Сетевое издание

Современные проблемы науки и образования

ISSN 2070-7428

"Перечень" ВАК

ИФ РИНЦ = 1,006

Сахарный диабет (СД) представляет собой серьезную медико-социальную проблему, что обусловлено его высокой распространенностью, сохраняющимися темпами роста числа больных, хроническим течением, определяющим кумулятивный характер заболевания, и высокой инвалидизацией больных [1,3]. Распространенность СД высока на всех континентах в различных возрастных и расовых популяциях, и в настоящее время СД страдает 8,3% взрослого населения планеты. В нашей стране, по оценкам Всемирной диабетической федерации, число больных СД составляет 10,9 млн человек [6, 7, 8]. Распространенность и заболеваемость СД в Тюменской области (ТО), как и во всем мире, имеет негативную тенденцию к увеличению, и за последние 15 лет отмечается рост заболеваемости населения в 5 раз [2, 9]. На сегодняшний день в соответствии с постановлением Администрации ТО от 15.12.2004 № 178-пк «О мерах социальной поддержки (МСП), осуществляемых путем возмещения расходов на оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения»больные СД в ТО, не имеющие инвалидности, имеют право на бесплатное лекарственное обеспечение (ЛО)при получении первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях.Ограниченность финансовых ресурсов может оказать существенное влияние на объём и качество оказания лекарственной помощи данной категории граждан [4, 10]. В связи с этим особую актуальность приобретают фармакоэкономические исследования, результаты которых могут стать основой для разработки механизма регулирования и эффективного использования бюджетных средств, направляемых на ЛО больных СД [5].

Целью настоящей работы явилось проведение фармакоэкономических исследований ЛО больных СД, имеющих право на МСП в ТО, для оценки рациональности использования бюджетного финансирования фармакотерапии данной категории граждан в амбулаторных условиях.

Материалы и методы исследования

Материалами послужили данные реестров,принятых к оплатепо результатам медико-экономического контроля,рецептов на ЛП и медицинские изделия, отпущенные больным СД, имеющим право на МСП в ТО, за 2011–2013 гг. (данные Территориального фонда обязательного медицинского страхования ТО). Для ретроспективной оценки расходования финансовых ресурсов были применены АВС- и VEN-анализы. В качестве основания для проведения АВС-анализа был выбран объем денежных средств, затраченных на ЛО больных СД в рамках программы МСП. Исследование проводилось в разрезе международных непатентованных наименований (МНН). Алгоритм проведения был традиционным для подобного исследования. VEN-анализ проводился с использованием формального метода, согласно которому к группе V (жизненно важные) относятся ЛП, включенные в Перечень, жизненно необходимых и важнейших ЛП (ЖНВЛП) для медицинского применения, утверждаемый распоряжением Правительства Российской Федерации. К группе N (второстепенные), соответственно, – не входящие в данный Перечень ЖНВЛП.

Результаты и обсуждение

В ходе проведенного исследования выявлено, что ассортимент ЛП, отпущенных больным с СД, в 2011 г. и 2012 г. ежегодно был представлен в диапазоне 230 МНН; к 2013 г. количество наименований увеличилось до 236 МНН. В таблице 1 приведена матрица, отражающая количество и удельные веса МНН,торговых наименований (ТН) ЛП и терапевтических групп (ТГ) 2-го уровня анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ-классификации), относящихся к приоритетным («А»), среднезначимым («В») и малозначимым («С») классамв структуре отпуска лекарств больным с СД.

Таблица 1

Результаты АВС-анализа структуры ассортимента ЛП (по МНН и ТН), отпущенных больным СД, имеющим право на МСП в ТО, в 2011–2013 гг.

Анализ расходов на бесплатную лекарственную помощь для данной категории граждан позволил установить, что в 2011 г.класспрепаратов «А», на которые было израсходовано 79,01% бюджетныхсредств, был представлен 14 МНН под 43 ТН ТГ 2-го уровня АТХ-классификации. Располагаясь в порядке убывания доли расходов, МНН препаратов этого класса составили следующую последовательность: препараты для лечения СД (71,5%); препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему (4,43%); гормоны гипоталамуса, гипофиза и их аналоги (3,08%).В 2012 г. в класс«А» (79,06% стоимостного объема)также вошли 14 МНН ЛП, но уже соответствующие 50 ТН изтрехТГ.

В2013 г. количество вошедших в класс«А» МНН ЛП возросло до 16,что соответствовало 60ТН;объём финансовых затрат на возмещение бесплатного отпуска препаратовкласса«А»по сравнению с 2012 г. не изменился, однакоколичество ТГ увеличилось до четырёх за счёт назначений препаратов из группы «Бета-адреноблокаторы», доля расходов на последние составила 1,5%. При этом в 2013 г. наблюдалось снижение доли затрат на ЛПиз ТГ «Гормоны гипоталамуса, гипофиза и их аналоги» и «Препараты для лечения СД».

В течение анализируемого периода количество МНН ЛП, относящихся по структуре ассортимента к классу«В», составляло 27 (в 2011 г. и 2013 г.) и 28 (в 2012 г.) наименований. Количество ТН ЛП класса «В» к 2013 г. снизилось на 7,8% по сравнению с 2011 г. Класс «В» в 2011 г. представляли ЛП из 13 ТГ 2-го уровня АТХ-классификации, в 2012 г. их количество возросло до 16, а в 2013 г. снизилось до 15 ТГ. Основная доля затрат на отпуск лекарств в данном классеприходится на ЛП для лечения СД (25,3% – в 2011г., 23,3% – в 2012г., 11,7% – в 2013 г.) и сердечно-сосудистых патологий (57,4%; 60,2% и 69,07% соответственно).

К 2013 г. имел место ростдоли затрат в классе «В» на ЛП группы «Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему (РАС)» – на 7,7% по отношению к 2011г., «Антигипертензивные препараты» и «Антикоагулянты» – на 3,6% для каждой группы, что позволяет сделать вывод об увеличении затрат на ЛП, используемые для лечения сопутствующих патологий со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС) у больных СД. Кроме этого, в 2012 г. и 2013 г. в структуре затрат класса «В» появляются ЛП из ТГ «Препараты для лечения заболеваний глаз», и в 2013 г. вырос удельный вес затрат на ЛП из группы «Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей», что свидетельствует о наличиитенденции увеличения финансирования лекарственного обеспечения фоновых и сопутствующих патологий у больных СД (табл. 2).

В класс «С» ежегодно входили ЛП более 50 ТГ, на которые в сумме расходовалось менее 5,0% финансирования.

VEN-анализ показал, что в ассортименте ЛП, отпущенных больным СД, имеющим право на МСП в ТО, в период 2011–2013 гг. ежегодно присутствует около 65% жизненно важных ЛП. В большей степени представлены V-ассортиментные позиции трёх ТГ 2-го уровня АТХ-классификации: препараты для лечения СД (в 2011 г. 9,3% от общего числа МНН ЛП V-группы, в 2012 г. – 9,4%, в 2013 г. – 8,5%), препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей (в 2011 г. – 7,3%, в 2012 г. – 6,0%, в 2013 г. – 7,2%) и препараты для лечения заболеваний сердца (ежегодно около 6,0%). Группа N в 2011 г. и 2012 г. была представлена ЛП из 34 ТГ, а в 2013 г. – из 35 ТГ. При этом ежегодно около 6,0% из них занимали ЛП для лечения основного заболевания и около трети – для лечения сердечно-сосудистых патологий (ССП). Доля препаратов, применяемых для лечения ССП, в группе N к 2013 г. возросла на 1,5% по отношению к предыдущему году, что связано с включением в эту группу препарата Небиволол и комбинированного препарата Валсартан + Гидрохлортиазид.

Таблица 2

Структура и динамика затрат на ЛП группы «В», отпущенных по программе МСП больным СД в 2011–2013 гг., по терапевтическим группам АТХ-классификации

Кроме этого, отмечено, что большой процент ЛП для лечения ССП в группе N обусловлен наличием в ней комбинированных с диуретиками форм ЛП из группы «Препараты, влияющие на РАС», при этом отдельные компоненты этих комбинированных ЛП, как монопрепараты, являются ЖНВЛП. Более 50% ЛП группы N (в 2011 г. –58,3%; в 2012 г. – 59,2%; в 2013 г. – 57,9%) предназначены для лечения фоновых и сопутствующих патологий у больных СД, не связанных с поражением ССС. Также в процессе исследования нами было установлено, что более 80% денежных средств ежегодно расходуется на закупку ЛП группы V, однако к 2013 г. данный показатель незначительно снижается (табл. 3).

Таблица 3

Результаты VEN – анализа ЛП, отпущенных больным СД в 2011–2013 гг.

В процессе совмещениярезультатов АВС- и VEN-анализов выявлено, что наотпуск ЛП, вошедших в группы AV,AN, CV и CN, ежегодно расходуется примерно одинаковая доля денежных средств. Доля затрат на ЛП из категории BN к 2013 г. увеличилась на 1,5% за счёт снижения данного показателя в группе BV (табл. 4). Данная ситуация отмечается в связи с увеличением доли затрат на препараты (Азапентацин, Гесперидин + Диосмин и Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид), не являющиеся жизненно важными.

Таблица 4

Объединённые результаты ABC/VEN-анализа ЛП, отпущенных больным СД в 2011–2013 гг.

Заключение

Проведенные фармакоэкономические исследования ЛО больных СД, имеющих право на МСП в ТО, позволили определитьструктуру и рациональность расходования бюджетных средств на фармакотерапию данной категории граждан при оказании им первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях. Основнойобъем денежных средств использовался на отпуск ЛП для лечения основного заболевания; вклад второстепенных ЛП в структуру затрат относительно незначителен. Однако отмечается недостаточность финансирования на ЛП для лечения фоновых и сопутствующих патологий у больных СД, а также высокая доля этих препаратов в числевторостепенных, что указывает на необходимость совершенствования системы ЛО больных СД, имеющих право на МСП. Полученные данные могут быть положены в основу разработки научно-практических рекомендаций по оптимизации закупочной политики и моделированию затрат на лекарственное обеспечение больных СД с учетом фоновой и сопутствующей заболеваемости, которые могут использоваться всеми участниками системы льготного лекарственного обеспечения.

Рецензенты:

Гришин А.В., д.фарм.н., профессор, ректор АНО ДПО «Сибирская фармацевтическая академия», г. Омск;

Шарахова Е.Ф., д.фарм.н., профессор, заведующая кафедрой управления и экономики фармации ГБОУ ВПО «Алтайский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, г. Барнаул.