Нами разработан новый метод фундопликации, который максимально использует анатомо-физиологические особенности пищеводно-желудочного перехода (ПЖП).
Цель работы: провести сравнительную функциональную оценку эффективности разработанного метода фундопликации при ГЭРБ, используя как главный критерий эффективности показатели суточной рН-метрии.
Материалы и методы. Нами проведено исследование суточной рН-метрии у больных, оперированных по поводу ГЭРБ. В нашем исследовании все больные (n=72) по использованному методу фундопликации были разделены на две группы: первая - основная группа (А) (n=30), где использован разработанный метод лапароскопической тотальной фундопликации с миотоническим компонентом манжетки (ЛТФМК), вторая - контрольная группа (Б) (n=42), в которой применялась лапароскопическая тотальная фундопликация - (ЛТФН) типа Ниссена. В разработанном нами методе ЛТФМК диафрагмальные ножки в нижней половине ушитого хиатусного отверстия используются для подшивания к ним дна желудка. Поэтому данная часть хиатуса не ушивается наглухо, а используется с целью возможности миотонической регуляции создаваемой манжетки. После сшивания передней и задней частей дна желудка с правой и левой ножками диафрагмы соответственно, формируют полную (тотальную) фундопликацию с миотоническим компонентом манжетки, которая, в отличие от операции Nissen, не является замкнутой и не предусматривает прямое сшивание передней и задней стенок дна желудка между собой.
Суточная рН-метрия проводилась в средней, нижней части пищевода и кардиальном отделе желудка с использованием российского аппарата АГМ 24 ПМ «Гастроскан-24» («Исток-система», г. Фрязино, Россия). Исследование проводилось как амбулаторно, так и в стационарных условиях. Полученные данные подвергали компьютерному анализу при помощи прикладной программы производителя оборудования. Информация, полученная при 24-х часовой рН-метрии, позволяла точно установить, в течение какого времени слизистая оболочка пищевода подвергается воздействию соляной кислоты, и оценить эффективность пищеводного клиренса. При оценке результатов исходили из того, что в нормальных условиях в нижней трети пищевода рН равен 6,0. Снижение рН меньше 4,0 считали подтверждением существования кислотного рефлюкса. Уровень рН = 4 был установлен в качестве порогового, поскольку именно такой уровень позволяет наиболее надежно статистически разделить больных ГЭРБ и здоровых.
При анализе рН-грамм в пищеводе использовали следующие показатели:
- Суммарный период времени, в течение которого рН< 4. (Доля от суточного периода наблюдения, выраженная в %.) Это наиболее значимое отличие между патологическим и физиологическим рефлюксом. Этот показатель не зависит от того, были ли эпизоды редкими, но продолжительными или, наоборот, короткими, но частыми.
- Период времени, в течение которого рН< 4 при вертикальном положении тела пациента. (Доля от суточного периода наблюдения, выраженная в %.)
- Период времени, в течение которого рН< 4 при горизонтальном положении тела пациента. (Доля от суточного периода наблюдения, выраженная в %.)
- Общее число эпизодов рефлюкса с рН< 4 за сутки.
- Число эпизодов рефлюкса с рН< 4 продолжительностью более 5 минут за сутки.
- Длительность наиболее продолжительного эпизода рефлюкса с рН< 4.
Последние два параметра характеризуют способность пищевода к самоочищению и потому могут свидетельствовать о тяжести нарушений. Увеличение числа рефлюксов продолжительностью более 5 минут и повышение длительности наиболее продолжительного рефлюкса позволяло предположить наличие гипомоторной дискинезии пищевода.
Производили также определение показателя DeMeester (обобщеный показатель DeMeester, индекс DeMeester). Данный показатель учитывает экспозицию кислоты в пищеводе в течение всего времени исследования, а также при вертикальном и горизонтальном положении тела. Величина показателя DeMeester прямо коррелирует со степенью реактивных изменений слизистой пищевода. Числовую величину высчитывали по каждому из шести параметров по следующей формуле:
где средние значения и стандартные отклонения по каждому параметру берутся из таблицы (J.R.Jamieson, HJ. Stein, T.R. DeMeester, 1992). Сумма вычисленных величин называется показателем DeMeester. Нормальным считается показатель DeMeester меньше 14,72. Если показатель DeMeester превосходил величину 14,72, то это считали критерием наличия ГЭРБ.
Результаты и обсуждение
Результаты суточной рН-метрии через 1 год после операции, в сравнении с дооперационными результатами аналогичного исследования у этих же пациентов, представлены в таблице №1.
Таблица № 1 Данные исследования суточной рН-метрии до операции и через 1 год после операции
Показатели |
Норма |
до операции |
после операции |
Р (сравнение до и после операции) |
|||
1 группа |
2 группа |
1 группа
|
2 группа |
||||
1 |
2 |
3 |
4 |
1 и 3 |
2 и 4 |
||
Суммарный период времени с рН < 4, %. |
<4,5 |
11,32±8,0 |
12,15±7,8 |
3,6±2,0 |
4,2±3,1 |
Р<0,05 |
Р<0,05 |
р>0,05 |
р>0,05 |
||||||
Период времени с рН < 4, стоя, % |
<8,4 |
12,41±8,1 |
14,2±7,8 |
8,1±6,8 |
8,3±5,4 |
Р>0,05 |
Р>0,05 |
р>0,05 |
р>0,05 |
||||||
Период времени с рН < 4, лёжа, % |
<3,5 |
14,81±10,3 |
14,11±11,4 |
2,9±1,3 |
3,4±3,2 |
Р<0,05 |
Р<0,05 |
р>0,05 |
р>0,05 |
||||||
Общее число эпизодов рефлюкса с рН < 4 |
<46,9 |
98,1±24,6 |
99,1±23,8 |
38,0±13,6 |
43,9±9,1 |
Р<0,05 |
Р<0,05 |
р>0,05 |
р>0,05 |
||||||
Число эпизодов рефлюкса более 5 мин |
<3,5 |
13,1±6,2 |
13,99±5,3 |
3,3±1,3 |
3,4±1,5 |
Р<0,05 |
Р<0,05 |
р>0,05 |
р>0,05 |
||||||
Наиболее продолжитель-ный эпизод рефлюкса (мин) |
<20 |
24,3±11,8 |
21,3±10,9 |
7,8±5,9 |
8,8±6,9 |
Р<0,05 |
Р<0,05 |
р>0,05 |
р>0,05 |
||||||
Показатель DeMeester |
<14,72 |
50,32±24,5 |
50,7±26,2 |
12,1±4,4 |
14,6±5,8 |
Р<0,05 |
Р<0,05 |
р>0,05 |
р<0,05 |
Как видно из таблицы, исходный (до операции) показатель общего периода времени с рН< 4 в два и более раза (и эта разница статистически достоверна) превышает послеоперационный показатель как в основной, так и в контрольной группе. Причем достоверной разницы между группами по исходному и по итоговому результату не выявлено (р>0,05). Исходная (до операции) длительность периода времени с рН<4 стоя была до полутора раз выше в обеих сравниваемых группах по сравнению с показателем, полученным в результате хирургического лечения (р>0,05). Продолжительность периода времени с рН<4 лежа у пациентов обеих групп в результате операции уменьшилась в среднем в четыре и более раза. Таким образом, в результате операции в обеих группах произошло снижение показателя общего времени с рН< 4 до нормальных значений. В основной группе он составил 3,6±2,0 против 4,2±3,1 в контрольной группе (Р<0,05). К нормальным значениям в результате антирефлюксных операций вернулись показатели длительности периода времени с рН<4 стоя в основной (8,1±6,8) и в контрольной группах (8,3±5,4) (Р>0,05), а также длительности периода времени с рН<4 лежа, в первой группе (2,9±1,3) и во второй группе (3,4±3,2) Р<0,05.
Аналогичная динамика наблюдалось и с показателем общего числа эпизодов гастроэзофагеального рефлюкса с рН меньше 4. Как в основной, так и в контрольной группах до операции выявлено увеличение числа эпизодов рефлюкса с рН меньше 4, в среднем, более двух раз по сравнению с нормой (р>0,05). Но после антирефлюксной операции данный показатель находился в нормальном диапазоне, и составил для основной группы 38,0±13,6, а для контрольной группы - 43,9±9,1 (Р<0,05).
Дооперационное число эпизодов гастроэзофагеального рефлюкса продолжительностью больше 5 минут превышало норму в среднем в 3,5 раза у пациентов обеих групп (р>0,05). После операции этот показатель пришел к норме и составил для 3,3±1,3 для первой группы и 3,4±1, - 5 для второй группы.
Дооперационное значение наиболее длительного эпизода гастроэзофагеального рефлюкса превышало норму и в основной, и контрольной группах (24,3±11,8 и 21,3±10,9 соответственно). В результате проведенных лапароскопических фундопликаций данный показатель сократился до 7,8±5,9 минут в основной группе и до 8,8±6,9 минут в контрольной группе, что достоверно отличается от исходного патологического показателя.
Исходное (дооперационное) значение индекса DeMeester превышало норму в 3,5 раза как в основной, так и в контрольной группе. После операции данный обобщенный показатель, рассчитываемый из шести вышеперечисленных параметров, пришел к норме в обеих группах. Но послеоперационная его средняя величина оказалась более предпочтительной в основной группе. Таким образом, хороший результат индекса DeMeester в основной группе (12,1±4,4) и удовлетворительный результат в контрольной группе (14,6±5,8) свидетельствовали о достаточно антирефлюксном эффекте в обеих сравниваемых группах, но вместе с тем, статистическая значимость различий (р<0,05) указывала на лучший эффект в основной группе.
Обсуждение результатов
Результаты проведенной функциональной оценки свидетельствуют о следующем. Во-первых, верифицированы очевидные проявления ГЭРБ до операции в обеих группах. Показатели рН-метрии в обеих группах существенно и достоверно отклонялись от нормы - в 2,5-4 раза. Во-вторых, через год после проведенного хирургического лечения отмечено достоверное улучшение исходных показателей рН-метрии также в обеих группах. Все показатели пришли в норму. В-третьих, функциональные результаты антирефлюксных операций в группах имели отличия. Так, антирефлюксный эффект через 1 год после выполнения антирефлюксной операции по авторской методике, составивший по данным обобщенного показателя DeMeester 12,1±4,4, выше антирефлюксного эффекта аналогичной операции по Ниссен, в которой данный показатель составил 14,6±5,8.
Выводы
- Функциональные результаты суточной рН-метрии в срок 1 год после операции, в сравнении с дооперационными показателями, свидетельствуют о достоверном лечебном эффекте при ГЭРБ антирефлюксных операций в обеих анализируемых группах.
- Показатели суточной рН-метрии, в том числе интегральный показатель DeMeester, свидетельствуют о лучшем антирефлюксном эффекте операций по авторской методике, по сравнению со стандартной операцией Ниссен.
Рецензенты:
- Машкин А.М., д.м.н., профессор, зав. кафедрой хирургии ФПК и ППС ГБОУ ВПО Тюменская государственная медицинская академия, Минздравсоцразвития РФ, г. Тюмень.
- Зайцев Е.Ю., д.м.н., доцент кафедры факультетской хирургии ГБОУ ВПО Тюменская государственная медицинская академия Минздравсоцразвития РФ, главный врач Тюменской больницы ФГБУЗ ЗСМЦ ФМБА России, г Тюмень.