В статье представлены результаты валидации методик количественного определения компонентов в пленках лекарственных для лечения кариеса эмали, содержащих ионы кальция, фосфора и фтора, необходимые для активной реминерализации зубной эмали. Разработанные пленки лекарственные рекомендованы для внедрения в медицинскую стоматологическую практику, в качестве профилактического и лечебного средства при кариесе эмали. Необходимым условием внедрения лекарственного препарата в медицинскую практику является его стандартизация, предусматривающая разработку нормативной документации. Валидационную оценку методик проводили на модельных смесях по таким параметрам, как специфичность, линейность, правильность и повторяемость. Установлено что методики являются специфичными, линейными в аналитической области, правильными, повторяемыми и могут быть использованы для включения в нормативно-техническую документацию на разрабатываемые пленки лекарственные.

In the article are presented results of validation of methods of quantitative definition of components in films medicinal for treatment of caries of enamel, containing the ions of calcium, phosphorus and fluorine necessary for active remineralization of tooth enamel. The developed films medicinal are recommended for introduction in medical dental practice, as preventive and a therapeutic remedy at enamel caries. Necessary condition of introduction of drug in medical practice is its standardization providing development of regulatory documentation. The validation evaluation of methods was carried out on model mixes on such parameters as specificity, linearity, accuracy and repeatability. It is established that methods are specific, linear in analytical area, correct, repeated and can be used for inclusion in normative-technical documentation on the developed films medicinal.