В связи с этим, необходимость количественной оценки приданной полезности ЛП для оценки удобства использования при оптимизации принятия решений специалистами при их выборе и рекомендациях в рамках МНН определила цель настоящего исследования.
Цель работы: сравнительная оценка приданной полезности таблетированных нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Объектами исследования служили приданные свойства таблетированных НПВП в пределах следующих МНН: диклофенак натрия, мелоксикам, нимесулид, ибупрофен и кетопрофен. Обоснование выбора заключается в большом количестве ТН в указанных МНН, а дефицит независимой объективной информации затрудняет ориентацию врачей и фармацевтов в их существующем многообразии. Выбор таблетированных препаратов, как лекарственной формы, обоснован тем, что таблетки остаются одной из самых часто применяемых лекарственных форм, благодаря своим достоинствам и, в первую очередь, - удобству применения [3].
В результате пошаговой реализации разработанного нами организационно-методического подхода и рассчитанных значений весовых коэффициентов приданных потребительных свойств проведена оценка приданной полезности таблетированных НПВП для этапов выбора (1) и долгосрочного лечения (2). Для каждого МНН строились таблицы, ячейки которых заполняли данными извлеченными из Государственного реестра лекарственных средств - торговые наименования МНН и данные, отражающие наличие у ТН каждого из номенклатуры приданных потребительных свойств[ 4 ].
В таблице 1 приведены результаты оценки приданной полезности ТН таблетированных НПВП, имеющих МНН «Диклофенак натрия».
Таблица 1
Результаты оценки приданной полезности таблетированных ЛП в рамках МНН «Диклофенак натрия»
ТН |
Этап |
Физическая доступность доз |
Органолептические свойства |
Пролонгированное действие |
Разновидность ЛФ |
Количество доз в упаковке |
Общая оценка |
|||||
Наличие |
Весовой коэф. |
Наличие |
Весовой коэф. |
Наличие |
Весовой коэф. |
Наличие |
Весовой коэф. |
Наличие |
Весовой коэф. |
|||
Артрекс |
1 |
25мг 50мг |
0,219 |
Присутствуют |
0,056 |
нет |
0,0 |
таблетки |
0,0 |
10, 20 |
0,117 |
0,392 |
2 |
0,198 |
0,071 |
0,0 |
0,0 |
0,0 |
0,269 |
||||||
Верал |
1 |
25мг 50мг |
0,219 |
Присутствуют |
0,056 |
нет |
0,0 |
Таблетки |
0,0 |
10, 20 |
0,117 |
0,392 |
2 |
0,198 |
0,071 |
0,0 |
0,0 |
0,0 |
0,269 |
||||||
Вольтарен Акти |
1 |
12,5мг 25мг |
0,219 |
Присутствуют |
0,056 |
нет |
0,0 |
Таблетки |
0,0 |
10, 20 |
0,117 |
0,392 |
2 |
0,198 |
0,071 |
0,0 |
0,0 |
0,0 |
0,269 |
||||||
Вольтарен |
1 |
50мг 75мг |
0,219 |
Присутствуют |
0,056 |
нет |
0,0 |
Таблетки |
0,0 |
10, 20 |
0,117 |
0,392 |
2 |
0,198 |
0,071 |
0,0 |
0,0 |
0,0 |
0,269 |
||||||
Вольтарен Ретард |
1 |
100мг 75мг |
0,219 |
Присутствуют |
0,056 |
да |
0,198 |
Таблетки |
0,0 |
30 |
0,117 |
0,590 |
2 |
0,198 |
0,071 |
0,239 |
0,0 |
0,112 |
0,620 |
||||||
Диклак |
1 |
150мг 50мг |
0,219 |
Присутствуют |
0,056 |
да |
0,198 |
Таблетки |
0,0 |
10, 20, 30, 50, 100 |
0,117 |
0,590 |
2 |
0,198 |
0,071 |
0,239 |
0,0 |
0,112 |
0,620 |
||||||
Диклоран
|
1 |
25мг 50мг |
0,219 |
Присутствуют |
0,056 |
нет |
0,0 |
Таблетки |
0,0 |
10, 20, 30 |
0,117 |
0,392 |
2 |
0,198 |
0,071 |
0,0 |
0,0 |
0,0 |
0,269 |
||||||
Диклобене
|
1 |
50мг 100мг |
0,219 |
Присутствуют |
0,056 |
нет |
0,0 |
Таблетки |
0,0 |
20, 50 |
0,0 |
0,275 |
2 |
0,198 |
0,071 |
0,0 |
0,0 |
0,112 |
0,381 |
||||||
Диклоген |
1 |
25мг 50мг |
0,219 |
Присутствуют |
0,056 |
да |
0,198 |
Таблетки |
0,0 |
50 10, 20 |
0,117 |
0,590 |
2 |
0,198 |
0,071 |
0,239 |
0,0 |
0,112 |
0,620 |
||||||
Дикломакс
|
1 |
50мг 100мг |
0,219 |
Присутствуют |
0,056 |
нет |
0,0 |
Таблетки |
0,0 |
10, 20 |
0,117 |
0,392 |
2 |
0,198 |
0,071 |
0,0 |
0,0 |
0,0 |
0,269 |
||||||
Дикломелан
|
1 |
100мг 25мг |
0,219 |
Присутствуют |
0,056 |
да |
0,198 |
Таблетки |
0,0 |
10 30 |
0,117 |
0,590 |
2 |
0,198 |
0,071 |
0,239 |
0,0 |
0,0 |
0,508 |
||||||
Диклонат П
|
1 |
100мг 50мг |
0,219 |
Присутствуют |
0,056 |
да |
0,198 |
Таблетки |
0,0 |
20 |
0,0 |
0,473 |
2 |
0,198 |
0,071 |
0,239 |
0,0 |
0,0 |
0,508 |
||||||
Диклориум
|
1 |
100мг 50мг |
0,219 |
Присутствуют |
0,056 |
нет |
0,0 |
Таблетки |
0,0 |
20, |
0,0 |
0,275 |
2 |
0,198 |
0,071 |
0,0 |
0,0 |
0,0 |
0,269 |
||||||
Диклофен
|
1 |
100мг 25мг |
0,219 |
Присутствуют |
0,056 |
да |
0,198 |
Таблетки |
0,0 |
20 |
0,0 |
0,473 |
2 |
0,198 |
0,071 |
0,239 |
0,0 |
0,0 |
0,508 |
||||||
Диклофенак (Биклопан)
|
1 |
50мг 25мг |
0,219 |
Присутствуют |
0,056 |
нет |
0,0 |
Таблетки |
0,0 |
30 |
0,0 |
0,275 |
2 |
0,198 |
0,071 |
0,0 |
0,0 |
0,0 |
0,269 |
||||||
Диклофенак (Ортофен) |
1 |
50мг |
0,219 |
Присутствуют |
0,056 |
нет |
0,0 |
Таблетки |
0,0 |
10,20, 30 |
0,117 |
0,392 |
2 |
0,198 |
0,071 |
0,0 |
0,0 |
0,0 |
0,269 |
||||||
Диклофена кретард (Оболенское)
|
1 |
25мг 50мг |
0,0 |
Присутствуют |
0,056 |
да |
0,198 |
Таблетки |
0,0 |
10,20 ,30, 50, 100 |
0,117 |
0,371 |
2 |
0,0 |
0,071 |
0,239 |
0,0 |
0,112 |
0,422 |
||||||
Диклофенак (Сандоз)
|
1 |
100мг 100мг |
0,219 |
Присутствуют |
0,056 |
да |
0,198 |
Таблетки |
0,0 |
10,20 ,30, 50, |
0,117 |
0,590 |
2 |
0,198 |
0,071 |
0,239 |
0,0 |
0,112 |
0,620 |
||||||
Диклофенак Штада
|
1 |
50мг 25мг |
0,219 |
Присутствуют |
0,056 |
да |
0,198 |
Таблетки |
0,0 |
20, 50, 100 |
0,0 |
0,473 |
2 |
0,198 |
0,071 |
0,239 |
0,0 |
0,112 |
0,620 |
||||||
Диклофенак-Акри
|
1 |
100мг 50мг |
0,0 |
Присутствуют |
0,057 |
да |
0,198 |
Таблетки |
0,0 |
10, 20, 30 |
0,117 |
0,372 |
2 |
0,0 |
0,071 |
0,239 |
0,0 |
0,0 |
0,310 |
||||||
Диклофенак-ратиофарм
|
1 |
25мг |
0,219 |
Присутствуют |
0,056 |
нет |
0,0 |
Таблетки |
0,0 |
10, 20, 30 |
0,117 |
0,392 |
2 |
0,198 |
0,071 |
0,0 |
0,0 |
0,0 |
0,269 |
||||||
Диклофенак - УБФ |
1 |
50мг 25мг |
0,219 |
Присутствуют |
0,056 |
да |
0,198 |
Таблетки |
0,0 |
10, 20, 30, 50 |
0,117 |
0,590 |
2 |
0,198 |
0,071 |
0,239 |
0,0 |
0,112 |
0,620 |
||||||
Диклофенак-ФПО
|
1 |
50мг 25мг |
0,219 |
Присутствуют |
0,056 |
нет |
0,0 |
Таблетки |
0,0 |
10, 20, 30, 50, 100 |
0,117 |
0,392 |
2 |
0,198 |
0,071 |
0,0 |
0,0 |
0,112 |
0,381 |
||||||
Дифен
|
1 |
50мг 50мг |
0,0 |
Присутствуют |
0,057 |
нет |
0,0 |
Таблетки |
0,0 |
10 |
0,0 |
0,056 |
2 |
0,0 |
0,071 |
0,0 |
0,0 |
0,0 |
0,071 |
||||||
Наклофен
|
1 |
100мг 25мг |
0,219 |
Присутствуют |
0,056 |
да |
0,198 |
Таблетки |
0,0 |
10, 20 |
0,117 |
0,590 |
2 |
0,198 |
0,071 |
0,239 |
0,0 |
0,0 |
0,508 |
||||||
Ортофен |
1 |
15мг 25мг |
0,219 |
Присутствуют |
0,056 |
нет |
0,0 |
Таблетки |
0,0 |
10, 20 |
0,117 |
0,392 |
2 |
0,198 |
0,071 |
0,0 |
0,0 |
0,0 |
0,269 |
||||||
Ортофер
|
1 |
50мг |
0,219 |
Присутствуют |
0,056 |
нет |
0,0 |
Таблетки |
0,0 |
20, 30, 50, 100 |
0,0 |
0,269 |
2 |
0,198 |
0,071 |
0,0 |
0,0 |
0,112 |
0,381 |
||||||
Раптен Дуо
|
1 |
|
|
Присутствуют |
0,056 |
нет |
0,0 |
Таблетки |
0,0 |
+ |
0,117 |
0,173 |
2 |
|
0,071 |
0,0 |
0,0 |
0,0 |
0,071 |
||||||
Раптен рапид
|
1 |
|
|
Присутствуют |
0,056 |
нет нет |
0,0 |
Таблетки |
0,0 |
+ |
0,117 |
0,173 |
2 |
|
0,071 |
0,0 |
0,0 |
0,0 |
0,071 |
||||||
Реводин аретард
|
1 |
100мг 25мг |
0,0 |
Присутствуют |
0,056 |
да |
0,198 |
Таблетки |
0,0 |
20 |
0,0 |
0,254 |
2 |
0,0 |
0,071 |
0,239 |
0,0 |
0,112 |
0,422 |
||||||
Табук-Ди
|
1 |
50мг 25мг |
0,219 |
Присутствуют |
0,056 |
нет |
0,0 |
Таблетки |
0,0 |
10, 20, 30, 40 |
0,117 |
0,392 |
2 |
0,198 |
0,071 |
0,0 |
0,0 |
0,112 |
0,381 |
||||||
Фелоран |
1 |
100мг |
0,219 |
Присутствуют |
0,056 |
да |
0,198 |
Таблетки |
0,0 |
20 |
0,0 |
0,473 |
2 |
0,198 |
0,071 |
0,239 |
0,0 |
0,0 |
0,508 |
Интерпретация данных, приведенных в таблице 1, следующая: МНН представлено 32 зарегистрированными ТН таблетированных ЛП; из них 14 ЛП в форме таблеток пролонгированного действия, 26 препаратов выпускаются, не менее чем в двух дозировках; органолептические свойства всех ТН не вызывают неприятных ощущений при использовании. С рациональным количеством доз в упаковке на этапе подбора доступны 22 ТН, а для долгосрочного лечения - 13 ТН; в МНН отсутствуют ЛП лингвального применения, предпочтительных для социально активных больных, растворимые таблетки, а также упаковки с модифицированными укупорочными и информационными средствами. Наибольшему значению приданной полезности для этапа подбора (0,590) соответствуют 7ЛП, а для долгосрочного лечения (0,620) - 6 лекарственных препаратов. Из этого следует, что в аптечной организации в пределах МНН «Диклофенак натрия» целесообразно из 14 ЛП пролонгированного действия иметь в продаже максимум 6 ТН, что способствует оптимизации товарных запасов.
Для МНН - «Кетопрофен», «Нимесулид», «Ибупрофен», «Мелоксикам» проведена аналогичная оценка приданной полезности всех таблетированных препаратов. Основные результаты оценки представлены в сводной таблице 2.
Таблица 2
Результаты сравнительной оценки приданной полезности таблетированных НПВП
МНН |
Количество ТН таблетированных ЛП |
Пролонгированное действие |
Доступность доз |
Разновидность ЛФ |
Количество доз в упаковке |
Максимальный критерий полезности |
Частота максимальной приданной полезности в МНН |
|||
1 |
2 |
1 |
2 |
1 |
2 |
|||||
Диклофенак натрия |
32 |
14 |
26 |
- |
22 |
13 |
0,590 |
0,620 |
7 |
6 |
Нимесулид |
12 |
- |
2 |
1 |
4 |
2 |
0,438 |
0,411 |
2 |
2 |
Кетопрофен |
6 |
4 |
3 |
- |
6 |
2 |
0,590 |
0,508 |
3 |
2 |
Мелоксикам |
16 |
- |
16 |
- |
16 |
4 |
0,392 |
0,269 |
16 |
16 |
Ибупрофен |
19 |
2 |
10 |
2 |
19 |
16 |
0,590 |
0,620 |
1 |
1 |
Из анализа данных таблицы 6 следует, что 5 МНН представлены 85 торговыми наименованиями таблетированных нестероидных противовоспалительных препаратов. Наиболее высокие значения критериев приданной полезности у лекарственных препаратов МНН «Диклофенак натрия» и «Ибупрофен», самое низкое у «Мелоксикама». «Нимесулид» и «Мелоксикам» не представлены лекарственными формами пролонгированного действия. Таблетки лингвального пути введения представляет одно ТН МНН «Нимесулид», а шипучие таблетки - два НПВП МНН «Ибупрофен». Ни одно из сравниваемых ТН не имеет на упаковках дозаторов и информационных средств напоминания, оптимизирующих удобство применения.
Выводы:
1.Проведена квалиметрическая оценка единичных приданных свойств и рассчитаны значения приданной полезности 85 торговых наименований таблетированных НПВП. Установлено, что наиболее высокие значения критериев приданной полезности у лекарственных препаратов международных непатентованных наименований «Диклофенак натрия» и «Ибупрофен», самое низкое у «Мелоксикама.
2.Результаты исследования должны способствовать рациональному выбору лекарственных препаратов и повышению эффективности деятельности фармацевтических и медицинских специалистов по соблюдению интересов пациента при использовании ЛП, формированию лекарственного комплаенса и управлению товарными запасами аптечных организаций
Рецензенты:
Хаджиева З.Д., д.фарм.н., профессор кафедры технологии лекарств Пятигорского филиала ГБОУ ВПО Волгоградского ГМУ Минздрава России, г. Пятигорск;
Шевченко А.М., д.фарм.н., профессор кафедры технологии лекарств Пятигорского филиала ГБОУ ВПО Волгоградского ГМУ Минздрава России, г. Пятигорск.