Проведен анализ технологической схемы производства назального спрея «Триазавирин спрей», позволивший выделить общие (санитарная подготовка производства; маркировка, упаковка и просмотр готовой продукции) и специфические стадии (подготовка вспомогательных материалов; подготовка воды; приготовление и стерилизующая фильтрация раствора; дозирование (розлив) раствора во флаконы). На основании технологической схемы была разработана производственная блок-схема, на которой были выделены критические переходные и контрольные точки. Проведена оценка каждой точки с использованием бальной шкалы, разработаны предупредительные и корректирующие мероприятия. Были определены две наиболее критические стадии: «Получение воды для инъекций» и «Дозирование (розлив) раствора во флаконы». Проведена валидация стадии «Дозирование (розлив) раствора во флаконы», показавшей высокую стабильность технологического процесса и выбранных технологических параметров работы оборудования.

The analysis of the production scheme nasal spray "Triazavirin spray" will allow to identify common (sanitary preparation of production, labeling, packaging and viewing the finished product) and specific stage (training support materials, preparation of water, cooking and sterilizing filtration of the solution; dosing (filling) in the solution bottles). Based on the flowsheet was developed production flowchart which were identified critical control points and transition. The evaluation of each point using point scale, developed preventive and corrective actions. Identified by two of the most critical stage, "Getting water for injection" and "dosing (filling) solution in vials." Conducted the validation stage "Dosing (bottling) solution in vials" showed a high process stability and selected technological parameters of the equipment.