В настоящей статье описаны простые и чувствительные методы определения лизиноприла дигидрата в фармацевтической композиции гипотензивного действия, куда он входит в составе гранул. Цель представленной работы заключается в оценке аналитических методик, разработанных для количественного определения лизиноприла в гранулах. Валидация методик была проведена по параметрам: специфичность, линейность, правильность и повторяемость. Для количественного анализа исследуемого вещества использовали методы УФ-спектрофотометрии и ВЭЖХ. Метод УФ-спектрофотометрии основан на образовании окрашенного продукта по реакции лизиноприла с нингидрином в присутствии натрия карбоната с максимумом поглощения при 565 нм. Установлено, что методики являются специфичными, линейными в аналитической области, правильными и прецизионными. По воспроизводимости метод ВЭЖХ значительно превосходит метод УФ-спектрофотометрию.
The article deals with the problem of simple and sensitive methods for the assay of lisinopril in hypotensive pharmaceutical composition, where lisinopril is entered as an active part of granules. The purpose is to evaluate the analytical methods developed for the quantitative determination of lisinopril in granules. Validation procedures were performed on parameters: specificity, linearity, trueness and precision. Quantitative analysis of the substance was carried out by UV-Spectrophotometry and HPLC. Spectrophotometric determination of lisinopril is based on the formation of the colour product with ninhydrin in the presence of sodium carbonate with an absorption maximum at 565 nm. It is found that the techniques are specific, linear in the analytical field, accurate and precise. The precision HPLC method far exceeds the UV-spectrophotometry.
1. Бабьяк, А. В. Спектрофотометрическое определение лизиноприла дигидрата // Молодые ученые в решении актуальных проблем науки: сб. науч. тр. – Владикавказ, 2012. – С.150-152.
2. Большев, Л. Н. Таблицы математической статистики /Л. Н. Большев, Н. В. Смирнов. – М.: Наука. Главная редакция физико-математической литературы, 1983. – 416 с.
3. Диагностика и лечение артериальной гипертензии. Российские рекомендации (четвертый пересмотр) // Системные гипертензии. – 2010. – № 3 – 34 с.
4. НД 42-8671-07. Лизиноприл.
5. ОФС 42-0111-09. Статистическая обработка результатов химического эксперимента.
6. Reappraisal of European guidelines on hypertension management: a European Society of Hypertension Task Force document / Mancia G. [et al.] // J. Hypertension. – 2009. – Vol. 27. – Р. 2121–2158.