<p> Выполнена валидация ВЭЖХ-методики качественного и количественного анализа метронидазола, лидокаина гидрохлорида, преднизолона в составе экспериментального препарата «Премелтоп». Исследования проведены на жидкостном хроматографе LC-20 фирмы «SHIMADZU» (Япония) с УФ-детектором, с последующей компьютерной обработкой результатов исследования с использованием программы «LCsolution version 1.4». Неподвижная фаза – хроматографическая колонка 4,6×150 мм PerfectChrom C-18, размер частиц 5 нм («MZ-Analysentechnik», Германия). Подвижная фаза – А: трифторуксусной кислоты раствор 0,1%, Б: ацетонитрил 100%. Градиентное элюирование – изменение концентрации элюента Б от 10% до 80%, продолжительность анализа – 12 мин. Разработанная методика может быть использована для оценки качества экспериментального препарата «Премелтоп», порошка для приготовления суспензии для приема внутрь, так как экспериментальным путем установлены параметры линейности (R2 = 0,9991; 0,9996; 0,9992), диапазона применения (от 50 до 150%), прецизионности в условиях повторяемости (RSD=1,61%; 1,67%; 1,75%), правильности (<img src="/i/2013/5/5310/image001.png" border="0" alt="" width="20" height="22" />=101,41±1,10%; 100,90±1,00%; 100,12±0,95%) для метронидазола, лидокаина гидрохлорида, преднизолона соответственно, которые не превышают рекомендуемых значений. </p>

<p> Validation HPLC-methods of qualitative and quantitative analysis of metronidazole, lidocaine hydrochloride, prednisolone in the structure of the experimental drug, «Premeltop» was performed. In liquid chromatograph LC-20 of the company «SHIMADZU» (Japan) with UV detector with further computer processing of the results of research using the program «LCsolution version 1.4» studies were conducted. Stationary phase - chromatography column 4,6 x 150 mm PerfectChrom C- 18, a particle size of 5 nm («MZ-Analysentechnik», Germany). The mobile phase: trifluoroacetic acid a solution of 0.1%, B: acetonitrile 100%. Gradient elution concentration changes of eluent B from 10% to 80%, duration of the analysis 12 min. The technique for quality assessment Premeltop (a powder for oral suspension) can be used, as experimentally defined settings linearity (R2 = 0,9991; 0,9996; 0,9992), application range (50 to 150%), precision in terms of the frequency of occurrence (RSD=1,61%; 1,67%; 1,75%), correctness (<img src="/i/2013/5/5310/image001.png" border="0" alt="" width="20" height="22" />=101,41±1,10%; 100,90±1,00%; 100,12±0,95%) for metronidazole, lidocaine hydrochloride, prednisolone, respectively, which do not exceed the recommended values. </p>