На сегодняшний день проблема безопасности лекарственных средств объективно является актуальной как в России, так и за рубежом. Нежелательные реакции лекарственных средств вызывают негативные медицинские, социальные и экономические последствия как для отдельных пациентов, так и для здравоохранения в целом. Проблема безопасности лекарственных средств требует комплексного анализа для выработки эффективных решений и стратегий с целью минимизации рисков и затрат, обусловленных осложнениями фармакотерапии. В работе рассмотрены затраты на модификации фармакотерапии по причине возникновения нежелательных реакций лекарственных средств как аспект фармакоэкономической науки и фактор, способный оказывать влияние на показатель стоимости заболевания. Разработана методика фармакоэкономической оценки затрат на модификации фармакотерапии по причине возникновения нежелательных реакций лекарственных средств на примере антиретровирусной терапии у пациентов с ВИЧ-инфекцией. Опытным путем было доказано, что данный вид издержек следует учитывать при прогнозировании затрат на лечение.
The problem of drug safety is objectively actual today in Russia as well as in other countries. Adverse drug reactions cause negative medical, social and economic consequences for individual patients and for health care system. Drug safety problem requires complex analysis for effective decisions and strategies generation for the purpose of minimization of risks and costs caused by pharmacotherapy complications. In our work costs for pharmacotherapy modifications due to adverse drug reactions are studied as an aspect of pharmacoeconomics and as a factor that may exert an impact on costs of an illness. Methodology of pharmacoeconomic research of costs for pharmacotherapy modifications due to adverse drug reactions was developed as in the case of antiretroviral therapy in patients with HIV-infection. Experience has shown that this type of costs should be taken into consideration when expenditures for treatment are being estimated.
1. Афонина Л.Ю. ВИЧ-инфекция и СПИД: национальное Руководство / гл. ред.:акад. РАМН В. В. Покровский ; подгот. под. Эгидой Ассоц. мед. о-в по качеству. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2013. – 606 с.
2. Обследование и антиретровирусная терапия у взрослых и подростков. Клинический протокол для Европейского региона ВОЗ. – Женева: ВОЗ, 2012.
3. Покровский В.В. Протоколы диспансерного наблюдения и лечения больных ВИЧ-инфекции // Эпидемиология и инфекционные болезни. актуальные вопросы. –2012. – № 6, прил.
4. Постановление Правительства РФ от 30 июля 1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» // «Собрание законодательства РФ», 08.08.1994, № 15, ст. 1791.
5. Постановление Правительства РФ от 27 декабря 2004 г. № 856 «Об утверждении Правил обеспечения бесплатными медикаментами для лечения ВИЧ-инфекции в амбулаторных условиях в федеральных специализированных медицинских учреждениях» // «Собрание законодательства РФ», 27.12.2004, № 52 (часть II), ст. 5520.
6. Постановление Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. № 1438 «О финансовом обеспечении закупок диагностических средств и антивирусных препаратов для профилактики, выявления, мониторинга лечения и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С, а также о реализации мероприятий по профилактике ВИЧ-инфекции и гепатитов В и С» // «Собрание законодательства РФ», 07.01.2013, № 1, ст. 35.
7. Стуров Н.В. Сравнительный анализ эффективности методов выявления неблагоприятных побочных реакций на лекарственные средства в Российской Федерации в современных условиях: Автореф. дис. Канд. Мед. Наук. — М., 2009. — 3 с.
8. Указ Президента РФ от 12 мая 2009 г. № 537 «О Стратегии национальной безопасности Российской Федерации до 2020 года» // «Собрание законодательства РФ», 18.05.2009, № 20 ст. 2444.
9. Федеральный закон от 30 марта 1995 г. № 38-ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)» // «Собрание законодательства РФ», 03.04.1995, № 14, ст. 1212.
10. Хосева Е.Н. Проблемные аспекты участия работников аптечного звена в системе фармаконадзора в России // Безопасность лекарств и фармаконадзор. Рецензируемый научно-практический журнал. — 2014. — № 4. — С. 29–36.
11. Abgrall S., The Antiretroviral Therapy Cohort Collaboration (ART-CC). Durability of first ART regimen and risk factors for modification, interruption or death in HIV-positive patients starting ART in Europe and NAmerica 2002-2009 // AIDS. – 2012. – Nov. 28.
12. Shear N.H., Del Rosso J.Q., Phillips E., Sullivan J.R., Wolverton S.E. Drug Actions, Interactions, Reactions. Program of the American Academy of Dermatology // Academy. — 2000. — 5.