В публикации рассмотрена роль государственного контроля как одного из гарантов охраны здоровья граждан РФ и получения ими доступного, эффективного и безопасного лекарственного обеспечения. Авторами представлены органы исполнительной власти, осуществляющие государственный контроль деятельности фармацевтических организаций, выявлены проблемы соблюдения требований, установленных нормативными документами, и обоснована необходимость формирования концептуальных направлений к деятельности фармацевтических организаций с позиций соблюдения обязательных и лицензионных требований на основе систематизации нормативно-правовой базы и конкретизации требований нормативных правовых документов, регулирующих деятельность фармацевтических организаций по различным критериям. Авторами определена концепция организации фармацевтической деятельности в современной системе государственного контроля, обоснована необходимость перехода действующей системы государственного контроля на риск-ориентированную модель и предложены инструменты по ее практической реализации.

The article considers the role of state control as one of the guarantors of the health of Russian citizens, and access to affordable, effective and safe drug supply. The authors presented the executive authorities exercising state control over the activities of pharmaceutical companies, revealed the problem of compliance, established by regulations and the necessity of formation of conceptual directions to the activities of pharmaceutical companies from the standpoint of compliance with mandatory and licensing requirements based on the systematization of the regulatory framework and specification of requirements of normative legal documents regulating the activities of pharmaceutical companies on various criteria. The authors have defined the concept of the organization of pharmaceutical activity in the modern system of state control, the necessity of the transition of the current system of state control on the risk-based model, and suggested tools for its implementation.