Разработаны методики количественного определения действующих веществ в ородисперсных таблетках, содержащих дигидрокверцетин и аскорбиновую кислоту. С целью определения содержания дигидрокверцетина в таблетках использован метод ВЭЖХ. Установлено, что другие действующие и вспомогательные компоненты не дают пики на хроматограмме, совпадающие по времени миграции с пиком дигидрокверцетина, что позволило разработать достаточно точную и адекватную методику количественного определения. Кислоту аскорбиновую в таблетках определяли йодатометрическим методом, рекомендованным Государственной фармакопеей РФ 12 издания. В результате проведенных исследований установлено, что сопутствующие компоненты не мешают определению аскорбиновой кислоты указанным методом. Методика является специфичной, обладает достаточной точностью и может быть использована для объективного контроля содержания аскорбиновой кислоты в разработанных таблетках.
The methods of quantitative determination of active substance in orodispersible tablets were developed, which contained Dihydroquercetin and ascorbic acid. For determination of dihydroquercetin used method HPLC. It is established that other existing and accessories not give peaks in the chromatogram that coincides migration with a peak of dihydroquercetin. This result allowed to develop sufficiently accurate and adequate method of quantitative determining. Ascorbic acid was determined in tablets idatastream method, recommended by the State Pharmacopoeia of the Russian Federation 12 edition. In the definitions established that related components not interfere with the determination of ascorbic acid by the specified method. Method-specific, has sufficient accuracy and can be used for objective control of the content of ascorbic acid in developed tablets.
1. Государственная фармакопея Российской Федерации. – 12-е изд. – Ч. 2. – М.: Науч. центр экспертизы средств мед.применения, 2010.
2. Ковалевская, Е.Г. Использование метода анализа иерархий для определения оптимального состава ородисперсных таблеток [Электронный ресурс] // Современные проблемы науки и образования. – 2013. - № 6. – Режим доступа: http://www.science-education.ru/113-11109 .
3. Количественное определение дигидрокверцетина методом ВЭЖХ / Воскобойникова И.В. [и др] // Фармация. – 1992. - № 6. – С. 74-75.
4. Тюкавкина, Н.А. ВЭЖХ как метод стандартизации нового фитопрепарата "Диквертин" / Н.А. Тюкавкина, И.А. Руленко, Ю.А. Колесник // Материалы Российской Национ. конф. "Формирование приоритетов лекарственной политики". – М., 1995. – С. 185-186..
5. Шевченко, А.М. Технологические особенности разработки состава и способов производства ородисперсных лекарственных форм/ А.М. Шевченко, Е.Г. Ковалевская // Разработка и регистрация лекарственных средств (науч.-произв. журнал). – 2014. - №1– С. 30-34.