Цель исследования
Оптимизация ассортимента МИ: хирургических перевязочных средств (ХПС) и хирургических шовных материалов (ХШМ), закупаемых МО Ставропольского края для оказания хирургической помощи населению.
Материал и методы исследования
Проанализированы научные публикации по клиническим исследованиям МИ [1, 9, 10]; 112 историй болезни и амбулаторных карт больных, оперированных в 2014 г. в 5 краевых стационарных и амбулаторно-поликлинических МО; результаты анкетирования 226 врачей. Использованы экономико-математические методы: группировки, коллективной экспертной оценки, сравнения, аналитического выравнивания по прямой, трендовый [2, 3] и контент-анализ [3]. При статистической обработке экспертных оценок определены средневзвешенные балльные оценки, накопленные показатели; коэффициенты весомости и вариации [4, 8].
Результаты исследования и их обсуждение
Число экспертов-хирургов, гарантирующее репрезентативность отбора и определенное по формуле бесповторной выборки [4, 7], равно 224. Фактически в анкетировании участвовали 226 хирургов, из которых 60 человек (26,6%) имели высокий, 95 человек (42,0%) - средний уровень компетентности. Рассчитанные коэффициенты вариации по включенным в экспертную оценку МИ при анализе как частоты использования, так и эффективности не превышают 5,4%, что свидетельствует о высокой согласованности мнений экспертов и достоверности полученных данных [3].
Из 168 ХПС (127 повязок, 35 салфеток, 6 пленок) наиболее часто используемыми являются 12 МИ (7,1%): 6 повязок (сумма накопленных частот 110-155), 5 салфеток (75-155), 1 пленка (35); неиспользуемыми - 103 МИ (61,3%), из которых 64% являются отечественными товарами: 77 повязок (128-155), 21 салфетка (124-155), 5 пленок (122-155) [5, 6]. Для терапии в I фазе раневого процесса предназначено 107 наименований повязок (64,8%), 35 салфеток (60,3%), во II фазе - 44 повязки (26,7%), 23 салфетки (39,7%), 6 пленок (50%), в III фазе - 14 повязок (8,5%), 6 пленок (50%). Из 24 ХШМ часто используемыми являются 3 МИ (12,5%) (сумма частот 75-81), неиспользуемыми- 5 МИ (118-155).
Наиболее эффективными ХПС являются 28 МИ (16,7%): 18 повязок (сумма накопленных показателей 102-155), 7 салфеток (75-115), 3 пленки (92-155); неэффективными - 62 МИ (36,9%): 40 повязок (104-149), 21 салфетка (105-150), 1 пленка (85). Наиболее эффективными ХШМ являются 4 МИ (16,7%) (сумма накопленных показателей 110-135), неэффективным - 1 МИ (100). Среди повязок предпочтения врачей отданы МИ серии: Atrauman, Zetuvit, Hydrofilm (Германия), Algoplague (Франция), Альгикол, Унипласт, Гелепран (РФ), из которых Atrauman, Zetuvit, Альгикол являются дорогими (112-264 руб. за 1 шт.), остальные - относительно дешевыми (14-95 руб. за 1 шт.). В группе салфеток лидерами признаны МИ серии: Sterilux, Сетпак (Германия), САМ, Колетекс (РФ) при значительно более низкой стоимости отечественных МИ (0,7 руб. за 1 шт.) в сравнении с импортными (1,96-12,5 руб.). Лидеры среди пленок - дорогие немецкие МИ серии Hydrofilm (до 125 руб. за 1 шт.). В группе ХШМ более эффективными признаны: Кетгут (Бельгия, РФ), Мономакс (Германия), ПДС II (РФ) со стоимостью российских МИ 49-134 руб., импортных - 93-280 руб. за 1 уп.
По накопленным показателям (частота использования в МО и эффективность), цели применения МИ в терапии раневого процесса (в зависимости от фазы), наличия на краевом фармацевтическом рынке, с учетом наиболее востребованных размеров и фасовок, ценовой доступности нами сформирован оптимальный ассортимент хирургических МИ (табл.).
Оптимальный ассортимент МИ, предназначенных для хирургии
Наименование МИ (страна-производитель) |
Фазы раневого процесса |
Размеры, фасовка |
Цена, руб. |
1. ХПС |
|||
1.1 Повязки |
|||
Адаптик (РФ) |
I, II |
7,6х20,3 см № 10 |
69-245 |
7,6х7,6 см № 10 |
|||
Активтекс (РФ) |
I, II |
10х15 см № 10 |
147 |
Актисорб (РФ) |
I |
6,5х9,5 см № 10 |
292-698 |
10,5х10,5 см № 10 |
|||
10,5х19 см № 10 |
|||
Альгикол (РФ) |
I, II |
7,5х7,5 см № 10 |
85-205 |
Альгикол ФА (РФ) |
I, II |
7,5х7,5 см № 10 |
95-215 |
7,5х20 см № 10 |
|||
Апполо-ПАК-АИ (РФ) |
I |
10х16 см № 10 |
335 |
Апполо-ПАК-АМ (РФ) |
I |
10х16 см № 10 |
340 |
Бранолинд Н (Германия) |
I, II |
7,5х10 см № 30 |
1455-2694 |
10х20см № 30 |
|||
Воскопран (РФ) |
I |
7,5х5 см №10 |
290 |
Гелепран (РФ) |
I |
7,5х10 см № 5 |
474 |
Дигиспон (РФ) |
I, II |
10х10 см № 10 |
173-420 |
50х50 см № 10 |
|||
100х100 см № 10 |
|||
Дигиспон А (РФ) |
I, II |
10х10 см № 10 |
173-420 |
50х50 см № 10 |
|||
100х100 см № 10 |
|||
Курагель (РФ) |
I |
7,5х6,5 см № 100 |
5810 |
Унипласт (диоксидин) (РФ) |
I, II |
10х15 см № 10 |
190 |
Унипласт (хлоргексидин) (РФ) |
I, II |
7х10 см № 10 |
140 |
Algoplague Film (Франция) |
II, III |
10х10 см № 10 |
197 |
Algoplague Standard (Франция) |
II, III |
10х20 см № 10 |
215 |
Atrauman (Германия) |
I |
5х5 см № 10 |
800-1350 |
7,5х10 см № 15 |
|||
10х10 см № 15 |
|||
10х20 см № 15 |
|||
Atrauman Ag (Германия) |
I |
5х5 см № 10 |
840-1380 |
7,5х10 см № 15 |
|||
10х10 см № 15 |
|||
10х20 см № 15 |
|||
Cosmopor Antibacterial (Германия) |
I |
7,2х5 см № 20 |
415-1520 |
10х6 см № 20 |
|||
15х6 см № 20 |
|||
10х8 см № 20 |
|||
15х8 см № 20 |
|||
20х10 см № 25 |
|||
Cosmopor E (Германия) |
I, II, III |
7,2х5 см № 25 |
390-1366 |
10х6 см № 25 |
|||
15х6 см № 25 |
|||
20х8 см № 25 |
|||
20х10 см № 25 |
|||
25х10 см № 25 |
|||
35х10 см № 25 |
|||
Derma Plast Coolfix (Германия) |
III |
6х4 см № 10 |
301 |
Grassolind (Германия) |
II |
10х10 см № 5 |
286 |
Hydrocoll concave (Германия) |
I, II |
20х10 см № 25 |
1982 |
Hydrofilm I.V. (Германия) |
I |
9х7 см № 10 |
1483 |
Hydrofilm I.V. control (Германия) |
I |
9х7 см № 10 |
1478-1530 |
7,5х20 см № 10 |
|||
Hydrosorb Comfort (Германия) |
I |
4,5х6,5 см № 15 |
472 |
Silkofix Ag (КНР) |
I |
10х15 см № 10 |
258 |
Silkofix WD (КНР) |
I |
20х10 см № 10 |
280-360 |
25х10 см № 10 |
|||
Tender wet 24 rund active (Германия) |
I |
7,5х7,5 см № 10 |
950-5700 |
7,5х7,5 см № 30 |
|||
10х10 см № 45 |
|||
Круглые 4 см № 45 |
|||
Круглые 5,5 см № 45 |
|||
1.2 Салфетки |
|||
Активтекс (мирамистин) (РФ) |
I |
16х14 см № 10 |
32 |
Активтекс (фурагин) (РФ) |
I, II |
16х14 см № 10 |
33 |
Активтекс (хлоргексидин) (РФ) |
I, II |
16х14 см № 10 |
35 |
Активтекс (комплексный) (РФ) |
I, II |
45х29 см № 5 |
18 |
Колетекс-Гем (альгинат натрия, фурагин) (РФ) |
I, II |
10х14 см № 100 |
134-139 |
7,5х2,5 см № 100 |
|||
Колетекс-Гем (гидрокортизон, димексид) (РФ) |
I |
10х14 см № 100 |
138 |
Колетекс (комплексный) (РФ) |
I, II |
10х14 см № 100 |
146 |
Колетекс (дезоксирибонуклеат натрия) (РФ) |
I |
10х14 см № 100 |
145 |
Колетекс (диоксидин, лидокаин) (РФ) |
I, II |
10х14 см № 100 |
146 |
Колетекс (мексидол) (РФ) |
I |
10х14 см № 100 |
149 |
Колетекс (метронидазол) (РФ) |
I |
10х14 см № 100 |
142 |
Колетекс (хлоргексидин) (РФ) |
I, II |
10х14 см № 100 |
144 |
САМ (РФ) |
I, II, III |
7,5х7,5 см № 100 |
126-138 |
10х10 см № 100 |
|||
Сетпак (Германия) |
I |
5х5 см № 50 |
98-196 |
7,5х7,5 см № 100 |
|||
10х10 см № 100 |
|||
10х20 см № 100 |
|||
Sterilux ES (Германия) |
I |
5х5 см № 25 |
15-54 |
7,5х7,5 см № 25 |
|||
10х20 см № 50 |
|||
1.3 Пленки |
|||
Hydrofilm (Германия) |
II, III |
20х10 см № 10 |
792 |
Tegaderm (Германия) |
II, III |
20х10 см № 5 |
500 |
Urgostips (Франция) |
II, III |
20х10 см № 25 |
1982 |
2. ХШМ |
|||
Капрон крученый без игл (РФ) |
|
в бобине по 5 м № 1 |
44-81 |
№ 2 |
|||
№ 3 (2/0) |
|||
№ 4 (1) |
|||
№ 5 (2) |
|||
№ 6 |
|||
№ 7 (5) |
|||
Кетгут нехромированный без игл (РФ) |
|
№ 3/0 5(1) 100 шт. |
48-83 |
№ 2 4(0) 100 шт. |
|||
Никант с колющими иглами (РФ) |
|
№ 3 (0) 30 мм |
540-638 |
№ 4 (0) 30 мм |
|||
ПГА с 2 режущими иглами (Бельгия) |
|
3/0 25мм |
320 |
ПДС II с режущими иглами (РФ) |
|
2 (0) |
389-496 |
3 (0) |
|||
4(0) |
|||
Полиэфир-лавсан зеленый с колющими иглами (РФ) |
|
40 мм |
415 |
Проксил фиолетовый с колющими иглами (РФ) |
|
№ 2/0 |
396-674 |
№ 2/0 (3) |
|||
№ 3/0 |
|||
№ 3/0 (2) |
|||
№ 3/8 |
|||
№ 4 (0) |
|||
№ 3 (0) |
|||
№ 4/0 |
|||
№ 5/0 |
|||
№ 6/0 |
|||
№ 7/0 |
|||
№ 8/0 |
|||
Проксилен синий с режущими иглами (РФ) |
|
2(0) |
376-473 |
3(0) |
|||
4(0) |
|||
Пролен с колющими иглами (Бельгия) |
|
4/0 20мм |
280 |
Полиэстер зеленый с колющими, колюще-режущими, обратно-режущими иглами (РФ) |
|
ЕР (3), USP (2/0) 90 см HRT 17 мм |
415-625 |
ЕР (3), USP (2/0) 75 см |
|||
ЕР (3,5), USP (0) 75 см DS 30мм |
|||
ЕР (4), USP (1) 75 см, HR 40мм |
|||
ЕР (4), USP (1) 75 см |
|||
ЕР (5), USP (2) 75 см |
Таким образом, перечень оптимальных хирургических МИ составили: 48 наименований ХПС (87 ассортиментных позиций): 30 повязок (62 позиции), 15 салфеток (22 позиции), 3 пленки (3 позиции); 10 наименований ХШМ (39 ассортиментных позиций). Для терапии в I фазе раневого процесса в перечень включено 41 МИ (55%), во II фазе - 25 МИ (34%), в III фазе - 8 МИ (11%). 14 наименований повязок, 13 салфеток (31% ХПС) и 8 наименований ХШМ (80%) являются отечественными МИ.
Заключение
В результате анализа ассортимента ХПС и ХШМ, имеющихся на фармацевтическом рынке и используемых МО Ставропольского края: проведена всесторонняя экспертная оценка МИ по терапевтической эффективности, частоте и цели использования в терапии по фазам раневого процесса, наличию в МО; отмечен высокий уровень согласованности мнений экспертов; определены предпочтения экспертов по видам, основам, размерам, фасовкам, материалам МИ; установлен оптимальный перечень наиболее эффективных, востребованных и доступных по стоимости МИ.
Рецензенты:
Парфейников С.А., д.фарм.н., профессор, профессор кафедры экономики и организации здравоохранения и фармации, Пятигорский медико-фармацевтический институт - филиал ГБОУ ВПО «Волгоградский государственный медицинский университет» МЗ РФ, г. Пятигорск;
Андреева И.Н., д.фарм.н., профессор, профессор кафедры экономики и организации здравоохранения и фармации, Пятигорский медико-фармацевтический институт - филиал ГБОУ ВПО «Волгоградский государственный медицинский университет» МЗ РФ, г. Пятигорск.