Сетевое издание

Современные проблемы науки и образования

ISSN 2070-7428

"Перечень" ВАК

ИФ РИНЦ = 1,006

Прошло более 2 лет с начала пандемии COVID-19, охватившей более 620 млн человек, которая за это время приобрела волнообразное течение и не могла не затронуть состояние здоровья подростков и молодых взрослых с формированием у них различной патологии в сердечно-сосудистой системе, центральной нервной системе и в ряде внутренних органов. Эти изменения получили название «постковидный синдром», который, по данным А.В. Горелова, в 2022 г. охватил 29,8% детей и подростков, перенесших COVID-19. Поэтому профилактика и выявление новых клинических и иммунологических особенностей новой коронавирусной инфекции остаются одной из важнейших задач системы здравоохранения Российской Федерации (РФ). Значимость данной проблемы, как показывают исследования во многих странах мира, значительно увеличивается в осенне-зимний период. Однако и весенне-летнее время сохраняются условия, способствующие увеличению заражения COVID-19 в этот период [1, 2]. Это связано с усилением межрегиональной миграции населения, наличием вподростковой и молодежной популяции свободной формы поведения и чрезвычайной мобильностью молодежи, кондиционированием закрытых пространств, определенным нигилизмом подростков и молодых взрослых в отношении иммунопрофилактики COVID-19. Все это создает неблагоприятные условия для вероятного широкого заражения различными респираторными вирусными инфекциями, в первую очередь: герпесвирусной, аденовирусной, энтеровирусной и, конечно, новой коронавирусной инфекцией, которая в последнее время стала занимать доминирующую позицию в структуре общей заболеваемости подростков и молодых взрослых. Показатель заболеваемости у подростков за наблюдаемый период в РФ, по данным А.В. Горелова, с 9,5% увеличился на 7 марта 2022 г. до 19,6% [2].

В Ульяновске этот показатель составил 13,07% от всех случаев COVID-19 в регионе, что соответствует высокому уровню инфицированности и распространенности новой коронавирусной инфекции в молодежной популяции.

Последние наблюдения за течением новой коронавирусной инфекции у подростков и молодых взрослых показывают, что в этом возрасте стали чаще регистрироваться редкие, но тяжелые осложнения COVID-19: инфаркт почки, кровоизлияние в мозг, формирование астматического статуса. Все это подчеркивает важность и необходимость широкого внедрения специфической иммунопрофилактики в этой возрастной группе [3, 4, 5, 6].

Для специфической иммунизации нами были использованы векторные вакцины«ГКВ-М» и «Спутник V», произведенные в ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи» МинздраваРоссии. Актуальность изучения проблемы вакцинации подростков связана и с тем, что вакцина «ГКВ-М» была зарегистрирована в особом порядке, в условиях чрезвычайной ситуации, безпроведения второго этапа клинических испытаний, что требует дальнейшего ее изучения.

На 23 декабря 2021 г. ВОЗ были подтверждены и временно зарегистрированы 24препарата. В этот список, к сожалению, не вошли указанные вакцины, которые, тем не менее, нашли широкое практическое применение в РФ [7].

Целями данного исследования были выявление переносимости препаратов, применяемых для вакцинации пациентов от 14 до 22 лет, установление нежелательных (побочных) реакций, местных проявлений вакцинального процесса у подростков и молодых взрослых, прошедших процедуру двукратной вакцинации «ГКВ-М» и «Спутник V».

Материалы и методы исследования. Под нашим наблюдением находились 50подростков и молодых взрослых, прикрепленных к ГУЗ «ЦГКБ г. Ульяновска», проходивших наблюдение и вакцинацию с 8 февраля по 25 апреля 2022 г. Возраст прививаемых составил от 14 до 22 лет. Из них 27 (62,0%) пациентов были юноши и 23 (38,0%) – девушки (p=0,018).

У всех привитых имелось подписанное законным представителем или прививаемым, достигшим возраста 18 лет, информированное согласие на обработку персональных данных, собранных в ходе данного наблюдательного исследования и согласие на проведение плановой вакцинации.

Дизайн работы включал в себя открытое перспективное исследование. Все подростки и молодые взрослые были разделены на 2 клинические группы по возрастному показателю: в первую группу были включены подростки в возрасте от 14 до 18 лет– 35 школьников (70,0%); вторая группа – 15 студентов (30,0%) в возрасте от 18 до 22лет (p<0004).

Вакцинация проводилась в соответствии с письмом Министерства здравоохранения РФ от 22.12.2021 № 30/4/2-2164 «Временные рекомендации о Порядке проведения вакцинации против новой коронавирусной инфекции COVID-19» комбинированными векторными вакцинами «ГКВ-М» и «Спутник V», зарегистрированными 24.11.2020 и 11.03.2021, и приказом Министерства здравоохранения РФ от 01.07.2021 №698н «Об утверждении Порядка направления граждан на прохождение углубленной диспансеризации, включая категории граждан, проходящих углубленную диспансеризацию в первоочередном порядке» [7–10].

Всем привитым было объяснено, что указанные вакцины не содержат живого вируса, не вызывают у молодых взрослых и подростков заболевания, создают необходимый иммунный ответ, защищают прививаемых от тяжелой формы заболевания. При этом мы подчеркивали, что проводимая вакцинация не исключает возможности заражения COVID-19. При подготовке кплановой вакцинации, которая проводилась по предварительной записи, детально анализировались результаты проведенной в 2021, 2022 гг. ежегодной диспансеризации учащихся. Выявленные заболевания в процессе обследования не входили в список противопоказаний для плановой вакцинации против COVID-19 в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок [10].

Изучались анамнез жизни, физическое и нервно-психическое развитие прививаемых до 10 лет, наличие морфофункциональных и хронических заболеваний, включая аллергологический анамнез. Кроме того, проводилось психологическое тестирование подростков и молодых взрослых перед вакцинацией для определения мотивации пациента к специфической иммунизации против COVID-19. При этом индивидуально подбирались профилактические меры, чтобы избежать возможных нежелательных реакций, выявленных в рамках клинических исследований разработчиками вакцин и авторами в результате собственных наблюдений.

Статистическую обработку полученных данных проводили с помощью пакета статистических программ Statistica for Windows. Значимость различий средних величин и частоты выявляемости признаков в различных клинических группах оценивали с помощью параметрических параметров с использованием критерия t-Student. Достоверными считали различия при p<0,05.

Результаты исследования и их обсуждение. Анализ полученных результатов показал, что средний возраст подростков и молодых взрослых в исследовании составил 16,9±0,9 года [медиана 18,4 (14,1±2,8)]. Изучение анамнеза жизни пациентов показало, что 42(84,0%) прививаемых относятся к группе риска, они имели различные морфофункциональные изменения и хронические заболевания, хотя и не входившие в перечень противопоказаний для плановой вакцинации [10].

В структуре первичной заболеваемости у 26 (52,0%) подростков был выявлен синдром вегетативной дисфункции, который протекал у 16 (61,5%) с нарушениями по симпатикотоническому типу и у 2 (7,9%) – по парасимпатическому типу. Кроме того, у23(46,0%) пациентов были выявлены различные электрофизиологические нарушения в миокарде, которые у12(24,0%) сочетались с полной или неполной блокадой правой ножки пучка Гиса. У11 (22,0%) пациентовбыл обнаружен гребешковый синдром в сочетании с синоатриальной блокадой первой или второй степени. При этом 17 (34,0%) прививаемых страдали стойким повышением артериального давления более двух лет и находились на диспансерном учете у подросткового врача или терапевта.

Изучение состояния здоровья прививаемых показало, что у 16 (32,0%) пациентов была выявлена резидуальная энцефалопатия с формированием после 16 лет неспецифического поражения головного мозга, проявлявшаяся психологическими и соматическими проблемами. Структура первичной заболеваемости, выявленной в результате проведенного исследования, показана на рисунке 1.

Рис.1. Структура первичной заболеваемости подростков и молодых взрослых

Это подтверждалось повышенной двигательной активностью, признаками депрессивно-асимметрического состояния, немотивированными внезапными изменениями поведения, неспецифическими изменениями на ЭЭГ в виде дисфункции срединных структур мозга, диссоциацией показателей альфа-ритма в виде повышения его амплитуды до 250–320 мКВ и снижения частоты до 5–9 Гц.

Обращает внимание, что 29,0% привитых имели сочетанные нарушения вдвух и более системах, что было достоверно чаще по сравнению со здоровыми пациентами. (p=0,018).

Выявленные клинические проявления патологии, изменения функционального состояния биоэлектрической активности мозга не являлись действующими противопоказаниями к проводимой вакцинации против COVID-19 вакцинами «ГКВ-М» и «Спутник V». Все подростки и молодые взрослые с выявленными отклонениями в состоянии ЦНС находились в течение 2–3 лет под динамическим наблюдением невролога и кардиолога.

Важным моментом прививочного процесса являлось наличие мотивации у подростков и студентов к проведению вакцинации вакцинами «ГКВ-М» и «Спутник V».

Проведенный опрос показал, что 48 (96,0%) пациентов считали проведение специфической вакцинации против COVID-19 своим осознанным решением. Основным мотивом к проведению иммунопрофилактики 38 (76,0%) пациентов считали болезнь или смерть близких от COVID-19. 12 (16,0%) пациентов заявили, что для них примером являлась вакцинация родителей и знакомых.

Только 4 (8,0%) прививаемых указали, что иммунопрофилактика им нужна для путешествий, участия в спортивных мероприятиях, для посещении зарубежных стран.

12 (24%) студентов педагогического колледжа и университета отметили, что отсутствие вакцинации от COVID-19 является причиной недопущения к практической части обучения в образовательных организациях. Это тоже стало одним из важных побуждающих факторов к проведению специфической профилактики против новой коронавирусной инфекции.

Анализ нежелательных реакций на вакцинацию «ГКВ-М» показал, что у 58,0% прививаемых они проявлялись: удлинением дневного сна на 2–4 часа, выраженной слабостью, которые сохранялись в течение 1–3 дней. У 7 (14,0%) отмечалась головная боль в лобно-височной области, проходившая без применения лекарственных препаратов (рис.2). У 6 (12,0%) подростков была выявлена умеренно выраженная болезненность в месте инъекции без местных визуальных проявлений. Общие нежелательные реакции на вакцинацию COVID‑19 у них регистрировались достоверно чаще, чем местные (p=0,003).

Рис. 2. Структура нежелательных реакции на вакцину «Гам-КОВИД-Вак-М» у подростков (n=35)

Структура нежелательных реакций у молодых взрослых на вакцину «Спутник V» представлена на рисунке 3 (терминология приведена согласно инструкции по применению препарата). После вакцинации вакциной «Спутник V» реакции на нее у молодых взрослых носили несколько иной характер: преобладали местные проявления вакцинального процесса в виде боли в месте инъекции, незначительного отека и покраснения у 10 (66,0%) пациентов. Они достоверно чаще выявлялись в этой исследуемой группе (p=0,004).

Рис. 3. Структура нежелательных реакции на вакцину «Спутник V» у молодых взрослых (n=15)

Повторные вакцинации подростков лекарственным препаратом «ГКВ-М» и молодых взрослых вакциной «Спутник V» не выявили дополнительных побочных реакций и изменений вакцинального процесса, который протекал аналогично первому поствакцинальному периоду.

Заключение. Результаты наблюдательного исследования по изучению особенностей вакцинации подростков лекарственным препаратом «ГКВ-М» и молодых взрослых вакциной «Спутник V» показали в целом хорошую переносимость указанных двухкомпонентных векторных вакцин. Следует отметить, что в случайную выборку для плановой вакцинации были включены только 8 (16,0%) здоровых прививаемых. При этом 26 (52,0%) пациентов имели различные поражения нервной системы, 23 (46,0%) – патологию сердечно-сосудистой системы, а 29,0% подростков имели 2 и более заболевания. Однако это не приводило даже к средневыраженным нежелательным реакциям на проведенную вакцинацию.

Необходимо отметить, что у 16% подростков вакцинация проходила без каких-либо особенностей, об этом мы информировали прививаемых.

Сравнительный анализ структуры нежелательных реакций на вакцины «ГКВ-М» и «Спутник V» показал достоверные различия между ними у прививаемого контингента. У подростков достоверно чаще выявлялись общие реакции (72,0%), которые следует считать одной из клинических особенностей вакцинального процесса вакциной «ГКВ-М».

При анализе нежелательных реакций на вакцину «Спутник V» у молодых взрослых исследование показало преобладание местных реакций (66,0%) над общими (14,0%) (р<0,005). Следует предположить, что различия в реакциях организма на исследуемые вакцины обусловлены разным иммунным ответом у прививаемых разных возрастных групп и, возможно, различным механизмом воздействия их на иммунную систему. Эти особенности требуют последующего изучения процессов иммунного ответа на каждую из используемых вакцин.

Кроме того, в дальнейшем необходимо динамическое наблюдение за прививаемыми и состоянием их иммунитета, реакциями на риск заражения новой коронавирусной инфекцией.

Ни в одном клиническом случае вакцинации не наблюдалось значительных (общих) нежелательных реакций, указанных в инструкциях исследуемых вакцин, в том числе отсутствовали тяжелые и средние степени нарушения функций со стороны желудочно-кишечного тракта, центральной нервной системы, критическое повышение температуры тела, тяжелые аллергические реакции, нарушения функций внутренних органов [11–14].

К сожалению, в действующих протоколах осмотра перед прививкой, в тарифах ФОМС не указано на необходимость обязательного проведения лабораторного определения исходного уровня антител до и после вакцинации, что предусмотрено диспансеризацией пациентов в соответствии сприказом МЗ РФ от 01.07.2021 №698н «Об утверждении Порядка направления граждан на прохождение углубленной диспансеризации, включая категории граждан, проходящих углубленнуюдиспансеризациюв первоочередном порядке» [8, 15].

Кроме того, выявленные нами у 58,0% подростков, привитых вакциной «ГКВ-М», общие нежелательные реакции требовали освобождения прививаемого от занятий на 1–2 дня после плановой вакцинации. Дополнительно требовалось ограничение двигательной активности у пациента, посещения плавательного бассейна, проведения различных тепловых процедур, что нами было рекомендовано органам управления здравоохранения и образования нашего региона.

Проведенное исследование показало необходимость дальнейшего продолжения наблюдения за прививаемыми подростками и молодыми взрослыми в течение года сопределением уровня антител для последующей оценки эффективности проводимой вакцинопрофилактики и анализа заболеваемости COVID-19 у привитых пациентов.