Scientific journal
Modern problems of science and education
ISSN 2070-7428
"Перечень" ВАК
ИФ РИНЦ = 0,940

DEVELOPMENT OF ORIGINAL RATING SYSTEM OF SATISFACTION WITH THE RESULTS OF PRIMARY KNEE ARTHROPLASTY

Irzhanskiy A.A. 1 Kornilov N.N. 1, 2 Kulyaba T.A. 1 Kochergin P.G. 1
1 Vreden Russian National Medical Research Center of Traumatology and Orthopedics
2 North-Western State Medical University named after I.I. Mechnikov
Total and partial knee arthroplasty has been an effective treatment for knee osteoarthritis over the past four decades. However, there is no questionnaire for patients that could separately analyze satisfaction with the results of arthroplasty. To create an original satisfaction rating scale, the most popular and proven rating scales, the main patient complaints, and functional problems were studied. The study included 70 patients (53 women and 17 men), with an average age of 62±4.6 years, who underwent knee arthroplasty. Patients were assessed on average 1±0.4 years after the surgery. On the day of the visit, they completed the KSS, WOMAC, FJS-12, UCLA questionnaires and the original satisfaction scale, after which they performed movement tests under the control of a stopwatch and step counter mobile application. The results of study demonstrate that the level of patient satisfaction with the outcomes of arthroplasty depends on the degree of physical activity before and after surgery. Therefore, performance based tests are a good adjunct in assessing the results of arthroplasty. The proposed original scale for assessing patient satisfaction with the results of knee arthroplasty is not inferior to the studied international scoring systems and can be used in isolation to study this criterion, which is important for both the patient and the doctor, characterizing the outcome.
knee arthroplasty
tka
tka outcomes

Балльные системы оценки результатов лечения уже являются золотым стандартом анализа исходов оперативного вмешательства на коленном суставе [1]. На сегодняшний день для оценки исходов эндопротезирования коленного сустава используются опросники Knee Society Score (KSS) [2], Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) [3], Oxford Knee Score (OKS) [4], Forgotten Joint Score-12 (FJS-12) [5], шкала оценки активности UCLA activity score (UCLA) [6]. Валидация этих балльных систем происходила в течение последних 3 лет [7, 8]. Однако не существует опросника для пациентов, который мог бы отдельно анализировать удовлетворенность результатами эндопротезирования. В основном авторы зарубежных исследований пользуются цифровыми рейтинговыми системами (NRS) и визуальными аналоговыми шкалами (VAS) для интерпретации данной переменной. Оценка удовлетворенности пациентов после тотальной артропластики коленного сустава в РФ является практически неисследованной областью травматологии и ортопедии. Так, в ходе поиска на ресурсе e-library.ru по ключевым словам «ожидания», «удовлетворенность», «коленный сустав», «тотальное эндопротезирование коленного суcтава», «ТЭКС» находится всего одна статья – в журнале ВАК и РИНЦ.

Удовлетворенность – мультифакторный показатель исхода лечения, и на него влияют как предоперационные, так и послеоперационные показатели: стадия остеоартрита, функция коленного сустава, ментальный компонент, возраст, пол, коморбидность, боль, конструктивные особенности имплантов, послеоперационные осложнения, выполнение предоперационных ожиданий и длительное пребывание в больнице после операции [9]. В последние годы оценка функциональных результатов, качества жизни и удовлетворенности пациентов является неотъемлемой частью интерпретации исходов оперативного вмешательства на коленном суставе в регистрах эндопротезирования [10]. Поэтому для качественной оценки переменной «удовлетворенность» необходимо создать новый инструмент, который давал бы ответ на вопрос о том, насколько пациент доволен результатами операции.  

Цель исследования: разработать оригинальную балльную систему оценки удовлетворенности результатами первичной артропластики коленного сустава (ОШУ).

Материалы и методы исследования

Для создания балльной системы были изучены ведущие жалобы пациентов до операции, ключевые остаточные симптомы, которые могут персистировать после вмешательства, а также ряд популярных опросников (KSS, WOMAC, KOOS, FJS-12, OKS) с наиболее адекватными компоновками этих анкет.

Хорошо известно, что ведущей жалобой у больных гонартрозом является боль, локализующаяся в проекции суставной щели и ассоциированная с нагрузкой. Кроме этого, характерна жалоба на ограничение амплитуды движений в коленном суставе, сопровождающаяся появлением посторонних звуков. Третьим часто упоминаемым и важным для пациентов признаком заболевания является деформация нижней конечности. В послеоперационном периоде пациенты могут предъявлять жалобы на отеки, тугоподвижность, глухие щелкающие звуки и ощущение необъяснимого дискомфорта в суставе.

Далее был проведен анализ основных функциональных проблем больных остеоартритом коленного сустава, которые отражаются и в существующих системах оценки: изменение походки (хромота, боль при ходьбе), сложности при приседании (в том числе глубоком), подъеме с низкого стула, скрещивании ног, стоянии на коленях, использовании лестницы, выполнении рутинных домашних дел и нарушение опороспособности всей нижней конечности.

Каждый из упомянутых выше факторов для конкретного пациента может иметь различную степень значимости, поэтому важно понимать и общую, интегральную удовлетворенность конечным результатом. С этой целью был включен вопрос: «Насколько в целом Вы удовлетворены результатом эндопротезирования коленного сустава?»

Для количественной оценки данных вопросов нами была выбрана пятиступенчатая шкала Лайкерта, где 0 – это абсолютно недоволен, 1 – не удовлетворен, 2 – нейтральное значение, 3 – удовлетворен, а 4 – очень удовлетворен. Учитывая, что система оценки удовлетворенности включает 16 вопросов, минимальное количество возможных баллов составляет 0, а максимальное – 64. Разработанная балльная система с интерпретацией результатов представлена в приложении 1.

Для проверки достоверности созданной шкалы оценки удовлетворенности пациентов результатами артропластики коленного сустава было проведено сравнительное исследование с ранее адаптированными и валидированными субъективными и объективными шкалами KSS, WOMAC, FJS-12 и UCLA Activity Score, а также двигательными тестами Time Up And Go Test (TUG) и Two Minute Walking Test (2MWT) [11, 12].

В исследование вошли 70 пациентов (53 женщины и 17 мужчин) средним возрастом 62±4,6 года, которым была выполнена артропластика коленного сустава. Пациенты оценивались в среднем через 1±0,4 года после проведенного хирургического вмешательства. В день визита они заполняли опросники KSS, WOMAC, FJS-12, UCLA и оригинальную шкалу удовлетворенности, после чего выполняли двигательные тесты под контролем секундомера и мобильного приложения StepsApp (StepsApp GmbH, Австрия, г. Грац).

Результаты исследования и их обсуждение

Средние баллы оригинальной шкалы оценки удовлетворенности результатами артропластики коленного сустава составили 47,2 балла, в то же время по остальным системам: KSS – 84,4, WOMAC – 15,9, FJS-12 – 59,7 и UCLA – 5,2 балла. На выполнение TUG-теста пациенты в среднем затратили 17,3 с, а за 2 мин под контролем секундомера прошли 67,7 м в условиях закрытого пространства. Для оценки чувствительности и применимости опросника был выполнен сравнительный анализ результатов с помощью корреляции Пирсона (табл. 1).

Таблица 1

Корреляция Пирсона балльных систем и двигательных тестов.

 Шкала / метод

WOMAC

KSS

FJS12

UCLA

VKASS

TUG

TMWT

WOMAC

Корреляция Пирсона

1

-,685**

-,610**

-,703**

-,607**

,691**

-,514**

Двухсторонняя

 

0

0,001

0

0,001

0

0,007

N

70

70

70

70

70

70

70

KSS

Корреляция Пирсона

-,685**

1

,520**

,832**

,523**

-,659**

,592**

Двухсторонняя

0

 

0,006

0

0,006

0

0,001

N

70

70

70

70

70

70

70

FJS12

Корреляция Пирсона

-,610**

,520**

1

,725**

,664**

,498**

,395*

Двухсторонняя

0,001

0,006

 

0

0

0,01

0,046

N

70

70

70

70

70

70

70

UCLA

Корреляция Пирсона

-,703**

,832**

,725**

1

,685**

,735**

,729**

Двухсторонняя

0

0

0

 

0

0

0

N

70

70

70

70

70

70

70

ОШУ

Корреляция Пирсона

-,607**

,523**

,664**

,685**

1

-,549**

,738**

Двухсторонняя

0,001

0,006

0

0

 

0,004

0

N

70

70

70

70

70

70

70

TUG

Корреляция Пирсона

,691**

-,659**

,498**

,735**

-,549**

1

,593**

Двухсторонняя

0

0

0,01

0

0,004

 

0,001

N

70

70

70

70

70

70

70

2MWT

Корреляция Пирсона

-,514**

,592**

,395*

,729**

,738**

,593**

1

Двухсторонняя

0,007

0,001

0,046

0

0

0,001

 

N

70

70

70

70

70

70

70

**. P<0,01 (двухсторонняя).    

*. P<0,05 (двухсторонняя).        

 

Выявлены средняя корреляция ОШУ с KSS, значимая корреляция с WOMAC, TUG, UCLA и FJS-12, сильная корреляция с результатами 2MWT (P<0,05). Отрицательная связь ОШУ с TUG и WOMAC объясняется векторной разнонаправленностью оценки.

Полученные результаты демонстрируют, что уровень удовлетворенности пациентов исходами эндопротезирования зависит от степени двигательной активности как до, так и после операции. Поэтому двигательные тесты являются хорошим вспомогательным элементом оценки результатов артропластики. Предложенная оригинальная шкала оценки удовлетворенности пациентов результатами артропластики коленного сустава не уступает изученным международным балльным системам и может изолированно использоваться для изучения данного важного как для больного, так и врача критерия, характеризующего достигаемый конечный результат. Разработанная балльная система представлена в таблице 2.

Таблица 2

Удовлетворенность пациента результатами артропластики коленного сустава

УДОВЛЕТВОРЕННОСТЬ ПАЦИЕНТА РЕЗУЛЬТАТАМИ

АРТРОПЛАСТИКИ КОЛЕННОГО СУСТАВА

Инструкция: этот опросник предназначен для оценки функции коленного сустава. Полученная информация поможет оценить состояние коленного сустава и качество жизни

(Баллы)

Очень удовлетворен

(4)

Удовлетворен

(3)

Нейтрально

(2)

Не удовлетворен

(1)

Очень

недоволен

(0)

1. Насколько в целом вы удовлетворены результатами эндопротезирования коленного сустава?

 

 

 

 

 

2.1. Насколько вы удовлетворены облегчением боли в коленном суставе?

 

 

 

 

 

2.2. Насколько вы удовлетворены ходьбой по ровной местности?

 

 

 

 

 

2.3. Насколько вы удовлетворены подъемом по лестнице?

 

 

 

 

 

2.4. Насколько вы удовлетворены подъемом со стула?

 

 

 

 

 

2.5. Насколько вы удовлетворены снижением хромоты?

 

 

 

 

 

2.6. Насколько вы удовлетворены способностью сидеть со скрещенными ногами?

 

 

 

 

 

2.7. Насколько вы удовлетворены опороспособностью ноги?

 

 

 

 

 

2.8. Насколько вы удовлетворены амплитудой движений в коленном суставе?

 

 

 

 

 

2.9. Насколько вы удовлетворены возможностью возврата к домашней работе?

 

 

 

 

 

(Баллы)

Никогда

(4)

Почти никогда

(3)

Редко

(2)

Иногда

(1)

Часто

(0)

2.10. Беспокоят ли вас «щелчки» в коленном суставе?

 

 

 

 

 

2.11. Беспокоят ли вас «ненормальные» ощущения в коленном суставе?

 

 

 

 

 

2.12. Беспокоит ли вас тугоподвижность коленного сустава?

 

 

 

 

 

2.13. Присутствует ли отек коленного сустава?

 

 

 

 

 

2.14. Способны ли вы быстро ходить (бегать трусцой)?

 

 

 

 

 

2.15. Способны ли вы присесть на корточки или встать на колени?

 

 

 

 

 

3. Как вы полагаете, среди функциональных ограничений и остаточных симптомов, перечисленных выше, какие вас беспокоят больше всего?

1.

 

2.

 

3.

 

4.

 

5.

 

Результаты оценки

0–20 – абсолютно не удовлетворен

20–40 – не удовлетворен

40–54 – удовлетворен

54–64 – абсолютно удовлетворен

 

Диапазон шкал и методов оценки, которыми пользуются исследователи, занимающиеся проблемой удовлетворенности после ТЭКС, очень вариабельный. Общепринятых методик и алгоритмов для оценки ожиданий пациентов и их удовлетворенности результатами лечения нет, поэтому каждый исследователь выбирает шкалы и опросники, какие ему представляются наиболее оптимальными. На данный момент зарубежное ортопедическое сообщество пользуется новой версией балльной системы KSS, рационализированной в 2011 г., которая включает в себя вопросы как по поводу ожиданий от операции, функционального статуса пациента, так и по степени его удовлетворенности лечением, однако в свободном доступе этой версии нет, а ее приобретение для отечественных специализированных центров может быть финансово затруднительным [13]. Рекомендации различных рабочих групп, международных ортопедических организаций и регистров не навязывают использование определенных опросников, но рекомендуют упрощать вопросы для экономии времени и покрывать всю популяцию прооперированных больных с помощью пациентоориентированных анкет. Данные рекомендации обосновываются исследованиями высокой степени доказательности на больших популяциях пациентов и представлены в таблице 3.

Таблица 3

Методы оценки удовлетворенности (рекомендации)

Авторы

Результаты

1.       

Rolfson et al., 2016

Решение Рабочей группы Международной организации регистров эндопротезирования [14]

Cоздание анкет на базе с 5-вариантной шкалой Лайкерта

2.       

Rolfson et al., 2016

Ежегодный отчет 41 члена Международной организации регистров эндопротезирования [15]

Создание опросников на базе: Eq5D, HOOS, KOOS, WOMAC, UCLA, OHS, OKS, SF-12, VR-12

 

Заключение

Выявленная средняя корреляция и значимая корреляция ОШУ с другими опросниками и двигательными тестами (P<0,05) демонстрируют чувствительность и применимость этого метода интерпретации исходов лечения. Результаты исследования говорят о том, что ОШУ является отличным методом оценки данной переменной у пациентов, перенесших артропластику коленного сустава, и может применяться врачами для специализированных исследований в Российской Федерации.