На сегодняшний день средства, применяемые в фармакотерапии ВРВ и хронической венозной недостаточности нижних конечностей (ХВННК), представлены 49 номенклатурными позициями. Из них лекарственные препараты представлены как 368 (86,38%) торговых наименований или 33 международных непатентованных наименования (МНН), гомеопатические средства составляют 30 торговых наименований (7,05%) и биологически активные добавки 28 (6,57%) (рис.1).
Рис.1.Структура ассортимента средств, для лечения ВРВ и ХВННК
Структура ассортимента ЛС для лечения ВРВ и ХВННК по фармакотерапевтическим группам представлена следующим составом: 1) антикоагулянты – 29,35%; 2) вазодилатирующие средства – 25,82%; 3) венотонизирующие средства – 21,19%; 4) ангиопротекторы – 16,03%; 5) витамины – 4,89%; 6) фибринолитики – 1,63%; 7) веносклерозирующие средства – 0,82%; 8) противовоспалительные средства – 0,27%.Большое количество фармакотерапевтических групп определено хроническим течением заболевания и наличием двух направлений лечения: хирургического вмешательства и оказания фармакотерапевтической помощи.
Анализ препаратов по содержанию действующих веществ продемонстрировал наибольшее их количество в группе антикоагулянтов (11) и венотонизирующих средств (10) международных непатентованных наименований (МНН), группа ангиопротекторов насчитывает 5 МНН, остальные группы менее многочисленны: веносклерозирующие и возодилатирующие средства насчитывают по 2 МНН, и по 1 МНН представлено в группах фибринолитических средств, противовоспалительных и группы витаминов.
Характеристика ассортимента лекарственных средств для лечения ВРВ и ХВННК по группам анатомо-терапевтическо-химической классификации. В результате исследования группа C05C – Препараты, снижающие проницаемость капилляров, представлена как самая многочисленная: 12 МНН и 111 ТН. На втором месте C05B – Препараты для лечения варикозного расширения вен (9 МНН и 71 ТН) и B01A –Антитромботические средства (8 МНН и 70 ТН). Третьей по многочисленности представлена группа С04А – Периферические вазодилататоры 1 МНН и 78 ТН.
Ассортимент зарегистрированных на территории РФ ЛП представлен монокомпонентными ЛП в объеме 51,52% и поликомпонентными ЛП в обьеме 48,48%. В свою очередь по источнику происхождения ассортимент представлен природными препаратами растительного происхождения – 27,27%; природными препаратами животного происхождения – 9,1%; продуктами биотехнологии – 3,03%; продуктами синтетического производства – 30,3% и комплексными по составу – 30,3%.
Порядок отпуска из аптеки большей частью безрецептурный и составляет 67%.
Анализ ассортимента всех средств, включая БАДы и гомеопатию, по видам лекарственных форм демонстрирует многообразие. Большинство лекарственных форм представлено препаратами для внутреннего применения, и это 219 номенклатурных позиций (57,03%), наружного применения 99 номенклатурных позиций, что составляет 25,78%, и инъекционные формы представлены 66 позициями (17,19%). По физическим свойствам лекарственных форм ассортимент представлен твердыми, жидкими и мягкими лекарственными формами, результаты представлены в таблице 1.
Таблица 1
Структура ассортимента лекарственных форм
|
Лекарственная форма |
Количество номенклатурных позиций |
|
|
абсолютное значение |
% |
|
|
Твердые лекарственные формы |
202 |
52,6 |
|
таблетки |
128 |
33,33 |
|
драже |
1 |
0,26 |
|
капсулы |
68 |
17,71 |
|
гранулы |
4 |
1,04 |
|
Лиофилизат для приготовления раствора |
1 |
0,26 |
|
Жидкие лекарственные формы |
84 |
21,88 |
|
раствор для инъекций |
65 |
16,94 |
|
капли для приема внутрь |
8 |
2,08 |
|
экстракт жидкий для приема внутрь |
7 |
1,82 |
|
настойка для приема внутрь |
2 |
0,52 |
|
масло для наружного применения |
1 |
0,26 |
|
суспензия для приема внутрь |
1 |
0,26 |
|
Мягкие лекарственные формы |
98 |
25,52 |
|
крем для наружного применения |
6 |
1,56 |
|
гель для наружного применения |
54 |
14,06 |
|
мазь для наружного применения |
36 |
9,38 |
|
оподельдок |
2 |
0,52 |
|
итого |
384 |
100 |
Ассортимент всех лекарственных средств представлен 40,98% отечественными производителями и 59,02% зарубежными.
Среди всех зарубежных производителей первое место в рейтинге занимает Франция – 10,56 %; второе место – Германия 9,44 %; на третьем месте – Республика Беларусь и Словения по 8,9 %; на четвёртом месте – Индия 8,33 %; на пятом месте Швейцария – 7,78%; Сербия, Болгария и Чешская республика занимают шестое место с 6,11 %; на седьмом месте – Китай 5 %; на восьмом месте – Украина 3,89%, девятое место – Италия 3,33%; десятое место – Австрия 2,77%; на одиннадцатом месте – Бельгия 2,2%; остальные страны представлены единичными номенклатурными позициями. Среди производителей субстанций лидирующие позиции у Китая 54,17%, на втором месте отечественные субстанции 16,67%, у Испании и Индии третье место 6,25%, остальные страны по производству субстанций представлены незначительно.
В вопросе возможности применения лекарственных средств при беременности инструкции по применению содержали различные предостережения и ограничения, связанные, большей частью, с первым триместром беременности как наиболее опасным периодом. В формулировках чаще всего встречались строго запрещающие применение 39,4% (13 МНН), условно разрешенные, требующие постоянного наблюдения врача 21,21% (7 МНН), требующие осторожности 6,06% (2 МНН), строго под наблюдением медицинского работника 12,12% (4 МНН) и не рекомендуемые к использованию 21,21% (7 МНН).
Таким образом, маркетинговый анализ продемонстрировал целевой сегмент фармацевтического рынка для лечения ВРВ и ХВННК, позволяющий оказывать фармакотерапевтическую помощь врачами флебологами и акушерами-гинекологами совместно с провизорами, исходя из приоритетов безопасности использования препаратов в период беременности. По результатам анализа разработан ассортиментный контур целевого сегмента российского фармацевтического рынка средств лечения ВРВ и ХВННК, представляющий собой макроконтур, рисунок 2.
Рис.2.Макроконтур целевого сегмента средств лечения ВРВ и ХВННК
Выводы
Данный макроконтур целевого сегмента рынка может быть использован для сравнительного анализа ассортимента регионального рынка – мезоконтура или отдельной аптечной организации – микроконтура. Ассортимент ангиопротекторов имеет узкую способность к удовлетворению потребностей женского населения в период беременности. Из группы биофлавонойдов для лечения ВРВ и ХВННК большинство представлено импортными препаратами, равно как и субстанции для их производства. Воспроизведенные лекарственные препараты в инструкциях к применению не содержат четких ответов на вопрос применения при беременности и нуждаются в долгосрочном мониторировании на предмет нежелательных побочных эффектов, что ещё более сокращает возможности фармакотерапии.
Рецензенты:ПарфейниковС.А., д.фарм.н., профессор кафедры экономики и организации здравоохранения и фармации Пятигорского медико-фармацевтического института – филиала ГБОУ ВПО ВолгГМУ Минздрава России, г. Пятигорск;
Гацан В.В., д.фарм.н., профессор кафедры организации и экономики фармации Пятигорского медико-фармацевтического института – филиала ГБОУ ВПО ВолгГМУ Минздрава России,г. Пятигорск.