В результате проведенных исследований разработана технология и состав настойки гомеопатической матричной Эхинацеи: травы эхинацеи пурпурной свежей (влажность 60 %) - 1,000 кг; спирта этилового (этанола) 86% (по массе) или 90% (ФС 42-3071-00) – 1,200 кг. Определен оптимальный состав и разработана технологическая схема для суппозиториев эхинацеи гомеопатических. Состав предложен: настойка эхинацеи матричной 0,2; твердый жир 1,8 г. Разработаны нормы качества на суппозитории эхинацеи гомеопатические. В процессе хранения суппозиториев установлено, что все показатели оставались без изменения в течение 2,5 лет при хранении суппозиториев при 8°С, что послужило основанием для регламентации срока и условий хранения – 2 года. Разработана нормативная документация в виде проекта ФСП «Эхинацеи суппозитории гомеопатические», который прошел положительную технологическую апробацию в условиях производства Краснодарского гомеопатического центра. Методики анализа, включенные в проект предлагаемой ФСП, апробированы в условиях Республиканского центра контроля качества и сертификации лекарственных средств МЗ РСО-Алания.
The studies developed the technology and the composition of homeopathic tinctures matrix Echinacea: Echinacea purpurea fresh (moisture content 60%) - 1,000 kg; ethyl alcohol (ethanol) 86% (by weight) or 90% (FS 42-3071-00) - 1.200 kg. The optimum composition and technological scheme for suppositories homeopathic Echinacea. Composition suggested: echinacea tincture matrix 0.2; solid fat 1.8 g Norms quality Echinacea homeopathic suppositories. During storage suppositories found that all the indicators remained unchanged for 2.5 years when stored suppositories at 8 ° C, which was the basis for the regulation of terms and conditions of storage - 2 years. Developed regulatory documentation in the form of project FSP "Echinacea suppositories homeopathic" which was a positive process tested in a production environment Krasnodar homeopathic center. Methods of analysis included in the draft of the proposed FSP, tested under the conditions of the Republican Center of quality control and certification of medicines Ministry of Health of North Ossetia-Alania.
1. Астраханова М.М. Суппозитории как лекарственная форма высокой биологической доступности // Вопр. биол., мед. и фармац. химии. – 2010. — № 6. – С. 9–12.
2. Государственная фармакопея СССР 11-е изд. Вып. 1,2 – М.: Медицина, 1987. – 369 с.
3. Денисенко О.Н. Растения рода Echinacea Moench. (Эхинацея Менх) как перспективные источники получения лекарственных препаратов иммунотропного действия (монография) / Пятигорск: ПМФИ-филиал ВолгГМУ, 2013. – 176 с.
4. Саканян Е.И. Лекарственные формы и их место в современной гомеопатической практике // Ведомости НЦЭСМП. – 2014. – № 2. – С. 60–63.
5. Самородов В.Н. Фитохимический состав представителей рода эхинацея (Echinacea Moench.) и его фармакологические свойства (обзор) // Хим.- фармац. журн. – 1996. – № 4. – С. 32–37.
6. Челова Л.В. Морфолого-анатомическое изучение надземной части эхинацеи пурпурной // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: сб. науч. тр. - 2011. - Вып. 66. – С. 214–215.