Туберкулез не ликвидирован ни в одной стране мира и продолжает оставаться сложной социально-экономической и медико-биологической проблемой: растет заболеваемость туберкулезом не только в развивающихся, но и в экономически развитых странах [1]. Туберкулез органов дыхания относится к экологически- и социально-обусловленным заболеваниям человека и имеют устойчивую тенденцию к увеличению как в абсолютных, так и в относительных показателей, характеризующих его распространенность в Чеченской Республике [4].
В современных условиях функционирования фармацевтического рынка необходимо использовать среднесрочные и долгосрочные прогнозы потребности в лекарственных средствах, отвечающие новым условиям хозяйствования.
Вместе с тем, лекарственное обеспечение населения и лечебно-профилактических учреждений нестабильно и имеет определенную дефектуру ЛС из-за недостаточности финансирования на их закупку, высокой стоимости наиболее эффективных ЛС для лечения туберкулезных больных.
Качественное лечение больных туберкулезом органов дыхания (ТОД) невозможно без проведения лекарственной терапии, основу которой, по данным экспертной оценки, составили 43 наименования ЛС из десяти фармакотерапевтических групп.
Анализ методологии научного прогнозирования потребности в ЛС показал, что наиболее приемлемым является нормативный метод как наиболее доступный и простой в применении. Нормативный метод определения потребности в ЛС может быть использован на учрежденческом уровне лицами, не имеющими специальной математической подготовки [2,3].
Нормативный метод находит широкое применение для определения потребности в лекарственных средствах специфического действия. В его основе лежат нормативы потребления ЛС на 1 больного с учетом нозологической формы заболевания, что подтверждает преимущества метода по дифференцированности нормативов [5].
Надежность предлагаемого метода по определению потребности в ЛС для лечения туберкулезных больных состоит в том, что в его основу положена клиническая структура заболевания туберкулезом органов дыхания, так как потребление ЛС при лечении таких больных обусловлено особенностями лекарственной терапии и длительностью курсов лечения (рисунок 1).
Рис. 1. Схема определения потребности в лекарственных средствах
Согласно схеме, представленной на рисунке 1, предварительно определяется оптимальный ассортимент ЛС для лечения туберкулеза органов дыхания. Затем рассчитываются следующие показатели:
-
коэффициент интенсивности потребления ЛС;
-
средний расход ЛС на курс лечения для одного туберкулезного больного;
-
планируемое количество больных.
Расчет потребности в ЛС для лечения i-той нозологии в специализированном противотуберкулезном ЛПУ в натуральных показателях (в упаковках) как для амбулаторных, так и для стационарных больных осуществляется по формуле:
Пij = Х ij факт × I ij × Бi,
где:
Пij - потребность в j-том ЛС при i-той нозологии;
i - нозология заболеваний органов дыхания;
j - конкретное ЛС;
Х ij - ориентировочный норматив потребления j-ЛС на курс лечения одного больного i-нозологии;
I ij - коэффициент интенсивности потребления j-ЛС в лечении i-нозологии;
Бi - ожидаемое количество больных в i-клинической группе.
На первом этапе рассчитали коэффициент интенсивности потребления ЛС (I ij). Затем, на основе анализа историй болезни больных определили нормативы потребления ЛС (Х ij факт).
Для рекомендации полученных величин Х ij факт в качестве ориентировочных нормативов сначала провели их статистическую обработку по коэффициенту вариации, подтвердившую, что величина среднего фактического расхода имеет незначительную вариацию.
Следовательно, полученные значения Х ij факт можно применять за ориентировочный норматив и использовать для определения потребности в ЛС при лечении туберкулеза органов дыхания. Ожидаемое количество больных определяли методом экстраполяции сложившихся показателей по данным семи предыдущих лет [2007, 2008, 2009, 2010, 2011, 2012, 2013 г.г.]:
Бi = Бэ × ,
где:
Бi - ожидаемое количество пульмонологических больных;
Бi - количество больных в предплановом периоде;
- средний темп роста.
При этом средний темп роста оказался равным 0,97. Расчеты были проведены по всем нозологическим формам туберкулеза органов дыхания. В качестве примера приводим ожидаемое количество больных, находящихся на диспансерном учете в ЧР до 2015 г. (таблица 1).
Таблица 1
Ожидаемое количество туберкулезных больных в ЧР (на примере ТОД)
Показатель ЧР |
|
|||||||||
|
2006 |
2007 |
2008 |
2009 |
2010 |
2011 |
2012 |
2013 |
2014 |
2015 |
Всего больных туберкулезом органов дыхания (чел.) |
4246 |
4103 |
3905 |
3709 |
3711 |
3666 |
3365 |
3244 |
3127 |
3015 |
Всего больных туберкулезом (чел.) |
4644 |
4439 |
4258 |
4090 |
4100 |
4058 |
3754 |
3639 |
3528 |
3420 |
Из таблицы 1 следует, что имеется тенденция к снижению количества туберкулезных больных.
Несмотря на незначительное бюджетное финансирование мест, в противотуберкулезных стационарах региона отмечается рост госпитализированных.
Финансирование из средств бюджета по статье «Медикаменты» представлено в таблице 2.
Таблица 2
Финансирование по статье «Медикаменты»
годы |
закуплено лекарственных средств на сумму |
запланированные суммы (план) |
% от плановых значений |
2004 |
1130000 |
38467000 |
2,94 |
2005 |
1558480 |
38467000 |
4,05 |
2006 |
1711825 |
38467000 |
4,45 |
2007 |
9395335 |
80467000 |
11,68 |
2008 |
64772297 |
87124200 |
74,34 |
2009 |
67407631 |
110321000 |
61,1 |
2010 |
112124012 |
119321000 |
93,96 |
2011 |
93942180 |
126500000 |
74,26 |
2012 |
29992914 |
126500000 |
23,71 |
2013 |
36069690 |
126500000 |
28,51 |
Как следует из данных таблицы 2, финансирование осуществлялось в недостаточном объеме (2004 г. - 2,94%; 2007 г. – 11,68%) и лишь 2010 г. приближалось к плановым значениям (93,96%).
Согласно утвержденным схемам лечения больных туберкулезом органов дыхания и их предполагаемого количества проведен расчёт потребности в ЛС на период до 2015 г. (таблица 3).
Таблица 3
Расчет потребности ЧР в противотуберкулезных лекарственных средствах
Наименование ЛС |
Прогноз потребности по годам |
|||
2014 |
2015 |
|||
Изониазид 0,3 табл. №10 |
130818 |
885639,485 |
126814 |
858528,072 |
Канамицина сульфат 0,5 г. |
6075,22 |
26913,2069 |
5889,24 |
26089,3332 |
Метазид 0,5 табл. №10 |
21168 |
280052,64 |
20520 |
271479,6 |
Пиразинамид 0,5 табл.№100 |
3238,7 |
355415,377 |
3139,56 |
344535,314 |
Протионамид 0,25 табл.№50 |
112,896 |
19446,336 |
109,44 |
18851,04 |
Рифампицин 0,15 капс.№20 |
39245,5 |
764109,34 |
38044,1 |
740718,238 |
Ципрофлоксацин 0,25 №10 |
26544,7 |
772184,508 |
25732,1 |
748546,207 |
Стрептомицина сульфат 1 г. |
66361,7 |
506339,618 |
64330,2 |
490839,426 |
Фтивазид 0,1 табл.№10 |
31752 |
293706 |
30780 |
284715 |
Этамбутол 0,1 табл. №100 |
3886,44 |
779776,285 |
3767,47 |
755905,582 |
Этионамид 0,25 драже №50 |
451,584 |
114368,164 |
437,76 |
110867,098 |
Изониазид 0,3 №10 |
46993 |
318142,339 |
45554,4 |
308403,288 |
Стрептомицина сульфат 1,0 |
44241,1 |
337559,746 |
42886,8 |
327226,284 |
Рифампицин 0,3 капс. №20 |
37865,7 |
4665059,38 |
36706,6 |
4522251,44 |
Этамбутол 400 мг №100 |
1157,18 |
253377,009 |
1121,76 |
245620,57 |
Канамицина сульфат 1,0 |
317520 |
2495707,2 |
307800 |
2419308 |
Амикацин 1,0 |
317520 |
9347788,8 |
307800 |
9061632 |
Всего по ПТЛС: |
|
22215585,4 |
|
21535516,5 |
Бромгексин 0,008 № 25 |
10584 |
467601,12 |
10260 |
453286,8 |
Корень солодки 100мл |
10584 |
78321,6 |
10260 |
75924 |
Мукалтин № 10 |
21168 |
530681,76 |
20520 |
514436,4 |
Коделак № 10 |
10584 |
845026,56 |
10260 |
819158,4 |
Бронхолитин 150 мл |
14112 |
588611,52 |
13680 |
570592,8 |
Ампиокс 0,5 |
211680 |
1037232 |
205200 |
1005480 |
Клафоран 1,0 |
211680 |
24664953,6 |
205200 |
23909904 |
Цефамизин 1,0 |
141120 |
14082364,8 |
136800 |
13651272 |
Цефотаксин 1,0 |
141120 |
3200601,6 |
136800 |
3102624 |
Баралгин 5,0 №5 |
14112 |
1676646,72 |
13680 |
1625320,8 |
Спазган 5,0 №5 |
14112 |
426041,28 |
13680 |
412999,2 |
Кеторол №20 |
5292 |
178234,56 |
5130 |
172778,4 |
Максиган 5,0 №10 |
10584 |
733365,36 |
10260 |
710915,4 |
Кальция хлорид 10% 10 мл №10 |
7056 |
171884,16 |
6840 |
166622,4 |
Глюконат кальция 10% 10 мл №10 |
3528 |
319389,84 |
3420 |
309612,6 |
Какльций Д3 никомед №30 |
3528 |
496283,76 |
3420 |
481091,4 |
Тавегил № 20 |
5292 |
609320,88 |
5130 |
590668,2 |
Диазолин №10 |
10584 |
398381,76 |
10260 |
386186,4 |
Димедрол 1% 1,0 №10 |
7056 |
128066,4 |
6840 |
124146 |
Супрастин 25 мг №20 |
5292 |
545181,84 |
5130 |
528492,6 |
Пипольфен №20 |
5292 |
987222,6 |
5130 |
957001,5 |
всего по прочим ЛС |
|
52165413,7 |
|
50568513,3 |
Всего: |
|
74380999,2 |
|
72104029,8 |
Из данных таблицы 3 следует, что для качественного лечения больных с острой и хронической формами заболеваний туберкулезом необходимо как минимум использование 27 наименований лекарственных средств из семи фармакотерапевтических групп.
Прогноз потребности лекарственных средств в денежном выражении на 2014 г. составляет 74.380.999,20 руб. (в ценах 2013г.), учитывая же примерный коэффициент инфляции лекарственная помощь в 2014 г. должна быть, профинансирована бюджетом на сумму 83.306.794,19 руб. и соответственно в 2015 г. с учетом инфляции – 80.756.586,16. Это даст возможность специализированному ЛПУ обеспечить минимальный необходимый ассортимент ЛС, для лечения ТОД, входящих в формулярный справочник разработанный нами.
Предлагаемые методические подходы с использованием нормативного метода позволяют самостоятельно в отделении, диспансере или аптеке ЛПУ сформировать ассортимент ЛС, разработать ориентировочные нормативы потребления, рассчитать перспективную потребность в ЛС.
Для стабилизации ситуации по туберкулезу и ее улучшения в дальнейшем, кроме мероприятий общегосударственного характера по улучшению условий жизни населения, ресурсного обеспечения здравоохранения, в том числе фтизиатрической службы, социальной защиты наиболее незащищенных групп населения, организации противотуберкулезных мероприятий в пенитенциарных учреждениях необходимо укрепление законодательной базы организации противотуберкулезной помощи населению.
Таким образом, по результатам проведённого нами исследования разработаны и внедрены в практическое здравоохранение методические рекомендации, которые утверждены Республиканским противотуберкулезным диспансером Министерства здравоохранения Чеченской Республики, и Формулярный справочник противотуберкулезных лекарственных средств, являющиеся примером совершенствования медицинской и лекарственной помощи туберкулезным больным на территориальном уровне.
Выводы
Разработана методика определения перспективной потребности в ЛС для лечения туберкулеза органов дыхания в условиях стационара. Рассчитаны коэффициенты интенсивности потребления ПТЛС в Чеченской Республике и норма расхода каждого препарата на 1 больного на 1 год. Составлен прогноз перспективной потребности в противотуберкулезных ЛС для региона до 2015 г. и рассчитаны необходимые объемы финансирования лекарственной помощи больным ТОД (80,8 млн. руб. в 2015 г. с учетом коэффициента инфляции). Установленный объем финансирования рекомендован для рационального инвестирования бюджетных и внебюджетных средств с целью улучшения организации лекарственного обеспечения населения на территориальном уровне.
Рецензенты:
Парфейников С.А., д.фарм.н., профессор кафедры экономики, права и организации здравоохранения и фармации Пятигорского медико-фармацевтического института – филиала ГБОУ ВПО Волгоградского государственного Медицинского университета, г. Пятигорск;
Андреева И.Н., д.фарм.н., профессор кафедры экономики, права и организации здравоохранения и фармации Пятигорского медико-фармацевтического института – филиала ГБОУ ВПО Волгоградского государственного Медицинского университета, г. Пятигорск.