Синтезировано новое биологически активное соединение амид N–аллилантраниловой кислоты (АNААК). Постороннюю примесь (исходный продукт синтеза) – амид антраниловой кислоты (ААК) определяли обращённо-фазной ВЭЖХ. Анализ проводили на колонке С18 (25 см×4,6 мм, сорбент Discovery® С18 с размером частиц 5 мкм). Подвижная фаза: ацетонитрил – 0,1%-ный раствор трифторуксусной кислоты (30:70), скорость потока подвижной фазы – 1 мл/мин, длина волны детектирования – 212 нм, объем вводимой пробы – 20 мкл, температура термостата колонки – 40 °С. Линейность разработанной методики определяли на пяти уровнях концентраций ААК в пределах 0,05-0,5% от содержания основного вещества – субстанции АNААК. Предел обнаружения и количественного определения ААК составил соответственно 0,5 мкг/мл и 1 мкг/мл. Оценку повторяемости методики проводили в пределах концентраций ААК 1-10 мкг/мл. Относительное стандартное отклонение не превышает 10,0%. Определение правильности методики проводили на трех уровнях содержания ААК в АNААК (0,05, 0,1 и 0,5%). Границы открываемости ААК не выходят за пределы 75–125%, рекомендованные при количественном определении примесей с нормой содержания от 0,1 до 1%.

New biologically active substance amide N-allylanthranylic acid (АNААA) was synthesized. The impurity (the initial product of synthesis) - amid anthranylic acid (AAA) was determine by reserve phase HPLC. The analysis performed on C18 column (25сm×4,6mm, sorbent Discovery® С18, 5 µm particle size). Mobile phase: acetonitrile / 0,1% solution of trifluoroacetic acid (30:70 v/v), the flow rate of mobile phase – 1 ml/min, the wave length of detection – 212 nm, the volume of pumped sample - 20 µl, the temperature of column – 40 °С. Linearity of elaborated methodic determined on the five levels of concentration in the range of 0,05-0,5% from the content of active substance - АNААA. The limit of detection and limit of quantitation of AAA were 0,5 µg/ml и 1 µg/ml, respectively. Evaluation repeatability of methodic conducted in the range of 1-10 µg/ml. The relative standard deviation (RSD) was no more than 10%.The determination of accuracy conducted on the three levels of concentration AAA in АNААA (0,05, 0,1 and 0,5%). Limit of recovery of AAA don’t get out from 75 – 125% which recommended to quantitation the impurity with standard of content from 0,1 to 1%.