Scientific journal
Modern problems of science and education
ISSN 2070-7428
"Перечень" ВАК
ИФ РИНЦ = 1,006

THE ASSORTMENT OF DRUGS USED FOR RELIEF OF PAIN

Pushkareva A.S. 1 Soloninina A.V. 1
1 GBOU VPO "Perm State Pharmaceutical Academy" Health Ministry of Russia
In the publication the authors presented the results of the study of assortment of drugs used for the relief of pain. The analysis of the structure of drugs assortment is used for the relief of pain formed the list in the context of the ATC classification with details of the sub-group "Analgesics", among which prevail N02ВЕ "Anilide" – 48,39% (INN – paracetamol and parazitologiia drugs) and N02ВВ "Pyrazolones" – 17,74% (INN – Metamizole sodium and analgesoidea drugs), despite the fact that Metamizole is prohibited in more than 70 countries. Furthermore, Metamizole is included in the list of means of pain medication according to clinical recommendations "the Principles of using analgesics for acute and chronic pain", developed by specialists of the National Center of Oncology of Reproductive Organs, P.A. Herzen Moscow Oncology Research Institute. The share of medicines sub-group "Opioids" is 22,58% INN and 24,19% commercial name. From 217 registered INN drugs applied for pain therapy, 34 (15,67%) are included in the essential drugs list and only 6 drugs of INN such pharmacy should have in stock according to regulated the minimum assortment of drugs for medical use, required for the provision of medical care. The conducted research indicate the need for assortment optimization drugs used for the relief of pain.
lists of regulated.
assortment
drugs
pain management

Боль относится к наиболее распространенным жалобам у пациентов. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) дает следующее определение: боль - это неприятное сенсорное или эмоциональное ощущение, связанное с фактическим или потенциальным повреждением тканей, которое можно описать в момент наступления этого повреждения [6].

По данным разных исследователей, от 40 до 78% населения периодически испытывают чувство боли, и до 52% из них страдают хроническим болевым синдромом [1-3]. ВОЗ приводит данные о том, что болевые синдромы составляют одну из ведущих причин (от 11% до 40%) обращений к врачу в системе первичной медицинской помощи. В структуре хронических болевых синдромов преобладают головные боли (до 90%) и боли скелетно-мышечного происхождения [2]. По статистическим данным, до 75% пациентов, страдающих хроническими болевыми синдромами, предпочитают не обращаться к врачу [5].

Анальгезирующий эффект оказывают лекарственные препараты (ЛП) различных фармакологических групп (собственно анальгетики, нестероидные противовосполительные препараты, спазмолитики, холиноблокаторы, местные анестетики). Представленный на фармацевтическом рынке ассортимент ЛП, применяемых для купирования болевого синдрома, достаточно широк, что позволяет пациенту переключаться с одного препарата на другой. По данным независимого исследовательского центра «DSM Group: анализ фармацевтического рынка» на май 2015 г. показано, что лекарственные препараты данных групп оказалась одной из самых популярных [4].

Цель исследования - проведение анализа структуры ассортимента ЛП, применяемых для купирования болевого синдрома, на российском фармацевтическом рынке.

Материалы и методы исследования. Источниками информации об ассортименте ЛП являлись Государственный реестр ЛС (2015 г.); Полный справочник обезболивающих и вспомогательных препаратов, под редакцией П. В. Смольникова (2003 г.); клинические рекомендации «Принципы применения анальгетических средств при острой и хронической боли», разработанные сотрудниками ФГБУ «МНИОИ им. П.А. Герцена Министерства здравоохранения России» (2011 г.); Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) для медицинского применения на 2015 год; Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Обработка материалов исследования проводилась с использованием метода контент-анализа.

Результаты и обсуждение. В результате  анализа источников информации об ассортименте ЛП, был сформирован перечень препаратов, применяемых для купирования болевого синдрома. В перечень вошли 217 МНН, что соответствует - 1062 торговым наименованиям (ТН), с учетом лекарственных форм (ЛФ). Согласно  анатомо-терапевтико-химической классификации (АТХ-классификация), ЛП для купирования болевого синдрома представлены девятью основными группами (А, С, D, G, H, L, M, N) (табл. 1), с распределением по 69 подгруппам IV уровня. Исходя из полученных данных, группа N  (препараты для лечения заболеваний нервной системы) является основной в ассортименте ЛП для купирования болевого синдрома и включает 82 МНН (37,79%) и 425 ТН (40,02%).

Таблица 1

Структура ассортимента ЛП, применяемых для купирования болевого синдрома в соответствии с Первым уровнем АТХ-классификации на Российском фармацевтическом рынке

№ п/п

Код АТС

Наименование групп

Количество наименований

МНН

Торговые наименования

абс.

%

абс.

%

1.

А

Пищеварительный тракт и обмен веществ

27

12,44

131

12,34

2.

С

Сердечно-сосудистая система

22

10,14

41

3,86

3.

D

Дерматология

9

4,15

28

2,64

4.

G

Мочеполовая система и половые гормоны

5

2,30

6

0,56

5.

H

Гормоны для системного применения (исключая половые гормоны и инсулины)

10

4,61

95

8,95

6.

L

Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

5

2,30

8

0,74

7.

М

Костно-мышечная система

38

17,51

285

26,84

8.

N

Нервная система

82

37,79

425

40,02

9.

R

Дыхательная система

19

8,76

43

4,05

Итого:

217

100,00

1062

100,00

В данной группе на III уровне выделена подругруппа «Анальгетики», включающая в себя 62 МНН и 277 ТН (табл. 2).

Таблица 2

Структура ассортимента подгруппы анальгетиков группы N, в соответствии с АТХ-классификацией

№ п/п

Код АТХ

Наименование групп

Количество наименований

МНН

Торговые наименования

абс.

%

абс.

%

1

N02A

Опиоиды

14

22,58

67

24,19

1.1

N02AА

Природные алкалоиды опия

6

9,68

10

3,61

1.2

N02AВ

Производные фенилпиперидина

1

1,61

7

2,53

1.3

N02AЕ

Производные орипавина

1

1,61

2

0,72

1.4

N02AF

Производные морфина

2

3,23

11

3,97

1.5

N02AХ

Прочие опиоиды

4

6,45

37

13,36

2

N02В

Анальгетики и антипиретики

47

75,81

209

75,45

2.1

N02ВА

Салициловая кислота и её производные

4

6,45

40

14,44

2.2

N02ВВ

Пиразолоны

11

17,74

82

29,60

2.3

N02ВЕ

Анилиды

30

48,39

82

29,60

2.4

N02BG

Прочие анальгетики и антипиретики

2

3,23

5

1,81

3

N02С

Противомигренозные препараты

1

1,61

1

0,36

3.1

N02СА

Алкалоиды спорыньи

1

1,61

1

0,36

Итого:

62

100,00

277

100,00

Как видно из таблицы 2, в структуре ассортимента анальгетиков превалируют N02ВЕ «Анилиды» 48,39% (МНН - парацетамол и парацетамолсодержащие препараты) и N02ВВ «Пиразолоны» 17,74% (МНН - метамизол натрия и анальгинсодержащие препараты). Несмотря на то, что метамизол натрия запрещен более чем в 70 странах, на его долю на российском фармацевтическом рынке приходится значительная часть ассортимента ЛП, применяемых для купирования болевого синдрома. Более того, метамизол натрия включен в перечень средств лекарственной терапии боли согласно клиническим рекомендациям «Принципы применения анальгетических средств при острой и хронической боли», разработанным сотрудниками ФГБУ «МНИОИ им. П.А.Герцена Министерства здравоохранения России». Следует также отметить, что на долю ЛС подгруппы «Опиоиды» приходится 22,58% МНН и 24,19% ТН.

Анализ наличия ЛП,  применяемых для купирования болевого синдрома, в регламентированном Перечне ЖНВЛП показал, что из 217 зарегистрированных МНН 34 (15,67%) входят в данный перечень. С учетом ЛФ, данные ЛП составляют 585 ТН (55,08%).

Для соблюдения минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, аптечные организации должны иметь в наличии 6 МНН, относящихся к ЛП, применяемым для купирования болевого синдрома.  С учетом необходимых для минимального ассортимента лекарственных форм, данные препараты составляют 18,08%  (192 ТН) от всех зарегистрированных в РФ ТН ЛП, применяемых для купирования болевого синдрома (табл. 3).

Таблица 3

Результаты анализа включения в регламентированные перечни зарегистрированных ЛП, применяемых для купирования болевого синдрома

№ п/п

Код АТХ

Наименование групп

Количество наименований

Перечень ЖНВЛП, МНН

(ТН с учетом ЛФ)

Минимальный ассортимент, МНН

(ТН с учетом ЛФ)

абс.

%

абс.

%

1

A03A

Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника

3(43)

8,82(7,35)

1(32)

16,67(16,67)

2

A03B

Белладонна и её производные

1(3)

2,94(0,51)

-

-

3

A07E

Кишечные противовоспалительные препараты

1(2)

2,94(0,34)

-

-

4

H02A

Кортикостероиды системного действия

5(66)

14,71(11,28)

1(16)

16,67(8,33)

5

N01A

Препараты для общей анестезии

2(6)

5,88(1,03)

-

-

6

N01B

Местные анестетики

5(63)

14,71(10,77)

-

-

7

N02A

Опиоиды

4(43)

11,77(7,35)

-

-

8

N02B

Анальгетики и антипиретики

2(78)

5,88(13,33)

2(76)

33,33(39,58)

9

N03A

Противоэпилептические препараты

1(6)

2,94(1,03)

-

-

10

N06A

Антидепрессанты

2(18)

5,88(3,08)

-

-

11

N07C

Препараты для устранения головокружения

1(19)

2,94(3,25) 

-

-

12

M01A

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты

5(212)

14,71(36,23)

2(68)

33,33(35,42)

13

M03B

Миорелаксанты центрального действия

1(6)

2,94(1,03)

-

-

14

R06A

Антигистаминные препараты системного действия

1(20)

2,94(3,42)

-

-

Итого:

34 (585)

100,00

6 (192)

100,00

Всего ЛП:

217 (1062)

15,67 (55,08)

217 (1062)

2,76

(18,08)

Установлено, что в регламентирующих перечнях преобладают ЛС подгрупп «Анальгетики и антипиретики» и «Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты». В Перечне ЖНВЛП на их долю приходится 13,33% и 36,23%, соответственно, а в списке ЛП, входящих в минимальный ассортимент, - 39,58% и 35,42%.

Заключение. Результаты исследования свидетельствуют о необходимости оптимизации ассортимента ЛП, применяемых для купирования болевого синдрома, включаемых в регламентированные перечни ЛП.

Рецензенты:

Ростова Н.Б., д.фарм.н., профессор кафедры управления и экономики фармации ГБОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия» Минздрава России, г. Пермь;

Белоногова В.Д., д.фарм.н., профессор, зав. кафедрой фармакогнозии с курсом ботаники  ГБОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия» Минздрава России, г. Пермь;