Большое количество препаратов, применяемых у данной категории пациентов, создает определенные затруднения в работе врача. Так, особенности фармакодинамики и фармакокинетики, индивидуальной переносимости зачастую не позволяют добиться желаемого эффекта.
В то же время можно значительно повысить эффективность применяемых препаратов. Так, известно, что сублингвальное применение ряда препаратов не только уменьшает возможный побочный эффект на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки (что немаловажно при наличии гастрита или язвенной болезни), но и обладает более реактивным фармакодинамическим эффектом [4].
Целью исследования стала разработка контролирующего барьера для пролонгирования кардиотонического эффекта препаратов лекарственных форм «леденец», «карамель», «драже».
Материалы и методы исследования
Использовалось разработанное нами устройство (контролирующий барьер), состоящее из резиновой емкости в форме соски, имеющей перфорации диаметром 0,8 мм, фиксированной в пластиковую основу конусовидной формы, имеющую внутреннюю резьбу; пластикового фиксационного колпачка конусовидной формы с внешней резьбой с частотой шага резьбы под пластиковую основу конусовидной формы, имеющую внутреннюю резьбу [2].
В исследовании приняли участие 75 практически здоровых лиц мужского пола, в возрасте 18-20 лет, давших добровольное информированное согласие на проведение эксперимента.
Им было предложено физическое упражнение, заключающееся в двадцатипятикратном отжимании от пола за пять подходов, по пять отжиманий за один подход с паузой (отдыхом) между подходами в одну минуту. После выполнения упражнения с интервалом в 5 минут оценивалась частота пульса. Упражнение проводилось один раз в день с 10 до 12 часов утра, на протяжении пяти дней подряд.
В качестве препарата применялись леденцы «Плантико Кардиолептин», в состав которых входят экстракты боярышника, прополиса, мяты, календулы, шиповника - кардиотоническое средство [1], дающее возможность защитить сердечно-сосудистую систему от перегрузок. Были сформированы 3 группы, по 25 человек в каждой. Первая группа (группа А) во время выполнения пробы использовала леденцы «Плантико Кардиолептин». Вторая группа (группа В) во время выполнения пробы использовала леденцы «Плантико Кардиолептин» в контролируемом барьере. Третья группа (группа С, контрольная группа) выполняла двигательную нагрузку без использования кардиотонического препарата.
Полученные результаты и их обсуждение
В ходе эксперимента в группе А при выполнении ежедневной нагрузки доза кардиотонического препарата составляла 4 леденца, в группе Б - 2, ввиду более замедленного растворения слюной леденца из-за наличия контролируемого барьера. Таким образом, количество активного действующего вещества из леденцов «Плантико Кардиолептин» у лиц в группе Б было вдвое меньше.
Величины ЧСС (М±м) приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Средние значения ЧСС (М±м) в экспериментальных группах
|
Группа А |
Группа B |
Группа С |
|
Первый день |
I |
67,80±0,63 |
66,80±0,63 |
67,48±0,64 |
II |
175,34±3,41 |
178,08±2,79 |
194,8±0,76 |
|
III |
112,32±2,12 |
117,54±1,85 |
121,76±0,93 |
|
IV |
68,11±0,72 |
67,20±0,88 |
69,56±0,74 |
|
Второй день |
I |
67,71±0,63 |
66,81±0,63 |
67,79±0,63 |
II |
175,34±3,22 |
182,12±2,54 |
198,30±0,78 |
|
III |
118,52±2,25 |
120,33±1,89 |
125,21±0,99 |
|
IV |
67,93±0,77 |
67,55±0,79 |
68,09±0,71 |
|
Третий день |
I |
68,13±0,65 |
67,80±0,61 |
67,52±0,64 |
II |
173,22±3,57 |
181,12±2,14 |
195,40±0,79 |
|
III |
115,54±1,89 |
118,33±1,81 |
122,47±0,95 |
|
IV |
68,16±0,70 |
67,58±0,75 |
68,61±0,72 |
|
Четвертый день |
I |
67,52±0,60 |
67,10±0,61 |
67,51±0,60 |
II |
160,42±3,11 |
164,14±2,17 |
187,66±1,02 |
|
III |
108,32±2,53 |
110,78±1,97 |
114,76±0,87 |
|
IV |
68,08±0,70 |
67,87±0,85 |
68,83±0,71 |
|
Пятый день |
I |
66,62±0,61 |
66,80±0,63 |
66,51±0,61 |
II |
162,55±3,06 |
163,12±2,52 |
184,55±0,71 |
|
III |
106,63±2,34 |
108,71 ±1,79 |
116,15±1,13 |
|
IV |
67,27±0,81 |
66,94±0,83 |
66,25±0,88 |
I - проба (измерение ЧСС) до нагрузки (фон);
II - проба непосредственно после нагрузки;
III - проба через 5 минут после нагрузки;
IV - проба через 10 минут после нагрузки.
При сравнении среднестатистических значений в группах А и С достоверные различия отмечены в пробах II и III первого дня (р<0,001), II (р<0,001) и III (р<0,05) второго дня, II (р<0,001) и III (р<0,01) третьего дня, II (р<0,001) и III (р<0,05) четвертого дня, II и III пятого дня (р<0,001), где частота сердечных сокращений выше в контрольной группе.
При сравнении среднестатистических значений в группа В и С достоверные различия отмечены в пробах II первого дня (р<0,001), II (р<0,001) и III (р<0,05) второго дня, II (р<0,001) третьего дня, II (р<0,001) четвертого дня, II (р<0,001) и III (р<0,01) пятого дня, где значения ЧСС ниже в группе, где применялся контролируемый барьер.
При сравнении среднестатистических значений ЧСС в группах А и В достоверные различия выявлены только в пробе II третьего дня эксперимента, где частота сердечных сокращений выше (р<0,05) в группе, использовавшей контролируемый барьер.
Полученные данные говорят о том, что растительные экстракты в виде комплекса, входящего в состав «Плантико Кардиолептин», позволяют формировать определенный кардиотонический эффект.
В то же время отсутствие в целом достоверных различий среднестатистических значений ЧСС в группах А и В может указывать на то, что применение контролируемого барьера позволяет при двукратном снижении дозы препарата добиться равного терапевтического эффекта.
Однако подобное предположение нуждается в проведении дополнительных серий исследований как с плацебо, так и с отдельными компонентами комплекса «Плантико Кардиолептин».
Выводы
- Комплекс «Плантико Кардиолептин» позволяет снизить частоту сердечных сокращений при выполнении физической нагрузки у практически здоровых лиц мужского пола.
- Разработанное устройство - контролирующий барьер («Соска терапевтическая») позволяет, на фоне уменьшения дозы активного действующего вещества, добиться аналогичного действия фармакологических препаратов, входящих в состав карамели, леденцов или драже, ввиду равномерного действия слюны через перфорационные отверстия соски.
Рецензенты:
- Новиков О.О., д.фарм.н., профессор, зав. кафедрой фармацевтической химии и фармакогнозии образовательного учреждения высшего профессионального образования «Белгородский государственный национальный исследовательский университет», г. Белгород.
- Покровский М.В., д.м.н., профессор, зав. кафедрой фармакологии и фармацевтических дисциплин ИМПО, руководитель Центра доклинических и клинических исследований НИИ «БелГУ», г. Белгород.
Библиографическая ссылка
Гончаров Н.Ф., Михайлов И.В., Гончаров Н.Н. ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ КОНТРОЛИРУЕМОГО БАРЬЕРА ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ КАРДИОТОНИЧЕСКОГО ПРЕПАРАТА НА ОСНОВЕ БОЯРЫШНИКА // Современные проблемы науки и образования. – 2012. – № 1. ;URL: https://science-education.ru/ru/article/view?id=5491 (дата обращения: 14.10.2024).