Сетевое издание

Современные проблемы науки и образования

ISSN 2070-7428

"Перечень" ВАК

ИФ РИНЦ = 1,006

• Авторы
• Резюме
• Файлы
• Ключевые слова
• Литература

Саенко А.Ю. 1 Компанцев Д.В. 1 Степанова Э.Ф. 1 Куль И.Я. 1 Петров А.Ю. 1

---

1 Пятигорский медико-фармацевтический институт – филиал ГБОУ ВПО «ВолгГМУ» Минздрава России

Проведен выбор экстрагента для получения масляного экстракта травы зверобоя продырявленного с использованием масел: подсолнечного, оливкового, кукурузного. Установлено, что наибольшее число производных хлорофилла извлекается в оливковое масло. Исследование биодоступности показало, что из извлечения на основе оливкового масла в течение 2 часов высвобождается 11,76% суммы производных хлорофилла. Стандартизация желатиновых ректальных капсул показала, что по данным критериям желатиновые ректальные капсулы соответствуют требованиям ГФ. Проведена валидационная оценка разработанной методики спектрофотометрического определения суммы хлорофиллов в траве зверобоя продырявленного и в масляном извлечении. Полученные результаты оценки линейности, прецизионности, правильности показали, что методики валидны и их можно использовать в анализе разработанной лекарственной формы. В результате изучения стабильности желатиновых ректальных капсул в процессе хранения при комнатной температуре установлено, что они стабильны в течение 18 месяцев хранения.

Статья в формате PDF

175 KB

желатиновые ректальные капсулы.

зверобой

1. Головкин В.А. Биофармацевтические исследования ректальных лекарственных форм // Технологические аспекты создания лекарственных форм : сб. науч. тр. – М., 1989. - 105 с.

2. Климова Л.Д. Технологические исследования спирто-водных извлечений зверобоя продырявленного / Л.Д. Климова, О.В. Бер // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции : сб. науч. тр. – Пятигорск, 2005. - Вып. 60. – С. 116-117.

3. Машковский М.Д. Лекарственные средства. – 16-е изд., перераб., испр. и доп. – М. : Новая волна, 2010. - С. 113; 318.

4. Хаздаа И.Х. Экстрагирование липофильных БАВ из травы зверобоя водно-масляными эмульсиями / И.Х. Хаздаа, В.А. Вайнштейн, Т.Х. Чибиляев // Хим.-фарм. журнал. – 2003. – Т. 37, № 7. – С. 54-57.

5. Фармакологические исследования и анализ спирто-водных и масляных извлечений из зверобоя продырявленного травы / Л.Н. Царахова, С.В. Клочков, Э.Ф. Степанова и др. // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции : сб. науч. тр. - Пятигорск, 2007. – Вып. 62. – С. 566-568.

Введение. В медицинской практике широко применяется трава зверобоя продырявленного в качестве вяжущего, спазмолитического, дезинфицирующего, противовоспалительного средства. Зверобой применяют в виде травы, брикетов, сборов, настойки, водного настоя [3].

В последние годы масляные экстракты из лекарственных растений находят все большее применение в медицине и косметологии [2; 5].

Целью исследования является разработка способа получения масляного извлечения из травы зверобоя продырявленного. Для расширения возможностей эффективного использования ректальных лекарственных форм масляные извлечения помещали в желатиновые ректальные капсулы (ЖРК).

Материалы и методы исследования

В работе использовали методы: диализа через полупроницаемую мембрану, спектрофотометрический, тонкослойной хроматографии.

Изучение спектров поглощения масляных извлечений из травы зверобоя продырявленного проводили спектрофотометрическим методом [4]. Для выбора лучшего экстрагента использовали масла: кукурузное, подсолнечное и оливковое и определяли содержание в них суммы производных хлорофилла.

Качественное определение производных хлорофилла и каротиноидов в масляной фазе проводили методом тонкослойной хроматографии на пластинках «Сорбфил» в системе растворителей – петролейный эфир – ацетон (7:3) [4].

Проведено изучение динамики высвобождения (выполняли методом равновесного диализа через полупроницаемую мембрану) [1].

Оценку качества желатиновых ректальных капсул проводили согласно требованиям Государственной фармакопеи XII издания. Были использованы показатели: внешний вид, средняя масса капсул с содержимым, средняя масса содержимого капсул, распадаемость, испытание на подлинность, количественное определение.

Выполнена валидационная оценка разработанных методик по критериям: линейность, прецизионность, правильность.

Результаты исследования и их обсуждение

Для стандартизации травы зверобоя продырявленного и масляных извлечений использовали определение содержания в нем суммы хлорофиллов, которые извлекаются масляными растворами [3]. В процессе экстрагирования использовали масла: кукурузное, подсолнечное, оливковое. При изучении спектра поглощения масляных извлечений из травы зверобоя установлено, что максимумы светопоглощения во всех маслах совпадают и находятся при длине волны 669 нм (рис. 1).

Рисунок 1 – УФ-спектр поглощения извлечения из травы зверобоя в масле оливковом

Результаты количественного определения суммы хлорофиллов в масляных извлечениях показали, что наибольшее количество производных хлорофилла (9,39%) извлекается маслом оливковым (табл. 1).

Таблица 1 – Результаты количественного определения суммы хлорофиллов в масляных извлечениях из травы зверобоя

Результаты исследования качественного состава масляных извлечений методом тонкослойной хроматографии показали наличие производных хлорофилла (А1, А2), каротиноидов (К) (рис. 2), что согласуется с литературными данными [4].

Rf (A1)=0.06

Rf (A2)=0.47

Rf (K) =0.88

Рисунок 2 – Тонкослойная хроматография экстрактивных веществ в масляном извлечении из травы зверобоя продырявленного

Изучение динамики высвобождения показало, что масло оливковое обеспечивает лучшую высвобождаемость производных хлорофилла (рис. 3).

Рисунок 3 – Динамика высвобождения производных хлорофилла методом диализа

Полученное масляное извлечение помещали в мягкие желатиновые капсулы, запаивали их и проводили стандартизацию. Желатиновые ректальные капсулы изготовляли методом погружения, используя состав, принятый отечественной промышленностью.

По внешнему виду желатиновые ректальные капсулы имели желтую окраску, гладкую поверхность без пузырьков воздуха и механических включений.

Среднюю массу капсул с содержимым определяли совместным взвешиванием 20 невскрытых капсул и рассчитывали среднюю массу. Затем взвешивали каждую капсулу отдельно и сравнивали со средней массой капсулы. Отклонение массы каждой капсулы не должно превышать ±10% от средней массы.

Определение средней массы содержимого капсул. Осторожно вскрывали 20 капсул, удаляли содержимое, промывали хлороформом с последующим удалением растворителя на воздухе и взвешивали каждую оболочку. Массу содержимого капсул определяли вычитанием массы оболочки из массы капсулы с содержимым. Отклонение массы содержимого каждой капсулы от средней массы не должно превышать ±10%, за исключением двух капсул, в которых допускается отклонение ±25%.

Определение распадаемости капсул проводили в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи XII издания на лабораторном идентификаторе процесса распадаемости. Капсулы должны распадаться в течение не более 20 минут.

Испытание на подлинность желатиновых ректальных капсул проводили методом хроматографии в тонком слое сорбента в системе растворителей петролейный эфир – ацетон (7:3).

Количественное определение суммы хлорофиллов в желатиновых ректальных капсулах проводили спектрофотометрическим методом.

В мерную колбу вместимостью 10 мл помещали 3 мл масляного извлечения и доводили хлороформом до метки. Параллельно проводили 6 измерений оптической плотности при длине волны 669 нм. Раствор сравнения – хлороформ.

Расчет содержания производных хлорофилла проводили по формуле:

где А – измеряемая оптическая плотность;

a – точная навеска масляного извлечения, взятая для анализа, г.

Таблица 2 – Результаты количественного определения суммы хлорофиллов в желатиновых ректальных капсулах

Из таблицы 2 следует, что относительная погрешность определения суммы производных хлорофилла не превышает ±1,20%.

Сводные данные проведенной стандартизации желатиновых ректальных капсул с масляным извлечением из травы зверобоя продырявленного приведены в таблице 3.

Таблица 3 – Результаты стандартизации ЖРК

Данные таблицы 3 подтверждают, что все показатели соответствуют требованиям Государственной фармакопеи XII издания.

Проведенные исследования показали, что желатиновые ректальные капсулы стабильны в течение 18 месяцев хранения.

Проведена валидационная оценка разработанной методики анализа суммы производных хлорофилла спектрофотометрическим методом по показателям: линейность, правильность, прецизионность. Полученные результаты подтвердили валидность разработанной методики (табл. 4).

Таблица 4 – Результаты валидационной оценки методики анализа суммы хлорофиллов

Выводы. Исследовано содержание суммы производных хлорофилла, извлекаемых оливковым маслом из травы зверобоя продырявленного. Изготовлены желатиновые ректальные капсулы с масляным извлечением из травы зверобоя продырявленного и проведена их стандартизация. Установлено, что по всем показателям капсулы соответствуют требованиям Государственной фармакопеи XII издания. Проведена валидационная оценка разработанной методики, которая показала возможность ее использования в фармацевтическом анализе.

Рецензенты:

Андреева И.Н., д.фарм.н., профессор кафедры «Туризм» Института сервиса и туризма филиала в г. Пятигорске ФГБОУ ВПО «ДГТУ», г. Пятигорск.

Молчанов Г.И., д.фарм.н., профессор кафедры экономики и управления Пятигорского филиала ГОУ ВПО «Российский государственный торгово-экономический университет», г.Пятигорск.

Библиографическая ссылка