Scientific journal
Modern problems of science and education
ISSN 2070-7428
"Перечень" ВАК
ИФ РИНЦ = 0,737

ANALYSIS OF THE RUSSIAN MARKET OF DRUGS, FOR THE PREVENTION AND TREATMENT OF THE SYNDROME OF "DRY EYE" GROUPS "ARTIFICIAL TEARS"

Zhilyakova E.T. 1 Pridachina D.V. 1 Novikov O.O. 1
1 Federal State Autonomous Educational Institution of Higher Professional Education ”Belgorod State National Research University”
В данной статье приведены результаты анализа фармацевтического рынка России на основании Государственного реестра лекарственных средств. Проведен анализ офтальмологических лекарственных форм для профилактики и лечения синдрома «сухого глаза» группы «искусственная слеза». Проведен анализ составов (активные вещества, консервант), рассмотрены пролонгирующие агенты, используемые в зарегистрированных в России лекарственных средствах. Проведен анализ зарегистрированных лекарственных средств в форме глазных капель и глазного геля для профилактики и лечения синдрома «сухого глаза» группы «искусственная слеза» по содержанию консерванта, первичной упаковке лекарственного средства, производителю. Согласно полученным результатам сделаны выводы об ассортименте отечественных лекарственных средств на фармацевтическом рынке России.
This article provides an analysis of the pharmaceutical market in Russia based on the State Register of Medicinal Products. The analysis of the ophthalmic dosage forms for the prevention and treatment of the syndrome of "dry eye" of the "artificial tears." Analysis of composition (active substances, preservative) areconsidered prolonging agents used in Russia for the medicines. An analysis of registered medicines in the form of eye drops and eye gel for the prevention and treatment of the syndrome of "dry eye", "group artificial tear" on the content of the preservative, primary packaging the drug manufacturer. According to the results conclusions about the range of domestic drugs in the pharmaceutical market of Russia.
eye drops
sindrom «dry eye»
«Artificial tears»

Термин синдром «сухого глаза» определяют как комплекс признаков поражения роговичного и конъюнктивального эпителия вследствие снижения качества и /или количества слезной жидкости [1; 5; 7].В качестве лекарственных средств, направленных на профилактику и лечение синдрома «сухого глаза», группы «искусственная слеза» в настоящее время используют целый ряд офтальмологических лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Зарегистрированные слезозаменителиклассифицируют на следующие фармакотерапевтические группы: глазные капли, глазные капли-любриканты, растворы офтальмологические, растворы увлажняющие офтальмологические, гель глазной, кератопротекторы [4].

Цель исследования – провести анализ рынка лекарственных средств, зарегистрированных в Россиидля профилактики и лечения синдрома «сухого глаза» группы «искусственная слеза». Методы исследования - анализ Государственного реестра лекарственных средств.

На основании данных Государственного реестра лекарственных средств в России зарегистрировано 14лекарственных средств группы «искусственная слеза», данные представлены в таблице 1[2].

Как показано в таблице 1, для профилактики и лечения синдрома «сухого глаза» используют лекарственные средства в форме глазных капель (ГК) и глазного геля(ГГ). По результатам ассортиментного анализа 78,5% зарегистрированных в России лекарственных средств группы «искусственная слеза», направленных на профилактику и лечение синдрома «сухого глаза», выпускают в форме глазных капель.

Анализ рынка лекарственных средств группы «искусственная слеза» показал, что в качестве активных компонентов используют: натрия гиалуронат, карбомер,гидроксипропилметилцеллюлозу(ГПМЦ), кармелозу натрия, комбинацию поливинилового спирта (ПВС) и повидона и комбинацию ГПМЦ с декстраном. Таким образом, 42,8% всех зарегистрированных лекарственных средств, как показано на рисунке 1, занимают слезозаменители на основе производных целлюлозы (ГПМЦ,ГПМЦ+декстран).

Рис.1. Активные вещества лекарственных средств группы «искусственная слеза», зарегистрированных на фармацевтическом рынке России

Таблица 1.

Лекарственные средства для профилактики и лечения синдрома «сухого глаза», зарегистрированные на фармацевтическом рынке России

№ п/п

Название

Страна-производитель

Состав

Форма

выпуска

Первичная упаковка, объем

Активные вещества

Консервант

1

Айстил

Италия

Натрия гиалуронат

БАХ

ГК

Флакон-капельница

2

Айстил

Италия

Натрия гиалуронат

без консерванта

ГК

Тюбик-капельница

3

Видисик

Германия

Карбомер

 

Цетримид

ГГ

Туба алюминиевая

4

Гипромелоза-П

Словацкая Республика

ГПМЦ

 

БАХ

ГК

Флакон-капельница

5

Дефислёз®

Россия

ГПМЦ

БАХ

ГК

Флакон с насадкой-дозатором

6

Искусственная слеза

Россия

ГПМЦ

Борная кислота

ГК

Флакон-капельница

7

Лакрисифи

Италия

ГПМЦ

БАХ

ГК

Флакон-капельница

8

Лакропос

Германия

Карбомер 980

Цетримид

ГГ

Туба алюминиевая

9

Оптив®

США

Кармелоза натрия, глицерол

Окси-хлорокомплекс стабилизированный

ГК

Флакон-капельница

10

Офтагель®

Финляндия

Карбомер 974Р

БАХ

ГГ

Флакон

11

Офтолик

Индия

ПВС, повидон

БАХ

ГК

Флакон-капельница

12

Офтолик БК

Индия

ПВС, повидон

без консерванта

ГК

Флакон

13

Слеза натуральная

Бельгия

Декстран, ГПМЦ

БАХ

ГК

Флакон-капельница

14

Слезин

Румыния

Декстран, ГПМЦ

Борная кислота

ГК

Флакон-капельница

Как показано в таблице 1, из 14 лекарственных средств группы «искусственная слеза» 2 в форме глазных капель являются лекарственными средствами отечественного производства: «Дефислез» на основе 0,3%-ного раствора ГПМЦ (ОАО «Синтез», г. Курган) и «Искусственная слеза» (ЗАО «ФИРН М») на основе 0,5%-ного раствора ГПМЦ[3].

Первичная упаковка офтальмологических лекарственных форм имеет большое значение, поскольку от нее зависит не только удобство использования лекарственной формы, но и состав препарата. Для геронтологических больных и детей содержание препарата в полимерном тюбике-капельнице одноразового использования, возможность извлечения одинаковых по размеру глазных капель из оригинального контейнера имеет большое значение. Производство глазных капель в одноразовых тюбиках-капельницах, оригинальных контейнерах позволяет не только сделать использованиесовременных офтальмологических препаратов удобными для пациентов, но и не вводить в состав препарата консервант. Отсутствие консерванта исключает нежелательное воздействие компонента на ткани глаза, обеспечивает хорошую переносимость препарата при длительном применении[6].

Анализ составов лекарственных средств показал, что 12 наименований, зарегистрированных в России, выпускают в многоразовой упаковке (туба алюминиевая, флакон-капельница), лекарственные средства «Айстил» и «Офтолик» в форме глазных капель зарубежного производства выпускают как в многодозных флаконах, так ив одноразовых тюбик-капельницах.

В качестве консерванта в лекарственных средствах группы «искусственная слеза» используют бензалкония хлорид (БАХ), цетримид, борную кислоту.

Бензалкония хлорид является наиболее широко используемым консервантом в офтальмологических лекарственных препаратах, что связано с хорошей растворимостью вводе, широким спектром антимикробной активности.В лекарственных средствах, направленных на профилактику и лечение синдрома «сухого глаза»,бензалкония хлорид введен в состав 7 лекарственных средств, что составляет 50% всех зарегистрированных лекарственных средств для профилактики и лечения синдрома «сухого глаза».

Результаты исследования и их обсуждение

На основании анализа отечественного рынка лекарственных средств, направленных на профилактику и лечение синдрома «сухого глаза», группы «искусственная слеза» можно сделать следующие выводы.

В 42,8% зарегистрированных средств в качестве активного вещества, выполняющего роль пролонгирующего агента в лекарственных средствах группы «искусственная слеза», используют производные целлюлозы, 78,5% лекарственных средств группы «искусственная слеза», зарегистрированных в России, выпускают в форме глазных капель,85,7% лекарственных средств выпускают в многоразовой упаковке.

На основании проанализированных данных Государственного реестра лекарственных средств 85,7% лекарственных средств группы «искусственная слеза», направленных на профилактику и лечение синдрома «сухого глаза», являются средствами зарубежного производства. Разработка новых конкурентоспособных лекарственных средств группы «искусственная слеза» позволит снизить процент лекарственных средств зарубежного производства, что соответствует требованиям программы импортозамещения лекарственных средств в рамках стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года.

Рецензенты:

Голивец Т.П., д.м.н., профессор кафедры терапии факультета последипломного медицинского образования медицинского института Национального исследовательского университета ГОУ ВПО «Белгородский государственный университет», г. Белгород.

Тохтарь В.К., д.б.н., профессор кафедры фармацевтической технологии медицинского института Национального исследовательского университета ГОУ ВПО «Белгородский государственный университет», г. Белгород.