Боль относится к наиболее распространенным жалобам у пациентов. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) дает следующее определение: боль - это неприятное сенсорное или эмоциональное ощущение, связанное с фактическим или потенциальным повреждением тканей, которое можно описать в момент наступления этого повреждения [6].
По данным разных исследователей, от 40 до 78% населения периодически испытывают чувство боли, и до 52% из них страдают хроническим болевым синдромом [1-3]. ВОЗ приводит данные о том, что болевые синдромы составляют одну из ведущих причин (от 11% до 40%) обращений к врачу в системе первичной медицинской помощи. В структуре хронических болевых синдромов преобладают головные боли (до 90%) и боли скелетно-мышечного происхождения [2]. По статистическим данным, до 75% пациентов, страдающих хроническими болевыми синдромами, предпочитают не обращаться к врачу [5].
Анальгезирующий эффект оказывают лекарственные препараты (ЛП) различных фармакологических групп (собственно анальгетики, нестероидные противовосполительные препараты, спазмолитики, холиноблокаторы, местные анестетики). Представленный на фармацевтическом рынке ассортимент ЛП, применяемых для купирования болевого синдрома, достаточно широк, что позволяет пациенту переключаться с одного препарата на другой. По данным независимого исследовательского центра «DSM Group: анализ фармацевтического рынка» на май 2015 г. показано, что лекарственные препараты данных групп оказалась одной из самых популярных [4].
Цель исследования - проведение анализа структуры ассортимента ЛП, применяемых для купирования болевого синдрома, на российском фармацевтическом рынке.
Материалы и методы исследования. Источниками информации об ассортименте ЛП являлись Государственный реестр ЛС (2015 г.); Полный справочник обезболивающих и вспомогательных препаратов, под редакцией П. В. Смольникова (2003 г.); клинические рекомендации «Принципы применения анальгетических средств при острой и хронической боли», разработанные сотрудниками ФГБУ «МНИОИ им. П.А. Герцена Министерства здравоохранения России» (2011 г.); Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) для медицинского применения на 2015 год; Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Обработка материалов исследования проводилась с использованием метода контент-анализа.
Результаты и обсуждение. В результате анализа источников информации об ассортименте ЛП, был сформирован перечень препаратов, применяемых для купирования болевого синдрома. В перечень вошли 217 МНН, что соответствует - 1062 торговым наименованиям (ТН), с учетом лекарственных форм (ЛФ). Согласно анатомо-терапевтико-химической классификации (АТХ-классификация), ЛП для купирования болевого синдрома представлены девятью основными группами (А, С, D, G, H, L, M, N) (табл. 1), с распределением по 69 подгруппам IV уровня. Исходя из полученных данных, группа N (препараты для лечения заболеваний нервной системы) является основной в ассортименте ЛП для купирования болевого синдрома и включает 82 МНН (37,79%) и 425 ТН (40,02%).
Таблица 1
Структура ассортимента ЛП, применяемых для купирования болевого синдрома в соответствии с Первым уровнем АТХ-классификации на Российском фармацевтическом рынке
№ п/п |
Код АТС |
Наименование групп |
Количество наименований |
|||
МНН |
Торговые наименования |
|||||
абс. |
% |
абс. |
% |
|||
1. |
А |
Пищеварительный тракт и обмен веществ |
27 |
12,44 |
131 |
12,34 |
2. |
С |
Сердечно-сосудистая система |
22 |
10,14 |
41 |
3,86 |
3. |
D |
Дерматология |
9 |
4,15 |
28 |
2,64 |
4. |
G |
Мочеполовая система и половые гормоны |
5 |
2,30 |
6 |
0,56 |
5. |
H |
Гормоны для системного применения (исключая половые гормоны и инсулины) |
10 |
4,61 |
95 |
8,95 |
6. |
L |
Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы |
5 |
2,30 |
8 |
0,74 |
7. |
М |
Костно-мышечная система |
38 |
17,51 |
285 |
26,84 |
8. |
N |
Нервная система |
82 |
37,79 |
425 |
40,02 |
9. |
R |
Дыхательная система |
19 |
8,76 |
43 |
4,05 |
Итого: |
217 |
100,00 |
1062 |
100,00 |
В данной группе на III уровне выделена подругруппа «Анальгетики», включающая в себя 62 МНН и 277 ТН (табл. 2).
Таблица 2
Структура ассортимента подгруппы анальгетиков группы N, в соответствии с АТХ-классификацией
№ п/п |
Код АТХ |
Наименование групп |
Количество наименований |
|||
МНН |
Торговые наименования |
|||||
абс. |
% |
абс. |
% |
|||
1 |
N02A |
Опиоиды |
14 |
22,58 |
67 |
24,19 |
1.1 |
N02AА |
Природные алкалоиды опия |
6 |
9,68 |
10 |
3,61 |
1.2 |
N02AВ |
Производные фенилпиперидина |
1 |
1,61 |
7 |
2,53 |
1.3 |
N02AЕ |
Производные орипавина |
1 |
1,61 |
2 |
0,72 |
1.4 |
N02AF |
Производные морфина |
2 |
3,23 |
11 |
3,97 |
1.5 |
N02AХ |
Прочие опиоиды |
4 |
6,45 |
37 |
13,36 |
2 |
N02В |
Анальгетики и антипиретики |
47 |
75,81 |
209 |
75,45 |
2.1 |
N02ВА |
Салициловая кислота и её производные |
4 |
6,45 |
40 |
14,44 |
2.2 |
N02ВВ |
Пиразолоны |
11 |
17,74 |
82 |
29,60 |
2.3 |
N02ВЕ |
Анилиды |
30 |
48,39 |
82 |
29,60 |
2.4 |
N02BG |
Прочие анальгетики и антипиретики |
2 |
3,23 |
5 |
1,81 |
3 |
N02С |
Противомигренозные препараты |
1 |
1,61 |
1 |
0,36 |
3.1 |
N02СА |
Алкалоиды спорыньи |
1 |
1,61 |
1 |
0,36 |
Итого: |
62 |
100,00 |
277 |
100,00 |
Как видно из таблицы 2, в структуре ассортимента анальгетиков превалируют N02ВЕ «Анилиды» 48,39% (МНН - парацетамол и парацетамолсодержащие препараты) и N02ВВ «Пиразолоны» 17,74% (МНН - метамизол натрия и анальгинсодержащие препараты). Несмотря на то, что метамизол натрия запрещен более чем в 70 странах, на его долю на российском фармацевтическом рынке приходится значительная часть ассортимента ЛП, применяемых для купирования болевого синдрома. Более того, метамизол натрия включен в перечень средств лекарственной терапии боли согласно клиническим рекомендациям «Принципы применения анальгетических средств при острой и хронической боли», разработанным сотрудниками ФГБУ «МНИОИ им. П.А.Герцена Министерства здравоохранения России». Следует также отметить, что на долю ЛС подгруппы «Опиоиды» приходится 22,58% МНН и 24,19% ТН.
Анализ наличия ЛП, применяемых для купирования болевого синдрома, в регламентированном Перечне ЖНВЛП показал, что из 217 зарегистрированных МНН 34 (15,67%) входят в данный перечень. С учетом ЛФ, данные ЛП составляют 585 ТН (55,08%).
Для соблюдения минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, аптечные организации должны иметь в наличии 6 МНН, относящихся к ЛП, применяемым для купирования болевого синдрома. С учетом необходимых для минимального ассортимента лекарственных форм, данные препараты составляют 18,08% (192 ТН) от всех зарегистрированных в РФ ТН ЛП, применяемых для купирования болевого синдрома (табл. 3).
Таблица 3
Результаты анализа включения в регламентированные перечни зарегистрированных ЛП, применяемых для купирования болевого синдрома
№ п/п |
Код АТХ |
Наименование групп |
Количество наименований |
|||
Перечень ЖНВЛП, МНН (ТН с учетом ЛФ) |
Минимальный ассортимент, МНН (ТН с учетом ЛФ) |
|||||
абс. |
% |
абс. |
% |
|||
1 |
A03A |
Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника |
3(43) |
8,82(7,35) |
1(32) |
16,67(16,67) |
2 |
A03B |
Белладонна и её производные |
1(3) |
2,94(0,51) |
- |
- |
3 |
A07E |
Кишечные противовоспалительные препараты |
1(2) |
2,94(0,34) |
- |
- |
4 |
H02A |
Кортикостероиды системного действия |
5(66) |
14,71(11,28) |
1(16) |
16,67(8,33) |
5 |
N01A |
Препараты для общей анестезии |
2(6) |
5,88(1,03) |
- |
- |
6 |
N01B |
Местные анестетики |
5(63) |
14,71(10,77) |
- |
- |
7 |
N02A |
Опиоиды |
4(43) |
11,77(7,35) |
- |
- |
8 |
N02B |
Анальгетики и антипиретики |
2(78) |
5,88(13,33) |
2(76) |
33,33(39,58) |
9 |
N03A |
Противоэпилептические препараты |
1(6) |
2,94(1,03) |
- |
- |
10 |
N06A |
Антидепрессанты |
2(18) |
5,88(3,08) |
- |
- |
11 |
N07C |
Препараты для устранения головокружения |
1(19) |
2,94(3,25) |
- |
- |
12 |
M01A |
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты |
5(212) |
14,71(36,23) |
2(68) |
33,33(35,42) |
13 |
M03B |
Миорелаксанты центрального действия |
1(6) |
2,94(1,03) |
- |
- |
14 |
R06A |
Антигистаминные препараты системного действия |
1(20) |
2,94(3,42) |
- |
- |
Итого: |
34 (585) |
100,00 |
6 (192) |
100,00 |
||
Всего ЛП: |
217 (1062) |
15,67 (55,08) |
217 (1062) |
2,76 (18,08) |
Установлено, что в регламентирующих перечнях преобладают ЛС подгрупп «Анальгетики и антипиретики» и «Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты». В Перечне ЖНВЛП на их долю приходится 13,33% и 36,23%, соответственно, а в списке ЛП, входящих в минимальный ассортимент, - 39,58% и 35,42%.
Заключение. Результаты исследования свидетельствуют о необходимости оптимизации ассортимента ЛП, применяемых для купирования болевого синдрома, включаемых в регламентированные перечни ЛП.
Рецензенты:Ростова Н.Б., д.фарм.н., профессор кафедры управления и экономики фармации ГБОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия» Минздрава России, г. Пермь;
Белоногова В.Д., д.фарм.н., профессор, зав. кафедрой фармакогнозии с курсом ботаники ГБОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия» Минздрава России, г. Пермь;