Введение. В последнее десятилетие стоматологическая имплантология стала междисциплинарным направлением медицинской науки, вобравшим в себя проблемы не только хирургической и ортопедической стоматологии, но и биологии, физиологии, медицинского материаловедения и биотехнологий. Данное направление позволило значительно расширить показания к применению несъемных ортопедических конструкций [2; 4–6]. Основными требованиями к материалам для дентальных имплантатов являются: клинико-биологические, определяемые особенностями взаимодействия живых тканей с материалом имплантата; биологические, связанные с токсикологическими, канцерогенными, коррозионными свойствами материала имплантата; технологические, определяемые особенностями обработки имплантатов; экономические, определяемые стоимостью материала и затратами на производство имплантатов [4].
Для стоматологической имплантации разрешено применять следующие материалы: кобальтохромовый сплав, корундовая керамика, титан, сплавы титана [2; 4; 5]. В настоящее время признано, что титан и его сплавы обладают наиболее приемлемыми биофункциональными свойствами в качестве материалов для изготовления дентальных имплантатов. Проблема остеоинтеграции титанового имплантата в кости решается различными путями. Наиболее распространенный – создание дентальных имплантатов с покрытием их наружной поверхности различными кальций-фосфат-гидроксиапатит-содержащими материалами [1; 6].
Известен ряд конструкций дентальных имплантатов, включая внутрикостный корневой дентальный имплантат, имеющий внешнюю конфигурацию удаленного зуба или его корня, который устанавливается непосредственно в лунку удаленного зуба без ее разрушения, обеспечивая при этом периодонтальный тип сращивания материала имплантата со стенками зубной альвеолы. Имплантат содержит корневую пористую, внутреннюю и коронковые части, выполненные как единое целое на единой остеокондуктивной силикатной матрице с градиентом пористости, дифференцированным по высоте имплантата [7].
Преимущества данной конструкции имплантата – высокий уровень его остеоинтеграции в кости за счет кальцийфосфатного покрытия при различном соотношении компонентов. Недостатком конструкции является высокая подверженность к ротации под действием жевательных сил, невозможность дополнительного внутрикостного введения лекарственных средств при резорбции костной ткани вокруг имплантата при воспалении или ввиду естественных инволютивных процессов.
Для решения данных проблем применяются различные способы, в том числе направленные на стимуляцию регенеративной активности костной ткани непосредственно во время операции костной пластики или дентальной имплантации [8; 9]. Вместе с тем проблема планирования операции дентальной имплантации зависит от состояния самой костной основы, где будет проводиться вмешательство. После удаления зубов, в результате заживления и перестройки костной ткани, происходит переориентация, а в ряде случаев деградация структурных элементов костной ткани челюстей.
В доступной литературе отсутствуют ссылки на такую конструкцию имплантата, которая могла бы решить проблему внутрикостного введения лекарственных средств для стимулирования процессов остеинтеграции, купирования воспаления непосредственно через сам установленный дентальный имплантат, обеспечивая при этом строго дозированное введение лекарственного препарата в кость.
Вышеприведенные обстоятельства свидетельствуют о том, что нужен поиск новых научных разработок, в том числе и конструирование имплантатов для внутрикостного введения лекарственных препаратов для стимулирования процессов остеинтеграции, купирования воспаления.
Цель исследования: разработать конструкцию дентального имплантата, обеспечивающего строго дозированное внутрикостное введение лекарственных средств для купирования воспаления и усиления процесса остеоинтеграции при дентальной имплантации.
Материалы и методы исследования. Для создания опытного образца дентального имплантата использованы методы математического моделирования и программа VIRTUAL RECONSTRUCTION (ф. Global-LTD, США), на разработанную конструкцию дентального имплантата получен патент РФ на полезную модель [10].
В экспериментальной части работы использованы 4 беспородные собаки, которым в области боковых отделов нижней челюсти устанавливались разработанные дентальные имплантаты. Операция проводилась под общим наркозом (2%-ный раствор рометара). В ходе повторного хирургического вмешательства выпиливали костные фрагменты в оперированной ранее области. Выделенные костные блоки фиксировали в 10%-ном нейтральном формалине, декальцинировали в трилоне-Б и подвергали стандартной гистологической обработке с заливкой в парафин. Срезы толщиной 8-10 мм окрашивали гематоксилин-эозином, по Ван-Гизону, Бишу и Маллори.
Клиническая апробация проведена на 7 добровольцах, которым установлены 19 имплантатов, профилактика ранних послеоперационных воспалительных осложнений проводилась по традиционной схеме [3]. Материалы исследования подвергнуты математической обработке на персональном компьютере с помощью пакетов статистических программ Excel 2007, Statistica for Windous 5.0. Результаты представлены в виде средней арифметической и ее стандартной ошибки (М±т).
Результаты и обсуждение. Разработанный дентальный имплантат с кальцийфосфатным покрытием с возможностью внутрикостного введения лекарственных средств для купирования воспаления и усиления процесса остеоинтеграции при дентальной имплантации содержит внутрикостную часть 1 с наружными продольными выступами 2, скошенными в направлении от пришеечной зоны внутрикостной части 3 к ее апикальной зоне 4. На поверхности внутрикостной части дентального имплантата по всей ее длине между соседними продольными выступами выполнены отверстия 5, диаметром 2 мм. Имплантат снабжен съемным поршнем 6 с рукояткой 7, перемещающимся за счет вращения в фиксирующей гайке винта поршня 8 (рис. 1).
Рис. 1
Для плавного движения поршня внутри имплантата его внутренняя поверхность выполнена гладкой (рис. 2а), поршень, винт и рукоятка - съемные, после использования техническое отверстие во внутреннюю часть имплантата закрывается заглушкой (рис. 2б).
а)
б) 
Рис. 2.
Преимущества разработанной конструкции дентального имплантата.
Имплантат изготовлен из титана, полностью нейтрального материала, что исключает выход ионов этого металла в кость. Наличие кальцийфосфатного покрытия способствует остеоинтеграции и препятствует резорбции костной ткани, что обеспечивает более надежную фиксацию конструкции в кости.
Наличие наружных продольных выступов, скошенных в направлении от пришеечной зоны внутрикостной части к ее апикальной зоне, препятствуют концентрации напряжений, что необходимо для предотвращения раскалывания кости челюсти, а также предотвращают ротационное смещение имплантата и способствуют надежной его фиксации.
Наличие отверстий в стенках имплантата позволяет внутрикостно вводить лекарственные вещества.
Наличие съемного поршня с рукояткой, перемещающегося за счет вращения в фиксирующей гайке винта позволяет многократно и строго дозированно вводить внутрь кости лекарственные вещества для купирования воспаления и усиления процесса остеоинтеграции при дентальной имплантации.
На рисунке 3 показан разработанный имплантат в собранном виде в действии.
Имплантат устанавливают в кости традиционным способом, включающим обезболивание, разрез, сверление кости фрезами различного размера, введение имплантата в подготовленное ложе, ушивание раны.
Рис. 3. Разработанный имплантат в собранном виде в действии
После установки дентального имплантата в кости по мере возникновения необходимости во внутрикостном введении лекарственных средств для купирования воспаления и усиления процесса остеоинтеграции при дентальной имплантации заглушка снимается, внутрь имплантата вносится требуемое количество лекарственного вещества (например, для купирования воспаления - антибиотик, для усиления процесса остеоинтеграции – смесь, состоящая из β-трикальцийфосфата, гидроксиапатита кальция и сульфатированных гликозаминогликанов, взятых в определенных пропорциях), устанавливается съемный поршень с рукояткой. Далее вращением рукоятки поршень перемешается по внутренней поверхности имплантата, от пришеечной к апикальной его части, выдавливая через отверстия в корпусе имплантата необходимое количество лекарственного вещества в межтрабекулярное костное пространство. Количество вводимого в кость лекарства строго дозируется путем вращения рукоятки и продвижения поршня от фиксирующей гайки до апикальной части имплантата.
После завершения процедуры поршень, винт и рукоятка вынимаются, техническое отверстие во внутреннюю часть имплантата закрывается заглушкой (рис. 4).
По приведенной выше схеме были изготовлены опытные образцы дентального имплантата. Исследования, проведенные в условиях эксперимента на животных (объект исследования – 4 беспородные собаки, зона исследования – нижняя челюсть), показали эффективность разработанной конструкции дентального имплантата.
Рис. 4. Дентальный имплантат после установки заглушки
В частности, была обеспечена первичная стабильность имплантата за счет наружных продольных выступов, скошенных в направлении от пришеечной зоны внутрикостной части к ее апикальной зоне. Для симуляции внутрикостного введения лекарственных веществ через разработанный имплантат использовали метиленовый синий. Введенный метиленовый синий равномерно распределялся по межтрабекулярным пространствам внутри альвеолярной части нижней челюсти барана на расстояние до 8 мм от имплантата. Полученный гистологический материал в сроки 1, 3, 6 и 12 месяцев показал, что остеоинтеграция дентального имплантата в кости превосходит по качеству и скорости аналогичный процесс в контрольной группе, где использовали обычный титановый винтовой дентальный имплантат.
Полученные в ходе экспериментального исследования данные позволили реализовать возможности по достижению технического результата на пациентах в клинических условиях.
Всего в клинике было установлено 19 дентальных имплантатов, изготовленных по заявляемой конструкции. Показаниями к установке была одномоментная непосредственная дентальная имплантация после удаления зуба по поводу хронического периодонтита. У всех пациентов в области предстоящей импланструкции имели место деструктивные процессы в периапикальных тканях, однако после установки дентального имплантата и проведения лечебных мероприятий по внутрикостному введению лекарственных средств воспалительно-деструктивные процессы были полностью купированы. Через 1 год после установки ни один из 19 установленных имплантатов удален не был.
Выводы. Полученные данные и технический результат позволяют рекомендовать разработанный дентальный имплантат с возможностью внутрикостного введения лекарственных средств для купирования воспаления и усиления процесса остеоинтеграции при дентальной имплантации для более широкого использования в клинических условиях.
Рецензенты:
Слетов Александр Анатольевич, доктор медицинских наук, доцент кафедры челюстно-лицевой хирургии и хирургической стоматологии ГБОУ ВПО «Ставропольский государственный медицинский университет» Минздрава России, г. Ставрополь.
Калиниченко Александр Анатольевич, доктор медицинских наук, главный врач стоматологической клиники «Фитодент», г. Михайловск.