Сетевое издание

Современные проблемы науки и образования

ISSN 2070-7428

"Перечень" ВАК

ИФ РИНЦ = 1,006

Проблема лечения воспаления кожи и профилактики вируса простого герпеса 1-го и 2-го типа является весьма актуальной. В настоящее время используют достаточно большое количество лекарственных веществ, но недостаточное разнообразие лекарственных форм, обеспечивающих удобство применения, поспособствовало проведению исследований по разработке композитного состава в виде карандаша-помады для профилактики ВПГ-1 и ВПГ-2 и лечения воспалительного процесса [1]. Для того чтобы учесть комплаенс пациентов при выборе продукции, были проведены исследования субъективных и объективных показателей.

Цель исследования – изучение показателей оценки качества в разработке карандашей композитного состава с ацикловиром.

Материал и методы исследования

Исследования проводились на модельных образцах разрабатываемой формы — карандаши композитного состава (ацикловир, сок каланхоэ, глицирам), изготовленных на основах, представленных в таблице 1.

Таблица 1

Состав основы модельных образцов

Ингредиент	Количество (частей) в составе
	1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12	13	14
ПЭО-400	3	3								2	21	4,5		27,9
ПЭГ-1500		1	1						2		14			9,3
ПЭГ-4000		1							2	3	14			9,3
ПЭГ-6000	2		1
1,2-ПГ			3						1
Цетилстеариловый спирт				1	1
Масло миндальное/персиковое				2	2,4	5		6					6
Воск белый/пчелиный				1	1,5	1	6,3						1	1
Воск желтый								6
Воск канделильский								1,2
Воск эмульсионный-Polawax													2
Ланолин (безводный)						1		1
Масло какао							6,3	1,2					10
Масло касторовое							6,3
Аэросил							1
Парафин								2				4,5
Лецитин											1	1		2,5
Эмульгатор Т-2													1

Таблица 1 (продолжение)

Состав основы модельных образцов

Ингредиент	Количество (частей) в составе
	15	16	17	18	19	20	21	22	23	24	25	26	27	28
ПЭО-400		14	1						1	3,3			1,18	11,4
ПЭГ-1500		14								3,3	1		1
ПЭГ-4000		21									1			7,6
ПЭГ-6000									3
Цетилстеариловый спирт				7,5			1,5
Масло миндальное/персиковое				5				4,5				1
Воск белый/пчелиный			6				3,3			1			2,36
Воск желтый				10
Воск канделильский				1	6,6			2,25				3
Воск эмульсионный-Polawax	10
Ланолин (безводный)				3,5	2,3	3,6	1
Масло какао	100							2,25	3	1,6		3	4,54
Масло касторовое			5	15	10	3,6	7,16				3
Аэросил					1
Парафин			3			1,8
Лецитин		1	1,6	1,5			1,5
Эмульгатор Т-2	1
Твин-80						1		1				1		1

              Технологический процесс заключался в сплавлении ингредиентов основы с введением композитного состава действующих веществ при соответствующем температурном режиме.

Определение субъективных показателей проводили на основании анкетирования определенного количества респондентов в следующей последовательности: внешний вид; легкость нанесения; цвет и запах; степень комфорта после нанесения.

Дополнительным исследованием являлось определение кроющей способности, методика определения которой не является стандартной и прописанной для лекарственной формы карандаши, но применима для помад гигиенических [2, 3].

            Кроющую способность определяли по относительному показателю с помощью модифицированной методики, где модельный карандаш наносили на предварительно взвешенную подложку (фильтровальную бумагу площадью 2 см2) трижды на одно и то же место. Покрытие (нанесенный слой) просматривали на однородность, отсутствие крошек и неровностей, взвешивали на аналитических весах. Стирание имитировали путем накладывания на подложку фильтровальной бумаги и прокатывания по ней груза массой 500 г. Процент нанесения (стойкость) рассчитывали по формуле:

m – начальная масса подложки с нанесенным слоем, m1, m2 – соответственно масса подложки без покрытия и с нанесенным покрытием после стирания [2, 3, 5].

Водородный показатель (pH) извлечений из модельных образцов определяли по методике [4] со следующим дополнением: 1 г анализируемого образца помещали в стакан, приливали 99 см3 дистиллированной воды, нагретой при перемешивании до 95–100 °С, полученную смесь охлаждали до (20±2) °С, отделяли водный слой и измеряли pH с помощью «Универсального иономера ЭВ-74».

              Результаты исследования и их обсуждение

При оценке модельных образцов разрабатываемых карандашей были отбракованы составы № 2, 3, 6, 8, 9, 12, 13, 15, 16, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 27 на первом этапе (стадии технологического процесса) ввиду невозможности извлечения из форм без деформации; отсутствия возможности формования; образования липких масс, трещин, воздушных полостей и т.д.

При разработке карандашей композитного состава следует учитывать приверженность потребителей и их мнение, так как зачастую внешний вид, запах и вкус могут как привлечь, так и оттолкнуть потребителя при выборе того или иного продукта. Поэтому следующий этап исследований был связан с оценкой субъективных показателей (значимых для конечного потребителя), таких как: внешний вид, цвет и глянец, легкость нанесения, не липкое и не сухое ощущение (ощущение после нанесения).

                 Оценка субъективных характеристик разрабатываемых карандашей была проведена с участием группы экспертов (50 человек обоих полов в возрасте от 18 до 40 лет). Для этого совместно с модельными образцами экспертам выдавалась анкета, в которой показатели оценивались по 10-балльной шкале. Результаты представлены в виде диаграммы на рисунке 1.

Рис. 1. Результаты субъективной оценки модельных образцов

             По результатам оценки субъективных показателей были выбраны модельные образцы – лидеры, под номерами 1, 4, 10, 11, 14, 18 и 28.

Следующий этап исследований проводился по определению кроющей способности, полученные результаты которого представлены в таблице 2.

Таблица 2

Результаты определения кроющей способности

По результатам определения кроющей способности были выбраны модельные образцы – лидеры под номерами 4, 5, 7, 11, 14, 18 и 28.

Для объективной оценки качества полученных модельных образцов карандашей проводили определение рН водных извлечений (данные в табл. 3).

Таблица 3

Результаты определения рН

На основании полученных результатов определения значения рН водных извлечений были выбраны модельные образцы – лидеры под номерами 11, 14, 17, 18, 19 и 28.

          Заключение

Обобщив результаты проведенных исследований по определению субъективных и объективных показателей оценки качества разрабатываемой формы – карандаши композитного состава с ацикловиром, выявлены образцы-лидеры под номерами 11, 14, 18 и 28, отобранные для дальнейших исследований.

Рецензенты:

Степанова Э.Ф., д.фарм.н., профессор, профессор кафедры технологии лекарств Пятигорского медико-фармацевтического института — филиала ГБОУ ВПО ВолгГМУ Минздрава России, г. Пятигорск;

Компанцев Д.В., д.фарм.н., заведующий кафедрой технологии лекарств Пятигорского медико-фармацевтического института — филиала ГБОУ ВПО ВолгГМУ Минздрава России, г. Пятигорск.