Журнал Современные проблемы науки и образования 2070-7428 Общество с ограниченной ответственностью "Издательский Дом "Академия Естествознания" 10.17513/spno.34573 ART-34573 ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БИОСТИМУЛИРУЮЩАЯ АКТИВНОСТЬ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ПОЛИРЕПАРАНТА В КОРРЕКЦИИ ВОЗРАСТНЫХ ИЗМЕНЕНИЙ КОЖИ: РЕЗУЛЬТАТЫ ОТКРЫТОГО МНОГОЦЕНТРОВОГО ИССЛЕДОВАНИЯ С КЛИНИЧЕСКОЙ, ГИСТОЛОГИЧЕСКОЙ И КЛЕТОЧНО-БИОЛОГИЧЕСКОЙ ОЦЕНКОЙ (3D-СФЕРОИДЫ) https://orcid.org/0000-0002-6423-3992 Первых Светлана Леонидовна Pervykh S.L. svetlanapervykh@yandex.ru Гамбарова Лейла Джемаловна Gambarova L.D. leyla.gambarova777@mail.ru Герман Олеся Юрьевна German O.Y. german-lesya@mail.ru Баранова Ирина Алексеевна Baranova I.A. baranovairina@mail.ru Кукушкина Ирина Владимировна Kukushkina I.V. ika-samara@yandex.ru Корецкая Анна Васильевна Koretskaya K.K. APitina@yandex.ru Маслянцына Елена Владимировна Maslyantsyna E.V. Elena@reline-clinic.ru Ломанова Елена Александровна Lomanova E.A. lomanova_9@mail.ru Беляева Анна Алексеевна Belyaeva A.A. annadockosmetolog1989@yandex.ru Гинтовт Елизавета Алексеевна Gintovt E.A. gintovtea@mail.ru Заровский Никита Михайлович Zarovskiy N.M. Whoisyourdoc@yandex.ru Клиника ТИЭЛЭС TLS clinic Клиника Доктора Герман Doctor German's Clinic Ле Бар Клиник Le Bar Clinic Клиника "Эстетика" Aesthetica Clinic ООО «МЕД-Ю-МЕД» MED YU MED клиника "Релайн" clinic Reline Тонус Центр Tonus Center ИП Беляева I.P. Belyaeva Клиника "Институт Красоты ГАЛАКТИКА" Galaktika Beauty Institute Clinic клиника "СкинЛабораториз" clinic SkinLab "ДокМед" DocMed Федеральное государственное автономное образовательное учреждение «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н. И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации Federal State Autonomous Educational Institution of Higher Education "Russian National Research Medical University named after N. I. Pirogov" of the Ministry of Health of the Russian Federation 28 05 2026 5 1 1 This is an open-access article distributed under the terms of the CC BY 4.0 license. https://science-education.ru/ru/article/view?id=34573

Целью данного исследования являлась комплексная оценка клинической эффективности и изучение механизмов биостимулирующей активности пролонгированного полирепаранта на основе поли-L-молочной и гиалуроновой кислот для коррекции возрастных изменений кожи. Проведено открытое, проспективное, многоцентровое, нерандомизированное исследование с участием 79 пациенток в возрасте 35–47 лет с признаками умеренного и выраженного фото- и хроностарения кожи лица. В исследовании использовался препарат Bellarti® Estilla (производитель ООО «Гротекс», Россия), содержащий 1 % поли-L-молочной кислоты и 0,75 % гиалуроновой кислоты. Использовалась трехуровневая система оценки (триада доказательств): клинический уровень – глобальная шкала эстетического улучшения и субъективная удовлетворенность; гистологический уровень (золотой стандарт) – сравнительный анализ панч-биоптатов кожи до и через 3 месяца после курса процедур; клеточно-биологический уровень – оценка жизнеспособности и синтетической активности фибробластов in vitro, включая создание и анализ 3D-культуры сфероидов. Продемонстрирована высокая клиническая эффективность, подтвержденная глобальной шкалой эстетического улучшения, и удовлетворенность 98,5 % пациентов. Гистологически выявлено улучшение архитектоники дермы: увеличение количества и высоты дермальных сосочков, усиление васкуляризации, повышение плотности и морфологические признаки активации фибробластов. Клеточно-биологические тесты in vitro подтвердили значительное увеличение пролиферативной и секреторной активности фибробластов, что выразилось в увеличении размеров и плотности сфероидов. Результаты всех трех уровней исследования продемонстрировали соответствие выявленных эффектов. Полирепарант на основе полимолочной и гиалуроновой кислот является эффективным и безопасным средством для биостимуляции и коррекции возрастных изменений кожи. Его действие реализуется через двойной механизм, включающий контролируемый гидролиз полимолочной кислоты и активацию системы фибробласт – кератиноцит, что приводит к клинически значимому ремоделированию эпидермально-дермального комплекса и подтверждено на клиническом, гистологическом и клеточном уровнях.

The aim of this study was to comprehensively evaluate the clinical efficacy and investigate the mechanisms of biostimulating activity of a prolonged-action polyreparant based on poly-L-lactic and hyaluronic acids for the correction of age-related skin changes. An open label, prospective, multicenter, non randomized study was conducted involving 79 female patients aged 35–47 years with signs of moderate to severe photoaging and chronoaging of the facial skin. The study used the product Bellarti® Estilla (manufactured by Grotex LLC, Russia), containing 1 % poly L lactic acid and 0.75 % hyaluronic acid. A three level evaluation system (triad of evidence) was employed: the clinical level-global aesthetic improvement scale and subjective patient satisfaction; the histological level (gold standard)-comparative analysis of punch biopsy specimens of the skin before and 3 months after the course of procedures; and the cellular biological level-assessment of fibroblast viability and synthetic activity in vitro, including the establishment and analysis of 3D spheroid cultures. High clinical efficacy was demonstrated, confirmed by the global aesthetic improvement scale, with 98.5 % patient satisfaction. Histologically, improvement in dermal architecture was observed: an increase in the number and height of dermal papillae, enhanced vascularization, increased density, and morphological signs of fibroblast activation. In vitro cellular biological tests confirmed a significant increase in fibroblast proliferative and secretory activity, manifested by an increase in spheroid size and density. The results from all three levels of the study showed consistency of the observed effects. The polyrepairant based on poly L lactic acid and hyaluronic acid is an effective and safe agent for biostimulation and correction of age-related skin changes. Its mechanism of action involves a dual mechanism comprising controlled hydrolysis of poly L lactic acid and activation of the fibroblast keratinocyte axis, leading to clinically significant remodeling of the epidermal dermal complex, as confirmed at the clinical, histological, and cellular levels.

 поли-l-молочная кислота гиалуроновая кислота биоревитализация полирепарант старение кожи фибробласты сфероиды гистология многоцентровое исследование poly-l-lactic acid hyaluronic acid biorevitalization polyreparant skin aging fibroblasts spheroids histology multicenter study

1. Ansary T. M., Hossain Md. R., Kamiya K., Komine M., Ohtsuki M. Inflammatory molecules associated with ultraviolet radiation-mediated skin aging // International Journal of Molecular Sciences. 2021. Vol. 22. Is. 8. P. 3974. DOI: 10.3390/ijms22083974.

2. Shin S. H., Lee Y. H., Rho N. K., Park K. Y. Skin aging from mechanisms to interventions: focusing on dermal aging // Frontiers in Physiology. 2023. Vol. 14. P. 1195272. DOI: 10.3389/fphys.2023.1195272.

3. Bukhari S. N. A., Roswandi N. L., Waqas M., Habib H., Hussain F., Khan S., Sohail M., Ramli N. A., Thu H. E., Hussain Z. Hyaluronic acid, a promising skin rejuvenating biomedicine: A review of recent updates and pre-clinical and clinical investigations on cosmetic and nutricosmetic effects // International journal of biological macromolecules. 2018. Vol. 120. P. 1682–1695. DOI: 10.1016/j.ijbiomac.2018.09.188.

4. Zhou R., Yu M. The Effect of Local Hyaluronic Acid Injection on Skin Aging: A Systematic Review and Meta‐Analysis // Journal of Cosmetic Dermatology. 2025. Vol. 24. Is. 1. P. e16760. DOI: 10.1111/jocd.16760.

5. Ortiz-Flores R. M., Escamilla-Sanchez A., Cidoncha-Morcillo B., Mastronardi L., Fontenete S., Garcia-Delgado R. Enhanced facial rejuvenation: biostimulatory effects of hylan gel dermal filler DX on collagen synthesis and tissue regeneration // Aesthetic Plastic Surgery. 2026. Vol. 50. P. 707–725. DOI: 10.1007/s00266-025-05245-5.

6. Hashemloo A., Milanifard M. Dermal Fillers: Types, Indications, and Complications Materials de relleno: typos, indicaciones y complicaciones // Journal of Advanced in Medicinal, Pharmaceutical and Biomedical Research. 2026. Vol. 2. Is. 1. P. 1–11. DOI: 10.22034/jampbr.2025.550941.1041.

7. Sung J. H., Park N. J., Park J. E., Yoon H. S., Baek J. H., Cho H., Park J. H. Development of a PLA Polymer-Based Liquid Filler for Next-Generation Aesthetics // International Journal of Molecular Sciences. 2025. Vol. 26. Is. 5. P. 2369. DOI: 10.3390/ijms26052369.

8. Wang M., Chihchieh L., Hou M., Liu S., Zhang Y., Wang H. Polylactic acid-based polymers used for facial rejuvenation: a narrative review // Aesthetic Plastic Surgery. 2025. Vol. 49. Is. 9. P. 2315–2327. DOI: 10.1007/s00266-024-04543-8.

9. Lee S., Moon H. W., Lee S. J., Cho J. C. Development and Characterization of PEGylated Poly D, L-Lactic Acid Nanoparticles for Skin Rejuvenation // Nanomaterials. 2025. Vol. 15. Is. 6. P. 470. DOI: 10.3390/nano15060470.

10. Kim J. S., Sung J. H., Kwon D. Y., Park J. E., Cho H., Yoon H. S. Biodegradability and Efficacy of Porous Polycaprolactone Microsphere Dermal Filler for Fine Lines // Journal of Cosmetic Dermatology. 2025. Vol. 24. Is. 4. P. e70156. DOI: 10.1111/jocd.70156.

11. Yu H., Zhang Y-L., Chen Y., Dong Y-X., Hong W-j., Luo S-K.et al. In Vivo Effectiveness of Poly-L-Lactic Acid Microsphere Dermal Fillers in Stimulating Collagen Synthesis // Aesthetic Plastic Surgery. 2025. Vol. 49. Is. 13. P. 3803–3813. DOI: 10.1007/s00266-025-04839-3.

12. Lee Y. B., Lee D. H., Kim Y. C., Bhang S. H. Enhancing Skin Regeneration Efficacy of Human Dermal Fibroblasts Using Carboxymethyl Cellulose-Coated Biodegradable Polymer // Tissue Eng Regen Med. 2025. Vol. 22. Is. 4. Р. 505–513. DOI: 10.1007/s13770-024-00681-x.

13. Haykal D., Haddad A., Cartier H., Avelar L. Poly-L-lactic acid in aesthetic dermatology: a decade beyond volume restoration toward regenerative biostimulation // Aesthetic Surgery Journal. 2025. Vol. 45. Is. 10. P. 1065–1072. DOI: 10.1093/asj/sjaf121.

14. Murugesan M., Mathiyalagan R., Ramadhania Z. M., Nahar J., Luu C. H., Giang Phan V. H., Yang D. C., Zhou Q., Kang S. C., Thambi T. Tailoring hyaluronic acid hydrogels: Impact of cross-linker length and density on skin rejuvenation as injectable dermal fillers and their potential effects on the MAPK signaling pathway suppression // Bioactive Materials. 2025. Vol. 49. P. 154–171. DOI: 10.1016/j/bioactmat.2025.03.002.

15. Goldberg D. J. A novel technology to boost natural production of hyaluronic acid in the skin tissue: human histology study // Journal of Cosmetic Dermatology. 2025. Vol. 24. Is. 4. P. e70159. DOI: 10.1111/jocd.70159.

16. Cheung B. C. H., Chen X., Davis H. J., Nordmann C. S., Toth J., Hodgson L., Segall J. E., Shenoy V. B., Wu M. Identification of CD44 as a key engager to hyaluronic acid-rich extracellular matrices for cell traction force generation and tumor invasion in 3D // Matrix Biology. 2025. Vol. 135. P. 1–11. DOI: 10.1016/j.matbio.2024.11.004.