Проведены доклинические исследования специфического цитокинового препарата «Стафилолейкин», полученного по оригинальной технологии из отходов производства антистафилококкового иммуноглобулина человека. Специфическая активность препарата изучена в тесте переноса гиперчувствительности замедленного типа, регистрируемого с помощью реакции конгломерации мышиных лейкоцитов в присутствии стафилококкового белка А. Установлено, что «Стафилолейкин» индуцирует противостафилококковый клеточный иммунитет, не вызывает провоспалительной реакции и не обладает миелостимулирующим действием. При изучении острой и хронической токсичности препарата на морских свинках и белых мышах не было выявлено каких-либо признаков интоксикации у животных. Показана перспективность использования «Стафилолейкина» для лечения язвенных поражений роговицы на модели стафилококкового стромального гнойного кератита у кроликов. Доклинические испытания обосновывают возможность применения препарата «Стафилолейкин» в качестве лечебно-профилактического средства.
There has been carried out preclinical research of the specific cytokine preparation “Staphyloleikin”, obtained by the original technology from the antistaphylococcal human immunoglobulin production wastes. The preparation specific activity was studied in hypersensitivity transfer test of the delayed type, registered with the help of the reaction of conglomeration of the mice leukocytes with staphylococcal protein A presence. It has been demonstrated that “Staphyloleikin” induces anti-staphylococcal cellular immunity, does not cause pro-inflammatory reaction, and does not possesses myelopoiesis effect. While studying the preparation acute and chronic toxicity on guinea pigs and white mice no signs of toxicity in animals have been revealed. The prospects of using “Staphyloleikin” for treatment of cornea ulcers has been demonstrated on the model of staphylococcal purulent keratitis in rabbits. The preclinical research provides an appropriate opportunity of the use of “Staphyloleikin” as a means of prevention and treatment.
1. Афанасьева Т.М. Технология получения препарата «Стафилолейкин» из осадка «Б» – отхода производства антистафилококкового донорского иммуноглобулина / Т.М. Афанасьева, В.П. Петровских, А.М. Николаева, А.В. Казьянин, А.Н. Мац // Вестник биотехнологии и физико-химической биологии имени Ю.А. Овчинникова. – 2012. – Т. 8, №1. – С. 27-32.
2. Бухвальд З. Местный специфический иммунный ответ на белок А Staphylococcus aureus в лимфоидной ткани миндалин человека / З. Бухвальд, Н.П. Перепечкина, В.Ф. Салов, А.Н. Мац // Журн. микробиол. – 1985. – № 5. – С. 78.
3. Мац А.Н. Концепция низкомолекулярных антигенспецифичных цитокинов и её новые практические приложения / А.Н. Мац, М.Н. Боков, М.Н. Кузьмина // Аллергология и иммунология. – 2008. – Т. 9, № 4. – С. 444 –447.
4. Мац А.Н. «Трансфер-фактор» – это N-концевая часть «протомера» растворимого Т-клеточного антигенсвязывающего белка // Аллергология и иммунология. – 2005. – Т. 6, № 2. – С. 140–143.
5. Мокроносова М. А. Staphylococcus aureus в патогенезе атопического дерматита : сб. тр. межд. симп. / Аллерговакцинация: новые стратегии и перспективы». 24–27 ноября 2002. – Сочи, 2002. – С.72-80.
6. Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармацевтических веществ Минздрава РФ / под общей редакцией чл.-корр. РАМН, профессора Р.У. Хабриева. – М., 2005. – 832 с.
7. Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств (Иммунобиологические лекарственные препараты). Ч. 2. – М.: Гриф и К, 2012. – 536 с.
8. Borkowsky W. Deletion of antigen-specific activity from leukocyte dialysates containing transfer factor by antigen-coated polystyrene / W. Borkowsky, H.S. Lawrence // J. Immunol. – 1981. – Vol. 126, No. 2. – P. 486–489.
9. Brummer E, Foster LG, Bhardwaj N, Lawrence H – In: Immunoregulators in transfer factor. – N.Y., 1979. – P. 27–39.
10. Watkins R.R., David M.Z., Salata R.A. Current concepts on the virulence mechanisms of meticillin-resistant Staphylococcus aureus / R.R. Watkins, M.Z. David, R.A. Salata // J. Med. Microbiol. – 2012. – Vol. 61. – P. 1179-1193.