантации РС, n=1). В раннем послеоперационном периоде в этой же группе было отмечено возникновение кератитов различной этиологии (n=15), а также экструзии и смещения РС относительно плоскости тоннеля (n=39). В группе с использованием ФСЛ и ГВК таких осложнений зафиксировано не было.

Интра- и послеоперационные осложнения были выявлены в группе, где применялась мануальная техника без ГВК, и имели травматический характер. Осложнения были связаны с неравномерной глубиной формирования роговичного тоннеля (микроперфорации при выполнении роговичного разреза алмазным ножом (n=6); избыточная глубина имплантации РС (n=1)). В раннем послеоперационном периоде в этой же группе было отмечено возникновение кератитов различной этиологии (n=15), а также экструзии и смещения РС относительно плоскости тоннеля (n=39). В группе с использованием ФСЛ и ГВК таких осложнений зафиксировано не было.

Заключение. Десятилетний опыт лечения кератэктазий различного генеза в ФГАУ «Национальный медицинский исследовательский центр «Межотраслевой научно-технический комплекс “Микрохирургия глаза” им. акад. С.Н. Федорова» Министерства здравоохранения Российской Федерации позволяет утверждать, что правильное определение показаний к оперативному вмешательству, соблюдение критериев отбора, технически совершенное выполнение имплантации роговичных сегментов при кератоконусе способствуют значимому увеличению МКОЗ и НКОЗ, уменьшению сферического и цилиндрического компонентов рефракции, стабилизации или сужению площади эктазии при формировании роговичного тоннеля как механическим путем, так и с помощью фемтосекундного лазера. Использование дополнительных приспособлений (ГВК и ФСЛ) при формировании роговичного тоннеля способствует уменьшению частоты интра- и послеоперационных осложнений, связанных с травматизацией глазного яблока при вмешательствах по «классической» технологии.

Библиографическая ссылка