Современной тенденцией европейского и российского здравоохранения является усиление механизмов регулирования и рационального использования лекарственных препаратов (ЛП), и соответственно сдерживание затрат на их потребление при лечении в госпитальных условиях. Анализ нормативно-правовых документов и научных материалов, посвященных вопросам совершенствования лекарственного обеспечения населения регионов Российской Федерации (РФ), показал, что цели и задачи государственной политики в развитии здравоохранения реализуются путем осуществления федеральных целевых программ развития здравоохранения и Программы государственных гарантий обеспечения граждан РФ бесплатной медицинской помощью. Основной целью государственной политики является рост доступности и качества медицинской помощи для широких слоев населения на основе повышения эффективности использования ресурсов и обеспечение необходимыми качественными, безопасными и высокоэффективными ЛП.
Цель исследования заключается в выявлении особенностей лекарственного обеспечения стационарных больных пульмонологического отделения Республиканской клинической больницы г. Владикавказа и моделирование стратегии лекарственного обеспечения больных пневмонией на этапе стационарного лечения в Республике Северная Осетия-Алания.
Материалы и методы исследования. Основой проводимых исследований явились данные статистической отчетности пульмонологического отделения РКБ г. Владикавказа, по заболеваемости населения республики, ассортимент антибиотиков, применяющихся в фармакотерапии пневмоний; истории болезней пациентов пульмонологического отделения республиканской клинической больницы г. Владикавказа.
В работе были использованы методы: логического, системного, документального и регионального анализа, а также маркетинговые и социологические методы исследования.
Результаты исследования. Проблема лекарственного обеспечения и оказания доступной медицинской помощи больных пневмониями в стационарных условиях достаточно актуальна, так как зачастую, в условиях ограниченного финансирования стационаров врачи придерживаются нерациональной тактики антибиотикотерапии. Поэтому сохраняется устойчивая тенденция дополнительного приобретения высокоэффективных дорогостоящих антибактериальных ЛП, не входящих в формуляр стационара, за счет средств больных, что является актуальной проблемой на современном этапе развития здравоохранения. Кроме того, наблюдается увеличение общей стоимости пребывания больных пневмонией в стационаре, прежде всего за счет возрастания стоимости койко-дня, появления новых антибактериальных ЛП, что ведет к использованию экономических (стоимостных) показателей фармакотерапии как одним из самых важных при оценке эффективности лечения. Именно поэтому вопросам снижения затрат на лечение больных пневмонией в последние годы уделяется все большее внимание. Приведенные данные отражают сложность проблемы и настраивают на поиск путей оптимизации лекарственного обеспечения в условиях стационара.
Одной из ведущих патологий в Республике Северная Осетия-Алания (РСО-Алания) являются болезни органов дыхания, характеризующиеся интенсивными темпами прироста показателей заболеваемости и инвалидности и, тем самым, определяющие важное медико-социальное, и экономическое значение для республики. Болезни органов дыхания в значительной степени влияют на величину продолжительности жизни, занимая ведущее место среди причин смертности населения, и не имеют устойчивой тенденции к снижению. Кроме того, рост показателей заболеваемости и смертности населения от болезней органов дыхания объясняется высокой степенью хронизации заболеваний, обусловленной недостаточной эффективностью существующей системы лечебно-профилактических мероприятий, что проявляется низким уровнем доступности и качества медицинской помощи, а также нерациональностью фармакотерапии данной патологии.
Пневмонии относятся к числу самых распространенных заболеваний органов дыхания, наблюдаемых у лиц разных возрастных групп. По данным официальной статистики ежегодно в России среди лиц в возрасте старше 18 лет регистрируется около 440 тыс. случаев пневмоний, в целом, ежегодно более 1,5 млн лиц переносят пневмонии, что выдвигает вопросы диагностики, фармакотерапии и профилактики этого заболевания в число наиболее остро стоящих проблем отечественного здравоохранения. Актуальность этой проблемы определяется также постоянным ростом антибиотикоустойчивости возбудителей пневмоний, что затрудняет подбор оптимальной антибактериальной терапии. В связи с чем, в последние годы фармакоэкономические обоснования рациональной антибиотикотерапии постоянно входят в число обязательных этапов исследований лекарственного обеспечения больных, получающих лечение в госпитальных условиях.
Особо актуальна проблема лекарственного обеспечения населения, в том числе и госпитального сегмента, в связи с нестабильным социально-экономическим положением как в стране в целом, так и на уровне отдельных регионов, что в значительной степени влияет на демографическую динамику, усиливая неблагоприятные тенденции последних лет, связанные с ростом распространенности заболеваемости органов дыхания, среди которых ведущее место занимают пневмонии (более 60,0 %) (таблица 1).
Таблица 1. Распространенность, заболеваемость и смертность от заболеваний органов дыхания в России (по данным на 2012 год)
| Нозология | Распространенность на 100 000 населения | Заболеваемость на 100 000 населения | Смертность на 100 000 населения | 
| Болезни органов дыхания из них: | 21711,7 | 16938,2 | 64,9 | 
| ХОБ | 1698,0 | 186,0 | 19,3 | 
| Бронхиальная астма | 548,6 | 40,7 | 4,8 | 
| Туберкулез органов дыхания | 245,3 | 85,2 | 20,1 | 
| Пневмония | 396,7 | 14,2 | |
| Рак трахеи, бронхов, легкого | 74,8 | 43,3 | 46,8 | 
| Муковисцидоз | 11,0 | нет данных | нет данных | 
| Расстройство дыхания во время сна | нет данных | нет данных | нет данных | 
Несмотря на достижения современной медицины и появление новых эффективных антибактериальных препаратов, пневмония является чрезвычайно распространенным и угрожающим жизни заболеванием. По частоте смертельных исходов пневмония стоит на первом месте среди всех инфекционных заболеваний. В России по официальной статистике ежегодно регистрируется не менее 400 тысяч новых случаев заболеваний пневмонией. Смертность от внебольничных пневмоний составляет 5 %, но у пациентов, требующих госпитализации, доходит до 21,9 %, нозокомиальных – 20 %, у пожилых – 46 %.
Не исключением является и РСО-Алания, которая имеет как типичные черты субъекта федерации, так и специфические, обусловленные ее географическим положением, природно-климатическими условиями, экономическим и этно-социальным развитием.
Кроме того, экономика региона находится в постоянных государственных дотациях, что не может не сказываться на уровне жизни населения и на развитии социальной сферы, основой которой является система охраны здоровья населения. С другой стороны, в регионе высок уровень заболеваемости. Поэтому цели и задачи фармацевтического сектора здравоохранения всегда остаются постоянными и заключаются, в первую очередь, в организации своевременной, необходимой, качественной и доступной медицинской помощи населению. Доступность медицинской помощи на этапе стационара зависит от имеющихся ресурсов здравоохранения, организационного и технологического видов обеспеченности лекарственными препаратами (ЛП). Организационно-технологические аспекты лекарственного обеспечения стационарных больных характеризуются принципом оптимизации имеющихся ресурсов в зависимости от ряда факторов управляемых и не управляемых со стороны больничного учреждения [2].
Стационарная помощь высокозатратная, на ее долю приходится от 60 до 70 % стоимости медицинской помощи, оказываемой населению республики. В связи с этим назрела необходимость использования в здравоохранении ресурсосберегающих технологий. Одним из таких решений является ограничение ассортимента ЛП для применения в стационарах (перечень ЖНВЛП и формулярные списки по нозологиям), что позволяет сократить номенклатуру используемых ЛП, соблюсти принцип преемственности терапии на различных этапах (стационар-поликлиника-учреждение реабилитации), а также этому способствует проведение тендерных закупок ЛП, перераспределение финансирования в сторону препаратов, в которых нуждается МО согласно его профилю.
В результате анализа организационных аспектов оказания стационарной помощи пульмонологическим больным на базе Республиканской Клинической Больницы (РКБ) 
г. Владикавказа выявлено, что ежегодно на лечение в пульмонологическое отделение за период с 2010–2012гг. колебалось от 456 до 590 человек. Количество фактически развернутых коек в отделении составляет 30, среднегодовая занятость койки увеличилась с 302 дней в 2010 году до 339 дней в 2012 году. Оборот койки увеличился с 27,0 в 2010 году до 29,1 в 2012 году. Средняя длительность пребывания больных составляет 15 дней. В пульмонологическом отделении РКБ г. Владикавказа в 2012 году пролечено 12,5 % от всего количества госпитализированных больных. 
Анализ затрат на ЛП и МИ в целом по РКБ в изучаемый период показал, что наряду с интенсификацией работы коечного фонда отмечается и закономерное увеличение затрат на ЛП и МИ, необходимое для обеспечения лечебно-диагностического процесса с 9,4 % в 2010 году до 11,1 % в 2012 году. При этом увеличение затрат на ЛП идет более ускоренными темпами по сравнению с увеличением оборота койки. Расходы МО с 2010 года возросли за 3 года на 36,41 %. Структура расходов показала, что расходы на ЛП и ИМН составили 51,13 % от общей суммы, из них на расходы пульмонологического отделения приходится 8,2 %.
Таким образом, установлено, что по анализу условий оказания лекарственной помощи больным РСО-Алания отмечен рост затрат на ЛП при низком фактическом финансировании, что требует дальнейшего изучения, с целью оптимизации лекарственного обеспечения стационарных больных, в том числе пневмониями. Лекарственное обеспечение населения и учреждений здравоохранения в республике остается одной из самых острых социальных проблем в системе государственных интересов.
В результате проведенных исследований установлено, что в РСО-Алания финансовая обеспеченность стационарных больных ниже нормативных показателей по РФ: средства ОМС на одного больного по РФ в 2011 году составили 1507,5 руб., а в РСО-Алания – 1180 руб. Из этой суммы на одну койку пульмонологического профиля приходится 80 руб. в сутки, при нормативе 95 руб. по РФ [1].
Нами были проанализирована структура финансирования затрат на приобретение ЛП и МИ для МО и льготных категорий населения РСО-Алания (рисунок 1).
 
 
Рисунок 1. Затраты на приобретение лекарственных препаратов и медицинских изделий в РСО-Алания
За три проанализированных года произошло перераспределение финансовых средств, выделяемых в РСО-Алания на закупку ЛП и МИ. Так возросла с 589,2 % в 2009 г. до 62,9 % в 2011 г. доля затрат из средств ОМС, превышая долю бюджетов в 2 раза. Отмечается уменьшение доли затрат на приобретение ЛП и МИ в составе плановых затрат в рамках территориальных программ государственных гарантий, что может привести к риску снижения доступности лекарственной помощи для амбулаторных и стационарных больных.
В условиях ограниченного финансирования лекарственной терапии стационарных больных был проведен анализ ассортимента ЛП, применяемых в пульмонологическом отделении РКБ г. Владикавказа. Установлено, что отделение на приобретение ЛП тратит 62,5 % от общей суммы финансовых средств. Сегментация больных по нозологиям показала, что наибольшее число койко-дней приходится на пневмонии – 36,4 %; далее следует хронический бронхит – 32,5 %; бронхиальная астма – острая форма 10,8 % и бронхиальная астма в хронической форме – 4,7 %. Анализ ассортимента ЛП, закупаемых отделением РКБ, показал: в отделении используются ЛП, относящиеся к 11 фармакотерапевтическим группам, из них наиболее представлены: антимикробные ЛП (Метронидазол (Метрогил), Гентамицин, Амоксициллин, Ампициллин, Бензилпенициллин, Цефазолин, Цефалексин, Канамицин, Диоксидин, Фурадонин). На втором месте антигистаминные средства: Димедрол, Супрастин, Кларитин, Фенкарол. Далее широко представлены секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей: Амброксол, Карбоцистеин, Бромгексин. Четвертую позицию занимают глюкокортикоиды: Бетаметазон, Дексаметазон, Преднизолон. Бронхолитики представлены ЛП, имеющими различный механизм действия: бета-адртреномиметики – Сальбутамол, Беротек; спазмолитики – Эуфиллин. Распределение метаболиков по подгруппам показало, что в отделении больницы используются все их виды, но лидирующие позиции занимают витамины (42,3 %) и макро- и микроэлементы. Используемый перечень ЛП в целом соответствует профилю отделения, однако, в условиях ограниченного финансирования, на наш взгляд, в объемах недостаточных, в целом для пульмонологического отделения.
Основным предприятием, осуществляющим розничную торговлю и оптовую реализацию товаров, и отпуск ЛП по бесплатным и льготным рецептам является Республиканское государственное унитарное предприятие «Фармация» РСО-Алания (РГУП «Фармация» РСО-Алания). Оптовое звено РГУП «Фармация» – это аккумулятор товарных ресурсов, необходимых для сглаживания колебаний объемов поставок и спроса ЛП и МИ, а также оптимизации потоков товаров, особенно по ценообразованию, информации, системного мониторинга при товародвижении, государственных закупках по программам гарантированной системы охраны здоровья граждан.
Однако при всем этом отсутствует согласованность в поставках, не налажена система определения научно обоснованной потребности в ЛП для МО республики. Отсутствие персонифицированного учета потребности в ЛП в прогнозируемых количествах для хронических амбулаторных больных не позволяет розничной аптечной сети осуществлять закупку за счет собственных оборотных средств с учетом экономических и фармакоэпидемиологических аспектов. Все это требует не только изучения и анализа данных проблем, но и введения инновационных функциональных систем различного уровня в области мониторинга ценообразования, внедрение систем электронных торгов по закупке ЛП и МИ, экспертизы научно обоснованного прогноза на заявки по поставкам данной группы товаров на базе существующих фармацевтических предприятий с использованием существующего потенциала.
Одним из основных показателей, характеризующих доступность лекарственной помощи населению, является среднедушевое потребление ЛП (таблица 2).
Таблица 2. Среднедушевое потребление лекарственных препаратов в РСО-Алания
| Показатель | Ед. изм. | Период | |||||
| 2007 | 2008 | 2009 | 2010 | 2011 | 2012 | ||
| Объем реализации ЛП | тыс. руб. | 164500 | 192320 | 220980 | 243394 | 380980 | 545984 | 
| Население | тыс. чел. | 670,1 | 677,0 | 678,2 | 676,3 | 707,1 | 707,9 | 
| Среднедушевое потребление | Руб. | 245,50 | 284,10 | 325,90 | 359,90 | 538,80 | 775,43 | 
Реализация ЛП в расчете на 1 жителя РСО-Алания неуклонно растет. Наибольший рост отмечен в 2011–2012 гг., что объясняется ростом заболеваемости в республике, кроме того большое количество жителей, особенно сельской местности обращаются в ближайшую аптеку, т.к. не имеют право выбора фармацевтической организации, и зачастую отказываются обращаться в МО Республики. Кроме того, в сельских населенных пунктах с малой численностью населения, как правило, нет возможности организовать аптечную организацию в связи с отсутствием в достаточном количестве фармацевтических кадров и экономической нецелесообразностью. Таким образом, главными недостатками существующей в РСО-Алания системы лекарственного обеспечения являются: чрезмерное дробление и коммеризация системы лекарственного обращения; недостаточная координация деятельности субъектов лекарственного обеспечения на территории субъекта РФ – РСО-Алания; отсутствие у субъектов лекарственного обеспечения полной информации о потребности в ЛП, а также маркетинговой информации о ситуации на фармацевтическом рынке; слабая техническая оснащенность аптечных организаций; недостаток кадров, владеющих современными методами рационального фармацевтического менеджмента; недостаточность законодательной базы федерального и регионального уровней; отсутствие единого информационного пространства между участниками системы.
Обобщая вышеизложенное, можно сделать вывод о несовершенстве механизма регионального регулирования в сфере лекарственного обеспечения населения республики, а также снижении качества и доступности лекарственной помощи. Поэтому важным направлением устранения негативных моментов является разработка механизма управления развитием сферы лекарственного обеспечения.
На фармацевтическом рынке РСО-Алания преобладают импортные антибактериальные препараты – в 2011–2012 гг. их доля составила 78±2 % в стоимостном выражении и 65±5 % в натуральном, что соответствует общероссийским показателям. Среди зарубежных производителей лидируют следующие фирмы: «Mesco», «Ranbaxy», «Dr. Reddy's», «Sun Pharma» – Индия; «Phone PR», «Roussel» – Франция; «Hoechst», «Bayer» – Германия; «Lek», «KRKA» – Словения; «Pliva» – Хорватия. Доля отечественных производителей значительно меньше и в основном представлена: «Оболенский ХФЗ», «Нижфарм», «Биосинтез», «Биохимик» – Россия.
Анализ лекарственных ресурсов отделения пульмонологии проводили по движению ЛП в отделении, который показал, что за анализируемый период (2010–2012гг.) изменился и состав перечня, и количество используемых ЛП, которые относятся к 18 фармакотерапевтическим группам, из них наиболее финансовоемкая группа – антибактериальные, противомикробные и противогрибковые ЛП, доля которых в закупках за 2012 год составила 45,6%. Распределение антибактериальных ЛП по странам производителям показало, что в настоящее время в закупках РКБ г. Владикавказа преобладают ЛП отечественного производства – 75%, далее следуют ЛП индийского производства - 20% и только 5% других производителей.
Сравнение перечня антимикробных ЛП, используемых в МО и перечня стандарта медицинской помощи больным с пневмонией (Приказ МЗ Ср РФ от 04.09.2006г. № 630) и частоты назначения антибактериальных ЛП показало, что формулярный перечень ЛП стационара для больных пневмониями в РСО-Алания включает в основном цефалоспорины I и III поколения, фторхинолоны, которые являются генерическими отечественными препаратами. Степень соответствия используемых ЛП стандарту лечения низкая. Полнота используемого ассортимента около 40,0 %. Частота назначения антибактериальных ЛП не соответствует рекомендациям стандарта, т.е. население РСО-Алания лишено возможности получения высокоэффективной лекарственной помощи в рамках гарантированных программ. В частности, отсутствует в схемах лечения цефалоспорины IV поколения, пенициллины новой генерации с клавулановой кислотой, карбопенемы (таблица 3).
Таблица 3. Сравнительные данные по используемым в стационаре антимикробным ЛП пульмонологическим больным и частоте назначения
| Перечень антимикробных ЛП по стандарту медицинской помощи | Из них присутствует в стационаре РСО-Алания | Частота назначения | |
| по стандарту | фактически | ||
| Цефепим | – | 0,50 | – | 
| Цефтриаксон | + | 0,40 | 0,62 | 
| Амикацин | + | 0,70 | 0,21 | 
| Ванкомицин | – | 0,6 | – | 
| Левофлоксацин | – | 0,2 | – | 
| Триметоприм+ Сульфаметоксазол | – | 0,05 | – | 
| Цефтазидим | – | 0,1 | – | 
| Цефоперазон+ Сульбактам | – | 0,3 | – | 
| Имипенем | – | 0,3 | – | 
| Меропенем | – | 0,2 | – | 
| Ко-тримоксазол | + | 1,0 | 0,1 | 
| Амоксициллин+Клавулановая кислота | – | 0,2 | – | 
| Кларитромицин | – | 0,1 | – | 
| Линезолид | – | 0,4 | – | 
| Ципрофлоксацин | + | 0,5 | 0,5 | 
| Метронидазол | + | 1,0 | 0,6 | 
| Стрептомицин | + | 0,6 | 0,1 | 
| Рифампицин | + | 0,2 | 0,1 | 
В то же время в РКБ г. Владикавказа продолжают закупать традиционные антибиотики и, следовательно, по-прежнему практикуют антибиотикотерапию с недоказанной клинической эффективностью при внебольничных пневмониях: Бензилпенициллина натриевая соль, Ампициллина натриевая соль, Ампиокс, Гентамицина сульфат, Линкомицина гидрохлорид.
Поэтому актуальным, на наш взгляд, явилось выявление степени удовлетворенности пациентов стационарной помощью и случаев покупки ЛП за личные средства пациентов. В качестве метода исследования использовали социологический опрос больных пульмонологического отделения РКБ г. Владикавказа, методом заочного анкетирования. Для сегментации использовали кластерный анализ, поскольку он позволяет производить выделение объектов не по единому параметру, а по целому набору признаков. В качестве метода использовали иерархический агломеративный метод Уорда. Обработка полученных данных проводилась с использованием программы «ARC VIEV». Визуализацией в виде дендрограммы выделяли типичные и не типичные кластеры. Интерпретация полученных кластеров позволила охарактеризовать выделение однородных 6 групп больных пульмонологического отделения стационара РКБ г. Владикавказа [3].
Нетипичные кластеры образуют люди неимущие, безработные, которые в силу сложившихся экономических обстоятельств, не могут приобретать ЛП (3,0 %) и состоятельные люди с достатком выше 30 тыс. руб. (3,0 %), которые отказываются от ЛП стационара и приобретают импортные высокоэффективные ЛП за свой счет (таблица 4).
Таблица 4 . Кластеризация больных пульмонологического отделения РКБ г. Владикавказа
| Кластер | Характеристика кластера | 
| I КЛАСТЕР | Респонденты различного пола, возрастом от 30 до 50 лет, работающие, с личным бюджетом более 15 тыс. руб. (5,5%); готовы расходовать на приобретение ЛП сколько потребуется, т.к. здоровье относится к категории жизненных ценностей и для них применение высокоэффективных ЛП является жизненно необходимым; предпочитают импортные ЛП; знакомы с большинством назначаемых ЛП, знают их побочные эффекты. течение болезни острое, заболели впервые; сопутствующих заболеваний минимум; 12,5 % из них попали в стационар на платной основе. | 
| II КЛАСТЕР | составляют в основном лица, поступившие в стационар по медицинским полисам; среднеобеспеченные люди, или лица, имеющие обеспеченных родственников; различного пола и возраста (в основном от 50 до 60 лет); готовы дополнительно заплатить за ЛП до 2 тыс. руб., с семейный бюджет расценивают как средний (10–15 тыс. руб.); в вопросах назначения ЛП доверяют врачу и не обсуждают с ними стоимость лечения. | 
| III КЛАСТЕР | составляют молодые люди от 20 до 40 лет, учащиеся или работающие; в стационаре находятся на основании медицинского страхования; семейный бюджет ниже среднего, от дополнительной покупки ЛП отказываются, а в случае необходимости могут оплатить до 1 тыс. руб., поэтому с врачами оговаривают стоимость лечения. | 
| IV КЛАСТЕР | самый большой по численности (более 60,0 %); составляют люди пенсионного возраста от 60 и более лет, среди них присутствуют инвалиды II и III группы, которые имеют сопутствующие заболевания: ГБ – 32,5 %; ИБС – 8,5 %, сахарный диабет – 11,5 % и другие. Лечение получают в соответствии с полисом ОМС, отказываются от приобретения дополнительных ЛП к назначенной терапии, недовольны состоянием лекарственного обеспечения стационара. | 
Проведенное исследование продемонстрировало выраженную тенденцию: чем больше средний расход на одного члена семьи, тем больше средств может быть выделено на приобретение ЛП, но эта сумма, в основном не превышает 1 тыс. руб. В целом выявлено следующее: 30,0 % опрошенных могут израсходовать на приобретение ЛП до 1000 руб.; 14,5 % от 1000 до 1500 руб. Каждый девятый (9,5 %) в состоянии выделить на эти цели от 1501 до 2000 руб., личный доход этой части опрошенных составил до 5 тыс. руб., а семейный бюджет – от 5 до 10 тыс. руб., при этом респонденты с уровнем дохода от 5 до 7 тыс. руб. и семейного бюджета от 10 до 15 тыс. руб. могут потратить на покупку ЛП от 2001 до 2500 руб. (5,5 % опрошенных), от 2501 до 3000 руб., также 5,5 %, свыше 3001 руб. – 4,5 %.
При покупке ЛП респонденты, главным образом, обращают внимание на такие параметры конкурентоспособности, как эффективность (25,4 %) и отсутствие побочного действия (18,6 %). В то же время безопасность и способ применения предпочитают 14,2 % и 10,8 %, а для 13,0 % немаловажным является лекарственная форма ЛП
Таким образом, выявлена низкая степень экономической доступности лекарственной помощи пациентам, а также отмечена выраженная материальная ограниченность возможностей больных при приобретении ЛП: только 8,5 % могут потратить на покупку необходимых ЛП в том количестве и того качества, которое потребуется в связи с состоянием здоровья. В отношении закупленных ЛП за личные средства граждан в покупках лидируют: Цефабол 1,0 (Россия) – цена 120 руб., Клафоран 1,0 (Франция) – цена 151 руб., Флемоксин 1, 2 № 4 (Нидерланды) – цена 1030 руб., Амоксиклав 1, 2 № 5 (Чехия) – цена 280 руб., Меропенем (Индия) – цена 1288 руб. Причем в этом перечне присутствуют как оригинальные, так и генериковые ЛП под различными торговыми названиями: Цефотаксим, Амоксиклав+Клавулоновая кислота, Карбопенем.
Стоимость антибактериальных ЛП является решающим фактором в назначении лечения. В то же время использование эффективных антибиотиков, наиболее показанных при данной патологии, ассоциируется с более быстрой положительной динамикой, сокращением длительности антибиотикотерапии и общей продолжительности лечения, что в конечном итоге дает значительный экономический эффект.
В последние годы системы здравоохранения многих стран пытаются распределить свои финансовые ресурсы с наибольшей эффективностью. Это требует внедрения в практику планирования расходов на лекарственное обеспечение методов фармакоэкономического анализа. Фармакоэкономические оценки принято использовать при принятии решений о конкретных технологиях (стандартах) лечения, в том числе при составлении протоколов диагностики и лечения больных, регистрации и закупках ЛП, при формировании цен на ЛП, оценке результатов клинических испытаний, разработке перечня ЖНВЛП, разработке формуляров ЛП, национальных руководств для врачей по применению ЛП. Кроме того, критерий приемлемого соотношения стоимости и эффективности лекарственной терапии является необходимым условием включения ЛП в лекарственные формуляры, дотируемые государством, а экономическая характеристика лекарственной терапии, предлагаемой протоколами диагностики и лечения, позволит выделить ЛП, обладающие эффективностью и приемлемой ценой. Антибактериальная химиотерапия составляет основу эффективного лечения пневмоний. Расходы на антибактериальные препараты весьма значительны, что определяет актуальность изучения эффективных схем лечения, отличающихся экономической рентабельностью.
Ретроспективное фармакоэкономическое исследование проводилось с позиции экономических интересов МО методами «Затраты – эффективность» и «минимизация затрат» (в случае равной эффективности используемых препаратов).
В течение многих лет в нашей стране препаратами первого ряда при амбулаторном лечении бронхолегочных инфекций, в том числе и пневмоний легкого течения, являются Ко-тримоксазол (Бисептол) и полусинтетические тетрациклины (Доксициклин, Метациклин). Стоимость курса лечения является минимальной и составляет 0,24 у.е. Однако развитие резистентности микроорганизмов к этим препаратам и изменение эпидемиологической ситуации обусловили в последние годы более широкое применение современных макролидов (таблица 5).
Таблица 5. Стоимость лечения пероральными макролидами
| Антибиотик | Производитель | Дозировка | Стоимость лечения (у.е.) | |
| сутки | курс* | |||
| Вильпрафен | «Mack», Германия | 0,5 г через 8 ч | 4,29 | 30,03 | 
| Клацид | «Abbott», США | 0,5 г через 12 ч | 4,48 | 31,36 | 
| Макропен | «KRKA», Словения | 0,4 г через 8 ч | 0,3 | 2,1 | 
| Ровамицин | «Rhone PR», Франция | 3 млн. МЕ через 8 ч | 1,86 | 13,02 | 
| Рулид | «Roussel», Франция | 0,15 г через 12 ч | 1,46 | 10,22 | 
| Сумамед | «Pliva», Хорватия | 0,5 г через 24 ч | 5,14 | 25,7 | 
| Эритромицин | Россия | 0,5 г через 6 ч | 0,24 | 1,68 | 
| *Минимальная продолжительность курса антибактериальной терапии для всех макролидов (кроме Сумамеда) – 7 дней. Длительность лечения Сумамедом – 5 дней. | ||||
Результаты, представленные в таблице, свидетельствуют, что Эритромицин (Россия) экономически более целесообразен – стоимость курсовой терапии составляет лишь 1,68 у.е., т.е. в 7 раз ниже, чем лечение Ровамицином или Рулидом и в 15 раз – по сравнению с Вильпрафеном и Клацидом. Следует отметить, что частота побочных явлений у Эритромицина выше, и в отношении гемофильной палочки он менее эффективен, чем макролиды нового поколения. Особенности фармакокинетики Эритромицина определяют необходимость применения антибиотика с 6-часовыми интервалами, что менее удобно для больного. Тем не менее, препарат эффективен и имеет многократные преимущества в стоимости, что немаловажно. Несколько дороже Эритромицина – Макропен (Мидекамицин), который используется сравнительно редко, возможно из-за малой осведомленности практических врачей об этом антибиотике.
В последние годы в ряде стран успешно применяется так называемая ступенчатая (step-down) антибактериальная терапия, когда на всех ее этапах может использоваться один и тот же антибиотик (монотерапия), препараты из одной группы (когда один применяется парентерально, а второй – перорально) или последовательная терапия антибиотиками разных групп, но одинакового спектра действия.
Изучение вопроса о возможности ступенчатой антибактериальной терапии улучшить экономические параметры лечения пульмонологических больных (без ущерба для качества) показало следующее: стоимость перорального применения препаратов в 6–12 раз ниже, чем использование этих же ЛП внутривенно (таблица 6).
Таблица 6. Стоимость курса (7 дней) антибактериальной монотерапии
| Препарат 
 | Производитель | Стоимость курсовой терапии (у.е.) | ||
| перорально | внутривенно | Step-down | ||
| Амоксиклав | «Lek», Словения | 14,07 | 113,61 | 42,51 | 
| Ампициллин | Россия | 1,12 | 31,92 | 10,92 | 
| Зинацеф/Зиннат | «Glaxo Wellcome», Англия | 31,92 | 77,28 | 44,58 | 
| Левомицетин | Россия | 0,56 | 15,12 | 4,72 | 
| Ципрофлоксацин | «Mesco», Индия | 1,82 | 29,82 | 9,82 | 
| Ровамицин | «Phone PR», Франция | 13,02 | 124,53 | 44,88 | 
| Таривид | «Hoechst», Германия | 9,1 | 126,7 | 42,7 | 
| Эритромицин | Россия | 1,68 | 50,96 | 15,76 | 
Таким образом, следует отметить, что стоимость антимикробных ЛП не является решающим фактором в назначении лечения, а использование эффективных антибиотиков, наиболее показанных при данной патологии, ассоциируется с более быстрой положительной динамикой, сокращением длительности антибиотикотерапии и общей продолжительности лечения, что в конечном итоге дает значительный экономический эффект. Однако при ступенчатой схеме пациенты получают внутривенно лишь 30,0 % курсовой дозы антибиотика, что приводит к значительному снижению стоимости лечения.
Так, при использовании Амоксиклава 7-дневная ступенчатая терапия одного больного обходится на 71 у.е. меньше, чем внутривенное лечение той же продолжительности. При 7-дневном ступенчатом лечении Ровамицином обеспечивается снижение стоимости лечения больного на 79,65 у.е. по сравнению с курсовой внутривенной терапией. При лечении Таривидом ступенчатый метод снижает стоимость лечения на 84 у.е. Таким образом, ступенчатая терапия по своей эффективности не уступает парентеральной антибактериальной терапии, но по стоимости ниже в среднем на 60,0 %, что в свою очередь может служить рекомендациями при назначении соответствующей фармакотерапии.
При анализе схем лечения было выявлено нерациональное назначение антибактериальных препаратов в 138 случаях – в течение 24–48 часов не наблюдалось улучшение состояния пациентов, что приводило к смене антибактериального препарата. Однако препарат замены не всегда был эффективным – наблюдались случаи назначения до пяти антибактериальных препаратов. Затраты на нерациональную антибактериальную фармакотерапию составили более 1800 тыс. руб.
В результате исследований выявлен ряд типичных ошибок в выборе антибактериальных ЛП при антибиотикотерапии инфекций органов дыхания и ряд причин неэффективности назначения антибактериальной терапии. Как выяснилось, врачи на всегда проводят локальные исследования уровня антибиотикорезистентности возбудителей пневмоний для коррекции схем антибактериальной терапии, что приводит к таким нерациональным назначениям, снижая эффективность оказываемой медицинской помощи и значительные финансовые затраты, связанные с дополнительными расходами на приобретение дополнительных ЛП
Выводы. В связи с этим разработка оптимальных мероприятий для оптимизации антибактериальной терапии больных пульмонологического отделения РКБ является достаточно обоснованной, своевременной и актуальной.
Процесс дальнейшего повышения доступности и качества лекарственной помощи стационарным больным требует достоверной и оперативной информационной поддержки, которую можно обеспечить путем четкого взаимодействия всех подразделений аптечной службы, МО путем создания единого информационного пространства. Для обеспечения согласованного информационного взаимодействия и обеспечения достоверной информацией о ЛП, информационного обеспечения специалистов здравоохранения и населения в области лекарствоведения были изучены информационные потребности и разработана информационная модель взаимодействия субъектов в сфере лекарственного обеспечения населения в едином информационном пространстве.
Рецензенты:
Парфейников Сергей Алексеевич, доктор фармацевтических наук, профессор кафедры УЭФ ФПО Пятигорского медико-фармацевтического института – филиала ГБОУ ВПО «Волгоградский государственный медицинский институт» Министерства здравоохранения Российской Федерации, г. Пятигорск.
Денисенко Олег Николаевич, доктор фармацевтических наук, профессор кафедры фармации Пятигорского медико-фармацевтического института – филиала ГБОУ ВПО «Волгоградский государственный медицинский институт» Министерства здравоохранения Российской Федерации, г. Пятигорск.



