Scientific journal
Modern problems of science and education
ISSN 2070-7428
"Перечень" ВАК
ИФ РИНЦ = 0,813

INFLUENCE OF DRUG REGIMENS ON QUALITY OF LIFE IN CHILDREN WITH BRONCHIAL ASTHMA

Goryainov Yu.A. 1 Mokina N.A. 2, 3 Gudkova M.A. 2 Samoylova E.N. 2 Plotnikova G.A. 2
1 GBUZ Samara Region "Koshkinskaya TsRB"
2 GBUZ SO «SODS «Junost»
3 GBOU VPO "SamGMU"
В данном исследовании, предпринятом с целью изучения влияния различных схем фармакотерапии на качество жизни (КЖ) детей с БА в специализированном детском санатории, участвовали 62 пациента со среднетяжелой БА вне обострения: в группе 1 — 31 человек, 9,8±1,6 лет, (20 муж. 11 жен. — на свободной комбинации и ГКС /пролонгированный β2-агонист, в среднесуточной дозе по флутиказону 250 мкг); в группе 2 — 31 человек, 9,7±1,4 лет (19 муж. и 12 жен. — на фиксированной комбинации и ГКС /пролонгированный β2-агонист, в среднесуточной дозе по флутиказону 250 мкг). КЖ оценивалось при поступлении и перед выпиской из санатория с помощью вопросника PAQLQ. Установлены достоверные различия по интегральному показателю КЖ по окончании санаторного лечения, показавшие преимущество свободной комбинации препаратов по сравнению с фиксированной. При этом такие параметры, как интегральный показатель КЖ, симптомы, ограничения жизненной активности, эмоциональная сфера, показали не только достоверную диагностическую информативность, но и достоверную чувствительность/специфичность.
The study was conducted to evaluate the effect of different drug regimens on quality of life (QoL) of children with asthma, in children’s’ sanatorium. 62 patients with moderate asthma were involved: in group 1 31pers., 9,8 ± 1.6 years (20 males and 11 females - with free combination of ICS / long-acting β2-agonist, in an average daily dose of 250 mcg by fluticasone); in group 2 -31 pers., 9,7 ± 1,4 years (19 males and 12 females - with fixed combination of ICS / long-acting β2-agonist, in an average daily dose of 250 micrograms by fluticasone. QoL was assessed at starting (1 day) and at finishing point (21 day) of sanatorium treatment with the questionnaire - PAQLQ. There were significant differences in QoL at children with free combination in the end of sanatorium treatment. Furthermore such parameters as an integral indicator of QoL, symptoms, activity limitations, emotional sphere - were both informative and had reliable sensitivity/specificity.
a fixed combination
free combination
long-acting beta-2 agonist
inhaled corticosteroid
bronchial asthma quality of life questionnaire
Актуальность

Влияние лечебных мероприятий на качество жизни (КЖ) пациентов с бронхиальной астмой (БА) является предметом пристального интереса ученых в последние 10 лет [1]. Разработанные валидизированные вопросники  (в том числе ACQ, PAQLQ - по E. Juniper)  предназначены для измерения качества жизни у детей с БА. Показано, что измеренные с помощью таких вопросников  баллы качества  жизни являются лучшими предикторами контроля БА [2; 6]. Вопросники по качеству жизни, как правило, измеряют такие критерии, как минимизация симптомов, ограничения активности, потребность в короткодействующих β₂-агонистах в день, бронхообструкция [4; 5.]. Адекватность управления БА у детей - особенно важная и актуальная задача медицины, поскольку плохо контролируемое заболевание оказывает влияние на формирование функции легких и общий прогноз статуса здоровья ребенка в будущем [3].

Цель

Изучить особенности влияния различных схем фармакотерапии на качество жизни  детей с БА в специализированном детском санатории c помощью валидизированного педиатрического вопросника по КЖ, с оценкой информативности, чувствительности и специфичности параметров.

Материал и методы

В данном клиническом проспективном исследовании в параллельных группах принимали участие  62 пациента со среднетяжелой БА вне обострения:  в группе 1 - 31 человек, 9,8±1,6 лет  (20 муж. 11 жен. - на  свободной комбинации и ГКС / пролонгированный β2-агонист, в среднесуточной дозе по флутиказону 250 мкг); в  группе 2 - 31 человек, 9,7±1,4 лет (19 муж. и 12 жен. - на фиксированной комбинации и ГКС / пролонгированный β2-агонист, в среднесуточной дозе по флутиказону 250 мкг). В обеих группах сальбутамол использовался по потребности,  в разовой дозе 100-200 мкг. КЖ оценивалось при поступлении и перед выпиской из санатория, с помощью валидизированного педиатрического вопросника PAQLQ - для детей с БА в возрасте 6-16 лет. Все дети получали лечение в санатории в течение 21 дня согласно федеральным стандартам санаторной помощи, по профилю «пульмонология».

Результаты

При сравнительной оценке показателей КЖ выявлены достоверные различия по интегральному показателю КЖ по окончании санаторного лечения, показавшие преимущество свободной комбинации препаратов (табл. 1). Данный показатель составлял  153,52±4,209 баллов на свободной и 97,220±9,668 баллов - на фиксированной комбинации соответственно (табл. 1).

Таблица 1

Сравнительная оценка интегрального показателя КЖ у детей с БА, на свободной и фиксированной комбинации и ГКС / пролонгированный β2-агонист*

Показатель

Среднее значение (M) при свободной комб.

Стандартное отклонение (m) при свободной комб.

Среднее значение (M) при фиксированной комб.

Стандартное отклонение (m) при фиксированной комб.

Критерий Манна-Уитни

Критерий Вилкоксона

Асимптотическая сигма

Интегральный показатель КЖ при поступлении

132,55

10,778

123,35

20,502

183,000

459,000

0,252

Интегральный показатель КЖ перед выпиской

153,52

4,209

97,220

9,668

0

171,000

0,001*

*Различия достоверны при p<0,05.

При детальном сравнении балльной оценки ответов на отдельные вопросы анкеты по КЖ установлены достоверные различия по параметрам: ограничения жизненной активности перед выпиской, вопрос 1 (Как сильно астма беспокоила тебя при физических нагрузках (таких как бег, плавание, спортивные занятия, подъем пешком в гору/по лестнице и катание на велосипеде) за последние 7 дней?); ограничения жизненной активности перед выпиской, вопрос 3 (Как сильно астма беспокоила тебя, когда ты общался(ась) с друзьями и семьей (например, играл(а) на переменах, чем-то занимался(ась) с друзьями или семьей), за последние 7 дней?); ограничения жизненной активности перед выпиской, суммарно; эмоциональная сфера перед выпиской, вопрос 5 (Как часто из-за астмы ты себя чувствовал(а) расстроенным(ой), огорченным(ой) за последние 7 дней из-за того, что не мог(ла) делать то, что хотелось?)  (табл. 2).

Таблица 2

Сравнительная оценка отдельных показателей у детей с БА  на свободной и фиксированной комбинации препаратов*

Показатель

Среднее значение (M) при свободной комбинации

Стандартное отклонение (m) при свободной комбинации

Среднее значение (M) при фиксированной комбинации

Стандартное отклонение (m) при фиксированной комбинации

Критерий Манна-Уитни

Критерий Вилкоксона

Асимптотическая сигма

Ограничения жизненной активности перед выпиской. Вопрос 1

6,87

,0344

5,890

1,278

101,500

272,500

0,001*

Ограничения жизненной активности перед выпиской. Вопрос 3

6,570

0,507

6,060

0,873

139,000

310,000

0,048*

Ограничения жизненной активности перед выпиской. В целом

33,65

,647

31,67

3,343

116,500

287,500

0,011*

Эмоциональная сфера перед выпиской. Вопрос 5.

6,700

0,470

6,170

0,924

136,500

307,500

0,034*

  • - Различия достоверны при p<0,05.

Для подтверждения информативности и диагностической значимости проведенных исследований КЖ у детей с БА проводился дискриминантный анализ с определением стандартизированного канонического коэффициента дискриминантной функции (СККДФ). В ходе дискриминантного анализа нами устанавливались наиболее информативные интегральные показатели КЖ, позволяющие дискриминировать (разделять) две группы: получавших свободную либо фиксированную комбинацию препаратов. Комплексный анализ примененных нами показателей, включавший определение стандартизированного канонического коэффициента дискриминантной функции (СККДФ), дополнил перечень информативных параметров такими, как интегральный показатель КЖ при поступлении, интегральный показатель КЖ перед выпиской  (табл. 3).

Таблица 3

Значения СККДФ для показателей КЖ у детей с БА, с достоверной  информативностью*

Принцип дискриминации

Показатель

Значение СККДФ

 

 

Свободная/фиксированная комбинация

Интегральный показатель КЖ перед выпиской

5,813

Симптомы, через 6 месяцев после выписки, в целом

2,079

Симптомы перед выпиской, в целом

3,915

Эмоциональная сфера, через 6 месяцев после выписки, в целом

1,475

Эмоциональная сфера перед выпиской, в целом

1,388

Интегральный показатель КЖ при поступлении

1,292

Ограничения жизненной активности перед выпиской, в целом

0,715

Симптомы при поступлении, в целом

0,591

  • - Информативность достоверна

Соотношение чувствительности/специфичности параметра и, соответственно, его диагностическую и прогностическую значимость принято выражать в величинах AUROC. При таком статистическом подходе способ или методика, у которых AUROC<0,5, не должны рассматриваться в качестве диагностически значимого. Нами был проведен AUROC анализ чувствительности/специфичности параметров, показавших достоверную информативность, по результатам дискриминантного анализа (табл. 4).

Таблица 4

Чувствительность/специфичность параметров КЖ у детей с БА*

Показатель

Площадь

Стандартная ошибка

Асимптотическая сигма

95% доверительный интервал

Ниж. граница

Верх. граница

Интегральный показатель КЖ перед выпиской

1,000*

0,000

0,000

1,000

1,000

Ограничения жизненной активности перед выпиской

0,719*

0,086

0,017

0,550

0,888

Эмоциональная сфера при поступлении

0,627*

0,114

0,270

0,405

0,850

Эмоциональная сфера перед выпиской

0,614*

,092

0,217

0,433

0,794

Интегральный показатель КЖ при поступлении

0,595*

0,115

0,412

0,370

0,820

Симптомы перед выпиской

0,545*

0,092

0,627

0,365

0,724

Симптомы при поступлении

0,544*

0,116

0,701

0,317

0,772

  • - Чувствительность/специфичность  выше нулевой гипотезы, т.е. ≥0,5

Достоверную чувствительность/специфичность имели параметры: эмоциональная сфера,  интегральный показатель КЖ, ограничения жизненной активности,  симптомы, для которых значение AUROC было выше 0,7 (табл. 4).

Выводы

Таким образом, при изучении особенностей влияния различных схем фармакотерапии на качество жизни  детей с БА c помощью валидизированного педиатрического вопросника по КЖ в специализированном детском санатории установлены достоверные различия по интегральному показателю КЖ по окончании санаторного лечения, показавшие преимущество свободной комбинации препаратов по сравнению с фиксированной. При этом такие параметры, как интегральный показатель КЖ, симптомы, ограничения жизненной активности, эмоциональная сфера, показали не только достоверную диагностическую информативность, но и достоверную  чувствительность/специфичность.

Рецензенты:

Купаев В.И., д.м.н., зав. кафедрой семейной медицины ИПО ГБОУ ВПО «Самарский государственный медицинский университет», МЗ РФ, г. Самара;

Сиротко И.И., д.м.н., профессор кафедры терапии ИПО ГБОУ ВПО «Самарский государственный медицинский университет», МЗ РФ, г. Самара.