ОСНОВНЫЕ ПОДХОДЫ К СТАНДАРТИЗАЦИИ ПЛЕНОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ Голованенко А.Л., Смирнова М.М., Алексеева И.В., Блинова О.А. ГБОУ ВПО Пермская государственная фармацевтическая академия, Пермь Пермь, Россия (614990, г. Пермь, ул. Полевая,2) perm@pfa.ru На кафедре фармацевтической технологии ПГФА существует отдельное научное направле-ние по созданию и изучению пленок лекарственных, как лекарственной формы. В результате про-веденных многочисленных исследований разработаны и предложены для внедрения в медицин-скую практику пленки лекарственные, различного состава и фармакологического действия. При разработке принципов создания пленок расширен перечень показателей, определяемых у данной лекарственной формы. Предложено при разработке и стандартизации пленок определять техноло-гические параметры, так как они отражают функциональную пригодность данной лекарственной формы. Ключевые слова: пленки лекарственные, стандартизация, показатели качества, норматив-ная документация
MAIN APPROACHES TO THE STANDARDIZATION OF MEDICINAL FILMS Golovanenko A.L., Smirnova M.M., Alexeeva I.V., Blinova O.A. Perm state pharmaceutical academy, Perm Perm, Russia, (614990, Perm, Polevaya str., 2) perm@pfa.ru On the chair of pharmaceutical technology of the PSPA there is a special research line for the creation and study of medicinal films as a drug dosage form. As a result of numerous investigations medical films of different composition and pharmacological action were developed and proposed for introduction into medical practice. During the development of the principles for creation of medicinal films, medical-pharmaceutical requirements were formulated and list of indicators defined in this dosage form was expanded. It was proposed in the development and standardization of the medicinal films to define the technological parameters because they represent the functional suitability of this dosage form. Key words: medicinal films, standardization, indicators of quality, regulatory documents.
1. Алексеева И. В. Комплексные исследования с целью создания лекарственных форм для лечения раневых и воспалительных процессов на основе местноанестезирующего средства: дис. ... д-ра.фармац. наук / И. В. Алексеева. - Пермь, 2009. - 314 с.
2. Блинова О. А. Теоретические и экспериментальные аспекты создания лекарственных форм на основе сырья природного происхождения: дис. ... д-ра.фармац. наук / О. А. Блинова. - Пермь, 2009. - 319 с.
3. Голованенко А. Л. Исследования по разработке состава, технологии и стандартизации стоматологических пленок анестезирующего действия: дис. ... канд. фармац. наук / А. Л. Голованенко. - Пермь, 2000. - 159 с.
4. Каграманова К. А., Кивман Г. Я. Проблемы микробиологической чистоты нестерильных лек. средств // Хим.-фармац. промышленность. - М., 1991. - № 3. - С. 25.
5. Смирнова М. М., Рюмина Т. Е. Изучение технологических, физико-химических и биофармацевтических параметров при выборе состава лекарственных пленок с настойкой пустырника // Актуальные проблемы науки фармацевтических и медицинских вузов: от разработки до коммерциализации: Мат. Российской науч.-практ. конф., посвященной 75-летию ПГФА. - Пермь: ПГФА, 2011. - С. 152-155.
6. Технология и стандартизация лекарств / Под ред. В. П. Георгиевского, Ф. А. Конева. - Харьков: РИЕГ, - 1996. - С. 780.
7. Триус Н. В., Чичиро В. Е. и др. Общие требования и показатели качества лекарственной формы-плёнки лекарственные / Сборник докладов, посвященный 20-летию создания ГНИИСКЛС МЗ СССР. - 1990. - Т. 1. - С. 60-61.