Электронный научный журнал
Современные проблемы науки и образования
ISSN 2070-7428
"Перечень" ВАК
ИФ РИНЦ = 0,737

ХАРАКТЕРИСТИКА И АССОРТИМЕНТ ИНГИБИТОРОВ ПРОТОННОЙ ПОМПЫ, А ТАКЖЕ СУБСТАНЦИЙ ДЛЯ ИХ ПРОИЗВОДСТВА

Чувашова Д.П. 1 Егорова С.Н. 2
1 ОАО «Татхимфармпрепараты»
2 ГБОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России
Представлена характеристика ИПП. Проанализирован рынок ИПП и субстанций для их производства, зарегистрированных в Российской Федерации. Лидирующая роль на отечественном рынке ИПП принадлежит зарубежным производителям (67,8 %), которые в основном представлены дженериковыми препаратами. Отечественным производителям ИПП принадлежит лишь 32,2 % рынка лекарственных средств, и представлены они в лекарственной форме капсулы кишечнорастворимые /капсулы. Анализ ассортимента фармацевтических субстанций для производства ИПП показал, что на российском фармацевтическом рынке преобладают импортные производители (78,5 %). На долю отечественных поставщиков приходится 21,5 % производителей субстанций, зарегистрированных в РФ.
рабепразол
лансопразол
пантопразол
эзомепразол
омепразол
рынок ингибиторов протонной помпы (ИПП)
1. Государственный реестр лекарственных средств [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://www.grls.rosminzdrav.ru (дата обращения 5.06.14).
2. Каратеев А.Е. Шесть ножей в спину ингибиторам протонной помпы //Научно-практическая ревматология. – 2013. – № 3 (51) [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://cyberleninka.ru/article/n/shest-nozhey-v-spinu-ingibitoram-protonnoy-pompy (дата обращения 24.06.14).
3. Лазебник Л. Б. Длительная терапия ингибиторами протонной помпы: баланс пользы и рисков/ Л. Б. Лазебник, Д. С. Бордин, А. А. Машарова // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. – 2010. – № 9. – С. 3-8.
4. Лапина Т.Л. Безопасность ингибиторов протонной помпы //Клинические перспективы гастроэнтерологии, гепатологии. – 2009. – № 4. – С. 22-28.
5. Сереброва С.Ю. Современные тенденции в лечении кислотозависимых заболеваний/ С.Ю.Сереброва, М.В. Журавлева, И.С. Липатова //Фарматека. – 2014. – № 2. – С. 7-11.
6. Фармакокинетические особенности лекарственных взаимодействий ингибиторов протонной помпы/ Henning Blume [и др.] //Therapia. – 2008. – № 2. – C. 1-6.
7. Щербаков П.Л. Применение ингибиторов протонной помпы в гастроэнтерологии // Лечебное дело. – 2012. – № 4. – С. 47-52.
Ингибиторы протонной помпы (ИПП) широко используются в гастроэнтерологии для терапии «кислотозависимых» заболеваний, таких как язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, а также некоторых видов функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) [3].

В настоящее время в семейство ИПП входит несколько препаратов: омепразол, лансопразол, рабепразол и пантопразол. Кроме того, в этой группе выделяют дополнительные моноизомерные составляющие - например, эзомепразол, являющийся левовращающим изомером омепразола; деклансопразол, являющийся энантиомером (оптическим изомером, R-изомером) лансопразола (в России не зарегистрирован). В разработке, на стадии клинических исследований находятся новые поколения ИПП - тенатопразол, D-лансопразол, илапразол [5], [7].

Цель исследования: привести характеристику ИПП, проанализировать рынок ИПП и субстанций для их производства, зарегистрированных в Российской Федерации (РФ).

Материал и методы исследования: проведено изучение источников информации о зарегистрированных лекарственных препаратах ИПП в России: «Государственный реестр лекарственных средств», научные печатные издания.

ИПП ингибируют фермент Н+К+-АТФазу («протонный насос»), ответственный за выработку соляной кислоты обкладочными клетками париетальных желез желудка. Основными достоинствами ИПП являются эффективность, доказанная в многочисленных рандомизированных клинических исследованиях, удобство применения, хорошая переносимость, однако описаны «класс-специфические» нежелательные реакции ИПП, такие как прогрессирование остеопороза, возрастание риска возникновения острых кишечных инфекций и др., не допускающие бесконтрольное использование ИПП [2].

Лекарственные взаимодействия ИПП показаны в таблице 1 [4], [6].

Таблица 1

Лекарственные взаимодействия ингибиторов ИПП

Препараты

Результат лекарственного взаимодействия

Противогрибковые препараты: Кетоконазол, Итраконазол

Снижение абсорбции препаратов кетоконазола, итраконазола

Сердечные гликозиды (дигоксин)

Повышение плазменных концентраций дигоксина

Противоэпилептические (фенитоин)

Омепразол усиливает действие фенитоина, взаимодействие с лансопразолом варьируется

Бензодиазепины (диазепам)

Омепразол ингибирует метаболизм диазепама (возможно усиление действия)

Сукральфат и антациды

Снижение абсорбции лансопразола

Антидепрессанты (моклобемид)

Омепразол ингибируетметаболизм моклобемида

Варфарин

Омепразол повышает содержание варфарина в плазме крови

Побочные действия ИПП представлены в таблице 2 [4]. Они в целом слабо выраженные или умеренные и носят преходящий характер.

Таблица 2

Фармакокинетические характеристики ингибиторов АПФ

МНН

Дозировки

лекарственного вещества

Частые побочные действия

омепразол

10 мг и 20 мг

боль в животе, головная боль, диарея, метеоризм, тошнота/рвота, запор

лансопразол

30 мг

Повышение или понижение аппетита, тошнота, боль в животе, головная боль, кожная сыпь

рабепразол

10 мг и 20 мг

запор, диарея, боль в животе, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм

пантопразол

20 мг и 40 мг

Аллергические реакции, головная боль, головокружение, диарея, метеоризм, тошнота, запор

эзомепразол

20 мг и 40 мг

Аллергические реакции, головная боль, головокружение, диарея, метеоризм, тошнота, запор

Установлено, что в настоящее время в РФ зарегистрировано 6 МНН препаратов ИПП под 19 торговыми названиями (ТН), которые приведены в таблице 3 [1].

Таблица 3

Ингибиторы протонной помпы, зарегистрированные в РФ

МНН

Лекарственная форма

зарубежных

производителей

Количество

зарубежных

производите-лей

Количество

отечественных

производите-лей

Лекарственная форма отечественных

производителей

 

омепра-зол

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

2

0

-

Капсулы кишечнорастворимые

20

15

Капсулы кишечно-растворимые

Капсулы

8

9

Капсулы

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

1

0

-

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий/ раствора для внутривенного введения

13

1

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий/ раствора для внутривенного введения

лансо-празол

Капсулы

5

2

Капсулы

Капсулы кишечнорастворимые

3

1

Капсулы кишечно-растворимые

рабепра-зол

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

3

5

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Капсулы кишечнорастворимые

0

1

Капсулы кишечно-растворимые

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

1

0

-

 

панто-празол

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

12

2

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Лиофилизат/порошок для приготовления раствора для внутривенного введения

4

0

-

эзоме-празол

 

Таблетки кишечнорастворимыепокрытые оболочкой

2

0

-

Капсулы кишечнорастворимые

1

0

-

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий/ раствора для внутривенного введения

1

0

-

Итого:

-

76

36

-

Анализ ассортимента ингибиторов ИПП по виду ЛФ показал, что на российском фармацевтическом рынке преобладают капсулы кишечнорастворимые/капсулы (58 %), а также таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой/таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой (23,2 %). Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения/для инфузий составляет 17,9 % отечественного фармацевтического рынка, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь - 0,9 %.

Большая часть зарегистрированных ТН приходится на долю зарубежных производителей - 67,8 %. Лидирующие позиции принадлежат западноевропейским производителям - 37,75 % (Швеция, Словения, Венгрия, Испания, Великобритания), а также Индии. Отечественным производителям принадлежит 32,2 % рынка.

Ассортимент фармацевтических субстанций для производства ИПП приведен в таблице 4 [1].

Таблица 4

Субстанции для производства ИПП, зарегистрированные в РФ

Наименование фармацевтической субстанции

 

МНН или группировочное (химическое) наименование

Производитель

Страна

Пантопразол

 

Пантопразол натрия сесквигидрат

Пантопразол

Моэхс Кантабра С.Л.;

Индия

Омепразол

 

Омепразол

Омепразол

Хетеро Драгс Лимитед;

Индия

Омепразол

Омепразол

Метрочем ЭйПиАй Пвт. Лтд.;

Индия

Омепразол

Омепразол

Сэйнор Фарма Пвт Лтд;

Россия

Омепразол

Омепразол

Присайз Кемифарма Пвт.Лтд;

Индия

Ультоп

Омепразол

КРКА, д.д., Ново место;

Словения

Омепразол

Омепразол

Ли Фарма Лимитед;

Индия

Рабепразол

 

Рабепразол натрия

Рабепразол

Ли Фарма Лимитед;

Россия

Рабепразол натрия

рабепразол натрия

Нош Лабз Пвт. Лтд.;

Индия

Рабепразол натрия

Рабепразол

Моэхс Каталана С.Л.

Испания

Рабепразол натрия

Рабепразол

Чанчжоу Кони Фармасьютикал Ко. Лтд;

Китай

Лансопразол

 

Лансопразол пеллеты

Лансопразол

Ли Фарма Лимитед;

Россия

Лансопразол пеллеты

Лансопразол

Ликонса А.О.;

Испания

Ланзоптол

Лансопразол

КРКА, д.д., Ново место;

Словения

Как следует из данных таблицы 4, на российском фармацевтическом рынке преобладают импортные производители субстанций ИПП (78,5 %). Лидируют индийские производители, небольшое количество субстанций производят Словения, Испания, Китай. На долю отечественных поставщиков приходится 21,5 % производителей субстанций ИПП, зарегистрированных в РФ.

Выводы

  1. ИПП представлены на российском фармацевтическом рынке в следующих лекарственных формах: капсулы кишечнорастворимые/капсулы; таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой/таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения/ для инфузий; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. Преобладающая лекарственная форма - капсулы кишечнорастворимые/капсулы.
  2. Лидирующая роль на отечественном рынке лекарственных форм ИПП принадлежит зарубежным производителям (67,8 %), производящим преимущественно дженериковые препараты.
  3. Анализ ассортимента фармацевтических субстанций для производства ИПП показал, что на российском фармацевтическом рынке преобладают субстанции импортного производства (78,5 %). На долю отечественных приходится 21,5 % производителей субстанций, зарегистрированных в РФ.
  4. Отечественным производителям ИПП принадлежит лишь 32,2 % рынка лекарственных средств, и представлены они в лекарственной форме капсулы кишечнорастворимые /капсулы.
  5. Выявлена необходимость разработки состава и технологии, а также внедрения в производство отечественными производителями ИПП в лекарственной форме «таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой».

Рецензенты:

Абдуллина С.Г., д.фарм.н., доцент кафедры фармацевтической химии с курсами аналитической и токсикологической химии, ГБОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России, г. Казань;

Камаева С.С., д.фарм.н., доцент кафедры фармацевтической технологии, ГБОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России, г. Казань.


Библиографическая ссылка

Чувашова Д.П., Егорова С.Н. ХАРАКТЕРИСТИКА И АССОРТИМЕНТ ИНГИБИТОРОВ ПРОТОННОЙ ПОМПЫ, А ТАКЖЕ СУБСТАНЦИЙ ДЛЯ ИХ ПРОИЗВОДСТВА // Современные проблемы науки и образования. – 2014. – № 5.;
URL: http://science-education.ru/ru/article/view?id=14873 (дата обращения: 24.08.2019).

Предлагаем вашему вниманию журналы, издающиеся в издательстве «Академия Естествознания»
(Высокий импакт-фактор РИНЦ, тематика журналов охватывает все научные направления)

«Фундаментальные исследования» список ВАК ИФ РИНЦ = 1.252