Современной тенденцией европейского и российского здравоохранения является усиление механизмов регулирования и рационального использования лекарственных препаратов (ЛП), и соответственно сдерживание затрат на их потребление при лечении в госпитальных условиях. Анализ нормативно-правовых документов и научных материалов, посвященных вопросам совершенствования лекарственного обеспечения населения регионов Российской Федерации (РФ), показал, что цели и задачи государственной политики в развитии здравоохранения реализуются путем осуществления федеральных целевых программ развития здравоохранения и Программы государственных гарантий обеспечения граждан РФ бесплатной медицинской помощью. Основной целью государственной политики является рост доступности и качества медицинской помощи для широких слоев населения на основе повышения эффективности использования ресурсов и обеспечение необходимыми качественными, безопасными и высокоэффективными ЛП.
Цель исследования заключается в выявлении особенностей лекарственного обеспечения стационарных больных пульмонологического отделения Республиканской клинической больницы г. Владикавказа и моделирование стратегии лекарственного обеспечения больных пневмонией на этапе стационарного лечения в Республике Северная Осетия-Алания.
Материалы и методы исследования. Основой проводимых исследований явились данные статистической отчетности пульмонологического отделения РКБ г. Владикавказа, по заболеваемости населения республики, ассортимент антибиотиков, применяющихся в фармакотерапии пневмоний; истории болезней пациентов пульмонологического отделения республиканской клинической больницы г. Владикавказа.
В работе были использованы методы: логического, системного, документального и регионального анализа, а также маркетинговые и социологические методы исследования.
Результаты исследования. Проблема лекарственного обеспечения и оказания доступной медицинской помощи больных пневмониями в стационарных условиях достаточно актуальна, так как зачастую, в условиях ограниченного финансирования стационаров врачи придерживаются нерациональной тактики антибиотикотерапии. Поэтому сохраняется устойчивая тенденция дополнительного приобретения высокоэффективных дорогостоящих антибактериальных ЛП, не входящих в формуляр стационара, за счет средств больных, что является актуальной проблемой на современном этапе развития здравоохранения. Кроме того, наблюдается увеличение общей стоимости пребывания больных пневмонией в стационаре, прежде всего за счет возрастания стоимости койко-дня, появления новых антибактериальных ЛП, что ведет к использованию экономических (стоимостных) показателей фармакотерапии как одним из самых важных при оценке эффективности лечения. Именно поэтому вопросам снижения затрат на лечение больных пневмонией в последние годы уделяется все большее внимание. Приведенные данные отражают сложность проблемы и настраивают на поиск путей оптимизации лекарственного обеспечения в условиях стационара.
Одной из ведущих патологий в Республике Северная Осетия-Алания (РСО-Алания) являются болезни органов дыхания, характеризующиеся интенсивными темпами прироста показателей заболеваемости и инвалидности и, тем самым, определяющие важное медико-социальное, и экономическое значение для республики. Болезни органов дыхания в значительной степени влияют на величину продолжительности жизни, занимая ведущее место среди причин смертности населения, и не имеют устойчивой тенденции к снижению. Кроме того, рост показателей заболеваемости и смертности населения от болезней органов дыхания объясняется высокой степенью хронизации заболеваний, обусловленной недостаточной эффективностью существующей системы лечебно-профилактических мероприятий, что проявляется низким уровнем доступности и качества медицинской помощи, а также нерациональностью фармакотерапии данной патологии.
Пневмонии относятся к числу самых распространенных заболеваний органов дыхания, наблюдаемых у лиц разных возрастных групп. По данным официальной статистики ежегодно в России среди лиц в возрасте старше 18 лет регистрируется около 440 тыс. случаев пневмоний, в целом, ежегодно более 1,5 млн лиц переносят пневмонии, что выдвигает вопросы диагностики, фармакотерапии и профилактики этого заболевания в число наиболее остро стоящих проблем отечественного здравоохранения. Актуальность этой проблемы определяется также постоянным ростом антибиотикоустойчивости возбудителей пневмоний, что затрудняет подбор оптимальной антибактериальной терапии. В связи с чем, в последние годы фармакоэкономические обоснования рациональной антибиотикотерапии постоянно входят в число обязательных этапов исследований лекарственного обеспечения больных, получающих лечение в госпитальных условиях.
Особо актуальна проблема лекарственного обеспечения населения, в том числе и госпитального сегмента, в связи с нестабильным социально-экономическим положением как в стране в целом, так и на уровне отдельных регионов, что в значительной степени влияет на демографическую динамику, усиливая неблагоприятные тенденции последних лет, связанные с ростом распространенности заболеваемости органов дыхания, среди которых ведущее место занимают пневмонии (более 60,0 %) (таблица 1).
Таблица 1. Распространенность, заболеваемость и смертность от заболеваний органов дыхания в России (по данным на 2012 год)
Нозология |
Распространенность на 100 000 населения |
Заболеваемость на 100 000 населения |
Смертность на 100 000 населения |
Болезни органов дыхания из них: |
21711,7 |
16938,2 |
64,9 |
ХОБ |
1698,0 |
186,0 |
19,3 |
Бронхиальная астма |
548,6 |
40,7 |
4,8 |
Туберкулез органов дыхания |
245,3 |
85,2 |
20,1 |
Пневмония |
396,7 |
14,2 |
|
Рак трахеи, бронхов, легкого |
74,8 |
43,3 |
46,8 |
Муковисцидоз |
11,0 |
нет данных |
нет данных |
Расстройство дыхания во время сна |
нет данных |
нет данных |
нет данных |
Несмотря на достижения современной медицины и появление новых эффективных антибактериальных препаратов, пневмония является чрезвычайно распространенным и угрожающим жизни заболеванием. По частоте смертельных исходов пневмония стоит на первом месте среди всех инфекционных заболеваний. В России по официальной статистике ежегодно регистрируется не менее 400 тысяч новых случаев заболеваний пневмонией. Смертность от внебольничных пневмоний составляет 5 %, но у пациентов, требующих госпитализации, доходит до 21,9 %, нозокомиальных – 20 %, у пожилых – 46 %.
Не исключением является и РСО-Алания, которая имеет как типичные черты субъекта федерации, так и специфические, обусловленные ее географическим положением, природно-климатическими условиями, экономическим и этно-социальным развитием.
Кроме того, экономика региона находится в постоянных государственных дотациях, что не может не сказываться на уровне жизни населения и на развитии социальной сферы, основой которой является система охраны здоровья населения. С другой стороны, в регионе высок уровень заболеваемости. Поэтому цели и задачи фармацевтического сектора здравоохранения всегда остаются постоянными и заключаются, в первую очередь, в организации своевременной, необходимой, качественной и доступной медицинской помощи населению. Доступность медицинской помощи на этапе стационара зависит от имеющихся ресурсов здравоохранения, организационного и технологического видов обеспеченности лекарственными препаратами (ЛП). Организационно-технологические аспекты лекарственного обеспечения стационарных больных характеризуются принципом оптимизации имеющихся ресурсов в зависимости от ряда факторов управляемых и не управляемых со стороны больничного учреждения [2].
Стационарная помощь высокозатратная, на ее долю приходится от 60 до 70 % стоимости медицинской помощи, оказываемой населению республики. В связи с этим назрела необходимость использования в здравоохранении ресурсосберегающих технологий. Одним из таких решений является ограничение ассортимента ЛП для применения в стационарах (перечень ЖНВЛП и формулярные списки по нозологиям), что позволяет сократить номенклатуру используемых ЛП, соблюсти принцип преемственности терапии на различных этапах (стационар-поликлиника-учреждение реабилитации), а также этому способствует проведение тендерных закупок ЛП, перераспределение финансирования в сторону препаратов, в которых нуждается МО согласно его профилю.
В результате анализа организационных аспектов оказания стационарной помощи пульмонологическим больным на базе Республиканской Клинической Больницы (РКБ)
г. Владикавказа выявлено, что ежегодно на лечение в пульмонологическое отделение за период с 2010–2012гг. колебалось от 456 до 590 человек. Количество фактически развернутых коек в отделении составляет 30, среднегодовая занятость койки увеличилась с 302 дней в 2010 году до 339 дней в 2012 году. Оборот койки увеличился с 27,0 в 2010 году до 29,1 в 2012 году. Средняя длительность пребывания больных составляет 15 дней. В пульмонологическом отделении РКБ г. Владикавказа в 2012 году пролечено 12,5 % от всего количества госпитализированных больных.
Анализ затрат на ЛП и МИ в целом по РКБ в изучаемый период показал, что наряду с интенсификацией работы коечного фонда отмечается и закономерное увеличение затрат на ЛП и МИ, необходимое для обеспечения лечебно-диагностического процесса с 9,4 % в 2010 году до 11,1 % в 2012 году. При этом увеличение затрат на ЛП идет более ускоренными темпами по сравнению с увеличением оборота койки. Расходы МО с 2010 года возросли за 3 года на 36,41 %. Структура расходов показала, что расходы на ЛП и ИМН составили 51,13 % от общей суммы, из них на расходы пульмонологического отделения приходится 8,2 %.
Таким образом, установлено, что по анализу условий оказания лекарственной помощи больным РСО-Алания отмечен рост затрат на ЛП при низком фактическом финансировании, что требует дальнейшего изучения, с целью оптимизации лекарственного обеспечения стационарных больных, в том числе пневмониями. Лекарственное обеспечение населения и учреждений здравоохранения в республике остается одной из самых острых социальных проблем в системе государственных интересов.
В результате проведенных исследований установлено, что в РСО-Алания финансовая обеспеченность стационарных больных ниже нормативных показателей по РФ: средства ОМС на одного больного по РФ в 2011 году составили 1507,5 руб., а в РСО-Алания – 1180 руб. Из этой суммы на одну койку пульмонологического профиля приходится 80 руб. в сутки, при нормативе 95 руб. по РФ [1].
Нами были проанализирована структура финансирования затрат на приобретение ЛП и МИ для МО и льготных категорий населения РСО-Алания (рисунок 1).
Рисунок 1. Затраты на приобретение лекарственных препаратов и медицинских изделий в РСО-Алания
За три проанализированных года произошло перераспределение финансовых средств, выделяемых в РСО-Алания на закупку ЛП и МИ. Так возросла с 589,2 % в 2009 г. до 62,9 % в 2011 г. доля затрат из средств ОМС, превышая долю бюджетов в 2 раза. Отмечается уменьшение доли затрат на приобретение ЛП и МИ в составе плановых затрат в рамках территориальных программ государственных гарантий, что может привести к риску снижения доступности лекарственной помощи для амбулаторных и стационарных больных.
В условиях ограниченного финансирования лекарственной терапии стационарных больных был проведен анализ ассортимента ЛП, применяемых в пульмонологическом отделении РКБ г. Владикавказа. Установлено, что отделение на приобретение ЛП тратит 62,5 % от общей суммы финансовых средств. Сегментация больных по нозологиям показала, что наибольшее число койко-дней приходится на пневмонии – 36,4 %; далее следует хронический бронхит – 32,5 %; бронхиальная астма – острая форма 10,8 % и бронхиальная астма в хронической форме – 4,7 %. Анализ ассортимента ЛП, закупаемых отделением РКБ, показал: в отделении используются ЛП, относящиеся к 11 фармакотерапевтическим группам, из них наиболее представлены: антимикробные ЛП (Метронидазол (Метрогил), Гентамицин, Амоксициллин, Ампициллин, Бензилпенициллин, Цефазолин, Цефалексин, Канамицин, Диоксидин, Фурадонин). На втором месте антигистаминные средства: Димедрол, Супрастин, Кларитин, Фенкарол. Далее широко представлены секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей: Амброксол, Карбоцистеин, Бромгексин. Четвертую позицию занимают глюкокортикоиды: Бетаметазон, Дексаметазон, Преднизолон. Бронхолитики представлены ЛП, имеющими различный механизм действия: бета-адртреномиметики – Сальбутамол, Беротек; спазмолитики – Эуфиллин. Распределение метаболиков по подгруппам показало, что в отделении больницы используются все их виды, но лидирующие позиции занимают витамины (42,3 %) и макро- и микроэлементы. Используемый перечень ЛП в целом соответствует профилю отделения, однако, в условиях ограниченного финансирования, на наш взгляд, в объемах недостаточных, в целом для пульмонологического отделения.
Основным предприятием, осуществляющим розничную торговлю и оптовую реализацию товаров, и отпуск ЛП по бесплатным и льготным рецептам является Республиканское государственное унитарное предприятие «Фармация» РСО-Алания (РГУП «Фармация» РСО-Алания). Оптовое звено РГУП «Фармация» – это аккумулятор товарных ресурсов, необходимых для сглаживания колебаний объемов поставок и спроса ЛП и МИ, а также оптимизации потоков товаров, особенно по ценообразованию, информации, системного мониторинга при товародвижении, государственных закупках по программам гарантированной системы охраны здоровья граждан.
Однако при всем этом отсутствует согласованность в поставках, не налажена система определения научно обоснованной потребности в ЛП для МО республики. Отсутствие персонифицированного учета потребности в ЛП в прогнозируемых количествах для хронических амбулаторных больных не позволяет розничной аптечной сети осуществлять закупку за счет собственных оборотных средств с учетом экономических и фармакоэпидемиологических аспектов. Все это требует не только изучения и анализа данных проблем, но и введения инновационных функциональных систем различного уровня в области мониторинга ценообразования, внедрение систем электронных торгов по закупке ЛП и МИ, экспертизы научно обоснованного прогноза на заявки по поставкам данной группы товаров на базе существующих фармацевтических предприятий с использованием существующего потенциала.
Одним из основных показателей, характеризующих доступность лекарственной помощи населению, является среднедушевое потребление ЛП (таблица 2).
Таблица 2. Среднедушевое потребление лекарственных препаратов в РСО-Алания
Показатель |
Ед. изм. |
Период |
|||||
2007 |
2008 |
2009 |
2010 |
2011 |
2012 |
||
Объем реализации ЛП |
тыс. руб. |
164500 |
192320 |
220980 |
243394 |
380980 |
545984 |
Население |
тыс. чел. |
670,1 |
677,0 |
678,2 |
676,3 |
707,1 |
707,9 |
Среднедушевое потребление |
Руб. |
245,50 |
284,10 |
325,90 |
359,90 |
538,80 |
775,43 |
Реализация ЛП в расчете на 1 жителя РСО-Алания неуклонно растет. Наибольший рост отмечен в 2011–2012 гг., что объясняется ростом заболеваемости в республике, кроме того большое количество жителей, особенно сельской местности обращаются в ближайшую аптеку, т.к. не имеют право выбора фармацевтической организации, и зачастую отказываются обращаться в МО Республики. Кроме того, в сельских населенных пунктах с малой численностью населения, как правило, нет возможности организовать аптечную организацию в связи с отсутствием в достаточном количестве фармацевтических кадров и экономической нецелесообразностью. Таким образом, главными недостатками существующей в РСО-Алания системы лекарственного обеспечения являются: чрезмерное дробление и коммеризация системы лекарственного обращения; недостаточная координация деятельности субъектов лекарственного обеспечения на территории субъекта РФ – РСО-Алания; отсутствие у субъектов лекарственного обеспечения полной информации о потребности в ЛП, а также маркетинговой информации о ситуации на фармацевтическом рынке; слабая техническая оснащенность аптечных организаций; недостаток кадров, владеющих современными методами рационального фармацевтического менеджмента; недостаточность законодательной базы федерального и регионального уровней; отсутствие единого информационного пространства между участниками системы.
Обобщая вышеизложенное, можно сделать вывод о несовершенстве механизма регионального регулирования в сфере лекарственного обеспечения населения республики, а также снижении качества и доступности лекарственной помощи. Поэтому важным направлением устранения негативных моментов является разработка механизма управления развитием сферы лекарственного обеспечения.
На фармацевтическом рынке РСО-Алания преобладают импортные антибактериальные препараты – в 2011–2012 гг. их доля составила 78±2 % в стоимостном выражении и 65±5 % в натуральном, что соответствует общероссийским показателям. Среди зарубежных производителей лидируют следующие фирмы: «Mesco», «Ranbaxy», «Dr. Reddy's», «Sun Pharma» – Индия; «Phone PR», «Roussel» – Франция; «Hoechst», «Bayer» – Германия; «Lek», «KRKA» – Словения; «Pliva» – Хорватия. Доля отечественных производителей значительно меньше и в основном представлена: «Оболенский ХФЗ», «Нижфарм», «Биосинтез», «Биохимик» – Россия.
Анализ лекарственных ресурсов отделения пульмонологии проводили по движению ЛП в отделении, который показал, что за анализируемый период (2010–2012гг.) изменился и состав перечня, и количество используемых ЛП, которые относятся к 18 фармакотерапевтическим группам, из них наиболее финансовоемкая группа – антибактериальные, противомикробные и противогрибковые ЛП, доля которых в закупках за 2012 год составила 45,6%. Распределение антибактериальных ЛП по странам производителям показало, что в настоящее время в закупках РКБ г. Владикавказа преобладают ЛП отечественного производства – 75%, далее следуют ЛП индийского производства - 20% и только 5% других производителей.
Сравнение перечня антимикробных ЛП, используемых в МО и перечня стандарта медицинской помощи больным с пневмонией (Приказ МЗ Ср РФ от 04.09.2006г. № 630) и частоты назначения антибактериальных ЛП показало, что формулярный перечень ЛП стационара для больных пневмониями в РСО-Алания включает в основном цефалоспорины I и III поколения, фторхинолоны, которые являются генерическими отечественными препаратами. Степень соответствия используемых ЛП стандарту лечения низкая. Полнота используемого ассортимента около 40,0 %. Частота назначения антибактериальных ЛП не соответствует рекомендациям стандарта, т.е. население РСО-Алания лишено возможности получения высокоэффективной лекарственной помощи в рамках гарантированных программ. В частности, отсутствует в схемах лечения цефалоспорины IV поколения, пенициллины новой генерации с клавулановой кислотой, карбопенемы (таблица 3).
Таблица 3. Сравнительные данные по используемым в стационаре антимикробным ЛП пульмонологическим больным и частоте назначения
Перечень антимикробных ЛП по стандарту медицинской помощи |
Из них присутствует в стационаре РСО-Алания |
Частота назначения |
|
по стандарту |
фактически |
||
Цефепим |
– |
0,50 |
– |
Цефтриаксон |
+ |
0,40 |
0,62 |
Амикацин |
+ |
0,70 |
0,21 |
Ванкомицин |
– |
0,6 |
– |
Левофлоксацин |
– |
0,2 |
– |
Триметоприм+ Сульфаметоксазол |
– |
0,05 |
– |
Цефтазидим |
– |
0,1 |
– |
Цефоперазон+ Сульбактам |
– |
0,3 |
– |
Имипенем |
– |
0,3 |
– |
Меропенем |
– |
0,2 |
– |
Ко-тримоксазол |
+ |
1,0 |
0,1 |
Амоксициллин+Клавулановая кислота |
– |
0,2 |
– |
Кларитромицин |
– |
0,1 |
– |
Линезолид |
– |
0,4 |
– |
Ципрофлоксацин |
+ |
0,5 |
0,5 |
Метронидазол |
+ |
1,0 |
0,6 |
Стрептомицин |
+ |
0,6 |
0,1 |
Рифампицин |
+ |
0,2 |
0,1 |
В то же время в РКБ г. Владикавказа продолжают закупать традиционные антибиотики и, следовательно, по-прежнему практикуют антибиотикотерапию с недоказанной клинической эффективностью при внебольничных пневмониях: Бензилпенициллина натриевая соль, Ампициллина натриевая соль, Ампиокс, Гентамицина сульфат, Линкомицина гидрохлорид.
Поэтому актуальным, на наш взгляд, явилось выявление степени удовлетворенности пациентов стационарной помощью и случаев покупки ЛП за личные средства пациентов. В качестве метода исследования использовали социологический опрос больных пульмонологического отделения РКБ г. Владикавказа, методом заочного анкетирования. Для сегментации использовали кластерный анализ, поскольку он позволяет производить выделение объектов не по единому параметру, а по целому набору признаков. В качестве метода использовали иерархический агломеративный метод Уорда. Обработка полученных данных проводилась с использованием программы «ARC VIEV». Визуализацией в виде дендрограммы выделяли типичные и не типичные кластеры. Интерпретация полученных кластеров позволила охарактеризовать выделение однородных 6 групп больных пульмонологического отделения стационара РКБ г. Владикавказа [3].
Нетипичные кластеры образуют люди неимущие, безработные, которые в силу сложившихся экономических обстоятельств, не могут приобретать ЛП (3,0 %) и состоятельные люди с достатком выше 30 тыс. руб. (3,0 %), которые отказываются от ЛП стационара и приобретают импортные высокоэффективные ЛП за свой счет (таблица 4).
Таблица 4 . Кластеризация больных пульмонологического отделения РКБ г. Владикавказа
Кластер |
Характеристика кластера |
I КЛАСТЕР |
Респонденты различного пола, возрастом от 30 до 50 лет, работающие, с личным бюджетом более 15 тыс. руб. (5,5%); готовы расходовать на приобретение ЛП сколько потребуется, т.к. здоровье относится к категории жизненных ценностей и для них применение высокоэффективных ЛП является жизненно необходимым; предпочитают импортные ЛП; знакомы с большинством назначаемых ЛП, знают их побочные эффекты. течение болезни острое, заболели впервые; сопутствующих заболеваний минимум; 12,5 % из них попали в стационар на платной основе. |
II КЛАСТЕР |
составляют в основном лица, поступившие в стационар по медицинским полисам; среднеобеспеченные люди, или лица, имеющие обеспеченных родственников; различного пола и возраста (в основном от 50 до 60 лет); готовы дополнительно заплатить за ЛП до 2 тыс. руб., с семейный бюджет расценивают как средний (10–15 тыс. руб.); в вопросах назначения ЛП доверяют врачу и не обсуждают с ними стоимость лечения. |
III КЛАСТЕР |
составляют молодые люди от 20 до 40 лет, учащиеся или работающие; в стационаре находятся на основании медицинского страхования; семейный бюджет ниже среднего, от дополнительной покупки ЛП отказываются, а в случае необходимости могут оплатить до 1 тыс. руб., поэтому с врачами оговаривают стоимость лечения. |
IV КЛАСТЕР |
самый большой по численности (более 60,0 %); составляют люди пенсионного возраста от 60 и более лет, среди них присутствуют инвалиды II и III группы, которые имеют сопутствующие заболевания: ГБ – 32,5 %; ИБС – 8,5 %, сахарный диабет – 11,5 % и другие. Лечение получают в соответствии с полисом ОМС, отказываются от приобретения дополнительных ЛП к назначенной терапии, недовольны состоянием лекарственного обеспечения стационара. |
Проведенное исследование продемонстрировало выраженную тенденцию: чем больше средний расход на одного члена семьи, тем больше средств может быть выделено на приобретение ЛП, но эта сумма, в основном не превышает 1 тыс. руб. В целом выявлено следующее: 30,0 % опрошенных могут израсходовать на приобретение ЛП до 1000 руб.; 14,5 % от 1000 до 1500 руб. Каждый девятый (9,5 %) в состоянии выделить на эти цели от 1501 до 2000 руб., личный доход этой части опрошенных составил до 5 тыс. руб., а семейный бюджет – от 5 до 10 тыс. руб., при этом респонденты с уровнем дохода от 5 до 7 тыс. руб. и семейного бюджета от 10 до 15 тыс. руб. могут потратить на покупку ЛП от 2001 до 2500 руб. (5,5 % опрошенных), от 2501 до 3000 руб., также 5,5 %, свыше 3001 руб. – 4,5 %.
При покупке ЛП респонденты, главным образом, обращают внимание на такие параметры конкурентоспособности, как эффективность (25,4 %) и отсутствие побочного действия (18,6 %). В то же время безопасность и способ применения предпочитают 14,2 % и 10,8 %, а для 13,0 % немаловажным является лекарственная форма ЛП
Таким образом, выявлена низкая степень экономической доступности лекарственной помощи пациентам, а также отмечена выраженная материальная ограниченность возможностей больных при приобретении ЛП: только 8,5 % могут потратить на покупку необходимых ЛП в том количестве и того качества, которое потребуется в связи с состоянием здоровья. В отношении закупленных ЛП за личные средства граждан в покупках лидируют: Цефабол 1,0 (Россия) – цена 120 руб., Клафоран 1,0 (Франция) – цена 151 руб., Флемоксин 1, 2 № 4 (Нидерланды) – цена 1030 руб., Амоксиклав 1, 2 № 5 (Чехия) – цена 280 руб., Меропенем (Индия) – цена 1288 руб. Причем в этом перечне присутствуют как оригинальные, так и генериковые ЛП под различными торговыми названиями: Цефотаксим, Амоксиклав+Клавулоновая кислота, Карбопенем.
Стоимость антибактериальных ЛП является решающим фактором в назначении лечения. В то же время использование эффективных антибиотиков, наиболее показанных при данной патологии, ассоциируется с более быстрой положительной динамикой, сокращением длительности антибиотикотерапии и общей продолжительности лечения, что в конечном итоге дает значительный экономический эффект.
В последние годы системы здравоохранения многих стран пытаются распределить свои финансовые ресурсы с наибольшей эффективностью. Это требует внедрения в практику планирования расходов на лекарственное обеспечение методов фармакоэкономического анализа. Фармакоэкономические оценки принято использовать при принятии решений о конкретных технологиях (стандартах) лечения, в том числе при составлении протоколов диагностики и лечения больных, регистрации и закупках ЛП, при формировании цен на ЛП, оценке результатов клинических испытаний, разработке перечня ЖНВЛП, разработке формуляров ЛП, национальных руководств для врачей по применению ЛП. Кроме того, критерий приемлемого соотношения стоимости и эффективности лекарственной терапии является необходимым условием включения ЛП в лекарственные формуляры, дотируемые государством, а экономическая характеристика лекарственной терапии, предлагаемой протоколами диагностики и лечения, позволит выделить ЛП, обладающие эффективностью и приемлемой ценой. Антибактериальная химиотерапия составляет основу эффективного лечения пневмоний. Расходы на антибактериальные препараты весьма значительны, что определяет актуальность изучения эффективных схем лечения, отличающихся экономической рентабельностью.
Ретроспективное фармакоэкономическое исследование проводилось с позиции экономических интересов МО методами «Затраты – эффективность» и «минимизация затрат» (в случае равной эффективности используемых препаратов).
В течение многих лет в нашей стране препаратами первого ряда при амбулаторном лечении бронхолегочных инфекций, в том числе и пневмоний легкого течения, являются Ко-тримоксазол (Бисептол) и полусинтетические тетрациклины (Доксициклин, Метациклин). Стоимость курса лечения является минимальной и составляет 0,24 у.е. Однако развитие резистентности микроорганизмов к этим препаратам и изменение эпидемиологической ситуации обусловили в последние годы более широкое применение современных макролидов (таблица 5).
Таблица 5. Стоимость лечения пероральными макролидами
Антибиотик |
Производитель |
Дозировка |
Стоимость лечения (у.е.) |
|
сутки |
курс* |
|||
Вильпрафен |
«Mack», Германия |
0,5 г через 8 ч |
4,29 |
30,03 |
Клацид |
«Abbott», США |
0,5 г через 12 ч |
4,48 |
31,36 |
Макропен |
«KRKA», Словения |
0,4 г через 8 ч |
0,3 |
2,1 |
Ровамицин |
«Rhone PR», Франция |
3 млн. МЕ через 8 ч |
1,86 |
13,02 |
Рулид |
«Roussel», Франция |
0,15 г через 12 ч |
1,46 |
10,22 |
Сумамед |
«Pliva», Хорватия |
0,5 г через 24 ч |
5,14 |
25,7 |
Эритромицин |
Россия |
0,5 г через 6 ч |
0,24 |
1,68 |
*Минимальная продолжительность курса антибактериальной терапии для всех макролидов (кроме Сумамеда) – 7 дней. Длительность лечения Сумамедом – 5 дней. |
Результаты, представленные в таблице, свидетельствуют, что Эритромицин (Россия) экономически более целесообразен – стоимость курсовой терапии составляет лишь 1,68 у.е., т.е. в 7 раз ниже, чем лечение Ровамицином или Рулидом и в 15 раз – по сравнению с Вильпрафеном и Клацидом. Следует отметить, что частота побочных явлений у Эритромицина выше, и в отношении гемофильной палочки он менее эффективен, чем макролиды нового поколения. Особенности фармакокинетики Эритромицина определяют необходимость применения антибиотика с 6-часовыми интервалами, что менее удобно для больного. Тем не менее, препарат эффективен и имеет многократные преимущества в стоимости, что немаловажно. Несколько дороже Эритромицина – Макропен (Мидекамицин), который используется сравнительно редко, возможно из-за малой осведомленности практических врачей об этом антибиотике.
В последние годы в ряде стран успешно применяется так называемая ступенчатая (step-down) антибактериальная терапия, когда на всех ее этапах может использоваться один и тот же антибиотик (монотерапия), препараты из одной группы (когда один применяется парентерально, а второй – перорально) или последовательная терапия антибиотиками разных групп, но одинакового спектра действия.
Изучение вопроса о возможности ступенчатой антибактериальной терапии улучшить экономические параметры лечения пульмонологических больных (без ущерба для качества) показало следующее: стоимость перорального применения препаратов в 6–12 раз ниже, чем использование этих же ЛП внутривенно (таблица 6).
Таблица 6. Стоимость курса (7 дней) антибактериальной монотерапии
Препарат
|
Производитель |
Стоимость курсовой терапии (у.е.) |
||
перорально |
внутривенно |
Step-down |
||
Амоксиклав |
«Lek», Словения |
14,07 |
113,61 |
42,51 |
Ампициллин |
Россия |
1,12 |
31,92 |
10,92 |
Зинацеф/Зиннат |
«Glaxo Wellcome», Англия |
31,92 |
77,28 |
44,58 |
Левомицетин |
Россия |
0,56 |
15,12 |
4,72 |
Ципрофлоксацин |
«Mesco», Индия |
1,82 |
29,82 |
9,82 |
Ровамицин |
«Phone PR», Франция |
13,02 |
124,53 |
44,88 |
Таривид |
«Hoechst», Германия |
9,1 |
126,7 |
42,7 |
Эритромицин |
Россия |
1,68 |
50,96 |
15,76 |
Таким образом, следует отметить, что стоимость антимикробных ЛП не является решающим фактором в назначении лечения, а использование эффективных антибиотиков, наиболее показанных при данной патологии, ассоциируется с более быстрой положительной динамикой, сокращением длительности антибиотикотерапии и общей продолжительности лечения, что в конечном итоге дает значительный экономический эффект. Однако при ступенчатой схеме пациенты получают внутривенно лишь 30,0 % курсовой дозы антибиотика, что приводит к значительному снижению стоимости лечения.
Так, при использовании Амоксиклава 7-дневная ступенчатая терапия одного больного обходится на 71 у.е. меньше, чем внутривенное лечение той же продолжительности. При 7-дневном ступенчатом лечении Ровамицином обеспечивается снижение стоимости лечения больного на 79,65 у.е. по сравнению с курсовой внутривенной терапией. При лечении Таривидом ступенчатый метод снижает стоимость лечения на 84 у.е. Таким образом, ступенчатая терапия по своей эффективности не уступает парентеральной антибактериальной терапии, но по стоимости ниже в среднем на 60,0 %, что в свою очередь может служить рекомендациями при назначении соответствующей фармакотерапии.
При анализе схем лечения было выявлено нерациональное назначение антибактериальных препаратов в 138 случаях – в течение 24–48 часов не наблюдалось улучшение состояния пациентов, что приводило к смене антибактериального препарата. Однако препарат замены не всегда был эффективным – наблюдались случаи назначения до пяти антибактериальных препаратов. Затраты на нерациональную антибактериальную фармакотерапию составили более 1800 тыс. руб.
В результате исследований выявлен ряд типичных ошибок в выборе антибактериальных ЛП при антибиотикотерапии инфекций органов дыхания и ряд причин неэффективности назначения антибактериальной терапии. Как выяснилось, врачи на всегда проводят локальные исследования уровня антибиотикорезистентности возбудителей пневмоний для коррекции схем антибактериальной терапии, что приводит к таким нерациональным назначениям, снижая эффективность оказываемой медицинской помощи и значительные финансовые затраты, связанные с дополнительными расходами на приобретение дополнительных ЛП
Выводы. В связи с этим разработка оптимальных мероприятий для оптимизации антибактериальной терапии больных пульмонологического отделения РКБ является достаточно обоснованной, своевременной и актуальной.
Процесс дальнейшего повышения доступности и качества лекарственной помощи стационарным больным требует достоверной и оперативной информационной поддержки, которую можно обеспечить путем четкого взаимодействия всех подразделений аптечной службы, МО путем создания единого информационного пространства. Для обеспечения согласованного информационного взаимодействия и обеспечения достоверной информацией о ЛП, информационного обеспечения специалистов здравоохранения и населения в области лекарствоведения были изучены информационные потребности и разработана информационная модель взаимодействия субъектов в сфере лекарственного обеспечения населения в едином информационном пространстве.
Рецензенты:
Парфейников Сергей Алексеевич, доктор фармацевтических наук, профессор кафедры УЭФ ФПО Пятигорского медико-фармацевтического института – филиала ГБОУ ВПО «Волгоградский государственный медицинский институт» Министерства здравоохранения Российской Федерации, г. Пятигорск.
Денисенко Олег Николаевич, доктор фармацевтических наук, профессор кафедры фармации Пятигорского медико-фармацевтического института – филиала ГБОУ ВПО «Волгоградский государственный медицинский институт» Министерства здравоохранения Российской Федерации, г. Пятигорск.