<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<article xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xsi:noNamespaceSchemaLocation="JATS-archive-oasis-article1-4.xsd" article-type="research-article" dtd-version="1.4" xml:lang="ru">
  <front>
    <journal-meta>
      <journal-title-group>
        <journal-title>Журнал Современные проблемы науки и образования</journal-title>
      </journal-title-group>
      <issn>2070-7428</issn>
      <publisher>
        <publisher-name>Общество с ограниченной ответственностью &amp;quot;Издательский Дом &amp;quot;Академия Естествознания&amp;quot;</publisher-name>
      </publisher>
    </journal-meta>
    <article-meta>
      <article-id pub-id-type="publisher-id">ART-13569</article-id>
      <title-group>
        <article-title>ОРГАНИЗАЦИЯ ОБУЧЕНИЯ ПЕРСОНАЛА ИСПЫТАТЕЛЬНОГО ЦЕНТРА ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ</article-title>
      </title-group>
      <contrib-group>
        <contrib contrib-type="author">
          <name-alternatives>
            <name xml:lang="ru">
              <surname>Зайцева</surname>
              <given-names>М.А.</given-names>
            </name>
          </name-alternatives>
          <name-alternatives>
            <name xml:lang="en">
              <surname>Zaytseva</surname>
              <given-names>M.A.</given-names>
            </name>
          </name-alternatives>
          <email>alpha-2@mail.ru</email>
          <xref ref-type="aff" rid="aff7ba11636"/>
        </contrib>
        <contrib contrib-type="author">
          <name-alternatives>
            <name xml:lang="ru">
              <surname>Бонитенко</surname>
              <given-names>Е.Ю.</given-names>
            </name>
          </name-alternatives>
          <name-alternatives>
            <name xml:lang="en">
              <surname>Bonitenko</surname>
              <given-names>E.Yu.</given-names>
            </name>
          </name-alternatives>
          <email>institute@toxicology.ru</email>
          <xref ref-type="aff" rid="aff7ba11636"/>
        </contrib>
        <contrib contrib-type="author">
          <name-alternatives>
            <name xml:lang="ru">
              <surname>Иванов</surname>
              <given-names>М.Б.</given-names>
            </name>
          </name-alternatives>
          <name-alternatives>
            <name xml:lang="en">
              <surname>Ivanov</surname>
              <given-names>M.B.</given-names>
            </name>
          </name-alternatives>
          <email>institute@toxicology.ru</email>
          <xref ref-type="aff" rid="aff7ba11636"/>
        </contrib>
        <contrib contrib-type="author">
          <name-alternatives>
            <name xml:lang="ru">
              <surname>Скобелев</surname>
              <given-names>Д.О.</given-names>
            </name>
          </name-alternatives>
          <name-alternatives>
            <name xml:lang="en">
              <surname>Skobelev</surname>
              <given-names>D.O.</given-names>
            </name>
          </name-alternatives>
          <email>csmv@vnicsmv.ru</email>
          <xref ref-type="aff" rid="aff286cd78f"/>
        </contrib>
        <contrib contrib-type="author">
          <name-alternatives>
            <name xml:lang="ru">
              <surname>Пикалова</surname>
              <given-names>Л.В.</given-names>
            </name>
          </name-alternatives>
          <name-alternatives>
            <name xml:lang="en">
              <surname>Pikalova</surname>
              <given-names>L.V.</given-names>
            </name>
          </name-alternatives>
          <email>institute@toxicology.ru</email>
          <xref ref-type="aff" rid="aff7ba11636"/>
        </contrib>
        <contrib contrib-type="author">
          <name-alternatives>
            <name xml:lang="ru">
              <surname>Чечеватова</surname>
              <given-names>О.Ю.</given-names>
            </name>
          </name-alternatives>
          <name-alternatives>
            <name xml:lang="en">
              <surname>Chechevatova</surname>
              <given-names>O.Yu.</given-names>
            </name>
          </name-alternatives>
          <email>csmv@vnicsmv.ru</email>
          <xref ref-type="aff" rid="aff286cd78f"/>
        </contrib>
        <contrib contrib-type="author">
          <name-alternatives>
            <name xml:lang="ru">
              <surname>Батоцыренова</surname>
              <given-names>Е.Г.</given-names>
            </name>
          </name-alternatives>
          <name-alternatives>
            <name xml:lang="en">
              <surname>Batotsyrenova</surname>
              <given-names>E.G.</given-names>
            </name>
          </name-alternatives>
          <email>institute@toxicology.ru</email>
          <xref ref-type="aff" rid="aff7ba11636"/>
        </contrib>
      </contrib-group>
      <aff id="aff7ba11636">
        <institution xml:lang="ru">ФГБУН «Институт токсикологии» ФМБА России</institution>
        <institution xml:lang="en">FSSI The Institute of toxicology FMBA RF</institution>
      </aff>
      <aff id="aff286cd78f">
        <institution xml:lang="ru">ФГУП «ВНИИ ЦСМВ»</institution>
        <institution xml:lang="en">VNICSMV “Rosstandart”</institution>
      </aff>
      <pub-date date-type="pub" iso-8601-date="2014-03-18">
        <day>18</day>
        <month>03</month>
        <year>2014</year>
      </pub-date>
      <issue>3</issue>
      <fpage>517</fpage>
      <lpage>517</lpage>
      <permissions>
        <license xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/">
          <license-p>This is an open-access article distributed under the terms of the CC BY 4.0 license.</license-p>
        </license>
      </permissions>
      <self-uri content-type="url" hreflang="ru">https://science-education.ru/ru/article/view?id=13569</self-uri>
      <abstract xml:lang="ru" lang-variant="original" lang-source="author">
        <p>На сегодняшний день в России остается открытым вопрос о разработке единого образовательного стандарта по обучению проведения доклинических исследований в соответствии с требованиями GLP. Разработка системы обучения является актуальной проблемой для учреждений, выполняющих доклинические исследования. Разработан алгоритм проведения обучения персонала на основе имеющихся нормативных документов. Проанализированный опыт функционирования процедуры обучения при проведении доклинических исследований в условиях научного учреждения показал, что для обеспечения надлежащего качества выполнения работ должна использоваться система многоуровнего обучения персонала методам проведения доклинических исследований, правилам обращения с лабораторными животными и принципам надлежащей лабораторной практики. Программа обучения должна разрабатываться для каждой категории сотрудников, а оценка компетентности и квалификации персонала производиться посредством регулярного тестирования. Предлагаемая многоуровневая процедура обучения может стать основой для разработки и внедрения данного процесса в российских научно-испытательных и исследовательских центрах.</p>
      </abstract>
      <abstract xml:lang="en" lang-variant="translation" lang-source="translator">
        <p>The Russian preclinical testing harmonization   in accordance with european principals  GLP OECD leads to quality improvement  of Russian preclinical facilities.   No state education standard for preclinical studies in Russia.  The personal of FSSI The Institute of toxicology FMBA RF  developed the procedure of trainings  for  preclinical testing on the base of  effective regulatory procedure. The training experience  has been analyzed. The results showed that  several levels of training system should be  used  for GLP, animal maintaince and preclinical testing methods.  The training program should be developed for each person separately in accordance with position. The qualification evaluation should be done  as regular assessment.  The described  multilevel  training procedure can be used  as a base for development and implementation of preclinical training system at Russian testing facilities.</p>
      </abstract>
      <kwd-group xml:lang="ru">
        <kwd>доклинические исследования</kwd>
        <kwd>надлежащая лабораторная практика</kwd>
        <kwd>обучение персонала</kwd>
      </kwd-group>
      <kwd-group xml:lang="en">
        <kwd>preclinical testing</kwd>
        <kwd>good laboratory practice</kwd>
        <kwd>personal training</kwd>
      </kwd-group>
    </article-meta>
  </front>
  <back>
    <ref-list>
      <ref>
        <note>
          <p>1.	Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 53434-2009 «Принципы надлежащей лабораторной практики» (утв. приказом Федерального агент¬ства по техническому регулированию и мет¬рологии от 2 декабря 2009 г. № 544-ст) // Справочная правовая система «Консультант Плюс». URL: http://base.consultant.ru/cons/ cgi/online.cgi?req=doc;base=EXP;n=530158.</p>
        </note>
      </ref>
      <ref>
        <note>
          <p>2.	М.А. Зайцева, М.Б. Иванов, Л.В. Пикалова, А.С. Мелехова  Организация системы обеспечения качества при проведении доклинических исследований в соответствии с требованиями GLP// Технология живых систем. – 2013. – Том 10. - № 8. – С. 11-14.</p>
        </note>
      </ref>
      <ref>
        <note>
          <p>3.	Каркищенко Н.Н., Грачев С.В. (ред.) Руководство по лабораторным животным и альтернативным моделям в биомедицинских технологиях. – М.: Профиль, 2010. – 358 с.</p>
        </note>
      </ref>
      <ref>
        <note>
          <p>4.	Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» // Справочная правовая система «Консультант Плюс». URL:http://base.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc;base=L AW;n=140047 (дата обращения 04.07.13).</p>
        </note>
      </ref>
      <ref>
        <note>
          <p>5.	Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №  708н «Об утверждении Правил лабораторной практики" // Справочная правовая система «Консультант Плюс».  URL:http://base.consultant.ru/cons/cgi/online.cgiPreq=doc;base=LAW;n=105953;fld=134;dst=10001 O;rnd=O.23950071795843542 (дата jбращения 04.07.13).</p>
        </note>
      </ref>
      <ref>
        <note>
          <p>6.	Zaytseva M.A. Facility center inspection in accordance with GLP OECD requirements// Materials of Rosstandart "Assesment of GLP complaience". – 2012 . – Р. 5-7.</p>
        </note>
      </ref>
      <ref>
        <note>
          <p>7.	OECD series on principles of good laboratory practice and compliance monitoring, № 4, Consensus document, Quality assurance and GLP. – 1999. ENV/JM/MONO(99)20. – 10 p.</p>
        </note>
      </ref>
    </ref-list>
  </back>
</article>
