В настоящее время не существует препарата, который мог бы соответствовать потребностям всех пациентов. Препараты должны обладать следующими свойствами: достаточно эффективно купировать психопатологическую симптоматику, вызывать минимум побочных эффектов, наиболее быстро восстанавливать социальное функционирование и качество жизни больных. Этим критериям в значительной степени удовлетворяют современные атипичные антипсихотики.
Одним из наиболее часто используемых антипсихотиков по данным литературы является сероквель [2].
Сероквель относится к производным дибензотизепина. Фармакодинамика сероквеля характеризуется связыванием с несколькими нейромедиаторными системами. При этом наибольшее сродство у сероквеля к 5HT2серотонинергическим рецепторам, α2-адренергическим рецепторам, D2 - дофаминовым рецепторам, в связи с чем сероквель, как и все атипичные нейролептики, не вызывает экстрапирамидные побочные эффекты.
Сероквель практически не связывается с мускариновыми рецепторами, таким образом, он практически не оказывает побочного холинолитического действия. Нейроэндокринные эффекты сероквеля заключаются в кратковременном повышении уровня [4,5].
Целью исследования было проведение фармакоэкономического анализа применения препарата сероквеля по сравнению со стандартной терапией типичными нейролептиками.
Материалы и методы
Проведена этическая экспертиза. Исследования этическим комитетом одобрены.
Объект исследования - результаты выкопировки 95 историй болезни пациентов с диагнозом шизофрения, получавших лечение в 2012 году в РПНД г. Улан-Удэ.
В процессе исследования были выделены две группы больных: экспериментальная и группа сравнения. Основой терапии пациентов, формирующих экспериментальную группу, является атипичный нейролептик сероквель по 400 мг в сутки, пациенты из группы сравнения получали терапию традиционным (типичным) нейролептиком трифтазином по 20 мг в сутки.
Полученные данные обработаны методом вариационной статистики с использованием параметрического t- критерия Стьюдента и непараметрического U-критерия Манна - Уитни.
Результаты и обсуждение
Прежде чем приступить к основному исследованию был проведен анализ стоимости лекарственной терапии по фармакотерапевтическим группам. При этом было выявлено, что самое дорогостоящее лечение - нейролептиками (общая стоимость за год составила 261338,09 руб.), далее следуют антидепрессанты - 97647,98 руб. и снотворные - 61151,95 руб.
По результатам проведенного исследования чаще других из группы типичных нейролептиков применяли трифтазин (85,7 %), из атипичных нейролептиков - сероквель (58,0 %).
В ходе исследования были сформированы клинико-статистические группы (КСГ) с учетом ведущего синдрома по МКБ-10 (таб. 1).
Таблица 1
Удельный вес клинико-статистических групп пациентов
|
Экспериментальная группа |
Группа сравнения |
||
|
КСГ |
Доля, % |
КСГ |
Доля, % |
|
F 20,0 - параноидная шизофрения |
72,8 |
F 20,0 - параноидная шизофрения |
81,25 |
|
F 20,6 - простой тип шизофрении |
16,6 |
F 20,6 - простой тип шизофрении |
6,25 |
|
F 21,0 - шизотипическое расстройство |
10,6 |
F 21,0 - шизотипическое расстройство |
12,5 |
Основная доля пациентов приходилась на параноидную шизофрению в двух сравниваемых группах: 72,8 % в экспериментальной группе и 81,25 % в группе сравнения. Второе место по распространенности занимает простой тип шизофрении: 16,6; 6,25 в экспериментальной и группе сравнения, соответственно. Третье место занимает шизотипическое расстройство (вялотекущая шизофрения) - 10,6 в экспериментальной группе, 12,5 - в группе сравнения.
Далее в исследование были отобраны истории болезней пациентов из группы F 20, 0, страдающие параноидной шизофренией.
Для определения затрат на лечение больных в данном исследовании определяли средние медицинские затраты в расчете на одного больного, которые складывались из:
-средней стоимости фармакотерапии в расчете на одного больного на курс лечения;
-средней стоимости визитов к врачу на одного больного на курс лечения;
-средней стоимости койко-дней стационарного лечения в расчете на курс лечения. При этом в экспериментальной группе больные находились на лечении в течение 1 месяца, а в группе сравнения - в течение 3 месяцев, с учетом повторных госпитализаций. Результаты расчетов представлены в таблице (табл. 2).
Таблица 2
Cредние медицинские затраты в расчете на одного больного за год
|
Параметры сравнения, руб. |
Экспериментальная группа |
Группа сравнения |
|
Средняя стоимость фармакотерапии на курс лечения |
3720,6±21,4 |
6306,0±28,7 |
|
Средняя стоимость стационарного лечения |
44910±23,4
|
14970±21,0 |
|
Средняя стоимость стационарного лечения |
48630,0 |
21276,0 |
Полученные данные свидетельствуют о том, что более длительный период без обострений в группе пациентов, получавших терапию сероквелем. Это было основано на данных о числе госпитализаций в психиатрический стационар и длительности периода до повторной госпитализации. Различия во времени до повторной госпитализации были статистически значимы между обеими группами. Время до повторной госпитализации в группе сероквеля составило 11 месяцев, в то время как в группе трифтазина - 9 месяцев, что имело ресурсосберегающий эффект, в среднем, 27354,0 руб. на пациента из общих затрат на протяжении 1 года терапии.
У пациентов, получавших терапию сероквелем, отмечено статистически значимое снижение длительности госпитализации в период исследования при сравнении с периодом до начала терапии исследуемым препаратом (на 85 %), в то время как в группе сравнения это снижение составило 41 % и не достигало статистической значимости. Снижение длительности госпитализации не сочеталось с увеличением амбулаторных обращений в группе сероквеля в отличие от группы сравнения.
Полученные данные свидетельствуют о том, что число консультаций на пациента было снижено в 2 раза после терапии сероквелем (7,3 консультации в год до терапии сероквелем в сравнении с 3,7 после), в то время как в группе стандартной терапии это число оставалось без изменений.
Выводы
Применение сероквеля является экономически эффективным за счет:
- снижения частоты рецидивов,
- длительности госпитализации пациентов,
- уменьшения количества врачебных консультаций.
Заключение
На основании проведенного исследования можно об экономической выгоде и более выраженном клиническом эффекте при применении атипичного нейролептика сероквель в качестве купирующего и противорецидивного препарата.
Рецензенты:
Мондодоев А.Г., д.м.н., профессор, зав. лабораторией экспериментальной фармакологии ОБАВ ИОЭБ БНЦ СО РАН, г. Улан-Удэ;
Николаев С.М., д.м.н., профессор, г.н.с.. ОБАВ ИОЭБ БНЦ СО РАН, г. Улан-Удэ.