Сетевое издание

Современные проблемы науки и образования

ISSN 2070-7428

"Перечень" ВАК

ИФ РИНЦ = 1,006

• Авторы
• Резюме
• Файлы
• Ключевые слова
• Литература

Карпухина Е.М. 1 Егорова С.Н. 1 Садыков М.М. 2 Волгина С.Я. 1

---

1 ГБОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России

2 ГБОУ ДПО «Казанская Государственная Медицинская Академия» Минздрава России

Проведена экспертная оценка потребительских свойств пробиотических средств: лекарственных препаратов (ЛС) и биологически активных добавок к пище (БАД). Группу экспертов составили врачи-педиатры и провизоры аптек, занимающиеся отпуском лекарств и других групп фармацевтических товаров. Разработана анкета эксперта. Список оцениваемых пробиотических средств составлен на основе результатов изучения регионального рынка пробиотических средств, представленных на момент исследования в розничной аптечной сети в Республике Татарстан. Установлено, что врачи и провизоры дают различные оценки потребительским свойствам пробиотических средств. По результатам экспертной оценки двух групп экспертов: врачей-педиатров и провизоров составлены ТОП-5 лекарственных препаратов пробиотиков, используемых в педиатрии. Врачи чаще всего используют в назначениях лекарственные препараты-пробиотики, тогда как провизоры рекомендуют также биологически активные добавки-пробиотики. Это свидетельствует о необходимости разработки информационно-консультационных материалов для провизоров для фармацевтического консультирования по пробиотическим средствам.

Статья в формате PDF

181 KB

фармацевтическое консультирование

экспертная оценка

пробиотики

1. Валиева, Е.М. Сравнительный анализ фармацевтического рынка пробиотических средств Республики Татарстан и Пермского края / Е.М. Валиева, С.Н. Егорова, Е.В. Орлова // XV Всероссийская научно-практическая конференция «Молодые ученые в медицине»: тезисы, 2-3 апр. 2010 г., Казань. – Казань, 2010. – С. 248.

2. Грибова, Я.В. Комплексный анализ и прогнозирование рынка лекарственных средств Республики Татарстан на примере антибиотиков, противоопухолевых лекарственных средств и наркотических анальгетиков / Я.В. Грибова. – Казань, 2008. – 196 с.

3. Дремова, Н.Б. Компьютерные технологии маркетинговых исследований в медицинских и фармацевтических организациях: учеб.-методич.пособие / Н.Б. Дремова, С.В. Соломка. – Курск: Изд-во КГМУ, 1999. – 150 с.

4. Дремова, Н.Б. Метод экспертных оценок в изучении потребления лекарственных средств / Н.Б. Дремова, В.А. Лизун, В.В. Кулешова // Социология в медицине: теоретические и научно-практические аспекты: материалы докладов научно.-практ. конф. – М.:НИИФ, 1990. – С. 189-191.

5. Дремова, Н.Б. Основные направления исследований научного прогнозирования потребления лекарственных средств / Н.Б. Дремова, Л.В. Кобзарь // Фармация. – 1982. - №3. – С. 73-79.

6. Кобзарь, Л.В. Изучение потребления гормональных препаратов методом экспертных оценок / Л.В. Кобзарь, Т.А. Сафронова // Фармация. – 1981. - №4. – С. 5-9.

7. Кобзарь, Л.В. Методические принципы проведения и результаты экспертной оценки перспектив потребности на сердечных гликозидах / Л.В. Кобзарь, М.В. Шугалеева // Фармация. – 1976. - №5. – С. 24-28.

8. Кучеренко, В.З. Применение методов статистического анализа для изучения общественного здоровья и здравоохранения: учеб. пособие для практических занятий / под редакцией В.З. Кучеренко. – М.: ГЭОТАР-МЕД, 2004. – 192 с.

9. Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения [Электронный ресурс]: приказ М-ва здравоохранения Рос. Федерации от 4 марта 2003 г. № 80: (в ред. от 18.04.07) // Консультант плюс. – URL: http://base.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc;base=LAW;n=69544.

10. Панченко, Е.И. Определение текущей и перспективной потребности в медикаментах / Е.И. Панченко, Л.В. Кобзарь // Фармация. – 1980. - №1. – С. 11-15.

Введение

Фармацевтические товары, содержащие пробиотические микроорганизмы, занимают значимую долю современного фармацевтического рынка. Особенно актуальным является применение пробиотиков в педиатрии как с лечебными целями (для восстановления нормальной микрофлоры организма, в составе комплексной терапии различных заболеваний), так и в целях профилактики дисбаланса микрофлоры.

Целью исследования являлось изучение потребительских свойств пробиотических средств и выявления особенностей использования пробиотиков, используемых в педиатрии.

Исследование проводилось в виде социологического опроса специалистов: педиатров и провизоров – методом экспертных оценок. Метод экспертных оценок в форме «заочного анкетирования» выбран с целью анализа основных потребительских свойств пробиотических препаратов (лекарственных средств и БАД). Данный метод имеет ряд преимуществ: простота в применении, возможность учета влияния количественно неизмеримых факторов на потребление исследуемых объектов, высокая точность прогнозирования потребности в исследуемых группах аптечных товаров, высокая вероятность получения глубоко продуманных ответов [2, 5, 10].

Алгоритм проводимых экспертных операций оценки потребительских свойств пробиотических средств аптечного ассортимента состоял в следующем:

I. Подготовительный этап:

1) разработка анкеты эксперта;

2) разработка шкал количественных оценок компетентности экспертов.

II. Этап получения индивидуальных экспертных оценок:

1) опрос экспертов;

2) расчет компетентности каждого эксперта;

3) расчет индивидуальных средневзвешенных оценок отдельных групп экспертов (врачей и провизоров) с учетом их компетентности.

III. Этап получения коллективных экспертных оценок:

1) обобщение индивидуальных средневзвешенных оценок;

2) определение согласованности мнений экспертов разных групп;

3) определение объективности коллективных экспертных оценок.

IV. Этап интерпретации результатов экспертной оценки потребительских свойств пробиотиков.

Следует отметить, что в процессе отбора группы экспертов-врачей мы часто сталкивались с отказом от участия в исследовании. Причинами отказа назывались строгая ориентация на стандарты лечения, сомнение в эффективности пробиотиков, незнание ассортимента и стоимости пробиотических средств и другие.

Нами был изучен Отраслевой стандарт 91500.11.0004-2003 «Протокол ведения больных. Дисбактериоз кишечника» [9] на предмет рекомендуемого ассортимента пробиотиков. Установлено, что в указанном отраслевом стандарте приводятся рекомендации по назначению и дозированию 16 наименований лекарственных средств-пробиотиков. В то же время перечень зарегистрированных и разрешенных к медицинскому применению на территории Российской Федерации лекарственных средств-пробиотиков включает 76 наименований.

Группу экспертов составили врачи-педиатры (20 человек) и провизоры аптек, занимающиеся отпуском лекарств и других групп фармацевтических товаров (20 человек).

Исследование мнения экспертов-врачей проводилось на базе МУЗ «Детская городская поликлиника № 9» г. Казани, которая является базой кафедры госпитальной педиатрии КГМУ и в 2010 году получила статус «Больница, доброжелательная к ребенку», в соответствии с требованиями ВОЗ/ЮНИСЕФ.

Исследование мнения провизоров проводилось на базе кафедры фармации ФПКиППС Казанского государственного медицинского университета в процессе обучения на циклах повышения квалификации.

В соответствии с применяемыми методиками проведения экспертных оценок [2, 4, 6, 7] нами была составлена анкета эксперта, которая состояла из 2 частей.

В 1-ой части анкеты предусматривалось получить данные о специальности эксперта, стаже работы по специальности, характере деятельности, наличии ученой степени.

Во 2-ой части анкеты экспертам был предложен список из 95 наименований пробиотических средств, включая лекарственные средства и биологически активные добавки к пище, с учетом всех форм выпуска. Список составлен на основе результатов исследования регионального рынка пробиотических средств [1] и включал 51 наименование лекарственных средств, зарегистрированных на момент исследования в Государственном реестре, и 44 наименования БАД, представленных на момент исследования в розничной аптечной сети в Республике Татарстан.

В первую очередь экспертам предлагалось оценить степень знакомства с областью применения исследуемой группы препаратов по 10-бальной шкале.

Далее, в качестве критериев оценки номенклатуры исследуемой группы препаратов, была использована оценка каждого пробиотического средства с точки зрения эффективности, цены, спроса, а в отношении лекарственной формы – с точки зрения широты использования в педиатрии, рациональности дозировки и фасовки и удобства дозирования для детей. Оценка по указанным критериям проводилась по 10-бальной шкале.

Оценку каждого элемента списка эксперты должны аргументировать на основании предлагаемых источников аргументации (стандарты медицинской помощи, обобщение литературы, практический опыт, советы коллег, интуиция) с указанием степени их влияния (высокая, средняя, низкая) на оценку.

Для учета стажа работы и источников аргументации были разработаны специальные шкалы количественной оценки (таблицы 1 и 2):

Таблица 1. Шкала 1. Количественные оценки стажа работы

Таблица 2. Шкала 2. Количественные оценки источников аргументации

На основании разработанных шкал и данных анкет была оценена компетентность каждого эксперта по формуле 1 [2]:

Максимальное значение компетентности Кmax равно 1,0.

Для оценки уровня компетентности экспертов использовали шкалу (таблица 3):

Таблица 3. Уровень компетентности экспертов

В результате анализа данных по оценке компетентности экспертов врачей и провизоров, принявших участие в экспертной оценке потребительских свойств пробиотических средств, установлено, что компетентность экспертов-врачей колеблется от 0,67 до 1,0. Средний показатель профессиональной компетентности врачей составил 0,83. При этом 50% экспертов имеют средний уровень компетентности, 40% – высокий уровень компетентности. Среди врачей 2 эксперта имели низкий уровень компетентности, поэтому их анкеты были исключены из дальнейшей статистической обработки.

Компетентность экспертов-провизоров колеблется от 0,53 до 0,93. Средний показатель компетентности провизоров составил 0,77. При этом 85% экспертов имеют средний уровень компетентности, 5% – высокий уровень компетентности. Среди провизоров также 2 эксперта имели низкий уровень компетентности, поэтому их анкеты были исключены из дальнейшей статистической обработки.

Исходя из приведенных выше данных, можно заключить, что педиатры более компетентны, чем провизоры в оценке потребительских свойств пробиотических средств.

Распределение по стажу работы по специальности показало, что большинство экспертов-врачей (80%) имеют стаж работы свыше 20 лет, а среди экспертов-провизоров (45%) – от 11 до 20 лет.

Распределение экспертов по показателю стажа работы по специальности врачей и провизоров представлено на рисунках 1 и 2.

Рисунок 1. Характеристика экспертов - врачей по показателю стажа работы по специальности

Рисунок 2. Характеристика экспертов-провизоров по показателю стажа работы по специальности

Для оценки однородности группы экспертов по уровню компетентности рассчитан коэффициент вариации (Кv) по формуле 2 [8]:

Величина коэффициента вариации для общей группы экспертов составила 13,9%, что свидетельствовало об однородности экспертов по показателю компетентности, так как нормативное значение данного коэффициента для исследований в здравоохранении составляет 30% [3].

На основании данных собранных анкет были рассчитаны «Средневзвешенные» оценки основных потребительских свойств пробиотических средств (ЛС и БАД) по формуле 3 [2]:

«Средневзвешенные» оценки определялись отдельно – по мнению экспертов-врачей и по мнению экспертов-провизоров.

По каждому наименованию пробиотического средства рассчитали относительное расхождение мнений 2 групп экспертов по формуле 4 [2]:

Для всего перечня исследуемых пробиотических средств определяли общее относительное расхождение мнений по формуле 5 [2]:

Рассчитаны значения «Средневзвешенных» оценок основных потребительских свойств пробиотических средств, полученные от двух групп экспертов, и общая «Средневзвешенная» оценка. Общее относительное расхождение мнений 2 групп экспертов составило 98,95%.

Таким образом, исходя из результатов экспертной оценки в 2-х группах экспертов (врачей-педиатров и провизоров), можно утверждать, что врачи и работники аптеки, имея необходимый уровень профессиональной компетентности, дают различные оценки потребительским свойствам пробиотических средств. Поэтому последующее ранжирование исследуемого ассортимента пробиотических средств проводили отдельно: по мнению врачей и по мнению провизоров.

Исходя из рассчитанных «Средневзвешенных» оценок экспертов-врачей, ассортимент пробиотических средств был подразделен на 3 группы:

1 группа: пробиотики, имеющие Ci до 3,00 баллов – 69 наименований пробиотиков (72,63%);

2 группа: пробиотики, имеющие Ci от 3,08 до 5,50 – 16 наименований пробиотиков (16,84%);

3 группа: пробиотики, имеющие Ci от 5,76 до 7,93 – 10 наименований пробиотиков (10,53%).

Исходя из рассчитанных «Средневзвешенных» оценок экспертов-провизоров, ассортимент пробиотических средств также был подразделен на 3 группы:

1 группа: пробиотики, имеющие Ci до 4,5 баллов – 69 наименований пробиотиков (72,63%);

2 группа: пробиотики, имеющие Ci от 3,74 до 6,0 – 12 наименований пробиотиков (12,63%);

3 группа: пробиотики, имеющие Ci от 6,09 до 8,21 – 14 наименований пробиотиков (14,74%);

К 1-й группе относятся препараты, которые, по мнению экспертов, практически не используются в педиатрии, лекарственная форма не удобна в применении для детей (взрослые дозировки), а также пробиотики с низкой эффективностью или неоправданно высокой ценой. Оценки врачей и провизоров по составу этой группы практически совпадают. В эту группу попали такие пробиотические средства, как: лекарственные средства «Пробифор» во всех формах выпуска, «Гастрофарм таб. №6» и «Гастрофарм таб.№18», «Споробактерин жидкий сусп. д/приема внутрь фл-кап. 10мл», «Бифилиз сухой (ВИГЭЛ) пор. 5 доз фл. №10», «Флорин Форте пор. №10» и другие; биологически активные добавки «Бион-3 табл. №10» и «Бион-3 табл. №30», «Бифиформ Малыш (Кидс) табл. жев. 625мг№20» и другие. В эту группу также относятся не известные экспертам новые пробиотические средства, которые еще не завоевали доверия у педиатров. Это биологически активные добавки «Бифидум-Мульти 1 пор. 25 г бан.», «Нормоспектрум для детей капс. 0,25г №30».

Ко 2-й группе относятся пробиотические средства, которые редко используются в педиатрии, имеют нерациональную дозировку или фасовку для применения детям, а также малоэффективные, по мнению экспертов, пробиотики или имеющие недоступную цену. К таким пробиотическим средствам обе группы эксперты отнесли лекарственные средства «Бактисубтил капс. 35мг №20», «Энтерол капс. 250мг №30», «Лактобактерин Сухой фл. 5 доз №10»; биологически активную добавку «Примадофилус капс. 290мг №90». Врачи также к этой группе относят «Бифиформ капс. №30», «Примадофилус Детский пор. 141.47г» и другие; тогда как провизоры: «Бифидумбактерин пор. 5 доз пак. №10», «Примадофилус Джуниор капс. 174мг №90» и другие.

В 3-ю группу входят пробиотики, которые широко используются в педиатрии, известные экспертам своей эффективностью, имеют удобную для применения детям лекарственную форму, рациональную фасовку и дозировку, а также пробиотики с доступной ценой. Именно эти пробиотические средства чаще всего назначают педиатры и рекомендуют к использованию провизоры.

В таблицах 4 и 5 приведены наименования пробиотических средств 3-й группы с наибольшими «Средневзвешенными» оценками.

Таблица 4. Пробиотические средства, широко используемые в детской практике, по мнению экспертов-врачей.

Как видно из таблицы 4, все пробиотики 3-й группы, основанной на оценке врачей, относятся к лекарственным средствам, что объясняется высоким влиянием стандартов лечения на мнение педиатров при назначении лекарственной терапии.

Таблица 5. Пробиотические средства, которые рекомендуют для использования в детской практике эксперты-провизоры

Из данных, представленных в таблице 5, видно, что, помимо лекарственных средств, провизоры (в отличие от врачей) рекомендуют пробиотики-БАД для использования в детской практике.

По составу пробиотиков в 3-й группе представлены как монопробиотики, так и поликомпонентные и комбинированные препараты, а также метаболитные пробиотики. Данные пробиотики представлены в форме порошка, капсул, жевательных таблеток и в виде капель для приема внутрь.

В ТОП-5 пробиотических средств, имеющих самые высокие оценки основных потребительских свойств, по мнению врачей, входят: «Хилак Форте капли фл. 30мл» и «Хилак Форте капли фл. 100мл», «Линекс капс. 25мг бл. №16», «Энтерол капс. 250мг №10», «Аципол капс. №30». По оценке экспертов-провизоров ТОП-5 составляют лекарственные средства «Хилак Форте капли фл. 30мл» и «Хилак Форте капли фл. 100мл», «Линекс капс. 25мг бл. №16», а также биологически активные добавки «Примадофилус Детский пор. 141.47г», «Бифиформ Малыш (Кидс) табл. жев.625мг №20».

Таким образом, по результатам экспертной оценки двух групп экспертов – врачей-педиатров и провизоров составлены ТОП-5 лекарственных препаратов пробиотиков, используемых в педиатрии. Врачи чаще всего используют в назначениях лекарственные препараты-пробиотики, тогда как провизоры рекомендуют также биологически активные добавки-пробиотики. Это свидетельствует о необходимости разработки информационно-консультационных материалов для провизоров для фармацевтического консультирования по пробиотическим средствам.

Рецензенты:

Файзуллина Р.А., д.м.н., доцент, зав.кафедрой пропедевтики детских болезней и факультетской педиатрии, ГБОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России, г. Казань.

Яркаева Ф.Ф., д.фарм.н., доцент, заместитель Министра здравоохранения Республики Татарстан, г. Казань.

Библиографическая ссылка