Цель исследования: определить эффективность кораксана как антиангинального средства у больных ИБС, стабильной стенокардией на фоне ОАСНК.
Материалы и методы. В исследование включено две рандомизированные группы больных ИБС (по 40 человек, в возрасте от 50 до 65 лет) со стабильной стенокардией II-III функционального класса на фоне ОАСНК и хронической артериальной недостаточностью (ХАН) II стадии (по Покровскому), с учетом лодыжечно-плечевого индекса (ABI). Критерии рондомизации - величина АВI, возраст. В каждой из групп выделялись две подгруппы с одно- и двухстороним поражением сосудов нижних конечностей. Из исследования исключались пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью (IIБ-IIIст.), тяжелой патологией печени, почек и дыхательной системы. От начала и в процессе исследования больные принимали аспирин 100 мг/сут, изосорбида-мононитрата (40-60 мг/сут), аторвастатина (20-30 мг/сут). Терапия в основной группе дополнялась кораксаном (ивабрадин 10-15 мг/сут) на протяжении 3-х мес.
Периферическую гемодинамику оценивали автоматизированным методом объёмной сфигмографии на аппарате VaseraVS-1000 (FukudaDenshi, Япония) с расчетом лодыжечно-плечевого индекса (ABI) для определения степени стеноза или окклюзии сосудов нижних конечностей.
Суточное мониторирование ЭКГ проводилось с помощью монитора «Кардиотехника - 4000» «Инкарт», Санкт-Петербург, и программного обеспечения КТ-Result, проводилось ежемесячно с момента включения больного в исследование. Рассчитывались: суточный интеграл смещения сегмента ST (ΣST), частота болевых и безболевых периодов ишемии, частота сердечных сокращений (ЧСС), оценивали число потребляемых таблеток нитроглицерина за неделю.
Статистическая обработка результатов проводилась по программе «Statictica 6,0» с использованием разностного метода Стьюдента и расчетом коэффициента корреляции.
Результаты и их обсуждение
При оценке исходных параметров сердечной деятельности у больных ИБС в сочетании с ОАСНК видно, что во всех группах регистрировалось достаточно высокая ЧСС (84 уд/мин), наблюдалось большое количество приступов стенокардии и безболевых ишемических эпизодов (6,0±0,2 и 3,21±0,1, соответственно). В связи с чем пациенты потребляли нитроглицерин. Регистрировалось высокое значение величины Σ ST (57,4±2,1; табл.1).
На фоне лечения Кораксаном наблюдалось улучшение показателей, характеризующих адекватность коронарного кровообращения и выраженность ишемических эпизодов. Так, в основной группе к 3 мес. терапии ЧСС снизилось на 22,9 % и достигло целевых значений, тогда как в контрольной группе осталось на прежнем уровне. Со стороны количества приступов ишемии, как болевых, так и безболевых, тоже наблюдалась положительная динамика. Общее число приступов ишемии в сутки в основной группе уже к 1 месяцу исследования снизилось на 44 %, а к 3 месяцу на 57,6 %. Тогда как в контрольной группе к 3 месяцу терапии указанный показатель снизился всего на 8,7 %. Соответственно, снизилось количество болевых и безболевых приступов ишемии на 86,8 % и 15,9 % в основной группе к 3 месяцу терапии. При этом в первые два месяца терапии частота безболевых периодов ишемии не снижалась, а к 3 мес. - достигла указанных изменений.
В контрольной группе достоверного снижения этого параметра не наблюдалось (табл.1). Параллельно с улучшением вышеописанных параметров в основной группе происходило уменьшение количества потребляемых таблеток нитроглицерина (на 62,6 %) и общей продолжительности приступов ишемии (на 59 %). В контрольной группе указанные параметры достоверно не изменялись.
Положительная динамика наблюдалась и со стороны суммарного интеграла смещения ST, который в основной группе уже к 1 месяцу терапии снизился на 30 %, а к 3 месяцу на 67,6 %, тогда как в контрольной группе этот параметр снизился всего на 13,7 % к 3 месяцу терапии (табл. 1).
Таблица 1. Изменение параметров холтеровского мониторирования в основной и контрольной группах у больных стабильной стенокардией с облитерирующим атеросклерозом на фоне лечения Кораксаном (M±m)
Параметры |
Исходно |
Период лечения |
|||
1 мес |
2 мес |
3 мес |
|||
Σ интеграл |
осн. |
57,4±2,1 |
40,2±1,9 * |
32,2±1,4* |
30,1±1,3* |
смещения ST(мВ/мин) |
контр. |
67,3±2,4 |
60,2±2,2 |
59,3±2,0 |
58,1±2,1 |
общее число эпизодов |
осн. |
9,2±0,3 |
5,1±0,2 * |
4,2±0,2* |
3,9±0,1* |
ишемии за сутки |
контр. |
8,0±0,3 |
7,2±0,4 * |
6,9±0,4 |
7,3±0,4 |
число болевых |
осн. |
6,0±0,2 |
1,0±0,06 * |
0,82±0,07* |
0,91±0,08* |
эпизодов ишемии |
контр. |
6,5±0,1 |
5,4±0,1* |
5,0±0,1 * |
4,8±0,2* |
число безболевых |
осн. |
3,21±0,1 |
4,11±0,1* |
3,44±0,1 * |
2,82±0,1* |
эпизодов ишемии |
контр. |
1,54±0,08 |
1,80±0,05 |
1,92±0,04 |
1,51±0,05 |
общ.продолжительн. |
осн. |
44,2±2,4 |
21,8±2,0 * |
17,2±1,9* |
18,1±1,8* |
эпизодов ишемии (мин) |
контр. |
39,7±2,3 |
35,4±2,1 |
34,6±2,2 |
35,1±2,3 |
отношение болевых к |
осн. |
1,87±0,09 |
0,24±0,03 |
0,24±0,03 |
0,28±0,03 |
безбол. эпизодам ишемии |
контр. |
4,2±0,2 |
3,0±0,1 |
2,6±0,1 |
3,2±0,16 |
ЧСС (в мин) |
осн. |
84,2±3,0 |
70,9±2,4 |
66,8±2,2 |
64,9±2,4 |
контр. |
82,3±3,2 |
80,1±3,0 |
79,2±3,1 |
81,6±2,9 |
|
число нитроглицерина |
осн. |
3,8±0,18 |
1,73±0,09 |
1,50±0,11 |
1,42±0,09 |
в неделю |
контр. |
3,21±0,17 |
3,02±0,18 |
3,14±0,15 |
2,83±0,16 |
Примечание. *р<0,05 достоверность различий с параметрами до лечения.
При оценке корреляционных связей между исходной величиной ABI и антиангинальной эффективностью кораксана с учетом числа болевых и безболевых приступов, изменения величины Σ ST в течение з-х месяцев, значимых взаимосвязей не получено, соответственно, r= +0,34, r= - 0,28, r= +0,27 (P<0,05).
Таким образом, применение кораксаны у больных ИБС со стабильной стенокардией у больных с ОАСНК оказывает достоверный антиангинальный эффект, снижая частоту болевых и безболевых периодов ишемии, уменьшая общую продолжительность периода ишемии и степень его выраженности. Наличие ОАСНК и степень его выраженности с учетом величины ABI не оказывает какого-нибудь значимого влияния на антиангинальную эффективность кораксана у этой категории больных.
Выводы:
- Препарат Кораксан 15 мг/сут (ивабрадин) оказывает достоверный антиангинальный эффект у больных ИБС со стабильной стенокардией II-III функционального класса на фоне ОАСНК, уменьшая частоту, продолжительность и выраженность периодов ишемии.
- Степень ОАСНК с учетом величины ABI не оказывает воздействие на антиангинальную эффективность кораксана у больных ИБС в сочетании с ОАСНК.
- Кораксан 15мг/сут может служить препаратом выбора как пульсуряжающее антиангинальное средство у больных ИБС в сочетании с ОАСНК.
Библиографическая ссылка
Авдеева Н.В., Михин В.П., Чернятина М.А., Беликов Л.Н. АНТИАНГИНАЛЬНАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ КОРАКСАНА У БОЛЬНЫХ ИБС СТАБИЛЬНОЙ СТЕНОКАРДИЕЙ НА ФОНЕ ОБЛИТЕРИРУЮЩЕГО АТЕРОСКЛЕРОЗА СОСУДОВ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ // Современные проблемы науки и образования. – 2011. – № 6. ;URL: https://science-education.ru/ru/article/view?id=5102 (дата обращения: 07.10.2024).