Обнаружено, что постинъекционные кровоподтеки (внутритканевые и наружные кровотечения), воспаленные медикаментозные инфильтраты, некрозы и абсцессы, появляющиеся у пациентов при подкожных, внутримышечных, внутривенных и прочих инъекциях лекарственных средств, могут возникать вследствие отсутствия контроля локальной безопасности лекарств и допустимости наличия у них денатурирующего действия, то есть по вине фармацевтических, а не медицинских работников. Дело в том, что современные фармацевтические стандарты качества растворов для инъекций не включают контроль локальной безопасности лекарств для подкожно-жировой клетчатки и других тканей при их лекарственной инфильтрации. Нами в экспериментах на поросятах и в клинических наблюдениях за пациентами выяснено, что одной из неизвестных ранее причин «неожиданного» появления постинъекционных воспалений, некрозов и абсцессов клетчаточных тканей при их лекарственной инфильтрации является само лекарство. Оказалось, что современные растворы лекарственных средств, приготовленные для инъекций и считающихся качественными и безопасными, не испытываются на агрессивность для подкожно-жировой клетчатки, поэтому многие лекарства обладают неведомым для медицинских работников местным раздражающим и прижигающим действием. Установлено, что растворы многих лекарственных средств, отвечающих всем современным требованиям качества, способны оказывать на клетчатку раздражающее и прижигающее действие. Агрессивное местное действие лекарств на клетчатку имеет физико-химическую природу и вызывает локальное воспаление клетчатки, кожи и других прилежащих тканей. Лекарственное воспаление может быть как обратимым, так и необратимым. При чрезмерном агрессивном действии лекарства на клетчатку возникает ее некроз, а затем абсцесс. Показано, что агрессивность лекарств для клетчатки не контролируется производителями и фармакопейными комитетами. Установлено, что наиболее вероятной причиной чрезмерно высокой локальной агрессивности современных растворов для инъекций является их чрезмерная гиперосмотическая активность, допускаемая фармакопейными статьями. В связи с этим при случайных или преднамеренных инъекциях гиперосмотических лекарств в подкожно-жировую клетчатку или в иные клетчаточные ткани эти лекарства способны вызвать в них закономерный постинъекционный воспалительный инфильтрат, некроз и абсцесс. Поэтому указанные постинъекционные осложнения носят ятрогенный характер, а поскольку причиной указанной ятрогении является допускаемое фармакопеями денатурирующее действие лекарств на клетчатку, эти осложнения могут быть отнесены к фармацевтической ятрогении. С целью повышения безопасности современных растворов для инъекций предложено расширить перечень контролируемых показателей их качества, дополнив его оценкой осмотической активности растворов для инъекций и локальной фармацевтической агрессивности лекарств. Предложена оригинальная технология биологической оценки местного раздражающего действия лекарств при парентеральном введении. В условиях отсутствия контроля за локальной агрессивностью лекарств предлагается несколько способов повышения безопасности инъекций.

It was found that post-injection extravasation (interstitial and external bleeding), medications inflamed infiltrates, necrosis, and abscesses that occur in patients with subcutaneous, intramuscular, intravenous injections and other medicines may be due to the lack of control of local security and affordability of medicines whether they are of the denaturing, that is the fault of the pharmaceutical and not medical professionals. This is due to the fact that modern pharmaceutical standards of quality solutions for injection does not include the control of local drug safety for the subcutaneous fat and other tissues in their drug infiltration. Our experiments on pigs, and clinical observations of patients revealed that a previously unknown causes "unexpected" appearance postinjection inflammation, necrosis and abscesses cellular tissue infiltration of the drug when the drug is self. It turned out that the current solutions of drugs prepared for injection and are considered high quality and safe, not tested for aggression for the subcutaneous fat, so many drugs have unknown health workers to local irritating and cauterizing effect. Found that solutions of many drugs that meet the modern requirements of quality, can have on the tissue irritation and cautery effect.Aggressive local effect of drugs on tissue has physical and chemical nature and causes local inflammation of the tissue, skin and other surrounding tissues. Drug inflammation may be reversible and irreversible. When excessive aggressive action to remedy its tissue necrosis occurs, and then an abscess. It is shown that the aggressiveness of drugs for the fiber is not controlled by manufacturers and Pharmacopoeia Committee. Found that the most likely cause of excessively high local aggressiveness of modern solutions for injections is their extreme hyperosmotic activity permissible pharmacopoeial articles. In this connection, when accidental or deliberate injection of hyperosmotic drugs in subcutaneous fat or other cellular tissue these drugs can cause them a natural postinjection inflammatory infiltrate, necrosis and abscess. Therefore, these post-injection complications are iatrogenic in nature, and because of this iatrogenic cause is allowed by pharmacopoeias denaturing effect of drugs on the tissue, these complications can be attributed to pharmaceutical iatrogenic. In order to improve the security of today´s injectable solutions proposed to expand the list of monitored indicators of quality, adding to its estimate of osmotic activity of solutions for injection and the aggressiveness of local pharmaceutical drugs. An original technology of biological assessment of the local irritant action of medicines for parenteral administration. In the absence of control over the local aggressiveness of drugs offers several ways to improve injection safety.