Согласно Государственной программе «Развитие здравоохранения в Российской Федерации до 2020 года» одним из путей совершенствования медицинской помощи является проведение работ по стандартизации в здравоохранении. Стандартизация направлена на достижение оптимальной степени упорядочивания в системе охраны здоровья граждан посредством широкого и многократного использования установленных положений, требований, норм для решения реально существующих, планируемых или потенциальных задач. Создание и развитие системы стандартизации в здравоохранении Российской Федерации позволяет использовать единые подходы к разработке стандартов, отраслевых норм и правил, создать систему управления и объективной оценки качества медицинской и фармацевтической помощи, осуществлять действенный контроль и регулировать деятельность организаций здравоохранения, медицинских и фармацевтических работников. Основными объектами стандартизации в здравоохранении являются:
1) медицинские услуги;
2) квалификация медицинского, фармацевтического, вспомогательного персонала;
3) производство, условия реализации, качество лекарственных средств и медицинских изделий [5].
В настоящее время в рамках стандартизации здравоохранения разработана номенклатура медицинских услуг. Однако не проводились мероприятия по систематизации и структурированию фармацевтических работ, отсутствуют документы, устанавливающие требования к их выполнению и осуществлению, отсутствует номенклатура фармацевтических работ.
Цель исследования
Разработка организационных подходов к созданию номенклатуры фармацевтических работ.
Материал и методы исследования
Проведено изучение нормативных правовых актов, регламентирующих деятельность в сфере обращения лекарственных средств, действующих общероссийских классификаторов, номенклатуры медицинских услуг, номенклатуры работ и услуг в здравоохранении. Проведен анализ локальных документов аптеки готовых лекарственных форм и организации оптовой торговли лекарственными средствами. Использованы методы документального анализа, моментных наблюдений и фотографии рабочего дня фармацевтических работников.
Результаты и обсуждение
Изучение нормативной базы показало, что номенклатура - это перечень (совокупность) названий, употребляемых в какой-либо отрасли для обозначения объектов изучения. Например, номенклатура медицинских услуг представляет собой перечень медицинских услуг, систематизированный в определенной последовательности. Каждой услуге присвоен код, состоящий из буквенно-цифрового шифра. Первый знак обозначает класс услуги, второй и третий знаки - раздел (тип медицинской услуги), четвертый и пятый (шестой) знаки - подраздел (анатомо-функциональная область и/или перечень медицинских специальностей), с шестого по одиннадцатый знаки (с седьмого по двенадцатый) - порядковый номер (группы, подгруппы) [6]. Перечень построен по иерархическому принципу «от общего к частному», который подразумевает, что исходное множество объектов последовательно разделяется на подмножества, те в свою очередь - на подподмножества, и т.д. Разделение множества на подмножества на каждом уровне производится только по одному признаку деления, группировки на каждом уровне относятся только к одной вышестоящей группировке и не повторяются, разделение множества осуществляется без пропусков очередного или добавления промежуточного уровня деления, разрядность группировок номенклатуры позволяет вносить изменения и дополнения.
Для структурирования работ в сфере обращения лекарственных средств (ЛС) нами предложен алгоритм организационных подходов.
1. Обосновать понятие «фармацевтические работы и услуги».
2. Изучить существующие системы классификации и регламентации фармацевтических работ на различных этапах обращения ЛС, определить объекты классификации.
3. Проанализировать и выявить операции работ, элементы операций, сформировать их перечень.
4. Разработать структуру номенклатуры фармацевтических работ с определением критериев деления и количеством уровней деления.
Как показал анализ, в фармации понятия работы и услуги тесно связаны. Как правило, услуги предоставляются при выполнении определенного вида работ, в действующем законодательстве нет четкого определения терминов «работа» и «услуга». В связи с этим первым этапом исследования была формулировка понятий фармацевтических работ и услуг. Мы определили, что фармацевтические услуги - это комплекс мероприятий, направленных на обеспечение потребителей ЛС товарами аптечного ассортимента и необходимой информацией. Фармацевтические работы - это все виды работ, которые направлены на осуществление фармацевтических услуг и фармацевтической деятельности в целом. Мы пришли к выводу, что в дальнейшем для целей настоящего исследования целесообразно использовать только одно понятие - «фармацевтические работы».
На следующем этапе изучались существующие системы классификации и регламентации фармацевтических работ. Установлено, что в настоящее время в перечень работ входят: оптовая торговля ЛС, розничная торговля лекарственными препаратами (ЛП), отпуск ЛП, хранение ЛС (ЛП), перевозка ЛС (ЛП) и изготовление ЛП [4], но содержание данных работ в этом нормативном документе не раскрывается. Общероссийский классификатор услуг населению содержит понятие «услуги аптечных подразделений», относя их к «прочим медицинским услугам», но не включает услуги организаций оптовой торговли ЛС, так как разрабатывался в рамках стандартизации услуг населению [3]. Номенклатура работ и услуг в здравоохранении в разделе D «Манипуляции, исследования, процедуры и работы в здравоохранении» содержит «фармацевтические работы», к которым отнесены фармацевтические работы в медицинских учреждениях (организациях), работы клинического фармаколога, работы по оптовой торговле ЛС, работы, связанные с отпуском (реализацией) ЛС в аптечных учреждениях [1]. Но данный перечень не является полным, так как в нем отсутствуют информационные, консультационные, надзорные виды работ. Номенклатура медицинских услуг вообще не включает фармацевтические услуги. В пособии для аптечных работников «Нормативы времени на работы, выполняемые в аптеках (фармацевтических организациях), обслуживающих население», утвержденном Минздравом России 9 октября 1997 г., дана детализация работ, связанных с отпуском и изготовлением ЛП, но данное пособие требует пересмотра в связи со значительными изменениями в законодательстве [2]. При определении перечня фармацевтических работ также необходимо учитывать, что фармацевтическую деятельность могут осуществлять разные организации: организации оптовой торговли ЛС, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, ИП, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинские организации и их обособленные подразделения, расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, ветеринарные организации [7].
Для определения объектов классификации нами были проведены исследования в аптеке готовых лекарственных форм (ГЛФ) и организации оптовой торговли ЛС: был проведен анализ локальных документов организаций, а также наблюдение и фотографирование рабочего дня сотрудников. Нами фиксировалось выполнение сотрудниками отдельных операций над определенным предметом труда на одном рабочем месте в виде фотокарт рабочего дня. При наложении фотокарт был составлен общий перечень операций и проведена систематизация данных операций по функциям (табл. 1).
Таблица 1
Систематизация операций в аптеке ГЛФ
Функция |
Операция |
Снабжение |
Определение потребности в ЛП и товарах аптечного ассортимента (ТАА) |
Составление заявок и передача поставщикам посредством сети Интернет или телефонной связи |
|
Выбор поставщика и заключение договора поставки |
|
Прием товара у поставщиков с проведением приемочного контроля |
|
Оприходование полученного товара и размещение по местам хранения |
|
Хранение товара |
|
Контроль сроков годности |
|
Отслеживание непригодных к медицинскому использованию ЛП |
|
Отпуск/реализация ЛП и ТАА |
Отпуск ЛП населению по рецепту врача и без рецепта врача |
Осуществление кассовых операций при расчетах с покупателем |
|
Индивидуальное консультирование по самостоятельному приему, использованию и хранению ЛП и ТАА |
|
Прием индивидуальных заявок на ЛП |
|
Учет и отчетность |
Сбор первичной бухгалтерской документации и передача в бухгалтерию |
Проведение инвентаризации |
|
Сдача денежных средств из операционной кассы |
|
Информирование и консультирование |
Анализ информации о ЛП, полученной от медицинских представителей организаций - производителей ЛС |
Информирование медицинских работников |
|
Проведение беседы с посетителями аптеки по укреплению здоровья и профилактике заболеваний |
|
Проведение фармкружка с участием медицинских представителей организаций - производителей ЛС |
На следующем этапе, используя метод моментных наблюдений, была проведена детализация каждой операции в разрезе основных функций. При этом фиксировался каждый элемент операции, представляющий собой законченную совокупность действий исполнителя, имеющую определенное целевое назначение. Фрагмент наблюдательного листа представлен в таблице 2.
Таблица 2
Виды работ аптеки ГЛФ при осуществлении функции снабжения
Выполняемые операции |
Элементы операций |
Определение потребности в ЛП и ТАА
|
Изучение документации, прайс-листов поставщиков |
Анализ сложившейся дефектуры |
|
Анализ индивидуальных заявок |
|
Анализ планируемых лечебных и профилактических мероприятий, состояния и прогноза эпидемической обстановки, возможных сезонных колебаний |
|
Определение ядра ассортимента и неликвидных товаров |
|
Расчет потребностей в товаре |
|
Составление заявок и передача поставщикам посредством сети Интернет |
Формирование заявки на основе наименьшей цены при сравнении цен всех поставщиков |
Учет и анализ возможности неравномерных поставок, например в праздничные дни |
|
Распечатка сформированных заявок |
|
Передача заявок и т.д. |
Таким образом, в ходе проведенного исследования был составлен перечень работ для аптеки ГЛФ.
Подобные перечни разработаны также для организации оптовой торговли ЛС. При изучении локальных документов и непосредственном наблюдении было установлено, что организация оптовой торговли ЛС выполняет подобные функции: снабжение, реализацию ЛС и ТАА, учет и отчетность, но большинство элементов операций отличаются от элементов, выполняемых аптекой ГЛФ. Например, при осуществлении функции реализации ЛС и ТАА выполняются операции приема заявок от покупателей и комплектации товара. Операция приема заявок от покупателей включает такие элементы, как:
1) получение заказа на конкретную номенклатурную единицу;
2) проверка наличия у покупателя действующей лицензии на фармацевтическую деятельность;
3) проверка наличия необходимого количества заказанного товара на складе;
4) проверка возможности выполнения заказов, размещенных в реестре «неудовлетворенный спрос»;
5) резервирование товара на основании заявок и т.д.
Функции и виды работ, выполняемые производственными аптеками и медицинскими организациями, которые могут осуществлять фармацевтическую деятельность, были определены в результате изучения требований действующих нормативных актов.
Далее была проведена систематизация всех полученных перечней с учетом видов организаций и составлен общий перечень фармацевтических работ (табл. 3).
Таблица 3
Перечень фармацевтических работ в разрезе видов организаций (фрагмент)
№ п/п |
Операции и элементы операций |
Организации оптовой торговли ЛС |
Аптеки ГЛФ |
Производственные аптеки |
Медицинские организации и их обособленные подразделения сельских населенных пунктов, в которых отсутствуют АО |
01 |
Определение потребности в ЛС и ТАА |
+ |
+ |
+ |
+ |
01.01 |
Изучение документации, прайс-листов поставщиков |
+ |
+ |
+ |
+ |
01.02 |
Анализ сложившейся дефектуры |
-- |
+ |
+ |
+ |
01.03 |
Анализ индивидуальных заказов |
-- |
+ |
+ |
+ |
01.04 |
Анализ планируемых лечебных и профилактических мероприятий, состояния и прогноза эпидемической обстановки, возможных сезонных колебаний |
+ |
+ |
+ |
+ |
01.05 |
Определение ядра ассортимента и неликвидных товаров |
+ |
+ |
+ |
+ |
01.06 |
Получение внутренней статистики продаж |
+ |
-- |
-- |
-- |
01.07 |
Получение внешней статистики продаж |
+ |
-- |
-- |
-- |
01.08 |
Расчет потребностей в товаре |
+ |
+ |
+ |
+ |
01.09 |
Формирование графика поставок с указанием сроков и периодичности и т.д. |
+ |
-- |
-- |
+ |
При разработке структуры номенклатуры фармацевтических работ был выбран иерархический метод построения. По аналогии с номенклатурой медицинских услуг мы остановились на следующем алгоритме структурирования и кодирования фармацевтических работ: код работы состоит из буквенно-цифрового шифра от 8 до 11 знаков, первый знак обозначает класс, второй и третий знаки - раздел, четвертый и пятый знаки - подраздел, с шестого по одиннадцатый знаки - порядковый номер группы, подгруппы.
По нашему мнению, фармацевтические работы можно разделить на 2 класса:
А - фармацевтические работы в сфере обращения ЛС (ЛП) для медицинского применения;
В - фармацевтические работы в сфере обращения ЛС (ЛП) для ветеринарного применения. Разделы работ - фармацевтические работы, выполняемые в различных фармацевтических организациях:
01 - организация оптовой торговли ЛС;
02 - аптека ГЛФ;
03 - производственная аптека;
04 - медицинские организации и их обособленные подразделения сельских населенных пунктов, в которых отсутствуют АО;
05 - прочие организации.
Подразделы - фармацевтические работы, выполняемые для осуществления основных функций организации:
001 - снабжение (организация эффективного закупа товаров, рациональный отбор товаров для закупа, организация приемки, организации хранения ЛС и ТАА);
002 - отпуск/реализация ЛП и ТАА;
003 - учет и отчетность;
004 - информирование и консультирование;
005 - прочие.
Группы и подгруппы: операции и их элементы.
Часть групп может не содержать подгрупп.
Например:
Код работы |
Наименование фармацевтической работы |
1. Класс «A» |
|
А01.01.001 |
Определение потребности в ЛС и ТАА в организации оптовой торговли ЛС для медицинского применения |
А01.01.001.001 |
Изучение документации, прайс-листов поставщиков и т.д. |
Однако для более точного и четкого построения номенклатуры необходимо дальнейшее изучение фармацевтических работ в организациях, осуществляющих фармацевтическую деятельность.
Данная номенклатура может быть использована для разработки профессиональных стандартов, инструкций о порядке выполнения работ в фармацевтических организациях, требований к выполнению и осуществлению фармацевтических работ для обеспечения их качества и безопасности, нормирования труда фармацевтических работников.
Рецензенты:
Вихарева Е.В., д.фарм.н., зав. кафедрой аналитической химии ГБОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия» Минздрава России, г. Пермь;
Белоногова В.Д., д.фарм.н., профессор, зав. кафедрой фармакогнозии с курсом ботаники ГБОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия» Минздрава России, г. Пермь.
Библиографическая ссылка
Михайлова В.Н., Шумиловских Е.В., Шахина С.Г., Солонинина А.В. ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ПОДХОДЫ К СТАНДАРТИЗАЦИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТ // Современные проблемы науки и образования. – 2015. – № 2-2. ;URL: https://science-education.ru/ru/article/view?id=23124 (дата обращения: 02.11.2024).