Журнал Современные проблемы науки и образования 2070-7428 Общество с ограниченной ответственностью "Издательский Дом "Академия Естествознания" ART-11879 ОСНОВНЫЕ ПОДХОДЫ К ПРЕДОТВРАЩЕНИЮ РЕАЛИЗАЦИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ И НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА РЕГИОНАЛЬНОМ УРОВНЕ Лаврова Н.Н. Lavrova N.N. lavrova.05@mail.ru Гацан В.В. Gatsan V.V. lavrova.05@mail.ru Занина И.А. Zanina I.A. irin-zanina@yandex.ru Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Пятигорский медико-фармацевтический институт – филиал Волгоградского государственного медицинского университета» Минздрава России Pyatigorsk medico-pharmaceutical Institute Воронежская государственная медицинская академия им. Н.Н. Бурденко Voronezh State medical Academy named after N.N. Burdenko 29 01 2014 1 361 361 This is an open-access article distributed under the terms of the CC BY 4.0 license. https://science-education.ru/ru/article/view?id=11879

В ходе настоящего исследования проанализирована эффективность работы региональной системы контроля качества лекарственных средств на территории Воронежской области по показателям производственной деятельности Центра контроля качества и сертификации лекарственных средств. На основе аналитико-статистических данных по мониторингу недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств за период с 2001 г. по сентябрь 2013 г. установлена общая динамика забракованных лекарственных средств с их максимальным и минимальным значениями. Выявлена положительная тенденция уменьшения количества недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств на территории области за последнее время, что позволяет среднесрочно прогнозировать сокращение товарооборота некачественных лекарственных средств и предложить мероприятия, направленные на предотвращение реализации такой продукции.

In the present study analyzed the effectiveness of the work of the regional system of quality control of medicines on the territory of the Voronezh region, the efficiency analysis is based on indicators of work of the Centre of quality control and certification of medicines. Analytical and statistical data of monitoring of substandard and counterfeit medicines from 2001 to September 2013 allowed to establish the general trend of defective drugs, including their maximum and minimum values. The research has found a positive trend of reducing the number of substandard and counterfeit medicines on the territory of the region for the last time, that allows medium-term forecast reduction in the implementation of substandard medicines and propose the measures to prevent the sale of such products.

 контроль качества недоброкачественное лекарственное средство фальсифицированное лекарственное средство quality control substandard medicine counterfeit medicines

1. Батищева Г.А., Чернов Ю.Н., Чернов С.Ю. Опыт организации региональной службы клинической фармакологии // Ремедиум. – 2011. – № 4. – С. 78.

2. Болл С.В. К вопросу выявления фальсифицированной и некачественной продукции на фармацевтическом рынке Российской Федерации // ГлавВрач. – 2007. – № 5. – С. 16.

3. Зверева Е.С. Организационные принципы лекарственного обеспечения в России // Новая аптека. Система лекарственного обеспечения. – 2008. – № 7. – С. 24–27.

4. Фальсифицированные лекарственные средства. Руководство по разработке мер борьбы с фальсифицированными лекарственными препаратами. – ВОЗ, Женева. – 1999. – 54 с.

5. Федеральный закон Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 25.06.2012).

6. Эвич Н.И. Лекарственные средства: обеспечение качества, эффективности и безопасности / Н.И. Эвич, Л.А. Чекрышкина. – Пермь: ГБОУ ВПО «ПГФА Росздрава», 2009. – 324 с.