Нами разработан новый комбинированный ЛП противоязвенного действия – липосомальный гель, содержащий фамотидин и масло кедровое. С учетом химических свойств компонентов разработаны методики подтверждения подлинности фамотидина и токоферолов химическими и физико-химическими методами в разработанном липосомальном геле. На основе фармакопейных статей на препараты «Квамател» и «Фамотидин» предложена методика количественного определения фамотидина в полученном геле методом спектрофотометрии. Проведена валидационная оценка разработанной методики по следующим показателям: специфичность, линейность (область линейной зависимости находится при концентрациях фамотидина от 0,000004 до 0,000024%), прецизионность (относительное стандартное отклонение равно 0,82%), правильность (средний процент открываемости равен 100,12%), предел количественного обнаружения (2,1•10-4г), предел обнаружения (0,63•10-4г). Результаты проведенной валидации показали пригодность разработанной методики для стандартизации полученного липосомального геля.
We have developed a new combined LP antiulcer action - liposomal gel containing famotidine and cedar oil. Since the chemical properties of the components developed techniques authentication famotidine and tocopherols chemical and physico-chemical methods in the developed liposomal gel. Based on pharmacopoeial monographs on drugs "kvamatel" and "Famotidine" proposed the technique of quantitative determination of famotidine in the resulting gel by spectrophotometry. Conducted validating assessment methodology developed by the following parameters: specificity, linearity (the region of linear dependence is at a concentration of famotidine from 0.000004% to 0.000024%), precision (relative standard deviation of 0.82%), accuracy (average percentage is otkryvaemosti 100.12%), the detection limit of quantitation (2,1 • 10-4 g), the limit of detection (0,63 • 10-4 g). The results of the validation showed the suitability of the developed method for the standardization of the resulting liposomal gel.
1. Андреева И.Н. Липосомальные лекарственные препараты: функциональные свойства и преимущества // Новая аптека. – 2004. - № 5. – С. 58-62.
2. Арзамасцев А.П. Валидация аналитических методов / А.П. Арзамасцев, Н.П. Садчикова, Ю.Я. Харитонов // Фармация. – 2006. - № 4. – С. 8-12.
3. Березовский В.М. Химия витаминов. – 2-е изд., перераб. и доп. – М. : Пищевая промышленность, 1973. – С. 254-261.
4. Воронина Л.П. Язвенная болезнь в практике гериатра // Медицинские новости. – 2008. - № 15.
5. Лелявина Т.И. Применение кедрового масла в лечении труднозаживающих гастродуоденальных язв : автореф. … дис. канд. мед. наук. – Улан-Удэ, 2003. – С. 174.
6. Минушкин О.Н. Квамател-мини в клинической практике // РМЖ. Болезни органов пищеварения. – 2006. – Т. 8, № 2. – С. 82-84.
7. НД 42-3893-06 спецификация на препарат Квамател лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг.
8. ФСП 42-0550394504 Фамотидин: таблетки, покрытые оболочкой 0,02 г.
9. Хавкин А.И., Жихарева Н.С., Рачкова Н.С. Современные принципы терапии язвенной болезни // Лечащий врач. – 2005. - № 2.