По данным литературы, одним из самых распространенных заболеваний ЛОР-органов является острый средний отит, на долю которого в их структуре приходится 20-30 %. В Европе заболеваемость отитом у взрослого населения составляет 1-5 % в год, а США им страдает около 14 % населения. Еще более распространена данная патология в детской практике: в течение первого года жизни, по крайней мере, один эпизод заболевания переносят 62 % детей, к двум-трем годам - 80-94 %. Острый средний отит занимает лидирующие позиции в структуре обращения за медицинской помощью в педиатрии, обусловливая 33 % всех посещений врача [1].
Механизм проникновения бактериальных возбудителей может быть следующим: при кашле, чихании, особенно при неумелом сморкании, бактерии попадают через слуховую трубу в среднее ухо. Этот путь, так называемый тубарный путь, является одним из основных. Значительно реже инфекция попадает в среднее ухо гематогенным путем и в исключительных случаях - через поврежденную барабанную перепонку.
Высокая вирулентность микробов, снижение общей реактивности организма, наличие хронического патологического процесса в полости носа и носоглотке, нерациональное лечение способствуют переходу из острого гнойного отита в хроническую форму [4].
В антибактериальной терапии острых средних отитов появились новые тенденции, например, использование укороченных схем, вплоть до однократного введения препарата. В частности, это связано с появлением ряда социальных категорий больных, которым по тем или иным причинам сложно организовать квалифицированную медицинскую помощь в течение продолжительного периода времени. Отказ от антибиотикотерапии вообще или назначение стандартных режимов при неуверенности в соблюдении комплайенса чревато развитием тяжелых осложнений (мастоидит, абсцесс мозга, отогенный менингит и т.д.). Лечение отогенных осложнений сопряжено, по данным литературы, с риском летальности, составляющим 18,6 % [8]. Разработка равноэффективных укороченных схем антибактериальной терапии для лечения среднего отита представляется перспективной, а внедрение таких режимов поможет значительно улучшить результаты лечения и даст возможность проведения терапии в амбулаторных условиях [5; 6; 7].
Заболевания ЛОР-органов сопряжены и со значительными финансовыми потерями. Например, в США прямые и непрямые расходы, связанные с острым средним отитом, превышают 3,5 млрд долл. в год. Таким образом, правильный выбор лечения при инфекциях верхних дыхательных путей и ЛОР-органов имеет, наряду с клиническим, большое экономическое значение. Адекватная терапия этих инфекций является и важным фактором профилактики бактериальной резистентности [2; 3].
Целью настоящего исследования явилось изучение эффективности препарата Сумаклид (азитромицин) (ОАО «Биосинтез» г. Пенза, Россия) у пациентов с гнойно-воспалительным процессом в среднем ухе.
Для достижения поставленной цели были определены следующие задачи:
- Оценить динамику регресса отоскопических признаков отита (гиперемия барабанной перепонки, выделение и характер экссудата);
- Оценить динамику регресса болевого синдрома;
- Оценить динамику восстановления слуха;
- Сравнить эффективность сумаклида со стандартной антибактериальной терапией, применявшейся при лечении среднего отита.
Материалы и методы исследования
Исследование проведено на базе оториноларингологического отделения ГБУЗ «Пензенская областная клиническая больница им. Н.Н. Бурденко» с декабря по апрель 2014 г.
В обследование вошло 34 пациента на условиях добровольного согласия. Из них 16 мужчин и 18 женщин. Возраст пациентов от 18 до 65 лет, средний возраст составил 47,71+3,75 года.
В исследование были включены пациенты с хроническим гнойным туботимпанальным средним отитом в стадии обострения, острым перфоративным средним отитом, острым гнойным средним отитом после выполнения парацентеза.
1-я группа (20 человек) - основная - принимали Сумаклид по 2 капсулы 1 раз в сутки в течение 3-х дней.
2-я группа (14 человек) - контрольная - получали антибиотики группы цефалоспоринов 3 поколения парентерально в течение 5 дней.
Длительность наблюдения - 5 дней.
По нозологии и выполненным вмешательствам пациенты были распределены следующим образом. С обострением хронического туботимпанального гнойного среднего отита - 12 пациентов, поровну в основную (принимавших Сумаклид) и контрольную группы. Пациентам с острым гнойным средним отитом в доперфоративной стадии (11 человек) выполнялся парацентез барабанной перепонки. В послеоперационном периоде принимали Сумаклид 7 человек, получали цефалоспорины - 4. Пациенты с острым перфоративным средним отитом (11 человек) были распределены следующим образом: в основную группу вошли 7 человек, в контрольную - 4. Общая характеристика пациентов представлена в таблице 1.
Таблица 1
Общая характеристика пациентов, участвующих в исследовании
№ |
Основной диагноз |
Количество пациентов |
|
Группа 1 (сумаклид) |
Группа 2 (цефалоспорины 3 поколения) |
||
1 |
Обострение хронического туботимпанального гнойного среднего отита |
6 (30 %) |
6 (30 %) |
2 |
Острый гнойный средний отит в доперфоративной стадии |
7 (35 %) |
4 (20 %) |
3 |
Острый перфоративный средний отит |
7 (35 %) |
4 (20 %) |
4 |
Итого |
20 (100 %) |
14 (100 %) |
Результаты лечения оценивались нами с помощью сенсорно-аналоговой и визуально-аналоговой шкалы. Перед началом лечения, а также ежедневно в процессе лечения сам больной отмечал динамику таких признаков, как боль в ухе, ощущение заложенности. Выраженность различных симптомов отмечалась на 10-балльной шкале.
Изменение количества и характера отделяемого из уха, гиперемия и инфильтрация барабанной перепонки регистрировались в те же сроки лечащим врачом на визуально-аналоговой шкале в баллах от 0 до 5, где 0 - отсутствие признака, а 5 баллов - его максимальная выраженность.
Статистическая обработка данных производилась с помощью программы статистической обработки данных STATISTICA 10, данные представлены в виде M+m. Величина допустимого уровня значимости была принята p<0,05.
Результаты исследования и их обсуждение
Динамика субъективных и объективных симптомов у пациентов со средним отитом представлена в табл. 2.
Таблица 2
Динамика субъективной картины и объективных признаков у пациентов основной и контрольной групп
Основная группа(n=20) |
||||||
Признак |
Сутки наблюдения |
|||||
До начала лечения |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
|
Боль |
6,3+0,32 |
5,3+0,42 |
4,4+0,42 |
1,25+0,69* |
0,95+0,7 |
0,7+0,54 |
Заложенность |
5,1+0,14 |
5,6+0,34 |
4,2+0,29 |
2,6+0,18 |
1,3+0,08 |
0,7+0,06 |
Гиперемия барабанной перепонки |
3,9+0,42 |
3,3+1,09 |
2,4+0,47 |
1,8+0,34 |
1,5+0,18 |
1,1+0,07 |
Экссудат |
3,3+0,25 |
3,4+0,21 |
2,9+0,07 |
1,6+0,06 |
1,3+0,08 |
0,5+0,08 |
Слух (исследо-вание ШР) |
1,9+1,5 |
3,0+2,0 |
3,3+1,5 |
4,35+0,25 |
4,6+0,45 |
4,8+0,5 |
Контрольная группа(n=14) |
||||||
Боль |
6,2+0,44 |
6,0+0,37 |
4,6+0,43 |
2,1+0,34 |
1,8+0,53 |
0,75+0,46 |
Заложенность |
5,3+0,64 |
5,0+0,27 |
4,3+0,58 |
2,3+0,14 |
1,4+0,23 |
0,8+0,35 |
Гиперемия барабанной перепонки |
3,5+0,43 |
3,1+0,39 |
2,07+0,43 |
1,78+0,47 |
1,64+0,48 |
1,5+0,44 |
Экссудат |
3,2+0,37 |
3,0+0,3 |
2,5+0,66 |
1,8+0,25 |
0,9+0,28 |
0,3+0,79 |
Слух (исследо-вание ШР) |
2,3+0,5 |
3,2+0,75 |
3,8+0,66 |
4,57+1,1 |
4,9+0,5 |
5,2+1,1 |
*статистическая значимость p<0,05.
Положительная динамика на фоне лечения сумаклидом наблюдалась достаточно быстро. Наиболее частый симптом - боль в ухе - практически полностью купировался на 3-и сутки лечения, что немного ранее, чем на фоне применения стандартной антибактериальной терапии. В такие же короткие сроки исчезали местные симптомы воспаления. На фоне приема сумаклида патогенетически сопутствующие заболевания верхних отделов респираторного тракта разрешились и не потребовали дополнительной антибактериальной терапии. Полученный результат оказался сопоставимым с эффективностью лечения традиционными антибактериальными препаратами в течение 5 дней.
Детально анализируя результаты исследования, можно отметить, что из 22 случаев острого отита у всех пациентов из основной и контрольной групп зафиксировано выздоровление. Из нежелательных явлений, отмеченных со стороны желудочно-кишечного тракта, в двух случаях в основной группе на 2-3-й день лечения была отмечена диспепсия, аналогичные явления имели место у одного пациента из контрольной группы на 4-й день применения препарата. В обоих случаях явления диспепсии купировались самопроизвольно по окончании курса лечения и не потребовали отмены препарата.
Результаты данного исследования показали, что эффективность лечения гнойно-воспалительного процесса в среднем ухе препаратом сумаклид (азитромицин) сравнима с эффективностью пятидневного курса традиционной антибиотикотерапии, превосходя ее по скорости регресса болевого синдрома. Побочные явления и аллергические реакции встречались в 10 % случаев, что несколько превышает аналогичные явления в контрольной группе (7,5 %).
Препарат сумаклид удовлетворительно переносился, был безопасен и может быть рекомендован как средство терапии острого среднего отита и обострения хронического туботимпанального среднего отита. Пероральный прием и короткий курс применения наиболее удобны для лечения неосложненных форм острого среднего отита и хронического туботимпанального среднего отита на амбулаторном этапе.
Рецензенты:
Инчина В.И., д.м.н., профессор, зав. кафедрой фармакологии и клинической фармакологии с курсом фармацевтической технологии ФГБОУ ВПО «Мордовский государственный университет им. Н.П. Огарева», г. Саранск;
Мельников В.Л., д.м.н., зав. кафедрой микробиологии, эпидемиологии и инфекционных болезней ФГБОУ ВПО «Пензенский государственный университет», г. Пенза.