Сетевое издание
Современные проблемы науки и образования
ISSN 2070-7428
"Перечень" ВАК
ИФ РИНЦ = 0,940

КЛИНИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «РУМАЛОН» ФИРМЫ «БРЫНЦАЛОВ-А» У ПАЦИЕНТОВ С ДЕГЕНЕРАТИВНО-ДИСТРОФИЧЕСКИМ ПРОЦЕССОМ ПОЗВОНОЧНИКА

Секирин А.Б. 1 Котов С.В. 1 Исакова Е.В. 1 Дорогин В.Е. 1
1 Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области «Московский областной научно-исследовательский клинический институт имени М.Ф. Владимирского»
Проведен клинический анализ эффективности, безопасности препарата Румалон. Нами ставились следующие задачи исследования: Изучить эффективность применения препарата Румалон у больных с диагнозом дегенеративно-дистрофического процесса позвоночника с наличием компрессионных и рефлекторных синдромов. Оценить безопасность применения препарата Румалон по клиническим проявлениям. Оценить переносимость препаратов по клиническим проявлениям. В исследовании участвовало тридцать больных с диагнозом - остеохондроз позвоночника с наличием компрессионных и рефлекторных синдромов. Препарат Румалон использовался в комплексной терапии, включающей также нестероидные противовоспалительные препараты, витаминотерапию, физиотерапевтическое лечение. Пациенты были распределены на группы соответственно синдромальным характеристикам, а также по длительности и выраженности клинических проявлений дегенеративно-дистрофического процесса позвоночника. Нами разработана схема курсового введения Румалона, широко раскрывающая его стабилизирующее действие на структуры пораженного хряща межпозвонкового диска. Статистический анализ клинической эффективности препарата Румалон при лечении дегенеративно-дистрофических заболеваний позвоночника выявил абсолютно положительную динамику при его введении.
эффективность
дегенеративно-дистрофический процесс
румалон
1. Глазков А.А., Куликов Д.А., Древаль А.В., Ковалева Ю.А., Шумский В.И., Рогаткин Д.А. Разработка способа диагностики нарушений микроциркуляции крови у больных сахарным диабетом методом лазерной допплеровской флоуметрии // Альманах клинической медицины. – 2014. - №31. – С. 7-10.
2. Оценка состояния здоровья и работоспособности сотрудников организованного коллектива до и после проведения лечебно - профилактических мероприятий. Вестник академии военных наук. – 2012. - №3(40). – С. 123-125.
3. Гудков С.В., Брусков В.И., Куликов А.В., Бобылёв А.Г., Куликов Д.А., Молочков А.В. Биоантиоксиданты (часть 1) // Альманах клинической медицины. – 2014. - №31. – С. 61-64.
4. Гудков С.В., Брусков В.И., Куликов А.В., Шарапов М.Г., Куликов Д.А., Молочков А.В. Биоантиоксиданты (часть 2) // Альманах клинической медицины. – 2014. - №31. – С. 65-79
5. Гойденко B.C., Ситель А.Б, Галанов В.П. Мануальная терапия неврологических проявлений остеохондроза позвоночника : Медицина, 1988. – 239 с.
6. Инструкция по медицинскому применению препарата Румалон®, от 14.12.2010, изменение № 1. Попелянский Я.Ю. Вертеброгенные заболевания нервной системы: руководство / Я.Ю. Попелянский. – Казань: Изд-во КГУ, 1986. – Т. 1-3.
7. Попелянский Я.Ю. Симптомы остеохондроза / Я.Ю. Попелянский // Клиническая медицина. – 1983. - №4. – С.142-147.
8. Секирин А.Б. Комплексная реабилитация при пояснично-крестцовых болях у больных коксартрозом: дис… канд. мед. наук. – М., 2005.
Боль в спине и конечностях является второй по частоте обращаемости за медицинской помощью после респираторных заболеваний и третьей по частоте госпитализации. Учитывая  данные многих авторов, обращаемость к врачам травматологам-ортопедам, неврологам  пациентов с болями в спине составляет порядка 60-70% случаев, а из них 2\3 составляют жалобы на поясничные боли [8]. Этот симптом не имеет возрастных границ, признаки остеохондроза обнаруживаются и у подростков 12-15 лиц. К 40 годам дегенеративные изменения позвоночника имеются у каждого второго, пик заболеваемости приходится на наиболее активный период трудовой деятельности.  Среди поражений позвоночника, сопровождающихся болевыми и другими расстройствами, наиболее часто встречаются дегенеративно-дистрофические процессы: остеохондроз и спондилоартроз [4].

Остеохондроз - дегенеративное поражение хряща межпозвонкового диска и реактивные изменения со стороны смежных тел позвонков.

Он возникает при первичном поражении студенистого ядра. В зависимости от того, на какие нервные образования оказывают патологическое действие пораженные структуры позвоночника, различают компрессионные и рефлекторные синдромы. К компрессионным относятся синдромы, при которых над указанными позвоночными структурами натягиваются, сдавливаются и деформируются корешок, сосуд или спинной мозг. К рефлекторным относят синдромы, обусловленные раздражением рецепторов позвоночника с воздействием афферентной импульсации на мотонейроны передних рогов с последующим повышением тонуса и изменением трофики соответствующих мышц [6], [7].

Лечебно-диагностический алгоритм ведения пациентов с дегенеративно-дистрофическим процессом в позвоночнике [8] в настоящий момент довольно изучен.   Дополнительно используют диагностические методы сосудистой визуализации, в том числе и с использованием специализированных методов исследования нарушении микроциркуляции [1], особенно при компрессионных радикулопатиях, а также инструментальной оценки регуляторных механизмов вегетативного отдела центральной нервной системы [9].

Лечение дегенеративно-дистроффического процесса позвоночника включает в себя медикаментозные и немедикаментозные методы. В медикаментозном лечении помимо стандартных симптоматических средств, все чаще используются препараты группы антиоксидантов [2], [3] и хондропротекторов.

Одним из самых первых разработанных хондропротекторов является румалон [5] - препарат, содержащий экстракт их хрящей молодых животных и экстракт костного мозга.

Цель исследования: изучить эффективность применения препарата Румалон у больных с диагнозом - остеохондроз позвоночника с наличием компрессионных и рефлекторных синдромов.

Дизайн исследования

1.Критерии включения:

Возраст 35-75 лет

2. Пациенты с диагнозом - остеохондроз позвоночника с наличием компрессионных и рефлекторных синдромов, находящиеся на лечении в отделении неврологии и  отделении физиотерапии и реабилитации  МОНИКИ.

Материалы и методы

В лечении 30 больных с диагнозом - остеохондроз позвоночника с наличием компрессионных и рефлекторных синдромов использовали Румалон в комплексной терапии, включающей также нестероидные противовоспалительные препараты, витаминотерапию, ФТЛ. Среди них 14 (46,7%) мужчин и 16 (53,3%) женщин.      

У 23 (76,7%) пациентов диагностированы рефлекторные синдромы, у 7 (23,3%) - компрессионные. Общая продолжительность заболевания варьировала от нескольких месяцев до 39 лет. Распределение больных по длительности заболевания (с момента первого установления диагноза) было следующим: до 1 года - 1 пациент (3,3%); от 1 года до 5 лет - 4 (13,3%) больных; от 5 до 10 лет - 10 (33,4%) больных; свыше 10 лет - 15 (50%). Длительность последнего обострения составила, в среднем, 12,2+1,8 недель. Острое начало заболевания отмечалось у 12 (40%) человек, подострое у 18 (60%). 

С целью оценки соматического состояния всем наблюдавшимся больным проводили комплексное клиническое обследование с применением лабораторных методов,  включавшее  общие  анализы крови  и  мочи,  исследования  биохимических показателей крови, электрокардиографию, рентгенографию позвоночника, консультации врачей смежных специальностей.

Диагноз основного заболевания устанавливали на основании жалоб больного, анализа анамнестических сведений, результатов неврологического осмотра и подтверждали данными рентгенологических методов, электрофизиологических (проводилось электронейромиографическое исследование).

В клинической картине заболевания ведущим являлся болевой синдром. Возникновение боли пациенты связывали с физическим или позным перенапряжением, а также травмой или переохлаждением.

Неврологический статус изучали по общепринятой схеме в динамике: при поступлении больного в стационар,  в процессе и по окончании  курса лечения. При этом внимание уделяли состоянию двигательной сферы (изменениям мышечного тонуса и рефлексов, объему, темпу движений, двигательному режиму, походке), динамике расстройств чувствительности, вегетативных нарушений. Мышечная сила оценивалась по 5-балльной системе. Мышечный тонус определялся пальпаторно (в покое и при изометрическом напряжении), а также с помощью пассивных движений.

Выраженность болевого синдрома оценивалась методом описательных определений по 5-бальной шкале [И.И. Раковица, 2000]:1 балл - отсутствие боли, 2 балла - незначительные боли, 3 балла - умеренные постоянные боли, 4 балла - постоянные боли, значительно усиливающиеся при движении, 5 баллов - интенсивные «боли покоя».

Количественная характеристика боли определялась с помощью визуальной аналоговой шкалы; 10 баллам соответствовала боль максимальной интенсивности, когда-либо испытываемая больным, за 1 балл принималось отсутствие боли.

Для оценки функционального состояния паравертебральных мышц и изучения динамики мышечно-тонических реакций в процессе лечения использовался метод поверхностной (глобальной) электромиографии (ЭМГ) [6]. Нейрофизиологическое исследование проводилось на компьютерно-диагностическом комплексе «Нейро-МВП-2» фирмы «Нейрософт» (Россия). Обследование проводилось в динамике - до и после курса лечения.

Препарат Румалон вводили внутримышечно: в первый день 0,3 мл, через два дня 0,5 мл, затем по 1,0 мл через день. 25 инъекций на курс лечения.     

Результаты исследования

Положительная динамика у 19 (63,3%) пациентов возникала, в среднем, на 4 день лечения. Она проявлялась уменьшением боли, увеличением объема движений, снижением мышечного тонуса, нормализацией сна и настроения. На 7-8 день отмечалась динамика чувствительных нарушений (уменьшение парестезий). На 10-11 день нарастала двигательная активность. В последнюю очередь и, далеко не всегда, регрессировали вегетативно-трофические расстройства.

Выраженность болевого синдрома после лечения снизилась у 28 (93,3%) больных. Интенсивность болей уменьшилась, в среднем, на 3,04+0,17 балла (р< 0,001). Изменился и характер болевого синдрома. Если до лечения 25 (83,3%) пациентов оценивали боль как умеренную постоянную или резко усиливающуюся при движении, а у 5 пациентов (16,7%) - отмечались интенсивные боли покоя, то после курса лечения алгический синдром сохранялся лишь у 4 (13,3%) больных, у 8 (26,7%) отмечалось возникновение болей лишь при движении. Интенсивные боли покоя сохранялись у 2 больных (6,7%).

Регресс неврологического статуса: умеренные или выраженные парестезии при поступлении отмечались у 13 больных (43,3%), после лечения у 4 (13,3%). Если у  8 (26,7%) пациентов при поступлении было диагностировано выраженное ограничение двигательной активности, то после курса терапии у 6 (20%) объем движений восстановился полностью. Мышечный дефанс в той или иной степени наблюдался до лечения у всех больных; после курса лечения у половины пациентов он отсутствовал, а выраженное мышечно-тоническое напряжение сохранялось только у 2 (6,7%) больных. Корешковые нарушения поддавались коррекции значительно хуже. В большинстве случаев лечение не оказывало отчетливого влияния на восстановление утраченных сухожильных рефлексов.

Исследование ЭМГ - показателей, проведенное пациентам до и после курса лечения, не продемонстрировало статистически достоверной динамики показателей.

Препарат хорошо переносился при парентеральном введении практически всеми пациентами, за исключением одной больной, у которой отмечалась местная реакция в виде покраснения и зуда после третьей инъекции.

Выводы:

Таким образом, при анализе эффективности лечения больных с диагнозом - остеохондроз позвоночника с наличием компрессионных и рефлекторных синдромов препаратом румалон в комплексной терапии следует отметить наличие положительной динамики у 93,3% больных.

Назначение препарата целесообразно и в остром периоде в комплексе с традиционной терапией, и при дальнейшем лечении длительно, по предложенной нами схеме (до 25 инъекций на курс, через день), когда наиболее широко раскрывается его стабилизирующее действие на структуры  пораженного хряща межпозвонкового диска.

В указанный промежуток времени, после окончания курса лечения нестероидными противовоспалительными препаратами, витаминами, препарат Румалон может быть использован в качестве монотерапии или, что наиболее эффективно, в сочетании с методами физического воздействия у больных с остеохондрозом позвоночника с наличием компрессионных и рефлекторных синдромов. Его влияние на межпозвонковые диски способствует стабилизации позвоночно-двигательного сегмента, выражаясь нормализацией тонуса паравертебральных мышц, что ведет к устранению отека, явлений застоя, мышечного спазма, восстановлению микроциркуляции. Этот препарат способствует стимуляции репаративных процессов в межпозвонковом диске, являясь биостимулятором, что препятствует прогрессированию развития дегенеративно-дистрофических изменений позвоночника.                                                                

Рецензенты:

Хан М.А., д.м.н., профессор, заведующий ЦМР ДГКБ №13 им Филатова, г. Москва;

Прикулс В.Ф., д.м.н. профессор, заведующий кафедрой реабилитации и физиотерапии ФУВ МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского, г. Москва.


Библиографическая ссылка

Секирин А.Б., Котов С.В., Исакова Е.В., Дорогин В.Е. КЛИНИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «РУМАЛОН» ФИРМЫ «БРЫНЦАЛОВ-А» У ПАЦИЕНТОВ С ДЕГЕНЕРАТИВНО-ДИСТРОФИЧЕСКИМ ПРОЦЕССОМ ПОЗВОНОЧНИКА // Современные проблемы науки и образования. – 2015. – № 5. ;
URL: https://science-education.ru/ru/article/view?id=21968 (дата обращения: 27.09.2021).

Предлагаем вашему вниманию журналы, издающиеся в издательстве «Академия Естествознания»
(Высокий импакт-фактор РИНЦ, тематика журналов охватывает все научные направления)

«Фундаментальные исследования» список ВАК ИФ РИНЦ = 1.074