Сетевое издание
Современные проблемы науки и образования
ISSN 2070-7428
"Перечень" ВАК
ИФ РИНЦ = 0,940

ОЦЕНКА КЛИНИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ СУМАКЛИДА У ПАЦИЕНТОВ С ГНОЙНО-ВОСПАЛИТЕЛЬНЫМ ПРОЦЕССОМ В СРЕДНЕМ УХЕ

Калашникова С.Ю. 1 Родина О.П. 2 Водопьянова О.А. 2 Семенова Е.Ф. 2 Моисеева И.Я. 2
1 ГБУЗ «Пензенская областная клиническая больница имени Н.Н. Бурденко»
2 ФГБОУ ВПО "Пензенский государственный университет"
Изучена клиническая эффективность препарата «Сумаклид» в лечении пациентов с гнойно-воспалительным процессом в среднем ухе. Оценена динамика регресса отоскопических признаков отита (гиперемия барабанной перепонки, количество и характер экссудата), болевого синдрома и восстановления слуха с помощью сенсорно-аналоговой и визуально-аналоговой шкалы. Эффективность лечения гнойно-воспалительного процесса в среднем ухе коротким курсом (3 дня) препаратом сумаклид (азитромицин) сравнима по эффективности с пятидневной терапией традиционными антибиотиками (цефалоспорины 3 поколения), превосходя ее по скорости регресса болевого синдрома. Сумаклид удовлетворительно переносился, был безопасен и может быть рекомендован как средство терапии острого среднего отита и обострения хронического туботимпанального среднего отита. Пероральный прием и короткий курс терапии наиболее удобен для лечения пациентов при неосложненных формах острого среднего отита и хронического туботимпанального среднего отита на амбулаторном этапе.
цефалоспорины
сумаклид
острый средний отит
1. Белобородова Н.В., Белобородов С.М. Кларитромицин в педиатрии // Российский вестник перинатологии и педиатрии. – 1999. – № 6. – С.51-60.
2. Косяков С.Я., Лопатин А.С. Современные принципы лечения острого среднего, затянувшегося и рецидивирующего острого среднего отита. – 2002. – № 20 URL: http://www.rmj.ru/articles_1098.htm (дата обращения 04.06.2015 г.).
3. Митрофанова, Н. Н., Мельников В.Л., Слетов А.М. Результаты мониторинга видового состава и основных биологических характеристик микроценозов многопрофильного стационара // Известия высших учебных заведений. Поволжский регион. Медицинские науки. – 2009. – № 4 (12). – С. 90–98.
4. Пальчун В.Т., Крюков А.И. Оториноларингология, руководство для врачей. – Москва, 2001. – 616 с.
5. Green S.M., Rothrock S.G. Treatment of acute otitis media in children with single injection of Ceftriaxone. Pediatrics 1993; 91: 23–30.
6. Barnett E.D., et al. Comparison of Ceftiaxon of Trimethoprim–Sulfamethoxazole of acute otitis media. Pediatrics 1997; 99: 23–8.
7. Reese R., Betts R., Gumustop B. Handbook of antibiotics. Lippincott Williams & Wilkins. 2000: 601.
8. Rudberg R. D.Acute otitis media: comparative therapeutic results of sulphonamide and penicillin administered in various forms. Acta Otolaryngol. (Stockh.), 1954, 113 (Suppl.): 9–79.

По данным литературы, одним из самых распространенных заболеваний ЛОР-органов является острый средний отит, на долю которого в их структуре приходится 20-30 %. В Европе заболеваемость отитом у взрослого населения составляет 1-5 % в год, а США им страдает около 14 % населения. Еще более распространена данная патология в детской практике: в течение первого года жизни,  по крайней мере, один эпизод заболевания переносят 62 % детей, к двум-трем годам - 80-94 %. Острый средний отит занимает лидирующие позиции в структуре обращения за медицинской помощью в педиатрии, обусловливая 33 % всех посещений врача [1].

Механизм проникновения бактериальных возбудителей может быть следующим: при кашле, чихании, особенно при неумелом сморкании, бактерии попадают через слуховую трубу в среднее ухо. Этот путь, так называемый тубарный путь, является одним из основных. Значительно реже инфекция попадает в среднее ухо гематогенным путем и в исключительных случаях - через поврежденную барабанную перепонку.

Высокая вирулентность микробов, снижение общей реактивности организма, наличие хронического патологического процесса в полости носа и носоглотке, нерациональное лечение способствуют переходу из острого гнойного отита в хроническую форму [4].

В антибактериальной терапии острых средних отитов появились новые тенденции, например, использование укороченных схем, вплоть до однократного введения препарата. В частности, это связано с появлением ряда социальных категорий больных, которым по тем или иным причинам сложно организовать квалифицированную медицинскую помощь в течение продолжительного периода времени. Отказ от антибиотикотерапии вообще или назначение стандартных режимов при неуверенности в соблюдении комплайенса  чревато развитием тяжелых осложнений (мастоидит, абсцесс мозга, отогенный менингит и т.д.). Лечение отогенных осложнений сопряжено, по данным литературы, с риском летальности, составляющим 18,6 % [8].  Разработка равноэффективных укороченных схем антибактериальной терапии для лечения среднего отита представляется перспективной, а внедрение таких режимов поможет значительно улучшить результаты лечения и даст возможность проведения терапии в амбулаторных условиях [5; 6; 7].  

Заболевания ЛОР-органов сопряжены и со значительными финансовыми потерями. Например, в США прямые и непрямые расходы, связанные с острым средним отитом, превышают 3,5 млрд долл. в год. Таким образом, правильный выбор лечения при инфекциях верхних дыхательных путей и ЛОР-органов имеет, наряду с клиническим, большое экономическое значение. Адекватная терапия этих инфекций является и важным фактором профилактики бактериальной резистентности [2; 3].

Целью настоящего исследования явилось изучение эффективности препарата Сумаклид (азитромицин) (ОАО «Биосинтез» г. Пенза, Россия) у пациентов с гнойно-воспалительным процессом в среднем ухе.

 Для достижения  поставленной цели были определены следующие задачи:

  1. Оценить динамику регресса отоскопических признаков отита (гиперемия барабанной перепонки, выделение и характер экссудата);
  2. Оценить динамику регресса болевого синдрома;
  3. Оценить динамику восстановления слуха;
  4. Сравнить эффективность сумаклида со стандартной антибактериальной терапией, применявшейся при лечении среднего отита.

Материалы и методы исследования

Исследование проведено на базе оториноларингологического отделения ГБУЗ «Пензенская областная клиническая больница им. Н.Н. Бурденко» с декабря по апрель 2014 г.

В обследование вошло 34 пациента на условиях добровольного согласия. Из них 16 мужчин и 18 женщин. Возраст пациентов от 18 до 65 лет, средний возраст составил 47,71+3,75 года.

В исследование были включены пациенты с хроническим гнойным туботимпанальным средним отитом в стадии обострения, острым перфоративным средним отитом, острым гнойным средним отитом после выполнения парацентеза.

1-я группа (20 человек) - основная - принимали Сумаклид по 2 капсулы 1 раз в сутки в течение 3-х дней.

2-я группа (14 человек) - контрольная - получали антибиотики группы цефалоспоринов 3 поколения парентерально в течение 5 дней.

Длительность наблюдения - 5 дней.

По нозологии и выполненным вмешательствам пациенты были распределены следующим образом. С обострением хронического туботимпанального гнойного среднего отита - 12 пациентов, поровну в основную (принимавших Сумаклид) и контрольную группы. Пациентам с острым гнойным средним отитом в доперфоративной стадии (11 человек) выполнялся парацентез барабанной перепонки. В послеоперационном периоде  принимали Сумаклид 7 человек, получали цефалоспорины - 4. Пациенты с острым перфоративным средним отитом (11 человек) были распределены следующим образом:  в основную группу вошли 7 человек, в контрольную - 4. Общая характеристика пациентов представлена в таблице 1.

Таблица 1

Общая характеристика пациентов, участвующих  в исследовании

Основной диагноз

Количество пациентов

Группа 1

(сумаклид)

Группа 2 (цефалоспорины 3 поколения)

1

Обострение хронического туботимпанального гнойного среднего отита

6 (30 %)

6 (30 %)

2

Острый гнойный средний отит в доперфоративной стадии

7 (35 %)

4 (20 %)

3

Острый перфоративный средний отит

7 (35 %)

4 (20 %)

4

Итого

20 (100 %)

14 (100 %)

Результаты лечения оценивались нами с помощью сенсорно-аналоговой и визуально-аналоговой шкалы. Перед началом лечения, а также ежедневно в процессе лечения сам больной отмечал динамику таких признаков, как боль в ухе, ощущение заложенности. Выраженность различных симптомов отмечалась на 10-балльной шкале.

 Изменение количества и характера отделяемого из уха, гиперемия и инфильтрация барабанной перепонки регистрировались в те же сроки лечащим врачом на визуально-аналоговой шкале в баллах от 0 до 5, где 0 - отсутствие признака, а 5 баллов - его максимальная выраженность.

Статистическая обработка данных производилась с помощью программы статистической обработки данных STATISTICA 10, данные представлены в виде M+m. Величина допустимого уровня значимости была принята p<0,05.

Результаты исследования и их обсуждение

Динамика субъективных и объективных симптомов у пациентов со средним отитом представлена в табл. 2.

Таблица 2

Динамика субъективной картины и объективных признаков у пациентов основной и контрольной групп

Основная группа(n=20)

Признак

                        Сутки наблюдения

До начала лечения

1

2

3

4

5

Боль

6,3+0,32

5,3+0,42

4,4+0,42

1,25+0,69*

0,95+0,7

0,7+0,54

Заложенность

5,1+0,14

5,6+0,34

4,2+0,29

2,6+0,18

1,3+0,08

0,7+0,06

Гиперемия барабанной перепонки

3,9+0,42

3,3+1,09

2,4+0,47

1,8+0,34

1,5+0,18

1,1+0,07

Экссудат

3,3+0,25

3,4+0,21

2,9+0,07

1,6+0,06

1,3+0,08

0,5+0,08

Слух (исследо-вание ШР)

1,9+1,5

3,0+2,0

3,3+1,5

4,35+0,25

4,6+0,45

4,8+0,5

Контрольная группа(n=14)

Боль

6,2+0,44

6,0+0,37

4,6+0,43

2,1+0,34

1,8+0,53

0,75+0,46

Заложенность

5,3+0,64

5,0+0,27

4,3+0,58

2,3+0,14

1,4+0,23

0,8+0,35

Гиперемия барабанной перепонки

3,5+0,43

3,1+0,39

2,07+0,43

1,78+0,47

1,64+0,48

1,5+0,44

Экссудат

3,2+0,37

3,0+0,3

2,5+0,66

1,8+0,25

0,9+0,28

0,3+0,79

Слух (исследо-вание ШР)

2,3+0,5

3,2+0,75

3,8+0,66

4,57+1,1

4,9+0,5

5,2+1,1

*статистическая значимость p<0,05.

Положительная динамика на фоне лечения сумаклидом наблюдалась достаточно быстро. Наиболее частый симптом - боль в ухе - практически полностью купировался на 3-и сутки лечения, что немного ранее, чем на фоне применения стандартной антибактериальной терапии. В такие же короткие сроки исчезали местные симптомы воспаления. На фоне приема сумаклида патогенетически сопутствующие заболевания верхних отделов респираторного тракта разрешились и не потребовали дополнительной антибактериальной терапии. Полученный результат оказался сопоставимым с эффективностью лечения традиционными антибактериальными препаратами в течение 5 дней.

Детально анализируя результаты исследования, можно отметить, что из 22 случаев острого отита у всех пациентов из основной и контрольной групп зафиксировано выздоровление. Из нежелательных явлений, отмеченных со стороны желудочно-кишечного тракта, в двух случаях в основной группе  на 2-3-й день лечения была отмечена диспепсия, аналогичные явления имели место у одного пациента из контрольной группы на 4-й день применения препарата. В обоих случаях явления диспепсии купировались самопроизвольно по окончании курса лечения и не потребовали отмены препарата.

Результаты данного исследования показали, что эффективность лечения гнойно-воспалительного процесса в среднем ухе препаратом сумаклид (азитромицин) сравнима с эффективностью пятидневного курса традиционной антибиотикотерапии, превосходя ее по скорости регресса болевого синдрома. Побочные явления и аллергические реакции встречались в 10 % случаев, что несколько превышает аналогичные явления в контрольной группе (7,5 %). 

Препарат сумаклид удовлетворительно переносился, был безопасен и может быть рекомендован как средство терапии острого среднего отита и обострения хронического туботимпанального среднего отита. Пероральный прием и короткий курс применения  наиболее удобны для лечения неосложненных форм острого среднего отита и хронического туботимпанального среднего отита  на амбулаторном этапе.

Рецензенты:

Инчина В.И., д.м.н.,  профессор, зав. кафедрой фармакологии и клинической фармакологии с курсом фармацевтической технологии ФГБОУ ВПО «Мордовский государственный университет им. Н.П. Огарева», г. Саранск;

Мельников  В.Л., д.м.н., зав. кафедрой микробиологии, эпидемиологии и инфекционных болезней ФГБОУ ВПО «Пензенский государственный университет», г. Пенза.


Библиографическая ссылка

Калашникова С.Ю., Родина О.П., Водопьянова О.А., Семенова Е.Ф., Моисеева И.Я. ОЦЕНКА КЛИНИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ СУМАКЛИДА У ПАЦИЕНТОВ С ГНОЙНО-ВОСПАЛИТЕЛЬНЫМ ПРОЦЕССОМ В СРЕДНЕМ УХЕ // Современные проблемы науки и образования. – 2015. – № 4. ;
URL: https://science-education.ru/ru/article/view?id=21169 (дата обращения: 21.09.2021).

Предлагаем вашему вниманию журналы, издающиеся в издательстве «Академия Естествознания»
(Высокий импакт-фактор РИНЦ, тематика журналов охватывает все научные направления)

«Фундаментальные исследования» список ВАК ИФ РИНЦ = 1.074